Фемостон мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фемостон мини(Фемостон конти)

0,5 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки

Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон мини и Фемостон конти являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон мини
• 3. Как применять препарат Фемостон мини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он используется

Фемостон мини является препаратом, используемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат Фемостон мини используется у женщин после менопаузы, то есть у женщин, у которых прошло не менее 12 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон мини используется для

Снижения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как покраснение лица, шеи и груди (приливы). Применение препарата Фемостон мини снижает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит препарат Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон мини

Анамнез и периодический контроль

Применение ГЗТ несет в себе риск, который необходимо учитывать перед применением и во время лечения. Опыт лечения преждевременной менопаузы (из-за нарушений функции яичников или операции) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при преждевременной менопаузе, может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом. Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести медицинский осмотр пациентки, включая семейный анамнез. Врач может решить провести дополнительные обследования, например, осмотр груди и (или) внутренних органов, если это необходимо. С момента применения препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время контрольных посещений необходимо вместе с врачом рассмотреть пользу и риск, связанные с дальнейшим лечением препаратом Фемостон мини. Необходимо проводить регулярные профилактические осмотры груди в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать препарат Фемостон мини, если пациентка соответствует одному из следующих утверждений. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Фемостон мини и обсудить это с врачом.

Когда не применять препарат Фемостон мини

• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если диагностирован, существовал в прошлом или подозревается наличие рака груди
• если диагностирован или подозревается наличие опухоли, зависимой от эстрогена, например, рак эндометрия(рак слизистой оболочки матки)
• если существует кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если существует необработанный гиперплазия эндометрия(гиперплазия слизистой оболочки матки)
• если диагностировано настоящее или прошлое образование тромбов в венах(тромбоз), например, в венах ног (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмональная эмболия)
• если существует нарушение свертываемости кровис склонностью к тромбозу (такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина)
• если диагностировано настоящее или прошлое заболевание, вызванное тромбозомв артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если диагностировано настоящее или прошлое заболевание печении результаты тестов печени не вернулись к норме
• если диагностирована редкая болезнь крови - порфирия, которая передается по наследству
• если у пациентки существует менингиома или когда-либо была диагностирована менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки мозга и черепа).

Если любой из вышеуказанных состояний возникает впервые во время применения препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Фемостон мини необходимо проинформировать врача о наличии в настоящее время или в прошлом любого из следующих состояний, поскольку они могут ухудшиться или возникнуть снова под влиянием применения этого препарата. Необходимо чаще посещать врача в случае:

• наличия миомы матки
• наличия эндометриоза или гиперплазии эндометрия
• наличия опухоли мозга
• увеличенного риска образования тромбов (см. пункт «Тромбы в венах (тромбоз»)
• увеличенного риска возникновения опухоли, зависимой от эстрогена (например, выявленного рака груди у матери, сестры или бабушки)
• высокого артериального давления
• заболеваний печени, например, доброкачественной опухоли печени
• сахарного диабета
• камней в желчном пузыре
• мигрени или сильных головных болей
• заболеваний иммунной системы, которые поражают несколько органов (системный красный волчак)
• эпилепсии
• бронхиальной астмы
• заболевания, влияющего на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высокого уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• задержки жидкости в организме из-за нарушений функции сердца или почек
• наследственного и приобретенного ангионевротического отека.

Менингиома
Применение препарата Фемостон мини связано с развитием обычно доброкачественной опухоли оболочки мозга и черепа (менингиомы). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон мини (см. пункт «Когда не применять препарат Фемостон мини»). Если пациентка наблюдает у себя любые симптомы, такие как нарушения зрения (например, двойное зрение или нечеткое зрение), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, усиливающиеся с течением времени головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачув случае возникновения любого из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в пункте «Когда не применять препарат Фемостон мини»
• желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, в сочетании с трудностями дыхания, которые могут быть симптомами ангионевротического отека
• значительное увеличение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
• головные боли, подобные мигренозным, которые возникли впервые
• беременность
• симптомы тромбоза, такие как:
• болезненный отек и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• трудности с дыханием.

Симптомы тромбоза см. «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, тромбы в венах, как ожидается, возникнут в течение 5 лет в среднем у 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших эстроген-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, тромбы, как ожидается, возникнут у 9-12 из 1000 (т.е. дополнительные 5 случаев).

ГЗТ и рак

Применение в ГЗТ препаратов, содержащих только эстроген, увеличивает риск гиперплазии эндометрия (слизистой оболочки матки) и рака эндометрия.
Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает уменьшить этот дополнительный риск.

Нерегулярные кровотечения

В течение первых 3-6 месяцев применения препарата Фемостон мини могут возникнуть нерегулярные кровотечения или пятна.
Однако, если нерегулярные кровотечения

• продолжаются дольше 6 первых месяцев применения
• возникли после периода дольше 6 месяцев применения препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приема препарата Фемостон мини необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак груди

Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка применяет ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак груди будет диагностирован у среднего 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, которые начали 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 16-17 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин 50 лет, которые начали 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 21 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, рак груди будет диагностирован у среднего 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, которые начали 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 34 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин 50 лет, которые начали 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 48 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

Необходимо регулярно осматривать груди. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:

• впалость кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется включение в маммографические программы скрининга. Важно, чтобы во время скринингового маммографического обследования проинформировать медсестру или медицинского специалиста о применении ГЗТ, поскольку этот препарат может вызывать увеличение плотности груди и влиять на результат маммографического обследования. В случае увеличения плотности груди маммография может не обнаружить все уплотнения.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Применение ГЗТ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно увеличенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применявших ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, заболевание возникнет у примерно 3 женщин из 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, применявших ГЗТ, по сравнению с не применявшими, особенно в первом году применения.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия, и если они переместятся в легкие, могут вызвать боль в груди, потерю дыхания, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбов в венах выше, когда пациентка становится старше, и если она соответствует одному из следующих случаев. Необходимо обратиться к врачу, если пациентке соответствует один из следующих случаев:

• если пациентка не может ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м)
• если существуют заболевания, связанные со свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
• если у близкого родственника пациентки были тромбы в ногах, легких или других органах
• если у пациентки диагностирован системный красный волчак
• если у пациентки диагностирован рак.

Симптомы тромбоза см. «Необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, тромбы в венах, как ожидается, возникнут в течение 5 лет у среднего 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших эстроген-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, тромбы, как ожидается, возникнут у 9-12 из 1000 (т.е. дополнительные 5 случаев).

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, применявших эстроген-прогестагеновую ГЗТ, существует незначительно более высокий риск развития заболевания сердца, чем у женщин, не применявших ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у пациенток, применявших ГЗТ, по сравнению с не применявшими. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применявших ГЗТ, инсульт, как ожидается, возникнет в течение 5 лет у среднего 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применявших ГЗТ, инсульт возникнет у 11 из 1000 женщин в течение более 5 лет (т.е. дополнительные 3 случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства увеличения риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проинформировать врача о наличии любого из следующих состояний, чтобы увеличить контроль:

• заболевание сердца
• нарушения функции почек
• увеличенное содержание некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)

Дети и подростки

Препарат Фемостон мини не показан для применения у детей и подростков.

Препарат Фемостон мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать.
Некоторые препараты могут изменить действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или пятнам. Это касается следующих препаратов:

• противоэпилептических (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• противотуберкулезных (например, рифампицин, рифабутин)
• применяемых при ВИЧ-инфекции (СПИД) (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир)
• содержащих зверобой (Hypericum perforatum) ГЗТ может влиять на действие других препаратов:
  • противоэпилептического (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
  • схемы лечения сочетанной ВИЧ-инфекции (омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дазабувиром или без дазабувира) и схемы лечения глекапревир/пибрентасвиром, которые могут привести к увеличению показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность фермента печени АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АЛТ возникнуть при применении препарата Фемостон мини вместе с такой схемой лечения ВИЧ-инфекции.

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта, травяные препараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

  Лабораторные исследования

  Перед проведением анализа крови необходимо проинформировать врача или медицинского специалиста о приеме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований.

  Препарат Фемостон мини и питание

  Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приема пищи.

  Беременность и грудное вскармливание

  Препарат Фемостон мини показан только для женщин в постменопаузе.
  В случае беременности необходимо:

  • прекратить применение препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.

  Препарат Фемостон мини не показан для применения у женщин, кормящих грудью.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

  Не проводились исследования влияния препарата Фемостон мини на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов. Не ожидается такого влияния.

  Препарат Фемостон мини содержит лактозу моногидрат

  Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

  3. Как применять препарат Фемостон мини

  Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  Когда начинать применение препарата Фемостон мини

  Не следует применять препарат Фемостон мини до истечения 12 месяцев после последней менструации.
  Применение препарата Фемостон мини можно начать в любой день, если:

  • пациентка не применяет в настоящее время ГЗТ
  • пациентка меняет лечение с другой непрерывной комбинированной ГЗТ, т.е. если пациентка принимает таблетку или применяет трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

  Лечение препаратом Фемостон мини можно начать после окончания 28-дневного цикла, если:

  • пациентка меняет лечение с ГЗТ, применяемой циклическим или последовательным методом, т.е. таким, который включает прием таблетки или применение трансдермальной системы, содержащей эстроген в первой части цикла, а затем в течение следующих 14 дней - таблетку или трансдермальную систему, содержащую эстроген и прогестаген.

  Применение препарата Фемостон мини

  • Проглотить таблетку и запить водой.
  • Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
  • Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это помогает поддерживать стабильную концентрацию препарата в организме и помогает запомнить о необходимости приема таблетки каждый день.
  • Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку. См. «Перевод символов дней недели на упаковке» в конце инструкции.

  Какую дозу препарата применять

  • Врач выберет самую маленькую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого необходимого периода. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
  • Необходимо принимать 1 желтую таблетку каждый день в течение 28 дней.

  Планируемая операция

  В случае планируемой операции необходимо проинформировать хирурга о применении препарата Фемостон мини. Может быть необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини на 4-6 недель до планируемой операции, чтобы уменьшить риск тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»). Необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно снова начать применение препарата Фемостон мини.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон мини

  Если пациентка (или другое лицо) примет слишком много таблеток препарата Фемостон мини, это вряд ли приведет к вредному действию. Могут возникнуть тошнота или рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) усталость или кровотечения. Не необходимо применение дополнительного лечения, но в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

  Пропуск применения препарата Фемостон мини

  Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Вероятно, что в случае пропуска дозы препарата может возникнуть кровотечение или пятна.

  Прекращение применения препарата Фемостон мини

  Не следует прекращать применение препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы чаще у женщин, применявших ГЗТ, чем у женщин, не применявших ГЗТ:

  • рак груди
  • гиперплазия или рак эндометрия (гиперплазия или рак слизистой оболочки матки)
  • рак яичников
  • тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия)
  • заболевания сердца
  • инсульт
  • потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

  Для получения дополнительной информации о этих нежелательных реакциях см. пункт 2.
  Во время применения этого препарата могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
  Очень часто(могут возникнуть у более 1 пациентки из 10):

  • головные боли
  • боли в животе
  • боли в спине
  • чувствительность или боль в груди. Часто(могут возникнуть у 1 пациентки из 10):
  • грибковая инфекция влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
  • депрессия, нервозность
  • мигрень. Если мигренозные головные боли возникли впервые, необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
  • головокружение
  • тошнота, рвота, газы (вздутие)
  • кожные аллергические реакции (такие как сыпь, зуд, крапивница)
  • нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
  • боли в области таза
  • вагинальные выделения
  • чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
  • отек стоп, ног или пальцев (периферический отек)
  • увеличение веса. Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациенток):
  • симптомы, напоминающие цистит
  • увеличение размера миомы матки
  • аллергические реакции, такие как одышка (аллергический бронхит)
  • изменение либидо
  • тромбы в ногах или легких (венозная тромбоэмболия)
  • высокое артериальное давление
  • нарушения кровообращения (периферическая недостаточность)
  • увеличение и скручивание вен (варики)
  • диспепсия
  • нарушения функции печени, иногда с желтухой (желтуха), чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить применение препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
  • заболевания желчного пузыря
  • отек груди
  • предменструальный синдром
  • уменьшение веса. Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 пациенток):
  • болезнь, вызванная разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
  • менингиома (опухоль оболочки мозга и черепа)
  • изменения в роговице глаза (макерация роговицы)
  • непереносимость контактных линз
  • инфаркт миокарда
  • инсульт
  • отек тканей в области лица и шеи. Может вызывать трудности с дыханием (ангионевротический отек)
  • пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии)
  • болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум)
  • пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «хлоазма» (хлоазма)
  • судороги в конечностях.

  Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы при применении других препаратов ГЗТ:

  • доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от уровня эстрогена, такие как рак эндометрия, рак яичников (дополнительную информацию см. в пункте 2)
  • увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от уровня прогестагена (таких как менингиома)
  • заболевание иммунной системы, которое поражает несколько органов (системный красный волчак)
  • вероятная деменция (потеря памяти)
  • усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
  • непроизвольные сокращения мышц (хореа)
  • тромбы в артериях (артериальный тромбоз)
  • воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее выявленным высоким уровнем жиров в крови (гипертриглицеридемия)
  • высыпания в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе)
  • непереносимость мочи
  • болезненные и (или) узловатые груди (фиброзно-кистозные изменения груди)
  • эрозии шейки матки
  • усиление симптомов редкого заболевания пигмента крови (порфирия)
  • высокий уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия)
  • увеличение общего уровня гормонов щитовидной железы.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Фемостон мини

  Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  Нет специальных рекомендаций по хранению.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Фемостон мини

  • Активными веществами препарата являются: эстрадиол в виде эстрадиола гемигидрата и дидрогестерон. Каждая таблетка препарата Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
  • Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: макрогол, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

  Как выглядит препарат Фемостон мини и что содержит упаковка

  Препарат выпускается в виде покрытых таблеток. Таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки имеют желтый цвет.
  Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
  Упаковка содержит 28 покрытых таблеток.
  К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

  Ответственная сторона в Австрии, стране экспорта:

  Theramex Ireland Limited
  3-й этаж Спенсер Док Килмор Хаус Парк Лейн -
  Д01 YE64 Дублин 1
  Ирландия

  Производитель:

  Abbott Biologicals BV
  1381 CP Весп
  Голландия

  Параллельный импортер:

  InPharm Sp. з о.о.
  ул. Струмикова 28/11
  03-138 Варшава

  Перепакован в:

  InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
  ул. Хелмжинская 249
  04-458 Варшава
  Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:1-29404
  Номер разрешения на параллельный импорт:164/24

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  AT	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг - пленочные таблетки
  BE	Фемостон Лоу 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки
  CZ	Фемостон мини 0,5 мг/2,5 мг
  DE	Фемостон мини 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки
  DK	Фемостон Конти
  EE	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг
  ES	Фемостон 0,5мг/2,5мг покрытые таблетки
  FI	Фемостон конти 0,5/2,5 таблетки, покрытые пленкой
  FR	Климастон 0,5мг/2,5мг покрытые таблетки
  IE	Фемостон-конти 0,5 мг/ 2,5 мг пленочные таблетки
  IT	Фемостон 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
  LT	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки
  LU	Фемостон Лоу 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
  LV	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки
  MT	Фемостон-конти 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки
  NL	Фемостон контину 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки

  NO	Фемостонконти
  PL	Фемостон мини
  PT	Фемостон, 2,5 мг + 0,5 мг, покрытые таблетки
  SE	Фемостонконти
  SI	Фемфаскон конти 0,5 мг/2,5 мг пленочные таблетки
  UK (Северная Ирландия)	Фемостон-конти 0,5 мг/2,5 мг, пленочные таблетки

  Перевод символов дней недели на упаковке:
  ПН –понедельник
  ВТ –вторник
  СР –среда
  ЧТ –четверг
  ПТ –пятница
  СБ –суббота
  ВС –воскресенье.

  Дата утверждения инструкции: 30.06.2025

  [Информация о защищенной торговой марке]