Фемостон мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Фемостон мини(Климастон 0,5 мг/2,5 мг)

0,5 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки

Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон мини и Климастон 0,5 мг/2,5 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон мини
• 3. Как использовать препарат Фемостон мини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон мини и для чего он используется

Фемостон мини является препаратом, используемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Препарат Фемостон мини используется у женщин после менопаузы, то есть у женщин, у которых прошло не менее 12 месяцев с момента последней менструации.

Препарат Фемостон мини используется для

Снижения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как покраснение лица, шеи и груди (приливы). Использование препарата Фемостон мини снижает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит препарат Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон мини

Анамнез и периодический контроль

Использование ГЗТ несет в себе риск, который необходимо учитывать перед использованием и во время лечения. Опыт лечения преждевременной менопаузы (из-за нарушений работы яичников или операции) ограничен. Риск, связанный с использованием ГЗТ при преждевременной менопаузе, может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом. Перед первым (или повторным) использованием ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинский анамнез, включая семейный анамнез. Врач может решить провести дополнительные обследования, например, обследование груди и (или) внутренних органов, если это необходимо. С момента использования препарата Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время контрольных посещений необходимо совместно с врачом рассмотреть пользу и риск, связанные с дальнейшим лечением препаратом Фемостон мини. Необходимо проводить регулярные скрининговые обследования груди в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать препарат Фемостон мини, если пациентке соответствует одно из следующих утверждений. В случае любых сомнений перед приемом препарата Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не использовать препарат Фемостон мини

• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если диагностирован, имел место в прошлом или подозревается наличие рака груди
• если диагностирован или подозревается наличие опухоли, зависимой от эстрогенов, например, рак эндометрия(рак слизистой оболочки матки)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если имеется необработанный гиперплазия эндометрия(гиперплазия слизистой оболочки матки)
• если диагностировано настоящее или прошлое образование тромбов в венах(тромбоз), например, в венах ног (глубокий тромбоз) или легких (пульмональная эмболия)
• если имеется нарушение свертываемости кровис склонностью к тромбозу (такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина)
• если диагностировано настоящее или прошлое заболевание, вызванное тромбозом, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если диагностировано настоящее или прошлое заболевание печении результаты тестов печени не вернулись к норме
• если диагностирована редкая болезнь крови - порфирия, которая передается по наследству.

Если любой из вышеуказанных состояний возникает впервые во время использования препарата Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его использование и как можно скорее обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Фемостон мини необходимо проинформировать врача о наличии в настоящее время или в прошлом любого из следующих состояний, поскольку они могут ухудшиться или возникнуть снова под влиянием использования этого препарата. Необходимо чаще посещать врача в случае:

• наличия миомы матки
• наличия эндометриоза или гиперплазии эндометрия
• наличия опухоли мозга, которая может быть чувствительной к уровню прогестагена (опониак)
• повышенного риска образования тромбов (см. пункт «Тромбы в венах (тромбоз)»)
• повышенного риска возникновения опухоли, зависимой от эстрогенов (например, выявленного рака груди у матери, сестры или бабушки)
• высокого артериального давления
• болезней печени, например, доброкачественной опухоли печени
• сахарного диабета
• камней в желчном пузыре
• мигрени или сильных головных болей
• болезней иммунной системы, которые атакуют несколько органов (системный красный волчак)
• эпилепсии
• бронхиальной астмы
• болезни, влияющей на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высокого уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• задержки жидкости в организме из-за нарушений функции сердца или почек
• наследственного и приобретенного ангионевротического отека.

Необходимо прекратить использование препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу

в случае возникновения любого из следующих симптомов во время использования ГЗТ:

• любое из состояний, указанных в пункте «Когда не использовать препарат Фемостон мини»
• желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы болезни печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, в сочетании с трудностями дыхания, которые могут быть симптомами ангионевротического отека
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
• головные боли, подобные мигренозным, которые возникли впервые
• беременность
• симптомы тромбов, такие как:
• болезненный отек и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• трудности с дыханием.

Более подробную информацию см. в пункте «Тромбы в венах (тромбоз)».
Внимание:Препарат Фемостон мини не является средством контрацепции. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентке меньше 50 лет, может быть необходимо использование дополнительного метода контрацепции для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Использование в ГЗТ препаратов, содержащих только эстроген, увеличивает риск гиперплазии эндометрия(гиперплазия слизистой оболочки матки) и рака эндометрия(рак слизистой оболочки матки). Препарат Фемостон мини, содержащий прогестаген, помогает снизить этот дополнительный риск.

Нерегулярные кровотечения

Во время первых 3-6 месяцев использования препарата Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или пятна. Однако, если нерегулярные кровотечения

• продолжаются дольше 6 первых месяцев использования
• возникли после периода дольше 6 месяцев использования препарата Фемостон мини
• не прекращаются после прекращения приема препарата Фемостон мини необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена, или только эстрогена, увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка использует ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован у в среднем 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте от 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован у в среднем 27 на 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

Необходимо регулярно осматривать груди. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:

• впалость кожи
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые узлы.

Кроме того, рекомендуется включение в маммографические программы скрининга. Важно, чтобы во время скринингового маммографического обследования проинформировать медсестру или медицинского специалиста о использовании ГЗТ, поскольку этот препарат может вызывать увеличение плотности груди и влиять на результат маммографического обследования. В случае увеличения плотности груди маммография может не обнаружить все узлы.

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Использование ГЗТ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников будет диагностирован у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих, особенно в первом году использования.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия, и если они перемещаются в легкие, могут вызвать боль в груди, потерю дыхания, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбов в венах выше, когда пациентка становится старше, и если она соответствует одному из следующих условий. Необходимо обратиться к врачу, если пациентке соответствует одно из следующих условий:

• если пациентка не может ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Плановая операция»)
• если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м)
• если у пациентки есть заболевания, связанные со свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
• если у близкого родственника пациентки были тромбы в ногах, легких или других органах
• если у пациентки диагностирован системный красный волчак
• если у пациентки диагностирован рак.

Симптомы тромбов см. в пункте «Необходимо прекратить использование препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу».
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, тромбы в венах будут диагностированы в течение 5 лет у примерно 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые используют эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, тромбы в венах будут диагностированы у 9-12 случаев на 1000 (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин в возрасте старше 60 лет, использующих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию болезни сердца, чем у не использующих ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не использующих ГЗТ, инсульт будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, использующих ГЗТ, инсульт будет диагностирован у 11 случаев на 1000 женщин в течение более 5 лет (т.е. дополнительные 3 случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства повышенного риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо проинформировать врача о наличии любого из следующих состояний для увеличения контроля:

• болезнь сердца
• нарушения функции почек
• повышенный уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)

Дети и подростки

Препарат Фемостон мини не показан для использования у детей и подростков.

Препарат Фемостон мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует использовать.
Некоторые препараты могут изменять действие препарата Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или пятнам. Это касается следующих препаратов:

• противоэпилептических (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• противотуберкулезных (например, рифампицин, рифабутин)
• используемых при ВИЧ-инфекции (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир)
• содержащих зверобой ( Hypericum perforatum) ГЗТ может влиять на действие других препаратов:
• противоэпилептического (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• схемы лечения сочетанной ВИЧ-инфекции с помощью омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без дазабувира, а также схемы лечения с помощью глекапревира/пибрентасвира, которая может привести к увеличению параметров функции печени в лабораторных исследованиях крови (повышенная активность фермента печени АлАТ) у женщин, использующих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АлАТ возникнуть при использовании препарата Фемостон мини вместе с такой схемой лечения сочетанной ВИЧ-инфекции.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта, травяные препараты или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Лабораторные исследования

Перед проведением анализа крови необходимо проинформировать врача или медицинского специалиста о приеме препарата Фемостон мини, поскольку он может влиять на результаты некоторых исследований.

Препарат Фемостон мини и питание

Препарат Фемостон мини можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон мини показан только для женщин в постменопаузе.
В случае беременности необходимо:

• прекратить использование препарата Фемостон мини и обратиться к врачу.Препарат Фемостон мини не показан для использования у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Не проводились исследования влияния препарата Фемостон мини на вождение транспортных средств и использование механизмов. Не ожидается такого влияния.

Препарат Фемостон мини содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Фемостон мини

Этот препарат должен использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать использование препарата Фемостон мини

Не следует использовать препарат Фемостон мини до истечения 12 месяцев с момента последней менструации.
Использование препарата Фемостон мини можно начать в любой день, если:

• пациентка не использует в настоящее время ГЗТ
• пациентка меняет лечение с другой, непрерывной комбинированной ГЗТ, т.е. если пациентка принимает ежедневно таблетку или использует трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон мини можно начать после окончания 28-дневного цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, используемой методом «циклическим» или «последовательным», т.е. такой, которая предполагает прием таблетки или наклеивание трансдермальной системы, содержащей эстроген в первой части цикла, а затем в течение следующих 14 дней прием таблетки или наклеивание пластыря, содержащего эстроген и прогестаген.

Прием препарата Фемостон мини

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это помогает поддерживать постоянную концентрацию препарата в организме и помогает запомнить, что необходимо принять таблетку каждый день.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку. См. «Перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке» в конце инструкции.

Какую дозу препарата использовать

• Врач выберет самую маленькую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого необходимого периода. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза препарата кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• Необходимо принимать 1 желтую таблетку каждый день в течение 28 дней.

Плановая операция

В случае плановой операции необходимо проинформировать хирурга о приеме препарата Фемостон мини. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон мини на khoảng 4-6 недель до плановой операции, чтобы уменьшить риск тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз)»). Необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон мини.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон мини

Если пациентка (или другое лицо) приняла слишком много таблеток препарата Фемостон мини, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут возникнуть тошнота или рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) усталость или кровотечения из отмены. Не необходимо дополнительное лечение, но в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон мини

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Вероятно, что при пропуске дозы препарата может возникнуть кровотечение или пятна.

Прекращение использования препарата Фемостон мини

Не следует прекращать использование препарата Фемостон мини без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Следующие нежелательные реакции были сообщены чаще у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих ГЗТ:

• рак груди
• гиперплазия или рак эндометрия (гиперплазия или рак слизистой оболочки матки)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия)
• болезни сердца
• инсульт
• потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет.

Для получения более подробной информации о этих нежелательных реакциях см. пункт 2.
Во время использования этого препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникать у более 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• чувствительность или боль в груди.

Часто(могут возникать у 1 пациентки из 10):

• грибковая инфекция влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. Если мигренозные головные боли возникли впервые, необходимо прекратить прием препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота, рвота, газы (вздутие)
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, обильные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• выделения
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отек стоп, ног или пальцев (периферический отек)
• увеличение веса.

Не очень часто(могут возникать у 1 пациентки из 100):

• симптомы, напоминающие цистит
• увеличение размера миомы матки
• аллергические реакции, такие как одышка (астма)
• изменение либидо
• тромбы в ногах или легких (венозная тромбоэмболия)
• высокое артериальное давление
• нарушения кровообращения (периферическая недостаточность)
• увеличение и скручивание вен (варики)
• диспепсия
• нарушения функции печени, иногда с желтухой (желтуха), чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
• болезни желчного пузыря
• отек груди
• предменструальный синдром
• уменьшение веса.

Редко(могут возникать у 1 пациентки из 1000):
(*Нежелательные реакции, полученные из сообщений после выпуска продукта на рынок, не встречающиеся в клинических исследованиях, были присвоены частотой «редко».)

• болезнь, вызванная разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)*
• опониак (гуз в мозге)*
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
• инфаркт миокарда
• инсульт*
• отек тканей в области лица и шеи. Может вызывать трудности с дыханием (ангионевротический отек)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии)
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодоза)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «хлоазма» (хлоазма)*
• спазмы конечностей*.

Следующие нежелательные реакции были обнаружены при использовании других препаратов ГЗТ:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от эстрогенов, такие как рак эндометрия, рак яичников (более подробную информацию см. в пункте 2)
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от прогестагена (таких как опониак)
• болезнь иммунной системы, атакующая несколько органов (системный красный волчак)
• вероятная деменция (потеря памяти)
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
• не контролируемые мышечные сокращения (дистония)
• тромбы в артериях (артериальная тромбоз)
• панкреатит, у женщин с ранее выявленным повышенным уровнем некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема многоформная)
• недержание мочи
• болезненные и (или) узловатые груди (фиброзно-кистозные изменения груди)
• эрозии шейки матки
• усиление симптомов редкой болезни пигмента крови (порфирия)
• высокий уровень некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• увеличение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон мини

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон мини

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол в виде эстрадиола полуводного и дидрогестерон. Каждая таблетка препарата Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Покрытие: макрогол, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит препарат Фемостон мини и что содержит упаковка

Препарат выпускается в виде покрытых таблеток. Таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с выдавленным «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки имеют желтый цвет.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 28 покрытых таблеток.
К упаковке прилагается картонная сумка, в которую необходимо поместить блистер.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, стране экспорта:

Theramex Ireland Limited
3-й этаж, дом Килмор
Парковая улица, док Спенсер
Дублин, D01YE64
Ирландия

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12
8121 АА Олст
Голландия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
улица Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
улица Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:3400949256402

Номер разрешения на параллельный импорт: 438/24

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке:
LU –понедельник
MA –вторник
ME– среда
JE– четверг
VE– пятница
SA– суббота
DI –воскресенье.

Дата утверждения инструкции: 17.12.2024

[Информация о защищенном товарном знаке]