Фемостон мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фемостон мини

0,5 мг + 2,5 мг, покрытые таблетки

Эстрадиол + Дидрогестерон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Фемостон мини и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Фемостон мини
• 3. Как применять лекарство Фемостон мини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Фемостон мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фемостон мини и для чего оно используется

Фемостон мини - это лекарство, используемое в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Оно содержит два вида женских гормонов: эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон. Фемостон мини используется у женщин после менопаузы, то есть у женщин, у которых прошло не менее 12 месяцев с момента последней менструации.

Фемостон мини используется для

Снижения симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы концентрация эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может привести к симптомам, таким как покраснение лица, шеи и груди (приливы). Применение лекарства Фемостон мини снижает эти симптомы после менопаузы. Врач назначит лекарство Фемостон мини только в том случае, если симптомы вызывают значительное ухудшение качества жизни пациентки.

2. Важная информация перед применением лекарства Фемостон мини

Анамнез и периодический контроль

Применение ГЗТ несет в себе риск, который необходимо учитывать перед применением и во время лечения. Опыт лечения преждевременной менопаузы (из-за нарушений работы яичников или операции) ограничен. Риск, связанный с применением ГЗТ при преждевременной менопаузе, может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом. Перед первым (или повторным) применением ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинский анамнез, включая семейный анамнез. Врач может решить провести дополнительные обследования, например, осмотр груди и (или) внутренних органов, если это необходимо. С момента применения лекарства Фемостон мини необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время контрольных посещений необходимо вместе с врачом рассмотреть пользу и риск, связанные с дальнейшим лечением лекарством Фемостон мини. Необходимо проводить регулярные скрининговые обследования груди в соответствии с рекомендациями врача. Не следует принимать лекарство Фемостон мини, если пациентке относится одно из следующих утверждений. В случае любых сомнений перед применением лекарства Фемостон мини необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не применять лекарство Фемостон мини

• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6)
• если диагностирован, имел место в прошлом или подозревается наличие рака груди
• если диагностирован или подозревается наличие опухоли, зависимой от эстрогена, например, рак эндометрия(рак слизистой оболочки матки)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если имеется необработанное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия)
• если в настоящее время или в прошлом диагностировано образование тромбов в венах(тромбоз), например, в венах ног (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия)
• если имеется нарушение свертываемости кровис склонностью к тромбозу (такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина)
• если в настоящее время или в прошлом диагностировано заболевание, вызванное тромбозомв артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия
• если в настоящее время или в прошлом диагностировано заболевание печении результаты тестов печени не вернулись к норме
• если диагностирована редкая болезнь крови - порфирия, которая передается по наследству
• если у пациентки имеется менингиома или когда-либо диагностирована менингиома (обычно доброкачественная опухоль слоя ткани между мозгом и черепом). Если любой из вышеперечисленных состояний возникает впервые во время применения лекарства Фемостон мини, необходимо немедленно прекратить его применение и как можно скорее обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Фемостон мини, необходимо проинформировать врача о наличии в настоящее время или в прошлом любого из следующих состояний, поскольку они могут ухудшиться или возникнуть снова под влиянием применения этого лекарства. Необходимо чаще посещать врача в случае:

• наличия миомы матки
• наличия слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или наличия в прошлом чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• наличия опухоли мозга
• увеличенного риска образования тромбов (см. пункт «Тромбы в венах (тромбоз»)
• увеличенного риска возникновения опухоли, зависимой от эстрогена (например, выявленного рака груди у матери, сестры или бабушки)
• высокого артериального давления
• заболеваний печени, например, доброкачественной опухоли печени
• сахарного диабета
• камней в желчном пузыре
• мигрени или сильных головных болей
• заболеваний иммунной системы, которые поражают несколько органов (системный красный волчак)
• эпилепсии
• бронхиальной астмы
• заболеваний, влияющих на состояние барабанной перепонки и слух (отосклероз)
• очень высокого уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• задержки жидкости в организме из-за нарушений функции сердца или почек
• наследственного и приобретенного ангионевротического отека. Менингиома Применение лекарства Фемостон мини связано с развитием обычно доброкачественной опухоли слоя ткани между мозгом и черепом (менингиомы). Если у пациентки диагностирована менингиома, врач прекратит лечение лекарством Фемостон мини (см. пункт «Когда не применять лекарство Фемостон мини»). Если пациентка наблюдает у себя любые симптомы, такие как нарушения зрения (например, двойное видение или нечеткое зрение), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, усиливающиеся с течением времени головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, она должна немедленно сообщить об этом врачу.

  Необходимо прекратить применение лекарства Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу

  в случае возникновения любого из следующих симптомов во время применения ГЗТ:

  • любое из состояний, указанных в пункте «Когда не применять лекарство Фемостон мини»
  • желтуха кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболевания печени
  • отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, сочетающееся с трудностями дыхания, которые могут быть симптомами ангионевротического отека
  • значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, чувство усталости, головокружение)
  • головные боли, подобные мигренозным, которые возникли впервые
  • беременность
  • симптомы тромбов, такие как:
  • болезненный отек и покраснение ног
  • внезапная боль в груди
  • трудности с дыханием Более подробная информация см.: «Тромбы в венах (тромбоз)». Внимание:Фемостон мини не является средством контрацепции. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентке меньше 50 лет, может быть необходимо применение дополнительного метода контрацепции для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

  ГЗТ и рак

  Применение в ГЗТ средств, содержащих только эстроген, увеличивает риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия). Лекарство Фемостон мини, содержащее прогестаген, помогает уменьшить этот дополнительный риск.

  Нерегулярные кровотечения

  В течение первых 3-6 месяцев применения лекарства Фемостон мини могут возникать нерегулярные кровотечения или пятна. Однако, если нерегулярные кровотечения

  • продолжаются более 6 месяцев с момента начала применения
  • возникли после периода более 6 месяцев применения лекарства Фемостон мини
  • не прекращаются после прекращения приема лекарства Фемостон мини, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

  Рак груди

  Данные подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет применения ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет. СравнениеУ женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак груди будет диагностирован в течение 5 лет в среднем у 13-17 из 1000 женщин. У женщин 50 лет, начинающих 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая). У женщин 50 лет, начинающих 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев). У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, рак груди будет диагностирован в течение 10 лет в среднем у 27 из 1000 женщин. У женщин 50 лет, начинающих 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев). У женщин 50 лет, начинающих 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

  Необходимо регулярно осматривать грудь. Необходимо обратиться к врачу, если обнаружены изменения, такие как:

  • впалость кожи
  • изменения в области сосков
  • любые видимые или ощутимые уплотнения Дополнительно рекомендуется включение в маммографические программы скрининга. Важно сообщить медсестре или медицинскому персоналу о применении ГЗТ во время скринингового маммографического обследования, поскольку этот препарат может вызывать увеличение плотности груди и влиять на результат маммографического обследования. В случае увеличения плотности груди маммография может не обнаружить всех уплотнений.

  Рак яичников

  Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Применение ГЗТ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно увеличением риска рака яичников. Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет в среднем у 2 из 2000 женщин. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, количество случаев составит примерно 3 на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

  Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

  Тромбы в венах (тромбоз)

  Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, применяющих ГЗТ, по сравнению с не применяющими, особенно в первый год применения. Образование тромбов может иметь серьезные последствия, и если они переместятся в легкие, могут вызвать боль в груди, потерю дыхания, обморок или даже смерть. Риск возникновения тромбов в венах выше, когда пациентка становится старше, и если она имеет любой из следующих условий. Необходимо обратиться к врачу, если пациентке относится любой из следующих случаев:

  • если пациентка не может ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
  • если пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м)
  • если имеются заболевания, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
  • если любой близкий родственник пациентки имел тромбы в ногах, легких или других органах
  • если у пациентки диагностирован системный красный волчак
  • если у пациентки диагностирован рак. Симптомы тромбов см.: «Когда необходимо прекратить применение лекарства Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу». СравнениеУ женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, тромбы в венах, как ожидается, возникнут в течение 5 лет в среднем у 4-7 из 1000 женщин.

    У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применяющих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ в течение более 5 лет, ожидается возникновение тромбов у 9-12 случаев на 1000 (т.е. дополнительные 5 случаев).

    Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

    Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда. У женщин старше 60 лет, применяющих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокая склонность к развитию заболевания сердца, чем у женщин, не применяющих ГЗТ.

    Инсульт

    Риск инсульта в 1,5 раза выше у пациенток, применяющих ГЗТ, по сравнению с не применяющими. Количество дополнительных случаев инсульта увеличивается с возрастом. СравнениеУ женщин в возрасте от 50 до 59 лет, не применяющих ГЗТ, инсульт, как ожидается, возникнет в течение 5 лет в среднем у 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, применяющих ГЗТ, инсульт возникнет у 11 из 1000 женщин в течение более 5 лет (т.е. дополнительные 3 случая).

    Другие состояния

    ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства увеличения риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу о наличии любого из следующих состояний для увеличения контроля:

    • заболевание сердца
    • нарушения функции почек
    • увеличенное содержание некоторых жиров в крови (гипертриглицеридемия)

    Дети и подростки

    Лекарство Фемостон мини не показано для применения у детей и подростков.

    Лекарство Фемостон мини и другие лекарства

    Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать. Некоторые лекарства могут изменить действие лекарства Фемостон мини, что может привести к нерегулярным кровотечениям или пятнам. Это касается следующих лекарств:

    • от эпилепсии(например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
    • от туберкулеза(например, рифампицин, рифабутин)
    • применяемых при ВИЧ-инфекции(СПИД) (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нельфинавир)
    • содержащих траву девясил( Hypericum perforatum) ГЗТ может влиять на действие других лекарств:
    • лекарства от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
    • схему лечения комбинированной инфекции вируса гепатита С (ВГС) с помощью омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без дазабувира, а также схему лечения с помощью глекапревира/пибрентасвира, которая может привести к увеличению показателей функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность фермента печени АЛТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Лекарство Фемостон мини содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АЛТ возникнуть при применении лекарства Фемостон мини вместе с такой схемой лечения комбинированной терапии против ВГС. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, травяные лекарства или другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие указания.

    Лабораторные исследования

    Прежде чем сдать анализ крови, необходимо сообщить врачу или медицинскому персоналу о применении лекарства Фемостон мини, поскольку оно может влиять на результаты некоторых исследований.

    Фемостон мини с пищей и напитками

    Лекарство Фемостон мини можно принимать независимо от приема пищи.

    Беременность и грудное вскармливание

    Лекарство Фемостон мини показано только для женщин в постменопаузе. В случае беременности необходимо:

    • прекратить применение лекарства Фемостон мини и обратиться к врачу.Лекарство Фемостон мини не показано для применения у женщин, кормящих грудью.

    Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

    Не проводились исследования влияния лекарства Фемостон мини на вождение транспортных средств и эксплуатацию механизмов. Не ожидается такого влияния.

    Лекарство Фемостон мини содержит лактозу

    Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом лекарства.

    3. Как применять лекарство Фемостон мини

    Это лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

    Когда начинать применение лекарства Фемостон мини

    Не следует применять лекарство Фемостон мини до истечения 12 месяцев с момента последней менструации. Применение лекарства Фемостон мини можно начать в любой день, если:

    • пациентка не принимает в настоящее время ГЗТ
    • пациентка меняет лечение с другой непрерывной комбинированной ГЗТ, т.е. если пациентка принимает таблетку или применяет трансдермальную систему, содержащую как эстроген, так и прогестаген. Лечение лекарством Фемостон мини можно начать после окончания 28-дневного цикла, если:
    • пациентка меняет лечение с ГЗТ, применяемой методом «циклическим» или «последовательным», т.е. такой, которая заключается в приеме таблетки или нанесении трансдермальной системы, содержащей эстроген в первой части цикла, а затем в течение следующих 14 дней приема таблетки или нанесении пластыря, содержащего эстроген и прогестаген.

    Применение лекарства Фемостон мини

    • Проглотить таблетку и запить водой.
    • Таблетки можно принимать независимо от приема пищи.
    • Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это помогает поддерживать стабильную концентрацию лекарства в организме и помогает запомнить необходимость приема таблетки каждый день.
    • Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели для облегчения запоминания, когда необходимо принять таблетку.

    Какую дозу лекарства применять

    • Врач выберет наименьшую эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение самого короткого необходимого времени. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза лекарства кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
    • Необходимо принимать 1 желтую таблетку каждый день в течение 28 дней.

    Планируемая операция

    В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о применении лекарства Фемостон мини. Может быть необходимо прекратить применение лекарства Фемостон мини на khoảng 4-6 недель до планируемой операции для снижения риска тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз»). Необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно снова начать применение лекарства Фемостон мини.

    Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Фемостон мини

    Если пациентка (или другой человек) примет слишком много таблеток лекарства Фемостон мини, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут возникнуть тошнота или рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость и (или) усталость или кровотечения из отмены. Не необходимо применение дополнительного лечения, однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

    Пропуск приема лекарства Фемостон мини

    Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Вероятно, что при пропуске дозы лекарства может возникнуть кровотечение или пятна.

    Прекращение применения лекарства Фемостон мини

    Не следует прекращать применение лекарства Фемостон мини без консультации с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы чаще у женщин, применяющих ГЗТ, чем у женщин, не применяющих ГЗТ:

    • рак груди
    • чрезмерное утолщение или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрияили рак эндометрия)
    • рак яичников
    • тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия)
    • заболевания сердца
    • инсульт
    • потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет. Для получения дополнительной информации о этих нежелательных реакциях см. пункт 2. Во время применения этого лекарства могут возникать следующие нежелательные реакции: Очень часто(могут возникать у более 1 пациентки из 10):
    • головные боли
    • боли в животе
    • боли в спине
    • чувствительность или боль в груди Часто(могут возникать у 1 пациентки из 10):
    • грибковая инфекция влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
    • депрессия, нервозность
    • мигрень. Если мигренозные головные боли возникли впервые, необходимо прекратить применение лекарства Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
    • головокружение
    • тошнота, рвота, газы (вздутие)
    • кожные аллергические реакции (такие как сыпь, постоянный зуд, крапивница)
    • нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения
    • боли в области таза
    • вагинальные выделения
    • чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
    • отек стоп, ног или пальцев (периферический отек)
    • увеличение веса Не часто(могут возникать у 1 из 100 пациенток):
    • симптомы, напоминающие цистит
    • увеличение размера миомы матки
    • реакции чувствительности, такие как одышка (аллергический бронхит)
    • изменение либидо
    • тромбы в ногах или легких (венозная тромбоэмболия)
    • высокое артериальное давление
    • нарушения кровообращения (периферическая недостаточность)
    • увеличение и скручивание вен (варикоз)
    • тошнота
    • нарушения функции печени, иногда с пожелтением кожи (желтуха), чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения пожелтения кожи или белков глаз необходимо прекратить применение лекарства Фемостон мини и немедленно обратиться к врачу
    • заболевания желчного пузыря
    • отек груди
    • предменструальный синдром
    • уменьшение веса Редко(могут возникать у 1 из 1000 пациенток): (*Нежелательные реакции, полученные из сообщений после выпуска продукта на рынок, не встречающиеся в клинических исследованиях, имеют частоту «редко».)
    • болезнь, вызванная разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)*
    • менингиома (опухоль мозга)*
    • изменения в роговице глаза (макерация роговицы)*, непереносимость контактных линз*
    • инфаркт миокарда
    • инсульт*
    • отек тканей в области лица и шеи. Может вызывать трудности с дыханием (ангионевротический отек)
    • пурпурные высыпания и пятна на коже (петехии)
    • болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум)*, пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «пигментация беременности» (хлоазма)*
    • судороги конечностей нижних* Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся при применении других препаратов ГЗТ:
    • доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от уровня эстрогена, такие как рак слизистой оболочки матки, рак яичников (дополнительная информация см. в пункте 2)
    • увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от уровня прогестагена (таких как менингиома)
    • заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системный красный волчак)
    • вероятная деменция (потеря памяти)
    • усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
    • не контролируемые мышечные сокращения (хорея)
    • тромбы в артериях (артериальный тромбоз)
    • панкреатит у женщин с ранее выявленным высоким уровнем жиров в крови (гипертриглицеридемия)
    • сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе)
    • непереносимость мочи
    • болезненные и (или) узловатые груди (фиброзно-кистозные изменения груди)
    • эрозии шейки матки
    • усиление симптомов редкого заболевания пигмента крови (порфирия)
    • высокий уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия)
    • увеличение общего уровня гормонов щитовидной железы

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать под ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

    5. Как хранить лекарство Фемостон мини

    Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после EXP и на картонной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

    6. Содержание упаковки и другие сведения

    Что содержит лекарство Фемостон мини

    • Активными веществами лекарства являются: эстрадиол в виде эстрадиола полугидрата и дидрогестерон. Каждая таблетка Фемостон мини содержит 0,5 мг эстрадиола и 2,5 мг дидрогестерона.
    • Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка Yellow 1: макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

    Как выглядит лекарство Фемостон мини и что содержит упаковка

    Лекарство выпускается в виде покрытых таблеток. Таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с надписью «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток. Таблетки имеют желтый цвет. Таблетки упаковываются в блистеры из ПВХ/Алюминия в картонной упаковке. Упаковка содержит 28 или 84 покрытых таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

    Ответственное лицо

    Theramex Ireland Limited 3-й этаж, дом Килмор Спенсер Док, Парк Лейн Дублин 1, D01 YE64 Ирландия

    Производитель

    Abbott Biologicals B.V. Veerweg 12 8121 AA Олст Нидерланды

    Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

    AT	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг - покрытые таблетки
    BE	Фемостон Лоу 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    CZ	Фемостон мини 0,5 мг/2,5 мг
    DE	Фемостон мини 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    DK	Фемостон Конти
    EE	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг
    ES	Фемостон 0,5мг/2,5мг покрытые таблетки
    FI	Фемостон конти 0,5/2,5 таблетки, покрытые пленкой
    FR	Климастон 0,5мг/2,5мг, покрытые таблетки
    IE	Фемостон-конти 0,5 мг/ 2,5 мг покрытые таблетки
    IT	Фемостон 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    LT	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    LU	Фемостон Лоу 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    LV	Фемостон конти 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    MT	Фемостон-конти 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    NL	Фемостон контину 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    NO	Фемостонконти
    PL	Фемостон мини
    PT	Фемостон, 2,5 мг + 0,5 мг, покрытая таблетка
    SE	Фемостонконти
    SI	Фемфаскон конти 0,5 мг/2,5 мг покрытые таблетки
    UK (Северная Ирландия)	Фемостон-конти 0,5 мг/2,5 мг, покрытые таблетки

    Дата последней актуализации инструкции:октябрь 2024