Фемостон цонти

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фемостон конти

1 мг + 5 мг, покрытые таблетки
Эстрадиол + Дидрогестерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон конти и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон конти
• 3. Как применять препарат Фемостон конти
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Фемостон конти
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон конти и для чего он используется

Фемостон конти - это препарат, используемый в гормональной терапии замены (ГТЗ). Он содержит два
вида женских гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Фемостон конти показан для применения у женщин после менопаузы, у которых с момента последней
менструации прошло не менее 12 месяцев.

Фемостон конти используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы количество эстрогенов, производимых организмом женщины, уменьшается. Это
может привести к возникновению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди. Фемостон конти уменьшает эти симптомы у женщин после менопаузы. Фемостон конти назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо
обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие
препараты, можно использовать Фемостон конти для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важные сведения перед применением препарата Фемостон конти

Медицинский осмотр и регулярный контроль

Применение ГТЗ несет в себе риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале
или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после
операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск применения ГТЗ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГТЗ врач проведет медицинский осмотр пациентки и ее
семьи. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая осмотр груди и (или) гинекологический осмотр, если сочтет это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон конти необходимо регулярно посещать врача (не менее
одного раза в год). Во время этих посещений необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением применения препарата Фемостон конти.
Необходимо регулярно проводить профилактические осмотры груди в соответствии с рекомендациями
врача.
НЕОБХОДИМОотказаться от приема препарата Фемостон конти, если имеется или имелся любой из
нижеуказанных состояний или симптомов. В случае сомнений, связанных с нижеуказанными состояниями или
симптомами, перед приемом препарата Фемостон конти необходимообратиться к врачу.

Когда не принимать препарат Фемостон конти

• если выявлен, имелся в прошлом или врач подозревает наличие рака груди
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогенов, например, рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит отпрогестагенов
• если у пациентки имеется менингиома или ранее был диагностирован менингиома (обычно доброкачественная опухоль оболочки мозга)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если имеется нелеченный неправильное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия)
• если имеются или имелись тромбы в венах(тромбоз) например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмонная эмболия)
• если имеется нарушение свертываемости крови(например, недостаток белка C, белка S или антитромбина)
• если имеется или имелась болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или болезнь коронарных артерий
• если имеется или имелась болезнь печени, и результаты тестов печени не вернулись к норме
• если имеется редкая наследственная болезнь крови под названием порфирия
• если пациентка имеет аллергическую реакцию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Фемостон конти (перечисленных в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных состояний возник впервые во время применения препарата Фемостон конти,
необходимо немедленно прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если ранее имелись любые из нижеуказанных
проблем, поскольку они могут возобновиться или ухудшиться во время применения препарата Фемостон конти. Если ранее имелись любые из нижеуказанных проблем, необходимо чаще посещать врача:

• миома матки
• наличие слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или наличие в прошлом неправильного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• наличие факторов риска образования тромбов (см. «Тромбы в венах (тромбоз)»)
• повышенный риск возникновения рака, зависящего от эстрогенов (наличие рака груди в близкой семье - у матери, сестры, бабушки)
• высокое кровяное давление
• болезни печени, такие как доброкачественные опухоли печени
• сахарный диабет
• камни в желчном пузыре
• мигрень или сильные головные боли
• болезнь иммунной системы, которая поражает многие органы (системный красный волчанка)
• эпилепсия
• астма
• болезнь, повреждающая барабанную перепонку уха и ухудшающая слух (отосклероз)
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды)
• задержка жидкости в организме из-за нарушений сердца или почек
• наследственный и приобретенный ангионевротический отек.

Необходимо прекратить прием препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу

если пациентка заметит любой из нижеуказанных симптомов во время применения ГТЗ:

• любое из состояний, указанных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон конти»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - могут быть симптомами болезни печени
• отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или покраснение, в сочетании с трудностями дыхания - могут быть симптомами ангионевротического отека
• значительное повышение артериального давления крови (симптомами могут быть: головная боль, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, которые возникли впервые
• беременность
• возникновение симптомов тромбов в кровеносных сосудах, таких как: болезненный отек и покраснение ног внезапная боль в груди трудности дыхания Более подробную информацию см. в пункте «Тромбы в венах (тромбоз)».

Примечание:Фемостон конти не имеет противозачаточного действия. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев и пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо дополнительное применение противозачаточных средств для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГТЗ и рак Неправильное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Применение ГТЗ с использованием только эстрогенов увеличивает риск неправильного утолщения слизистой
оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия).
Прогестаген, содержащийся в препарате Фемостон конти, защищает от этого дополнительного риска.

Нерегулярные кровотечения

Во время первых 3-6 месяцев применения препарата Фемостон конти могут возникать нерегулярные
кровотечения или пятна. Однако если нерегулярные кровотечения:

• продолжаются дольше 6 месяцев применения препарата Фемостон конти
• возникли после 6 месяцев приема препарата Фемостон конти
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон конти необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Рак груди

Данные подтверждают, что прием гормональной терапии замены (ГТЗ) в форме комбинации эстрогена и
прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака груди. Дополнительный риск
зависит от продолжительности применения ГТЗ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет
приема ГТЗ. После окончания ГТЗ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может
продолжаться в течение 10 лет или более, если ГТЗ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГТЗ, рак груди будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 13-17 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГТЗ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. 0-3 дополнительных случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГТЗ, количество случаев составит 21 на 1000 пациенток (т.е. 4-8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не принимают ГТЗ, рак груди будет диагностирован в течение 10 лет у примерно 27 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГТЗ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГТЗ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).

• Необходимо регулярно осматривать грудь и сообщать врачу, если заметите любые изменения, такие как:
• затвердение кожи груди
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак груди. Применение ГТЗ, включающей только
эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно повышенным риском рака
яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не
принимают ГТЗ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, которые принимали ГТЗ в течение 5 лет, количество случаев составит примерно 3 на 2000 пациенток (т.е. 1 дополнительный случай).

Влияние ГТЗ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГТЗ, чем у тех, кто не принимает ГТЗ, особенно в течение первого года приема.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия - если они переместятся в легкие, могут вызвать боли в груди, одышку, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также если имеется любой из нижеуказанных случаев. Необходимо сообщить врачу, если пациентка соответствует любому из нижеуказанных условий:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за большой операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Плановая операция»)
• значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м )
• нарушения свертываемости крови, требующие длительного приема антикоагулянтов
• у любого из близких родственников имелись тромбы в венах ног, легких или других органов
• у пациентки выявлен системный красный волчанка
• у пациентки выявлен рак.

Симптомы возникновения тромбов, см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу». Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не принимают ГТЗ, в течение 5 лет ожидается возникновение тромбов в венах у примерно 4-7 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые принимают ГТЗ в течение более 5 лет в форме комбинации эстрогена и прогестагена, количество случаев составит 9-12 на 1000 женщин (т.е. 5 дополнительных случаев).

Болезнь коронарных артерий (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГТЗ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин в возрасте старше 60 лет, принимающих ГТЗ, включающую эстроген и прогестаген, существует незначительно более высокий риск возникновения сердечных заболеваний по сравнению с группой женщин, не принимающих ГТЗ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГТЗ, чем у тех, кто не принимает ГТЗ.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГТЗ, увеличивается с возрастом.
Сравнительные данные
У женщин в возрасте 50-60 лет, которые не принимают ГТЗ, в течение 5 лет ожидается возникновение инсульта у примерно 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте 50-60 лет, которые принимают ГТЗ в течение более 5 лет, количество случаев составит 11 на 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Менингиома

Применение препарата Фемостон конти связано с развитием обычно доброкачественной опухоли оболочки
мозга (менингиомы). Если у пациентки выявлена менингиома, врач прекратит лечение препаратом Фемостон конти (см. пункт «Когда не принимать препарат Фемостон конти»). Если пациентка заметит у себя любые симптомы, такие как нарушения зрения (например, двойное зрение или нечеткое зрение), потеря слуха или звон в ушах, потеря обоняния, усиливающиеся с течением времени головные боли, потеря памяти, судороги, слабость рук или ног, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Другие состояния

ГТЗ не предотвращает потерю памяти. Существуют доказательства увеличения риска потери памяти у женщин, которые начинают ГТЗ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Фемостон конти показан только для женщин после менопаузы, у которых с момента последней менструации прошло не менее 12 месяцев.

Препарат Фемостон конти и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон конти. Это может привести к нерегулярным
кровотечениям. Это касается нижеуказанных препаратов:
Нижеуказанные препараты могут подавлять действие препарата Фемостон конти, что может привести к кровотечениям
или пятнам:

• препараты от эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин)
• препараты от ВИЧ/СПИДа (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир)
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) ГТЗ может влиять на действие других препаратов:
• препарат от эпилепсии (ламотриджин), поскольку это может привести к увеличению частоты приступов
• схема лечения сочетанной инфекции вируса гепатита С (например, с помощью омбитасвира/паритапревира/ритонавира с дазабувиром или без дазабувира, а также схема лечения с помощью глекапревира/пибрентасвира) может увеличивать показатели функции печени в лабораторных анализах крови (повышенная активность фермента печени АлАТ) у женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Фемостон содержит эстрадиол вместо этинилэстрадиола. Неизвестно, может ли повышенная активность фермента печени АлАТ возникнуть при применении препарата Фемостон одновременно с такой схемой лечения сочетанной инфекции вируса гепатита С.

Во время применения препарата Фемостон конти может возникнуть опасно высокое содержание в крови
нижеуказанных препаратов:

• такролимус, циклоспорин - применяемые, например, после трансплантации органов
• фентанил - обезболивающий препарат
• теофиллин - применяемый при астме и других проблемах с дыханием.

Поэтому может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать содержание препарата в крови и уменьшить дозу данного препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, принимаемых в настоящее время
или ранее, включая препараты, доступные без рецепта, фитопрепараты или другие натуральные лекарственные
продукты (например, добавки к пище). Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.

Анализы крови

Необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон конти перед планируемым
анализом крови, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов.

Препарат Фемостон конти с пищей и напитками

Препарат Фемостон конти можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон конти показан только для женщин в период после менопаузы, у которых с момента последней
менструации прошло не менее 12 месяцев.

• В случае подтверждения беременности необходимо прекратить применение препарата Фемостон конти и обратиться к врачу. Препарат Фемостон конти не показан в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не проводились исследования влияния препарата Фемостон конти на вождение транспортных средств и управление
механизмами. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон конти содержит лактозу.

Если ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед
приемом препарата.

3. Как применять препарат Фемостон конти

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать применение препарата Фемостон конти

Необходимо начинать терапию препаратом Фемостон конти не ранее чем через 12 месяцев после последней
менструации.
Лечение препаратом Фемостон конти может быть начато в любой день, если:

• пациентка не принимает в настоящее время гормональную терапию замены
• меняет лечение с другого препарата на ГТЗ, применяемую методом «постоянной комбинации». Этот метод предполагает ежедневный прием таблетки или пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон конти может быть начато после окончания 28-дневного цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГТЗ, применяемой методом «циклическим» или «последовательным». Этот метод предполагает прием таблетки или пластыря, содержащих эстроген, в первой части цикла. Затем принимается таблетка или пластырь, содержащие эстроген и прогестаген, в течение следующих 14 дней.

Применение препарата Фемостон конти

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это приводит к тому, что в организме находится постоянное количество препарата. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны дни недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку.

Какой дозы принимать

• Врач выберет наименьшую эффективную дозу для применения в течение самого короткого необходимого времени, чтобы лечить возникающие симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза препарата Фемостон конти кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• В случае применения препарата Фемостон конти для профилактики остеопороза врач индивидуально подберет дозу для пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
• Необходимо принимать одну таблетку розового цвета каждый день в течение 28 дней.

Плановая операция

• В случае плановой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон конти. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон конти на khoảng 4-6 недель до плановой операции, чтобы уменьшить риск возникновения тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз)»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон конти.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон конти

Если пациентка (или другое лицо) примет слишком много таблеток препарата Фемостон конти, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут возникнуть тошнота, рвота, чувствительность или боль в груди, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечения из-за отмены.
Не необходимо применение дополнительного лечения, однако в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон конти

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента, когда должна была быть принята доза, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Вероятно, что в случае пропуска дозы препарата может возникнуть кровотечение или пятна.

Прекращение применения препарата Фемостон конти

Не следует прекращать применение препарата Фемостон конти без консультации с врачом.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Было отмечено более частое возникновение следующих заболеваний у женщин, принимающих ГТЗ, по сравнению
с группой женщин, не принимающих ГТЗ:

• рак груди
• неправильное утолщение или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия)
• сердечные заболевания
• инсульт
• вероятная потеря памяти, если ГТЗ начинается в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию о вышеуказанных нежелательных реакциях см. в пункте 2.
Во время применения препарата Фемостон конти могут возникать следующие нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• чувствительность или болезненность груди.

Часто (могут возникать у до 1 пациентки из 10):

• дрожжевая инфекция влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. Если впервые возникнут мигренозные головные боли, необходимо прекратить прием препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу
• головокружение
• тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие)
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• выделения
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отек стоп, голеней или пальцев (периферический отек)
• увеличение веса.

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациенток):

• изменения разрастительные в тазу (миома)
• реакции повышенной чувствительности, такие как одышка (аллергический бронхит) или другие реакции, связанные с всем телом, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония
• изменение либидо
• тромбы в венах, вызывающие заторы в сосудах ног или легких (венозная тромбоэмболия или легочная эмболия)
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувством слабости или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон конти и немедленно обратиться к врачу

Другие нежелательные реакции, сообщаемые во время применения ГТЗ, включая препарат Фемостон конти, с неизвестной частотой возникновения:

• доброкачественные или злокачественные опухоли, зависящие от уровня эстрогенов, такие как рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия), рак яичников (более подробную информацию см. в пункте 2)
• увеличение размера опухолей, зависящих от уровня прогестагенов (таких как менингиома)
• болезнь, при которой происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• болезнь иммунной системы, которая поражает многие органы (системный красный волчанка)
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
• необъяснимые судороги мышц (хорея)
• тромбы в артериях (артериальный тромбоз)
• воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее выявленным высоким уровнем определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• различные кожные расстройства: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «гестационная пигментация» (хлоазма), болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе)
• судороги в конечностях
• непереносимость мочи
• болезненные/узловатые груди (фиброзно-кистозные изменения груди)
• эрозии шейки матки
• усиление симптомов редкого заболевания, связанного с пигментом крови (порфирия)
• высокий уровень определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз)
• увеличение общего уровня гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подмиотому, ответственного за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон конти

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон конти

• Активными веществами препарата являются эстрадиол (в форме эстрадиола полуводного) и дидрогестерон
• каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 5 мг дидрогестерона
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172), красный оксид железа (Е172), гипромеллоза, макрогол 400.

Как выглядит препарат Фемостон конти и что содержит упаковка

• Покрытые таблетки имеют круглую форму, двояковыпуклую, с надписью «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
• Таблетки имеют розовый цвет.
• Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Ал или ПВХ/ПВДЦ/Ал.
• Упаковка содержит 28 или 84 покрытые таблетки.

Ответственное лицо

Theramex Ireland Limited
3-й этаж, дом Килмор
Спенсер Док, Парк Лейн
Дублин 1, D01 YE64
Ирландия

Производитель

Abbott Biologicals B.V.
Вeerweg 12
8121 AA Олст, Нидерланды
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица по телефону: 22 307 71 66.

Дата последнего обновления инструкции: