Фанипос Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Фанипос Плюс

(137 микрограммов + 50 микрограммов)/доза для носового применения, аэрозоль для носа, суспензия
Азеластин гидрохлорид + Флутиказон пропионат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Фанипос Плюс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Фанипос Плюс
• 3. Как использовать лекарство Фанипос Плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Фанипос Плюс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фанипос Плюс и для чего оно используется

Фанипос Плюс содержит две активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

• Азеластин гидрохлорид относится к группе лекарств, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, и тем самым уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Флутиказон пропионат относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Фанипос Плюс используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжелой степени, если использование других назальных препаратов, содержащих только антигистаминные или кортикостероидные вещества, считается недостаточным.
Сезонный и круглогодичный аллергический ринит - это тип аллергической реакции на вещества, такие как пыльца растений (сенная лихорадка), клещи домашней пыли, споры грибов, пыль или шерсть домашних животных.
Фанипос Плюс облегчает симптомы аллергии, например: насморк, слизистые выделения, чихание и зуд или ощущение заложенности носа.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Фанипос Плюс

Когда не использовать лекарство Фанипос Плюс:

• Если пациент имеет аллергию на азеластин гидрохлорид или флутиказон пропионат, или любой из других компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Фанипос Плюс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• Пациент недавно перенес операцию или травму носа или рта.
• Пациент имеет инфекцию в носовой полости. Инфекцию необходимо лечить с помощью антибактериальных или противогрибковых препаратов. Пациенты, получающие лечение от носовой инфекции, могут продолжать использовать Фанипос Плюс для лечения аллергии.
• Пациент страдает туберкулезом или имеет не вылеченную инфекцию.
• Пациент заметил изменение зрения или ранее был диагностирован с повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и (или) катарактой. Пациенты, которым это касается, будут находиться под пристальным наблюдением во время использования Фанипос Плюс.
• У пациента есть нарушения функции надпочечников. Необходимо проявлять осторожность при переходе от системного лечения стероидами к терапии Фанипос Плюс.
• Если у пациента диагностирована тяжелая печеночная недостаточность. Это увеличивает риск системных нежелательных реакций.

В этих случаях решение о возможности использования Фанипос Плюс принимает лечащий врач.
Важно, чтобы пациент принимал лекарство в дозе, указанной ниже в пункте 3, или в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Использование назальных кортикостероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к подавлению функции надпочечников, что может вызвать уменьшение массы тела, появление чувства усталости, слабости мышц, уменьшение уровня сахара в крови, увеличение потребности в соли, боли в суставах, депрессию и потемнение кожи. В этом случае врач может рекомендовать прием другого лекарства в период стресса или во время плановой операции.
Чтобы избежать подавления функции надпочечников, врач может рекомендовать прием лекарства в минимальной эффективной дозе.
У детей и подростков длительное использование назальных кортикостероидов (таких как Фанипос Плюс) может привести к замедлению темпов роста. Врач будет регулярно проверять рост ребенка и убеждаться, что он принимает лекарство в минимальной эффективной дозе.
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Фанипос Плюс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Некоторые лекарства могут усиливать действие аэрозоля для носа Фанипос Плюс, и врач может рекомендовать тщательный контроль, если пациент принимает такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат и лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций: кетоконазол). Не использовать Фанипос Плюс в случае приема седативных или действующих на центральную нервную систему препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Фанипос Плюс имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Очень редко появляется чувство усталости, слабость или головокружение, которые могут быть вызваны самой болезнью или использованием Фанипос Плюс. В таких случаях не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Необходимо помнить, что употребление алкоголя может усиливать такое действие.

Фанипос Плюс содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 14 микрограммов бензалкония хлорида в каждом распылении. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.
Если во время использования аэрозоля пациент испытывает дискомфорт, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

3. Как использовать лекарство Фанипос Плюс

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Чтобы лечение было наиболее эффективным, Фанипос Плюс должен использоваться регулярно.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

• Рекомендуется использовать одну дозу в каждый носовой проход утром и вечером.

Использование у детей в возрасте до 12 лет

• Не рекомендуется использовать это лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек и печени

• Нет данных об использовании у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Способ применения

Назальное применение.
Необходимо внимательно прочитать следующие инструкции и использовать лекарство только в соответствии с рекомендациями.

ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Подготовка аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку (см. рисунок 1).

Рисунок 1

• 2. Если аэрозоль для носа используется впервые, необходимо заполнить дозатор, выпустив дозу лекарства в воздух.
• 3. Дозатор заполнить, поместив два пальца по обе стороны от дозатора, а большой палец на дне бутылки.
• 4. Нажать и отпустить дозатор 6 раз, до появления мелкого тумана (см. рисунок 2).
• 5. Теперь дозатор заполнен и готов к использованию.

Рисунок 2

• 6. Если аэрозоль для носа не использовался в течение более 7 дней, необходимо повторно заполнить дозатор. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку (см. рисунок 1), после чего нажать и отпустить дозатор один раз.

Применение аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку (см. рисунок 1).
• 2. Выдохнуть нос, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Держать голову наклоненной вниз в сторону пальцев ног. Не откидывать голову назад.
• 4. Держать бутылку вертикально и осторожно поместить кончик дозатора в носовой проход.
• 5. Другой носовой проход закрыть пальцем, нажать на дозатор быстро один раз и одновременно сделать легкий вдох (см. рисунок 3).
• 6. Выполнить выдох ртом.

Рисунок 3

• 7. Процедуру повторить для другого носового прохода.
• 8. После применения лекарства делать легкие вдохи и не откидывать голову назад. Это предотвратит попадание лекарства в горло и неприятный вкус (см. рисунок 4).

Рисунок 4

• 9. После каждого использования вытереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и снова поместить на него защитную насадку.
• 10. В случае неиспользования аэрозоля не следует прокалывать кончик дозатора. Очистить кончик дозатора водой.

Важно использовать назначенную врачом дозу. Необходимо использовать только ту дозировку, которую рекомендовал врач.

Продолжительность лечения

Фанипос Плюс может использоваться в течение длительного времени. Продолжительность лечения должна соответствовать периоду, в течение которого появляются симптомы аллергии.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Фанипос Плюс

В случае использования слишком большой дозы лекарства существует небольшая вероятность осложнений. Необходимо обратиться к врачу, если что-либо беспокоит пациента или если в течение длительного времени использовалась доза, превышающая рекомендуемую. Если кто-либо, в частности ребенок, случайно проглотил Фанипос Плюс, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.

Пропуск применения лекарства Фанипос Плюс

Необходимо использовать аэрозоль для носа как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом, и затем использовать следующую дозу в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Фанипос Плюс

Не следует прекращать использование Фанипос Плюс без согласования с врачом, поскольку это может привести к отсутствию эффективности лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Фанипос Плюс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Носовое кровотечение

Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Горький вкус во рту, особенно если пациент откидывает голову назад во время введения аэрозоля в нос. Этот вкус должен исчезнуть, если через несколько минут после применения лекарства пациент выпьет безалкогольный напиток.
• Неприятный запах

Нечастые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• Небольшое раздражение внутри носа. Это может вызывать легкое ощущение покалывания, зуд или чихание
• Сухость в носу, кашель, сухость горла или раздражение горла

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• Сухость во рту

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• Головокружение или сонливость
• Катаракта, глаукома или повышенное внутриглазное давление, что может привести к потере зрения и (или) покраснению и боли в глазах. Эти нежелательные реакции были зарегистрированы после длительного использования аэрозоля для носа, содержащего флутиказон пропионат.
• Повреждение кожи и слизистой оболочки носа
• Плохое самочувствие, чувство усталости, утомления или слабости
• Сыпь, зуд или покраснение кожи, зудящие пузырьки на коже
• Сужение бронхов (сужение нижних дыхательных путей)

Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью в случае появления любого из следующих симптомов:

• Отек лица, губ, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием и (или) дыханием, а также внезапное появление кожной сыпи.Это могут быть симптомы тяжелой

аллергической реакции. Обратите внимание: эти симптомы появляются очень редко.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нечеткое зрение
• Язва слизистой оболочки носа

При использовании лекарства в больших дозах в течение длительного времени могут появляться системные нежелательные реакции (нежелательные реакции, связанные с toàn организмом). Вероятность их появления намного меньше, когда используются кортикостероиды в виде аэрозоля для носа, чем при лечении кортикостероидами, принимаемыми внутрь. Эти реакции могут различаться у отдельных пациентов и после применения различных кортикостероидных препаратов (см. пункт 2).
Назальные кортикостероиды могут влиять на нормальные процессы производства гормонов в организме, особенно при длительном использовании в больших дозах. У детей и подростков эти нежелательные реакции могут быть причиной замедления темпов роста.
В редких случаях наблюдалось уменьшение плотности костей (остеопороз) при длительном использовании назальных кортикостероидов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Фанипос Плюс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и пачки: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого открытия бутылки: Неиспользованное лекарство должно быть выброшено после 6 месяцев с момента первого открытия аэрозоля для носа.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фанипос Плюс

Активными веществами лекарства являются: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.
Каждый мл суспензии содержит 1000 микрограммов азеластина гидрохлорида и 365 микрограммов флутиказона пропионата.
После каждого нажатия на дозатор (0,14 г) выпускается 137 микрограммов азеластина гидрохлорида (что соответствует 125 микрограммам азеластина) и 50 микрограммов флутиказона пропионата.
Другие компоненты: динатрия эдетат, глицерол (Е 422), микрокристаллическая целлюлоза, карамелоза натрия, полисорбат 80, бензалконий хлорид, фенол, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Фанипос Плюс и что содержит упаковка

Фанипос Плюс - белый аэрозоль для носа в виде суспензии, выпускаемый в бутылке из оранжевого стекла с дозатором, насадкой для носового применения и крышкой.
Каждая бутылка объемом 25 мл содержит 23 г аэрозоля для носа в виде суспензии (что соответствует не менее 120 дозам).
Каждая упаковка содержит одну бутылку с 23 г аэрозоля для носа в виде суспензии или групповую упаковку, содержащую три бутылки, каждая из которых содержит 23 г аэрозоля для носа в виде суспензии.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Нидерланды

Производитель

Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29
747 70 Opava - Komárov
Чешская Республика

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
тел. +48 22 345 93 00

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия:

Azelastin/Fluticason ratiopharm 137 Микрограмм/50 Микрограмм на распыление спрей для носа, суспензия

Болгария:

Дуоназе 137 микрограма/50 микрограма на впръскване спрей за нос, суспензия

Чехия:

Azelastin/Flutikason Teva

Хорватия:

Rhinaz 137 микрограма/50 микрограма на распыление спрей для носа, суспензия

Дания:

Duonasa

Эстония:

Azelastine/Fluticasone Teva

Финляндия:

Duonasa 125 микрограмма + 50 микрограмма / доза для носа, суспензия

Франция:

AZELASTINE CHLORHYDRATE /FLUTICASONE PROPIONATE TEVA 137 микрограммов/50 микрограммов, суспензия для носового применения

Испания:

Azelastina/Fluticasona Teva 137 микрограммов/50 микрограммов/распыление суспензия для носа

Нидерланды:

Azelastine/Fluticasonpropionaat Teva 137 микрограмм/50 микрограмм на распыление спрей для носа, суспензия

Ирландия:

Nasusaf 137 микрограммов/50 микрограммов на распыление спрей для носа, суспензия

Исландия:

Duonasa

Литва:

Azelastine /Fluticasone Teva 137 микрограмм/50 микрограмм на распыление спрей для носа, суспензия

Латвия:

Azelastine/Fluticasone Teva 137 микрограмм/50 микрограмм на распыление спрей для носа, суспензия

Німеччина:

Azelastin/Fluticason-ratiopharm 137 Микрограмм/50 Микрограмм на распыление спрей для носа, суспензия

Норвегия:

Azelastine hydrochloride/Fluticasone Teva

Польша:

Fanipos Plus

Португалия:

Azelastina + Fluticasona Teva

Словакия:

Azelastín/Flutikazón Teva 137 микрограмм/50 микрограмм

Швеция:

Azelastin/Flutikason Teva

Дата последнего обновления инструкции: март 2025 г.