Ексицит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Эксцит, 1,5 мг, покрытые таблетки

Цитизиниклин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если пациент не может бросить курить в течение 5 дней после начала лечения или если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эксцит и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Эксцит
• 3. Как использовать лекарство Эксцит
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Эксцит
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эксцит и для чего оно используется

Бросание курения и уменьшение никотиновой зависимости у взрослых курильщиков, которые хотят бросить курить. Использование лекарства Эксцит позволяет постепенно уменьшать зависимость от никотина и привыкание к курению без симптомов отказа от никотина (например, снижение настроения, раздражительность, тревога, трудности с концентрацией, бессонница, повышенный аппетит). Цель использования лекарства Эксцит - постоянное прекращение использования никотинсодержащих продуктов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Эксцит

Когда не использовать лекарство Эксцит:

• если у пациента есть аллергия на цитизиниклин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии у пациента,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда,
• если у пациента есть клинически значимые нарушения сердечного ритма,
• в случае недавно перенесенного инсульта,
• в период беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Эксцит должен использоваться с осторожностью при заболеваниях сердца, сердечной недостаточности, артериальной гипертонии, феохромоцитоме, атеросклерозе (уплотнение артерий) и других заболеваниях периферических сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гипертиреоза, диабета, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности. Лекарство Эксцит должно использоваться только людьми с серьезным намерением бросить курить. Прием лекарства Эксцит и продолжение курения или использование никотинсодержащих продуктов может привести к усилению нежелательных действий никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется использовать лекарство Эксцит у людей моложе 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта не рекомендуется использовать лекарство Эксцит у людей старше 65 лет.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Не имеется клинического опыта использования лекарства Эксцит у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому не рекомендуется его использование в этой группе пациентов.

Лекарство Эксцит и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не рекомендуется принимать лекарство Эксцит вместе с противотуберкулезными лекарствами. В некоторых случаях после отказа от курения, с использованием или без использования лекарства Эксцит, может потребоваться коррекция доз других лекарств. Это особенно важно, когда пациент принимает лекарства, содержащие теофиллин (используемый при астме), такрин (используемый при болезни Альцгеймера), клозапин (используемый при шизофрении) и ропинирол (используемый при болезни Паркинсона). В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В настоящее время не известно, может ли лекарство Эксцит снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Женщины, использующие гормональные контрацептивы, действующие системно, должны использовать дополнительный барьерный метод (например, презервативы).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Эксцит. Необходимо обратиться за советом к врачу. Лекарство Эксцит противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Эксцит не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Отказ от курения

Изменения в организме, связанные с отказом от курения, в результате использования лекарства Эксцит или без него, могут изменить действие других лекарств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция доз других лекарств. Более подробную информацию можно найти выше в разделе «Эксцит и другие лекарства». У некоторых людей отказ от курения, в результате использования лекарств или без них, был связан с повышенным риском изменения мышления или поведения, чувством депрессии и тревоги (в том числе редко мысли о самоубийстве и попытки самоубийства) и может быть связан с усилением психических расстройств. Если у пациента есть или были в прошлом психические расстройства, он должен обсудить это с врачом. Аспартам Этот препарат содержит 0,12 мг аспартама (Е 951) в каждой покрытой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать лекарство Эксцит

Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Одно упаковка лекарства Эксцит (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Лекарство Эксцит предназначено для перорального использования, его необходимо запить достаточным количеством воды в соответствии со следующим графиком.

Дни лечения Рекомендуемая дозировка Максимальная суточная доза

С 1 по 3 день 1 таблетка каждые 2 часа 6 таблеток С 4 по 12 день 1 таблетка каждые 2,5 часа 5 таблеток С 13 по 16 день 1 таблетка каждые 3 часа 4 таблетки С 17 по 20 день 1 таблетка каждые 5 часов 3 таблетки С 21 по 25 день 1-2 таблетки в день до 2 таблеток Блистер помечен последовательными днями приема лекарства Эксцит. Необходимо отказаться от курения не позднее 5-го дня лечения. Во время лечения не следует продолжать курить, поскольку это может усилить нежелательные действия. Если пациент не может бросить курить в течение 5 дней после начала лечения лекарством Эксцит, он должен связаться с врачом. Если результат лечения неудовлетворительный, необходимо прекратить лечение и после 2-3 месяцев начать лечение снова.

Использование у детей и подростков

Лекарство Эксцит не рекомендуется для использования у людей моложе 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эксцит

Симптомы передозировки лекарства Эксцит характерны для симптомов никотинового отравления. Симптомами передозировки являются плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги. В случае появления любого из этих симптомов или симптома, который не указан в этой инструкции, необходимо прекратить прием лекарства Эксцит и связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск приема лекарства Эксцит

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Эксцит

В случае дальнейших вопросов о использовании этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, лекарство Эксцит может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого. Следующие нежелательные действия могут появиться с определенной частотой: Очень часто - могут появиться у более чем 1 из 10 человек:изменение аппетита (в основном увеличение), увеличение массы тела, головокружение, раздражительность, изменения настроения, тревога, повышенное артериальное давление (гипертония), сухость во рту, диарея, сыпь, усталость, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары), головные боли, учащенное сердцебиение, тошнота, изменения вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в эпигастральной области), боль в мышцах. Часто - могут появиться у 1 из 10 человек:трудности с концентрацией, замедление сердечного ритма, вздутие, жжение языка, плохое самочувствие. Не очень часто - могут появиться у 1 из 1000 человек:чувство тяжести головы, снижение полового влечения, слезотечение, одышка, усиление кашля, чрезмерное слюноотделение, усиление потоотделения, снижение эластичности кожи, усталость, увеличение активности печеночных ферментов. Большинство перечисленных выше нежелательных действий появляются в основном в начальной фазе лечения и исчезают с его продолжением. Эти симптомы также могут быть результатом отказа от курения (синдром отмены), а не приема лекарства Эксцит.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства. Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.

5. Как хранить лекарство Эксцит

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержитлекарство Эксцит

• Активным веществом лекарства является цитизиниклин (ранее использовавшееся название: цитизин). Одна покрытая таблетка содержит 1,5 мг цитизиниклина.
• Другие компоненты: ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол, кукурузный крахмал, магниевый алюмосиликат, тип А, коллоидный диоксид кремния, магниевый стеарат. Оболочка: Aqua Polish P green 079.79 [гипромеллоза (Е 464), микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), тальк (Е 553b), глицерин (Е 422), диоксид титана (Е 171), желтый хинолиновый пигмент, лак (Е 104), индигокармин, лак (Е132)], порошок мятного аромата SC552873, аспартам.

(E 460), тальк (E 553b), глицерин (E 422), диоксид титана (E 171), желтый хинолиновый пигмент, лак (E 104), индигокармин, лак (E132)], порошок мятного аромата SC552873, аспартам.

Как выглядит Эксцит и что содержит упаковка

Лекарство Эксцит - это круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки, светло-зеленые до зеленоватых, диаметром 5 мм. Блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную коробку, содержащую 100 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A. Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А 05-152 Чоснув

Производитель

Adamed Pharma S.A. ул. Маршала Ю. Пилсудского 5 95-200 Пабянице Польша

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Эксцит Чешская Республика: Хевис Дата последней актуализации инструкции:октябрь 2023