ТОДАЦИТАН 1,5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тодациタン1,5 мг таблетки EFG

Цитизин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
  • Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тодациタン и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ТодациТана
3. Как использовать Тодациタン
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ТодациТана
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тодациタン и для чего он используется

Помогает бросить курить и облегчает тревогу, которая возникает при отказе от курения. Цель лечения ТодациТаном является постоянным отказом от курения.

Использование ТодациТана позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина путем облегчения симптомов абстиненции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ТодациТана.

Не используйтеТодациタン:

• если вы аллергичны к цитизину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть нестабильная стенокардия,
• если у вас был недавний инфаркт миокарда,
• если вы страдаете сердечными аритмиями с клиническим значением,
• если у вас был недавний инсульт,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема ТодациТана.

Тодациタン следует использовать с осторожностью при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, гипертонии, феохромоцитоме (опухоли надпочечника), атеросклерозе (уплотнении артерий) и других периферических сосудистых заболеваниях, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гипертиреозе (гиперактивной щитовидной железе), диабете, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.

Тодациタン следует принимать только тем людям, которые имеют твердое намерение бросить курить. Использование ТодациТана без отказа от курения может ухудшить побочные эффекты никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта Тодациタン не рекомендуется для использования у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не существует клинического опыта использования ТодациТана у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; поэтому лекарство не рекомендуется для использования у таких пациентов.

Использование ТодациТана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Тодациタン вместе с противотуберкулезными лекарствами.

В некоторых случаях, как следствие отказа от курения (с или без ТодациТана), может потребоваться коррекция дозы других лекарств. Такая коррекция особенно важна, если вы принимаете другие лекарства, содержащие теофиллин (для лечения астмы), такрин (для болезни Альцгеймера), клозапин (для шизофрении) или ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В настоящее время неизвестно, может ли Тодациタン уменьшить эффективность гормональных системных контрацептивов. Если вы используете гормональные системные контрацептивы, вам следует добавить второй метод барьерной контрацепции (например, презервативы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы женщина, способная к беременности, вы должны использовать эффективные методы контрацепции. Попросите совета у вашего врача.

Тодациタン противопоказан во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Тодациタン не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Отказ от курения

Эффекты изменений, которые происходят в организме в результате отказа от курения (с или без лечения ТодациТаном), могут изменить механизм действия других лекарств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Для более подробной информации см. раздел «Использование ТодациТана с другими лекарствами».

У некоторых людей отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском испытывать изменения в мыслительных процессах или поведении, с чувствами депрессии и тревоги (включая редко суицидальные мысли и попытки самоубийства) и может быть связано с ухудшением психиатрического расстройства. Если у вас есть история психиатрического расстройства, вы должны обсудить это с вашим врачом.

3. Как использовать Тодациタン.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Одна упаковка ТодациТана (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Тодациタン предназначен для перорального приема и должен приниматься с достаточным количеством воды в соответствии со схемой, указанной ниже.

Вы должны бросить курить не позднее 5-го дня лечения. Не следует продолжать курить во время лечения, поскольку это может ухудшить побочные эффекты. В случае неудачи лечения оно должно быть прервано и может быть возобновлено после 2 или 3 месяцев.

Если вы приняли больше ТодациТана, чем следует

Симптомы отравления никотином наблюдаются при передозировке ТодациТана. Симптомы передозировки включают, среди прочего, общее недомогание, тошноту, рвоту, увеличение частоты сердечных сокращений, колебания артериального давления, проблемы с дыханием, размытое зрение, судороги.

Если вы испытываете любой из этих симптомов или любой другой симптом, который не указан в этой инструкции, прекратите принимать Тодациタン и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы пропустили приемТодациТана

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение ТодациТаном

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пользователей):изменения в аппетите (в основном увеличение), увеличение веса, головокружение, раздражительность, изменения настроения, тревога, увеличение артериального давления (гипертония), сухость во рту, диарея, кожная сыпь, усталость, расстройства сна (бессонница, сонливость, вялость, аномальные сны, кошмары), головные боли, увеличение частоты сердечных сокращений, тошнота, нарушение вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в верхней части), боли в мышцах.

Часто (могут возникать у 1 до 10 из 100 пользователей):трудности с концентрацией внимания, замедление частоты сердечных сокращений, вздутие живота, жжение на языке, общее недомогание.

Редко (могут возникать у 1 до 10 из 1000 пользователей):чувство тяжести в голове, уменьшение либидо, слезотечение, одышка, увеличение мокроты, чрезмерное слюноотделение, потливость, уменьшение эластичности кожи, усталость, увеличение уровня трансаминаз в крови.

Большинство побочных эффектов, упомянутых выше, возникают в начале лечения и исчезают в течение его продолжительности. Эти симптомы также могут быть следствием отказа от курения (симптомы абстиненции) и не лечения ТодациТаном.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ТодациТана.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните при температуре ниже 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или мусор. Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

СоставТодациТана

• Активное вещество - цитизин. Одна таблетка содержит 1,5 мг цитизина.
• Другие компоненты - маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, дибегенат глицерина, гипромеллоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Тодациタン - белая, круглая, двояковыпуклая таблетка диаметром 6 мм.

Блистеры из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия или ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/алюминия, помещенные в картонную коробку, содержащую 100 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Partyzancka 133/151

95-200 Пабьянице

Польша

тел. (42) 22-53-100

Местный представитель

Aflofarm Spain S.L.U.,

Avd. Diagonal, 327, 4º2ª B2,

08009 Барселона, Испания

Телефон: 931 205 432,

[email protected]

Производитель:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Szkolna 31

95-054 Ксаверов

Польша

Дата последнего пересмотра этой инструкции: 07/2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/