Цитисиницлине Апц Пгармлог

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цитисиниклина APC Pharmlog 1,5 мг, покрытые таблетки

Цитисиниклин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog
• 3. Как использовать лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog и для чего оно используется

Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog содержит активное вещество цитисиниклин.
Это лекарство используется для отказа от курения и снижения никотиновой зависимости у взрослых
курильщиков, которые хотят бросить курить. Целью использования продукта Цитисиниклина APC Pharmlog является
постоянный отказ от использования никотинсодержащих продуктов.
Использование лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog позволяет постепенно снижать
зависимость от никотина без симптомов отказа от никотина (например, снижение настроения, раздражительность, тревога,
затруднения с концентрацией внимания, бессонница, повышенный аппетит).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog

Когда не использовать лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цитисиниклин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии у пациента,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда,
• если у пациента есть клинически значимые нарушения сердечного ритма,
• в случае недавно перенесенного инсульта,
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Цитисиниклина APC Pharmlog следует использовать с осторожностью в случае:

• ишемической болезни сердца,
• сердечной недостаточности,
• гипертонии,
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника),
• атеросклероза (уплотнения артерий) и других заболеваний периферических кровеносных сосудов,
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• рефлюкс-эзофагита,
• гипертиреоза,
• сахарного диабета,
• шизофрении,
• почечной и печеночной недостаточности.

Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog должны принимать только лица с серьезным намерением
отказаться от курения. Прием лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog и продолжение курения или использование никотинсодержащих продуктов может привести к
усилению нежелательных действий никотина.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции. См. также
пункт «Беременность и кормление грудью».

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется использовать лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog у лиц в возрасте до 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта не рекомендуется использовать лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog у пожилых людей, старше 65 лет.

Использование у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Отсутствует клинический опыт использования лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому не рекомендуется его использование в этой группе пациентов.

Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog вместе с противотуберкулезными лекарствами.
В некоторых случаях в результате отказа от курения с использованием или без использования лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog может потребоваться коррекция доз других лекарств. Это особенно важно, когда пациент принимает лекарства, содержащие теофиллин (используемый при астме), такрин (используемый при болезни Альцгеймера), клозапин (используемый при шизофрении) и ропинирол (используемый при болезни Паркинсона).
В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В настоящее время не известно, может ли лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Женщины, использующие гормональные контрацептивы, действующие системно, должны использовать дополнительный барьерный метод (например, презервативы).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Контрацепция у женщин
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции.
В настоящее время не известно, может ли лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Женщины, использующие гормональные контрацептивы, действующие системно, должны использовать дополнительный барьерный метод (например, презервативы).
Необходимо обратиться за советом к врачу.
Беременность и кормление грудью
Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog противопоказано при беременности и во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Цитисиниклина APC Pharmlog не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Отказ от курения

Изменения в организме, связанные с отказом от курения, в результате использования лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog или без него, могут изменить действие других лекарств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция доз других лекарств. Это особенно важно, когда пациент принимает лекарства, содержащие теофиллин (используемый при астме), такрин (используемый при болезни Альцгеймера), клозапин (используемый при шизофрении) и ропинирол (используемый при болезни Паркинсона).
У некоторых людей отказ от курения, в результате использования лекарств или без них, был связан с повышенным риском появления изменений в мышлении или поведении, чувством депрессии и тревоги (в том числе редко мысли о самоубийстве и попытки самоубийства) и может быть связан с усилением психических расстройств. Если у пациента есть или были в прошлом психические расстройства, он должен обсудить это с врачом.

Цитисиниклина APC Pharmlog содержит аспартам

Это лекарство содержит 0,12 мг аспартама в каждой покрытой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как принимать лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. .
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одно упаковка лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog предназначено для перорального использования, его необходимо запить достаточным количеством воды в соответствии с приведенной ниже схемой.

Дни лечения Рекомендуемая дозировка Максимальная суточная доза

С 1 по 3 день
1 таблетка каждые 2 часа
6 таблеток
С 4 по 12 день
1 таблетка каждые 2,5 часа
5 таблеток
С 13 по 16 день
1 таблетка каждые 3 часа
4 таблетки
С 17 по 20 день
1 таблетка каждые 5 часов
3 таблетки
С 21 по 25 день
1-2 таблетки в день
до 2 таблеток
Блистер помечен последовательными днями приема лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog.
Необходимо отказаться от курения не позднее 5-го дня лечения. Во время лечения не следует продолжать курить, поскольку это может усиливать нежелательные действия. Если результат лечения неудовлетворительный, необходимо прервать лечение и после 2-3 месяцев начать лечение снова.

Использование у детей и подростков

Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog не рекомендуется для использования у пациентов в возрасте до 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog

Симптомы передозировки лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog характерны для симптомов никотинового отравления. Симптомами передозировки являются плохое самочувствие, тошнота, рвота, ускорение сердечного ритма, колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги.
В случае появления хотя бы одного из описанных симптомов или симптома, который не был упомянут в этой инструкции, необходимо прекратить прием лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog и обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае дальнейших вопросов об использовании этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Следующие нежелательные действия могут появляться с определенной частотой:

Очень часто - могут появляться у более чем 1 из 10 человек:

изменение аппетита (в основном увеличение),
увеличение массы тела,
головокружение,
раздражительность,
изменения настроения,
тревога,
повышенное артериальное давление (гипертония),
сухость во рту,
диарея,
сыпь,
усталость,
нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, необычные сны, кошмары),
головные боли,
ускорение сердечного ритма,
тошнота,
изменения вкуса,
изжога,
запор,
рвота,
боли в животе (в частности, в верхней части живота),
боль в мышцах.

Часто - могут появляться у 1 до 10 человек из 100:

затруднения концентрации внимания,
замедление сердечного ритма,
вздутие живота,
жжение языка,
плохое самочувствие.

Не очень часто - могут появляться у 1 до 10 человек из 1000:

чувство тяжести головы,
ослабление полового влечения,
слезотечение,
затруднение дыхания,
усиление кашля,
чрезмерное слюноотделение,
усиление потоотделения,
снижение эластичности кожи,
усталость,
повышение активности печеночных ферментов.
Большинство перечисленных выше нежелательных действий появляются в основном в начальный период лечения и исчезают с его продолжением. Эти симптомы также могут быть результатом отказа от курения (симптомы отказа), а не приема лекарства Цитисиниклина APC Pharmlog.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарства.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP.
Срок годности относится к последнему дню месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержитлекарство Цитисиниклина APC Pharmlog

• Активным веществом лекарства является цитисиниклин (ранее использовавшееся название: цитизин). Одна покрытая таблетка содержит 1,5 мг цитисиниклина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол, кукурузный крахмал, магния алюмосиликат, тип А, коллоидный диоксид кремния,
  магния стеарин.

Покрытие:
гипромеллоза (Е 464),
микрокристаллическая целлюлоза (Е 460),
тальк (Е 553b),
глицерол (Е 422),
диоксид титана (Е 171),
желтый хинолиновый лак (Е 104),
индигокарминовый лак (Е 132),
мятный порошок,
аспартам.
См. пункт « Цитисиниклина APC Pharmlog содержит аспартам».

Как выглядит Цитисиниклина APC Pharmlog и что содержит упаковка

Лекарство Цитисиниклина APC Pharmlog представляет собой круглые, двусторонние выпуклые покрытые таблетки, светло-зеленые до зеленоватых, диаметром 5 мм.
Цитисиниклина APC Pharmlog выпускается в блистерах, содержащих в общей сложности 100 покрытых таблеток.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

APC Pharmlog Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 146 С
02-305 Варшава
Польша
+48 22 668 68 23

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Польша

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:

Цитисиниклина APC Pharmlog

Польша, Швеция:

Цитисиниклина APC Pharmlog

Италия:

Цитизиниклина APC Pharmlog

Ирландия:

Цитисиниклина APC Pharmlog 1,5 мг, покрытые таблетки

Испания:

Цитисиниклина APC Pharmlog, покрытые таблетки, 1,5 мг

Дата последнего обновления инструкции: