Recigarum 1,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противопоказания: информация для пользователя

Рецигарум 1,5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

цитисиниклина

Прочитайте весь лист информацию тщательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информацию, поскольку может потребоваться повторное его прочтение. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информаций. См. раздел 4.

Recigarum содержит активное вещество цитисиниклина.

Этот препарат используется для отказа от курения и снижения желания курить у взрослых курильщиков, которые хотят отказаться от курения. Целью лечения цитисиниклином является постоянное прекращение потребления продуктов, содержащих никотин.

Использование цитисиниклина позволяет постепенное снижение зависимости от никотина без симптомов никотиновой абстиненции (например, депрессивное настроение, раздражительность, тревожность, затруднение концентрации внимания, бессонница, увеличение аппетита).

Не использовать Рекигарум

• если вы аллергины на цитисиниклинуили на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6),
• если у вас нестабильная стенокардия,
• если у вас недавний инфаркт миокарда,
• если у вас имеются сердечные аритмии, имеющие клиническое значение,
• если у вас недавний инсульт,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Цитисиниклину следует использовать с осторожностью в случае:

• исхемической кардиопатии,
• сниженной сердечной функции,
• гипертонии,
• феохромоцитомы (опухоли надпочечников),
• атеросклероз (закупорка артерий) и другие периферические сосудистые заболевания,
• гастродуоденальной язвы,
• гастроэзофагеальной рефлюксной болезни,
• гипертиреоза (гиперактивная щитовидная железа),
• диабета,
• схизофрении,
• почечной и печеночной недостаточности.

Должны принимать цитисиниклину только те люди, у которых есть твердое намерение бросить курить. Использование цитисиниклину без бросания курения или использования продуктов, содержащих никотин, может привести к ухудшению побочных эффектов никотина.

Должны использовать эффективные методы контрацепции, если вы женщина в репродуктивном возрасте. Consultate также раздел «Беременность и грудное вскармливание».

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта, этот препарат не рекомендуется для использования у лиц моложе 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта, цитисиниклину не рекомендуется для использования у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не существует клинического опыта с цитисиниклином у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; поэтому препарат не рекомендуется для использования у этих пациентов.

Другие препараты и Рекигарум

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не принимайте цитисиниклину вместе с противотуберкулезными препаратами.

В некоторых случаях, из-за изменения в организме, вызванного бросанием курения, с или без цитисиниклина, может потребоваться корректировка дозы других препаратов. Подробнее см. раздел «Другие препараты и Рекигарум».

В настоящее время неизвестно, снижает ли цитисиниклину эффективность системных контрацептивов. Если вы используете системные контрацептивы, добавьте второй метод барьера (например, презервативы).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Контрацепция у женщин

Должны использовать эффективные методы контрацепции, если вы женщина в репродуктивном возрасте.

В настоящее время неизвестно, снижает ли цитисиниклину эффективность системных контрацептивов. Если вы используете системные контрацептивы, добавьте второй метод барьера (например, презервативы).

Попросите совета у вашего врача.

Беременность и грудное вскармливание

Цитисиниклину противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Цитисиниклину не влияет на способность вести автомобиль и использовать машины.

Бросание курения

Изменения, происходящие в организме из-за бросания курения, с или без цитисиниклина, могут изменить действие других препаратов. Подробнее см. раздел «Другие препараты и Рекигарум».

В некоторых случаях бросание курения, с или без цитисиниклина, может быть связано с повышенным риском изменения в мыслях или поведении, с депрессией и тревогой (включая редко мыслительные суицидальные идеи и попытки самоубийства) и может быть связано с ухудшением психического заболевания. Если у вас есть история психического заболевания, поговорите об этом с вашим врачом.

Рекигарум содержит аспартам

Этот препарат содержит 0,12 мг аспартама в каждом покрытом таблетке. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (ФКН), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно удалять его.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Один упаковочный коробок Recigarum (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Длительность лечения составляет 25 дней. Recigarum предназначен для перорального приема и следует принимать с достаточным количеством воды в соответствии с указанной ниже схемой.

Упаковка маркирована с последовательными днями приема Recigarum.

Вы должны бросить курить не позднее 5-го дня лечения. Не следует продолжать курить во время лечения, поскольку это может усугубить побочные эффекты. В случае неудачи лечения оно должно быть прервано и может быть возобновлено через 2-3 месяца.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение цитисиниклина у пациентов моложе 18 лет.

Если вы принимаете слишком много Recigarum

Симптомы отравления никотином наблюдаются при передозировке цитисиниклина. Симптомы передозировки включают в себя, помимо прочего, общее недомогание, тошноту, рвоту, учащенное сердцебиение, колебания артериального давления, проблемы с дыханием, мутную видимость, судороги.

Если у вас появляются хотя бы один из описанных выше симптомов или другой симптом, не указанный в этом инструкции, перестаньте принимать цитисиниклин и обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Recigarum

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):

• изменения в аппетите (в основном увеличение),
• увеличение веса,
• головокружение,
• ирритабельность,
• изменения настроения,
• анxiety,
• повышение артериального давления (гипертония),
• сухость во рту,
• диарея,
• экзема,
• утомление,
• проблемы с сном (бессонница, сонливость, лень, странные сны, кошмары),
• головные боли,
• повышение частоты сердечных сокращений,
• тошнота,
• изменение вкуса,
• гиперацидность,
• застой в кишечнике,
• рвота,
• боль в животе (особенно в верхней части живота),
• мышечная боль.

Частые (могут повлиять на 1-10 из 100 пациентов):

• трудности с концентрацией внимания,
• пониженная частота сердечных сокращений,
• отек живота,
• ожог во рту,
• общее недомогание.

Нечастые (потрясают 1-10 из 1000 пациентов):

• чувство тяжести в голове,
• снижение либидо,
• слезотечение,
• диспноэ,
• увеличение мокроты,
• слизистая секреция,
• судороги,
• понижение эластичности кожи,
• утомление,
• повышение уровня трансаминаз в крови.

Большинство упомянутых побочных эффектов возникает в начале лечения и исчезает в течение его продолжения. Эти симптомы также могут быть следствием отказа от курения (симптомы абстиненции) и не связаны с лечением цитисиниклином.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке и блистере даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Recigarum

Активное вещество:цитисиниклина (ранее называлась: цитисина). В каждом покрытом пленкой таблетке содержится 1,5 мг цитисиниклины.

Другие компоненты:

Ядро: гипромелоза, маннитол, кукурузный крахмал, магниевый метасиликат алюминия, аниhidрат коллоидной кремнезема и магниевый стеарат.

Покрытие: гипромелоза (E464), микрокристаллическая целлюлоза (E460), тальк (E553b), глицерол (E422), диоксид титана (E171), желатиновая лака желтого цвета кинолиновой (E104), желатиновая лака карминового цвета (синий 2) (E132), порошок с ментоловым вкусом и аспартамом (E951).

См. раздел 2 «Recigarum содержит аспартам».

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленкой, круглая, биконвексная, зеленовато-желтого цвета, диаметром 5 мм.

Этот препарат доступен в упаковках с блистерами по 100 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Adamed Laboratorios, S.L.U.

c/ de las Rosas de Aravaca, 31

2-я этажя

28023 – Мадрид

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка И. Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Этот препарат разрешен для использованияв странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/