ЗАНДРАКЕТ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Зандракет1,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

цитисиниллина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Зандракет и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Зандракета
3. Как принимать Зандракет
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Зандракета

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Зандракет и для чего он используется

Цитисиниллина показана для лечения взрослых с никотиновой зависимостью.

Применение этого лекарства позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина и симптомы никотиновой абстиненции без появления симптомов или признаков никотиновой абстиненции. Конечной целью применения этого лекарства является полное прекращение потребления никотинсодержащих продуктов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Зандракета

Не принимайте Зандракет:

• если вы аллергичны к цитисиниллине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть нестабильная стенокардия,
• если у вас был недавний инфаркт миокарда,
• если у вас есть клинически значимые сердечные аритмии,
• если у вас был недавний инсульт,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью при наличии ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, гипертонии, феохромоцитомы (опухоли надпочечника), атеросклероза (уплотнения артерий) и других периферических сосудистых заболеваний, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гипертиреоза (гиперактивной щитовидной железы), диабета, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.

Это лекарство должно принимать только тот человек, который твердо намерен бросить курить. Применение этого лекарства без отказа от курения может ухудшить побочные эффекты никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта это лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта это лекарство не рекомендуется для использования у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не существует клинического опыта применения этого лекарства у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; поэтому это лекарство не рекомендуется для использования у таких пациентов.

Другие лекарства и Зандракет

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство вместе с противотуберкулезными препаратами.

В некоторых случаях, в результате отказа от курения (с или без этого лекарства), может потребоваться коррекция дозы других лекарств. Такая коррекция особенно важна, если вы принимаете другие лекарства, содержащие теофиллин (для лечения астмы), такрин (для болезни Альцгеймера), клозапин (для шизофрении) или ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В настоящее время не известно, может ли это лекарство уменьшить эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, вам следует добавить второй метод барьерной контрацепции (например, презервативы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы женщина, способная к беременности, вы должны использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Это лекарство противопоказано во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Отказ от курения

Эффекты изменений, происходящих в организме в результате отказа от курения (с или без лечения этим лекарством), могут изменить механизм действия других лекарств. Следовательно, в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Для более подробной информации см. раздел «Другие лекарства и Зандракет».

У некоторых людей отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, с чувствами депрессии и тревоги (включая редко суицидальные мысли и попытки самоубийства) и может быть связано с ухудшением психиатрического расстройства. Если у вас есть история психиатрического расстройства, вы должны обсудить это с вашим врачом.

Зандракет содержит аспартам

Это лекарство содержит 0,12 мг аспартама в каждой таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать Зандракет

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Одна упаковка этого лекарства (100 таблеток) достаточна для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Это лекарство предназначено для перорального применения и должно приниматься с достаточным количеством воды в соответствии с указанной ниже схемой.

Дни леченияРЕКОМЕНДУЕМАЯ ДОЗАМаксимальная суточная доза

Вы должны бросить курить не позднее 5-го дня лечения. Не следует продолжать курить во время лечения, поскольку это может ухудшить побочные эффекты. В случае неудачи лечения оно должно быть прекращено и может быть возобновлено после 2 или 3 месяцев.

Если вы приняли больше Зандракета, чем следует

Симптомы отравления никотином наблюдаются при передозировке этого лекарства. Симптомы передозировки включают, среди прочего, общее недомогание, тошноту, рвоту, увеличение частоты сердечных сокращений, колебания артериального давления, проблемы с дыханием, размытое зрение, судороги. Если вы испытываете хотя бы один из этих симптомов или любой другой симптом, не указанный в этой инструкции, прекратите принимать это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили прием Зандракета

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение Зандракетом

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пользователей):изменения аппетита (в основном увеличение), увеличение веса, головокружение, раздражительность, изменения настроения, тревога, увеличение артериального давления (гипертония), сухость во рту, диарея, кожная сыпь, усталость, расстройства сна (бессонница, сонливость, вялость, аномальные сны, кошмары), головные боли, увеличение частоты сердечных сокращений, тошнота, нарушение вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в верхней части), мышечные боли.

Часто (могут возникать у 1 до 10 из 100 пользователей):трудности с концентрацией внимания, замедление частоты сердечных сокращений, вздутие живота, жжение языка, общее недомогание.

Редко (встречаются у 1 до 10 из 1000 пользователей):чувство тяжести в голове, уменьшение либидо, слезотечение, одышка, увеличение мокроты, чрезмерное слюноотделение, потоотделение, уменьшение эластичности кожи, усталость, увеличение уровня трансаминаз в крови.

Большая часть побочных эффектов, упомянутых выше, возникает в начале лечения и исчезает в течение его продолжления. Эти симптомы также могут быть следствием отказа от курения (симптомы абстиненции) и не лечения этим лекарством.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Зандракета

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Зандракета

• Активное вещество - цитисиниллина, также известная как цитизин. Каждая таблетка содержит 1,5 мг цитисиниллины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол (Е421), кукурузный крахмал, магниевый алюмосиликат типа А (диоксид кремния, оксид алюминия и оксид магния), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.

Материал покрытия: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, глицерин (Е422), диоксид титана (Е171), желтый хинолин (Е104), карминовый индиго (Е132), ментоловый аромат и аспартам (Е951).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, светло-зеленого до зеленоватого цвета, диаметром 5 мм.

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия с 100 таблетками, покрытыми пленкой, в картонной коробке.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Adamed Laboratorios, S.L.U.

Улица де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я площадка

28023 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

Adamed Pharma S.A.

Улица Маршалка Юзефа Пилсудского, 5

95-200 Пабьянице

Польша

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Лаборатории Гебро Фарма, S.A.

Авеню Тибидабо, 29

08022 Барселона

Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/