ЯБЛЕРДИЗ 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Джаблердиз 1,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

цитисиниклина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Джаблердиз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Джаблердиз
3. Как использовать Джаблердиз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Джаблердиз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Джаблердиз и для чего он используется

Цитисиниклина показана взрослым для лечения табачной зависимости.

Использование этого лекарства позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина и симптомы абстиненции без появления симптомов или признаков абстиненции. Конечной целью применения этого лекарства является полное прекращение потребления никотинсодержащих продуктов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Джаблердиз

Не используйтеДжаблердиз:

• если вы аллергичны к цитисиниклине или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас нестабильная стенокардия,
• если у вас был недавний инфаркт миокарда,
• если у вас есть сердечные аритмии с клиническим значением,
• если у вас был недавний инсульт,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема цитисиниклины.

Цитисиниклина должна использоваться с осторожностью при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, гипертонии, феохромоцитоме (опухоли надпочечника), атеросклерозе (уплотнении артерий) и других периферических сосудистых заболеваниях, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, гипертиреозе (гиперактивной щитовидной железе), диабете, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.

Цитисиниклина должны принимать только те люди, которые твердо намерены бросить курить. Использование цитисиниклины без отказа от курения может привести к ухудшению побочных эффектов никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта лекарство не рекомендуется для использования у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта цитисиниклина не рекомендуется для использования у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не существует клинического опыта использования цитисиниклины у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; поэтому лекарство не рекомендуется для использования у таких пациентов.

Другие лекарства и Джаблердиз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте это лекарство вместе с противотуберкулезными препаратами.

В некоторых случаях, как следствие отказа от курения (с или без цитисиниклины), может потребоваться коррекция дозы других лекарств. Такая коррекция особенно важна, если вы принимаете другие лекарства, содержащие теофиллин (для лечения астмы), такрин (для болезни Альцгеймера), клозапин (для шизофрении) или ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В настоящее время не известно, может ли цитисиниклина снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, вам следует добавить второй метод барьерной контрацепции (например, презервативы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы женщина, способная к беременности, вы должны использовать эффективные методы контрацепции. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Цитисиниклина противопоказана во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Отказ от курения

Эффекты изменений, происходящих в организме в результате отказа от курения (с или без лечения цитисиниклиной), могут изменить механизм действия других лекарств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Для более подробной информации см. раздел «Другие лекарства и Джаблердиз».

У некоторых людей отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском возникновения изменений в мыслительных процессах или поведении, с чувствами депрессии и тревоги (включая редко суицидальные мысли и попытки самоубийства) и может быть связано с ухудшением психиатрических расстройств. Если у вас есть история психиатрических расстройств, вы должны обсудить это с вашим врачом.

Джаблердиз содержит аспартам

Это лекарство содержит 0,12 мг аспартама в каждой таблетке, покрытой пленкой. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как использовать Джаблердиз

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Одна упаковка цитисиниклины (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Это лекарство предназначено для перорального использования и должно приниматься с достаточным количеством воды в соответствии с указанной ниже схемой.

Дни леченияРекомендуемая дозаМаксимальная суточная доза

Вы должны бросить курить не позднее 5-го дня лечения. Не следует продолжать курить во время лечения, поскольку это может ухудшить побочные эффекты. В случае неудачи лечения оно должно быть прервано и может быть возобновлено после 2 или 3 месяцев.

Если вы приняли большеДжаблердиз, чем следует

Симптомы интоксикации никотином наблюдаются при передозировке цитисиниклины. Симптомы передозировки включают, среди прочего, общее недомогание, тошноту, рвоту, увеличение частоты сердечных сокращений, колебания артериального давления, проблемы с дыханием, размытое зрение, судороги. Если вы испытываете хотя бы один из этих симптомов или любой другой симптом, не упомянутый в этой инструкции, прекратите принимать цитисиниклину и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы пропустили приемДжаблердиз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеДжаблердиз

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пользователей):изменения аппетита (в основном увеличение), увеличение веса, головокружение, раздражительность, изменения настроения, тревога, увеличение артериального давления (гипертония), сухость во рту, диарея, кожная сыпь, усталость, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, аномальные сны, кошмары), головные боли, увеличение частоты сердечных сокращений, тошнота, нарушение вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в верхней части), мышечные боли.

Часто (могут возникать у 1-10 из 100 пользователей):трудности с концентрацией внимания, замедление частоты сердечных сокращений, вздутие живота, жжение на языке, общее недомогание.

Редко (встречаются у 1-10 из 1000 пользователей):чувство тяжести в голове, уменьшение либидо, слезотечение, одышка, увеличение мокроты, чрезмерное слюноотделение, потливость, уменьшение эластичности кожи, усталость, увеличение уровня трансаминаз в крови.

Большинство побочных эффектов, упомянутых выше, возникают в начале лечения и исчезают в течение его продолжления. Эти симптомы также могут быть следствием отказа от курения (симптомы абстиненции) и не лечения цитисиниклиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Джаблердиз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Джаблердиз

• Активное вещество - цитисиниклина, также известная как цитизин. Одна таблетка содержит 1,5 мг цитисиниклины.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:
• • Ядро таблетки: гипромеллоза, маннитол (E421), кукурузный крахмал, магниевый алюмосиликат типа А (диоксид кремния, оксид алюминия и оксид магния), коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.
  • Материал покрытия: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, глицерин (E422), диоксид титана (E171), желтый хинолин (E104), карминовый индиго (E132), ментоловый аромат и аспартам (E951).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, светло-зеленого до зеленоватого цвета, диаметром 5 мм.

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/алюминия с 100 таблетками, покрытыми пленкой, в картонной коробке.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Adamed Pharma S.A.

Пенков, ул. М. Адамкевича 6А

05-152 Чоснув

Польша

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5

95-200 Пабянице

Польша

Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/