ЦИТИСИНИКЛИНА APC PHARMLOG 1,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Цитисиниклина APC Pharmlog 1,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Цитисиниклина APC Pharmlog и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Цитисиниклины APC Pharmlog
3. Как использовать Цитисиниклину APC Pharmlog
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цитисиниклины APC Pharmlog
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цитисиниклина APC Pharmlog и для чего она используется

Цитисиниклина APC Pharmlog содержит активное вещество цитисиниклину.

Она помогает бросить курить и облегчить тревогу, которая возникает при отказе от курения. Цель лечения цитисиниклиной - постоянный отказ от курения.

Использование цитисиниклины позволяет постепенно уменьшить зависимость от никотина без симптомов абстиненции (например, депрессивного состояния, раздражительности, тревоги, трудности концентрации внимания, бессонницы, увеличения аппетита).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Цитисиниклины APC Pharmlog.

Не используйтеЦитисиниклину APC Pharmlog:

• если вы аллергичны к цитисиниклине или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас есть нестабильная стенокардия,
• если у вас был недавний инфаркт миокарда,
• если у вас есть сердечные аритмии с клиническим значением,
• если у вас был недавний инсульт,
• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Цитисиниклины APC Pharmlog.

Цитисиниклина должна использоваться с осторожностью в случае:

• ишемической болезни сердца,
• сердечной недостаточности,
• гипертонии,
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника),
• атеросклероза (уплотнения артерий) и других периферических сосудистых заболеваний,
• язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
• гastroэзофагеальной рефлюксной болезни,
• гипертиреоза (гиперактивной щитовидной железы),
• диабета,
• шизофрении,
• почечной и печеночной недостаточности.

Цитисиниклину должны принимать только те люди, которые твердо намерены бросить курить. Использование цитисиниклины без отказа от курения или без отказа от использования никотинсодержащих продуктов может привести к ухудшению побочных эффектов никотина.

Вы должны использовать эффективные методы контрацепции, если вы женщина детородного возраста. См. также раздел "Беременность и лактация".

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта это лекарство не рекомендуется для использования у детей моложе 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта цитисиниклина не рекомендуется для использования у пациентов старше 65 лет.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Не существует клинического опыта использования цитисиниклины у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью; поэтому это лекарство не рекомендуется для использования у таких пациентов.

Другие лекарства и Цитисиниклина APC Pharmlog

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте цитисиниклину вместе с противотуберкулезными лекарствами.

В некоторых случаях, как следствие отказа от курения (с или без цитисиниклины), может потребоваться коррекция дозы других лекарств. Такая коррекция особенно важна, если вы принимаете другие лекарства, содержащие теофиллин (для лечения астмы), такрин (для болезни Альцгеймера), клозапин (для шизофрении) или ропинирол (для лечения болезни Паркинсона). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В настоящее время не известно, может ли цитисиниклина снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, вы должны добавить второй метод барьерной контрацепции (например, презервативы).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Контрацепция у женщин

Вы должны использовать эффективные методы контрацепции, если вы женщина детородного возраста.

В настоящее время не известно, может ли цитисиниклина снижать эффективность системных гормональных контрацептивов. Если вы используете системные гормональные контрацептивы, вы должны добавить второй метод барьерной контрацепции (например, презервативы).

Попросите совета вашего врача.

Беременность и лактация

Цитисиниклина противопоказана во время беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Цитисиниклина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Отказ от курения

Эффекты изменений, которые происходят в организме в результате отказа от курения (с или без лечения цитисиниклиной), могут изменить механизм действия других лекарств. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы. Для более подробной информации см. раздел "Использование цитисиниклины с другими лекарствами".

У некоторых людей отказ от курения, с или без лечения, связан с повышенным риском испытывания изменений в мыслительных процессах или поведении, с чувствами депрессии и тревоги (включая редко суицидальные мысли и попытки самоубийства) и может быть связано с ухудшением психиатрических расстройств. Если у вас есть история психиатрических расстройств, вы должны обсудить это с вашим врачом.

Цитисиниклина APC Pharmlogсодержит аспартам

Это лекарство содержит 0,12 мг аспартама в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как использовать Цитисиниклину APC Pharmlog

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Упаковка Цитисиниклины APC Pharmlog (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Цитисиниклина APC Pharmlog предназначена для перорального приема и должна приниматься с достаточным количеством воды в соответствии с указанной ниже схемой.

Блистер календарно помечен на последовательные дни приема Цитисиниклины APC Pharmlog.

Вы должны бросить курить не позднее 5-го дня лечения. Не следует продолжать курить во время лечения, поскольку это может ухудшить побочные эффекты. В случае неудачи лечения оно должно быть прекращено и может быть возобновлено после 2 или 3 месяцев.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать цитисиниклину у пациентов моложе 18 лет.

Если вы приняли больше Цитисиниклины APC Pharmlog, чем должно быть

Симптомы интоксикации никотином наблюдаются при передозировке цитисиниклины. Симптомы передозировки включают, среди прочего, общее недомогание, тошноту, рвоту, увеличение частоты сердечных сокращений, колебания артериального давления, проблемы с дыханием, размытое зрение, судороги.

Если вы испытываете любой из этих симптомов или любой другой симптом, не указанный в этом прошпекте, прекратите принимать цитисиниклину и проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили приемЦитисиниклины APC Pharmlog

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечениеЦитисиниклиной APC Pharmlog

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• изменения аппетита (в основном увеличение),
• прибавка в весе,
• головокружение,
• раздражительность,
• изменения настроения, тревога,
• увеличение артериального давления (гипертония),
• сухость во рту, диарея,
• кожная сыпь,
• усталость,
• расстройства сна (бессонница, сонливость, вялость, аномальные сны, кошмары),
• головные боли,
• увеличение частоты сердечных сокращений,
• тошнота,
• нарушение вкуса,
• изжога, запор,
• рвота,
• боль в животе (особенно в верхней части живота),
• мышечная боль.

Часто (могут возникать у 1 из 10 до 100 пациентов):

• трудности концентрации внимания,
• замедление частоты сердечных сокращений,
• вздутие живота,
• жжение на языке,
• общее недомогание.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 до 10 000 пациентов):

• чувство тяжести в голове,
• уменьшение либидо,
• слезотечение,
• затруднение дыхания,
• увеличение мокроты,
• слюнотечение,
• потливость,
• уменьшение эластичности кожи,
• усталость,
• увеличение уровня трансаминаз в крови.

Большинство указанных побочных эффектов возникают в начале лечения и исчезают в течение его продолжительности. Эти симптомы также могут быть следствием отказа от курения (абстинентные симптомы) и не лечения цитисиниклиной.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цитисиниклины APC Pharmlog.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от света. Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

С

Активное вещество - цитисиниклина (ранее называемая: цитисина). Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитисиниклины.

Другие компоненты:

ядро:

гипромеллоза,

маннитол,

кукурузный крахмал,

магниевый алюмосиликат,

коллоидная безводная кремния,

магниевый стеарат.

пленочная оболочка:

гипромеллоза (Е464),

микрокристаллическая целлюлоза (Е460),

тальк (Е553b),

глицерол (Е422),

диоксид титана (Е171),

лак для алюминия желтый хинолин (Е104),

лак для алюминия кармин индиго (синий 2) (Е132),

порошок с мятным вкусом,

аспартам (Е951).

См. раздел 2 “Цитисиниклина APC Pharmlog содержит аспартам”.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетка, покрытая пленочной оболочкой, круглая, двояковыпуклая, светло-зеленого до зеленоватого цвета, диаметром 5 мм.

Блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ-Алюминия в упаковках по 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец разрешения на маркетинг

APC Pharmlog Sp. z o.o.

Aleje Jerozolimskie 146 C

02-305 Warszawa

Польша

Производитель

Adamed Pharma S.A.

ul. Marszalka J. Pilsudskiego 5

95-200 Pabianice

Польша

Это лекарство разрешено к маркетингу вгосударствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней ревизии этого прошпекта:январь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/