Циклоспорин
Этот препарат называется Экуорал. Он содержит активное вещество циклоспорин. Этот препарат относится к группе препаратов, называемых иммунодепрессивными средствами. Эти препараты используются для уменьшения реакции иммунной системы организма.
У пациентов, принимающих препарат Экуорал после трансплантации, этот препарат будет назначен только врачом с опытом в области трансплантации и (или) аутоиммунных заболеваний.
Советы, содержащиеся в этой инструкции, могут быть разными, в зависимости от того, принимает ли пациент этот препарат из-за трансплантации органа или для лечения аутоиммунного заболевания.
Необходимо тщательно соблюдать все рекомендации врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этой инструкции.
Не следует применять препарат Экуорал и необходимо сообщить врачу, если такая ситуация относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить с врачом перед применением препарата Экуорал.
У пациентов, леченных по поводу воспаления сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета, врач будет особенно внимательно следить за состоянием пациента, если у него появятся неврологические симптомы (например, усиленная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость конечностей, нарушения ходьбы, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Если у пациента появляется любая из этих ситуаций до или во время лечения препаратом Экуорал, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Экуорал подавляет действие иммунной системы, что увеличивает риск развития злокачественных опухолей, особенно кожи и лимфатической системы. Необходимо ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения путем:
Врач будет контролировать следующие параметры:
(воспаление сосудистой оболочки глаза и другие заболевания), не должны принимать препарат Экуорал, если:
Не следует применять препарат Экуорал, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить с врачом или фармацевтом перед применением препарата Экуорал.
У пациентов, леченных по поводу воспаления сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета, врач будет особенно внимательно следить за состоянием пациента, если у него появятся неврологические симптомы (например, усиленная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость конечностей, нарушения ходьбы, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет вирусный гепатит С. Во время лечения вирусного гепатита С функция печени может измениться, что может влиять на концентрацию циклоспорина в крови. Может быть необходимо тщательное наблюдение врача за концентрацией циклоспорина в крови и коррекция дозы после начала лечения вирусного гепатита С.
Препарат Экуорал не должен применяться у детей для лечения заболеваний, не связанных с трансплантацией, за исключением лечения нефротического синдрома.
Опыт применения препарата Экуорал у пациентов пожилого возраста ограничен. У этих пациентов врач должен контролировать функцию почек. Пациенты пожилого возраста с псориазом или атопическим дерматитом должны применять препарат Экуорал только в случае тяжелого заболевания.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов до или во время лечения препаратом Экуорал:
Препарат Экуорал с пищей и напитками
Не следует принимать препарат Экуорал с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут влиять на действие препарата Экуорал.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна обратиться к врачу перед применением этого препарата.
Перед применением этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Может появиться сонливость, дезориентация или нечеткое зрение после применения препарата Экуорал. Необходимо быть осторожным во время вождения транспортных средств или эксплуатации машин во время применения препарата Экуорал до тех пор, пока не будет известно его влияние на организм.
Препарат Экуорал содержит около 18,8% (объемной доли) этанола (алкоголя), что соответствует максимально 798 мг на дозу у пациентов после трансплантации. Это эквивалентно почти 20 мл пива (5%) или 8,3 мл вина (12%) на дозу.
Алкоголь в этом препарате может изменять действие других препаратов. Если пациент принимает другие препараты, должен обратиться к врачу или фармацевту.
Если пациент зависим от алкоголя, должен обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Алкоголь может быть вредным для пациентов с алкогольной зависимостью, эпилепсией, повреждением мозга, заболеваниями печени или у пациенток, беременных или кормящих грудью. Он также может быть вредным, если этот препарат назначается детям.
Экуорал 25 мг содержит 8,6 мг сорбитола на капсулу.
Экуорал 50 мг содержит 20,20 мг сорбитола на капсулу.
Экуорал 100 мг содержит 28,70 мг сорбитола на капсулу.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата или его назначением ребенку.
Препарат содержит рицинное масло, которое может вызывать расстройство желудка и диарею.
Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать большую дозу препарата, чем рекомендованная.
Врач тщательно подберет дозу этого препарата для пациента. Слишком большая доза может влиять на функцию почек. Пациент будет проходить регулярные анализы крови и посещать больницу, особенно после трансплантации. Это будет возможность обсудить с врачом лечение и любые возможные проблемы, связанные с ним.
Врач подберет подходящую дозу препарата Экуорал для пациента. Она зависит от веса пациента и причины, по которой этот препарат используется. Врач также сообщит пациенту, как часто необходимо принимать этот препарат.
Общая суточная доза обычно варьируется от 2 мг до 15 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы.
Большие дозы обычно используются до и сразу после трансплантации. Меньшие дозы используются после стабилизации функции трансплантированного органа или костного мозга.
Врач подберет дозу препарата так, чтобы она была оптимальной для данного пациента. Для этого может быть необходимо проведение анализов крови.
Общая суточная доза обычно варьируется от 5 мг до 7 мг на килограмм веса.
Она делится на две дозы.
Общая суточная доза обычно составляет 5 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм веса.
Общая суточная доза обычно варьируется от 3 мг до 5 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы.
Общая суточная доза обычно варьируется от 2,5 мг до 5 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы.
Общая суточная доза обычно составляет 6 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм веса.
Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача и никогда не менять дозу самостоятельно, даже если пациент чувствует себя хорошо.
У пациентов, которые уже принимают другой пероральный препарат, содержащий циклоспорин, врач может решить сменить этот препарат на Экуорал мягкие капсулы.
Все эти препараты содержат циклоспорин как активное вещество.
Экуорал является другим, улучшенным препаратом циклоспорина. Циклоспорин лучше всасывается в кровь из препарата Экуорал, и существует меньшая вероятность, что всасывание будет зависеть от приема пищи. Это означает, что концентрации циклоспорина в крови будут более стабильными во время применения препарата Экуорал.
Не следует повторно применять предыдущий препарат, если только врач не рекомендует это.
После смены лечения врач будет более внимательно следить за состоянием пациента в течение короткого времени. Это связано с изменением всасывания циклоспорина в кровь. Врач проверит, что пациент получил подходящую дозу для своих потребностей.
У пациента могут появиться некоторые нежелательные эффекты. Если это происходит, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо уменьшить дозу препарата. Никогда не следует самостоятельно уменьшать дозу, если только врач не рекомендует это.
Препарат Экуорал необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это очень важно у пациентов после трансплантации.
Суточную дозу необходимо всегда принимать в 2 разделенных дозах.
Капсулы необходимо вынуть из блистера. Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Врач сообщит пациенту, как долго применять препарат Экуорал. Это зависит от того, принимает ли пациент препарат после трансплантации или для лечения тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита, воспаления сосудистой оболочки глаза или нефротического синдрома. В случае тяжелой сыпи лечение обычно длится 8 недель.
Необходимо продолжать принимать препарат Экуорал столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае вопросов о том, как долго применять препарат Экуорал, необходимо обсудить с врачом или фармацевтом.
Если случайно была принята слишком большая доза препарата, чем рекомендованная врачом, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Пациент может потребовать медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо принять ее как можно скорее. Если же уже почти время принимать следующую дозу, необходимо пропустить пропущенную дозу. Затем необходимо принимать препарат как обычно.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать применение препарата Экуорал, если только врач не рекомендует это.
Необходимо продолжать принимать препарат Экуорал, даже если пациент чувствует себя хорошо. Прекращение лечения препаратом Экуорал может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если пациент заметил у себя любой из следующих тяжелых нежелательных эффектов:
Очень частые нежелательные эффекты:могут встречаться более чем у 1 пациента из 10.
Частые нежелательные эффекты:могут встречаться у 1 до 10 пациентов из 100.
Не очень частые нежелательные эффекты:могут встречаться у 1 до 10 пациентов из 1 000.
Редкие нежелательные эффекты:могут встречаться у 1 до 10 пациентов из 10 000.
Очень редкие нежелательные эффекты:могут встречаться у 1 до 10 пациентов из 100 000.
Другие нежелательные эффекты, встречающиеся с неизвестной частотой:частота не может быть определена на основе доступных данных.
Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачуили фармацевту.
Не следует ожидать дополнительных нежелательных эффектов у детей и подростков по сравнению с взрослыми.
Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в закрытом оригинальном упаковке.
Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Капсулы хранить в оригинальном упаковке до момента использования для защиты от света. После открытия упаковки блистера ощущается характерный запах. Это нормально и не означает, что капсулы не пригодны для использования.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора.
Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Экуорал 25 мг: желатиновые мягкие капсулы, овальные, размером 12,5 х 8 мм, желтого цвета, содержащие желтоватую до желтовато-коричневой масляной жидкости.
Экуорал 50 мг: желатиновые мягкие капсулы, удлиненной формы, размером 21 х 8 мм, цвета желтой охры, содержащие желтоватую до желтовато-коричневой масляной жидкости.
Экуорал 100 мг: желатиновые мягкие капсулы, удлиненной формы, размером 26 х 8 мм, коричневого цвета, содержащие желтоватую до желтовато-коричневой масляной жидкости.
Упаковка содержит 50 капсул в блистерах, в картонной коробке.
Тева Фармацевтика Польша Сп. з о.о.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Тева Чешские Индустрии с.р.о.
Остравска, 29
747 70 Опава-Комаров
Чешская Республика
Тева Оперейшнс Польша Сп. з о.о.
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.