Цицлаид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циклайд,25 мг, мягкие капсулы
Циклайд,50 мг, мягкие капсулы
Циклайд,100 мг, мягкие капсулы
Циклоспорин

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циклайд и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Циклайд
• 3. Как использовать препарат Циклайд
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Циклайд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклайд и для чего он используется

Что такое препарат Циклайд

Этот препарат называется Циклайд. Он содержит активное вещество циклоспорин. Этот препарат относится к группе
препаратов, называемых иммунодепрессантами. Эти препараты используются для уменьшения реакции
иммунной системы организма.

Для чего используется препарат Циклайд и как он действует

• У пациентов после трансплантации органа, костного мозга и стволовых клетокдействие препарата Циклайд заключается в контроле иммунной системы. Циклайд предотвращает отторжение трансплантированного органа, блокируя развитие определенных клеток, которые в нормальных условиях атаковали бы трансплантированную ткань.
• У пациентов с аутоиммунными заболеваниями,при которых иммунная система атакует клетки собственного организма, Циклайд останавливает эту иммунную реакцию. К этим заболеваниям относятся заболевания глаз, угрожающие потерей зрения (эндогенный увеит, включая увеит при болезни Бехчета), тяжелые случаи определенных кожных заболеваний (атопический дерматит или псориаз), тяжелый ревматоидный артрит и почечное заболевание, называемое нефротическим синдромом.

2. Важная информация перед использованием препарата Циклайд

У пациентов, принимающих препарат Циклайд после трансплантации, этот препарат будет назначен только врачом, имеющим опыт в области трансплантации и (или) аутоиммунных заболеваний.
Рекомендации, изложенные в этой инструкции, могут быть разными в зависимости от того, принимает ли пациент этот препарат из-за трансплантации органа или для лечения аутоиммунного заболевания.
Необходимо тщательно соблюдать все рекомендации врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этой инструкции.

Когда не использовать препарат Циклайд:

• если у пациента есть аллергия на циклоспорин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• с препаратами, содержащими Hypericum perforatum(зверобой),
• с препаратами, содержащими етексилан дабигатрана(используемый для предотвращения тромбов после операций) или бозентан и аллискирен(используемый для снижения артериального давления).

Не следует использовать препарат Циклайд и необходимо сообщить врачу, если такая ситуация относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом перед использованием препарата Циклайд.

Предостережения и меры предосторожности

До и во время лечения препаратом Циклайд необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента出现ят любые симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле. Препарат Циклайд подавляет действие иммунной системы и также может влиять на способность организма бороться с инфекциями.
• если у пациента есть заболевания печени.
• у пациента есть заболевания почек. Врач будет назначать регулярные анализы крови и, если необходимо, может изменить дозу препарата.
• у пациента есть высокое артериальное давление. Врач будет регулярно контролировать артериальное давление пациента и, если необходимо, может назначить прием препарата, снижающего артериальное давление.
• пациент имеет дефицит магния. Врач может назначить пациенту прием добавок магния, особенно сразу после операции, если пациент получил трансплантат.
• у пациента есть высокая концентрация калия в крови.
• у пациента есть подагра.
• пациент будет вакцинирован.

Если у пациента появится любая из этих ситуаций до или во время лечения препаратом Циклайд,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Защита от солнечного света и ультрафиолетового излучения

Циклайд подавляет действие иммунной системы, что увеличивает риск развития злокачественных новообразований,
особенно кожи и лимфатической системы. Необходимо ограничить воздействие солнечного света и
ультрафиолетового излучения путем:

• ношения соответствующей защитной одежды,
• частого использования кремов с высоким защитным фактором.

Необходимо сообщить врачу перед использованием препарата Циклайд, если:

• у пациента есть проблемы, связанные с употреблением алкоголя, в настоящее время или в прошлом,
• пациент имеет эпилепсию,
• у пациента есть любые заболевания печени,
• пациентка беременна,
• пациентка кормит грудью,
• этот препарат был назначен ребенку. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо сообщить об этом врачу перед использованием препарата Циклайд, поскольку этот препарат содержит алкоголь (см. также ниже «Циклайд содержит этанол»).

Контрольные исследования во время лечения препаратом Циклайд

Врач будет контролировать следующие параметры:

• концентрацию циклоспорина в крови, особенно у пациентов после трансплантации,
• артериальное давлениедо начала лечения и регулярно во время лечения,
• функцию печени и почек,
• концентрацию липидов (жиров) в крови.

В случае любых вопросов, связанных с действием препарата Циклайд или причинами, по которым
этот препарат был назначен пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Кроме того, пациенты, принимающие препарат Циклайд по поводу других показаний, кроме трансплантации

(увеит промежуточной или задней части глаза и увеит при болезни Бехчета, атопический дерматит, тяжелый ревматоидный артрит или нефротический синдром), не должны принимать препарат Циклайд, если:

• у пациента есть заболевания почек (за исключением нефротического синдрома);
• у пациента есть инфекция, которую нельзя контролировать с помощью препаратов;
• у пациента есть любое злокачественное новообразование;
• у пациента есть высокое артериальное давление (гипертония) без лечения или не поддающееся лечению. Если высокое артериальное давление появляется во время лечения и не может быть контролируемо с помощью препаратов, врач должен прекратить использование препарата Циклайд. Не следует использовать препарат Циклайд, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Циклайд.

У пациентов, леченных по поводу увеита при болезни Бехчета, врач будет тщательно контролировать состояние пациента, если у него появятся неврологические симптомы (например, усиленная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость конечностей, нарушения походки, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Врач будет тщательно контролировать лечение у пациентов пожилого возраста, а также у лиц, леченных по поводу псориаза или атопического дерматита. Если препарат Циклайд был назначен пациенту для лечения псориаза или атопического дерматита, пациент не должен подвергаться воздействию ультрафиолетового излучения или не должен использовать фототерапию во время лечения.

Дети и подростки

Препарат Циклайд не должен быть назначен детям для лечения заболеваний после трансплантации, за исключением лечения нефротического синдрома.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Опыт использования препарата Циклайд у пациентов пожилого возраста ограничен. У этих пациентов врач должен контролировать функцию почек. Пациенты старше 65 лет с псориазом или атопическим дерматитом должны быть лечены препаратом Циклайд только в том случае, если их заболевание особенно тяжелое.

Препарат Циклайд и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов до или во время лечения препаратом Циклайд:

• Препараты, которые могут влиять на концентрацию калия. К ним относятся препараты, содержащие калий, добавки калия, мочегонные препараты (диуретики) типа диуретиков, сохраняющих калий, и некоторые препараты, снижающие артериальное давление.
• Метотрексат. Он используется для лечения злокачественных новообразований, тяжелого псориаза и тяжелого ревматоидного артрита.
• Препараты, которые могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина (активного вещества препарата Циклайд) в крови. Врач может назначить контроль концентрации циклоспорина в крови при начале или прекращении лечения другими препаратами.
• К препаратам, которые могут увеличивать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: антибиотики (такие как эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол), препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используемый для лечения рвоты), пероральные контрацептивы, даназол (используемый для лечения нарушений менструального цикла), препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол), холевая кислота и ее производные (используемые для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или злокачественных новообразований), колхицин, телапревир (используемый для лечения гепатита С). Каннабидиол (используемый, в частности, для лечения приступов эпилепсии)
• К препаратам, которые могут уменьшать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: барбитураты (используемые, например, как снотворные), некоторые противоэпилептические препараты (такие как карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или нейроэндокринных опухолей кишечника), противобактериальные препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (помогающий уменьшить массу тела), травяные препараты, содержащие зверобой, тиклопидин (используемая после инсульта), некоторые препараты, снижающие артериальное давление (бозентан) и тербинафин (противогрибковый препарат, используемый для лечения инфекций ног и ногтей).
• Препараты, влияющие на функцию почек. К ним относятся: противобактериальные препараты (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин Б, препараты, используемые для лечения инфекций мочевыделительной системы, содержащие триметоприм, противоопухолевые препараты, содержащие мельфалан, препараты, используемые для уменьшения количества кислоты в желудке (ингибиторы секреции кислоты, являющиеся антагонистами рецептора Н), такролимус, обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак), препараты, содержащие фибриновую кислоту (используемые для уменьшения количества жиров в крови, так называемые фибраты).
• Нифедипин. Препарат, используемый для лечения высокого артериального давления и боли в сердце. Использование нифедипина во время лечения циклоспорином может привести к отеку десен и их чрезмерному росту вокруг зубов.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний), препараты, снижающие концентрацию холестерина (ингибиторы редуктазы ХМГ-КоА, также называемые статинами), преднизолон, этопозид (используемый для лечения рака), репаглинид (противодиабетический препарат), иммунодепрессивные препараты (эверолимус, сиролимус), амбрисентан и специфические противоопухолевые препараты, называемые антрациклинами (такими как доксорубицин). Если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Циклайд.

Препарат Циклайд с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Циклайд с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут
влиять на действие препарата Циклайд.

Беременность и грудное вскармливание

Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач обсудит с пациенткой риски, связанные с приемом препарата Циклайд во время беременности.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность.

Опыт использования препарата Циклайд во время беременности ограничен. Как правило, препарат Циклайд не
должен использоваться во время беременности. Если необходимо принимать этот препарат во время беременности,
врач обсудит с пациенткой преимущества и риски, связанные с использованием этого препарата во время беременности.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью.Грудное вскармливание не рекомендуется
во время лечения препаратом Циклайд, поскольку циклоспорин, активное вещество препарата, проникает в материнское молоко. Это может повлиять на кормящего ребенка.

Гепатит С

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть гепатит С. Функция печени может измениться во время лечения гепатита С, что может повлиять на концентрацию циклоспорина в крови. Может быть необходимо тщательное наблюдение за концентрацией циклоспорина в крови пациента и коррекция дозы после начала лечения гепатита С.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Циклайд содержит алкоголь, который может нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации
машин.
Циклайд содержит макрогологлицериновый гидроксистеарин, который может вызывать раздражение
желудка и диарею.

Циклайд содержит этанол

Этот препарат содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг алкоголя (этанола) в каждой капсуле, содержащей
соответственно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорина. Доза 500 мг циклоспорина содержит 500 мг
этанола, что эквивалентно менее 13 мл пива или 5 мл вина.
Малое количество алкоголя в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.

Циклайд содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 47,25 мг пропиленгликоля в каждой капсуле по 25 мг.
Препарат содержит 79 мг пропиленгликоля в каждой капсуле по 50 мг.
Препарат содержит 136,5 мг пропиленгликоля в каждой капсуле по 100 мг.
Перед введением препарата ребенку в возрасте до 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как использовать препарат Циклайд

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать большую дозу препарата, чем рекомендована.
Врач будет корректировать дозу этого препарата в зависимости от состояния здоровья пациента. Слишком большая доза препарата может повлиять на функцию почек. Пациент будет проходить регулярные анализы крови и посещать больницу, особенно после трансплантации. Пациент сможет обсудить с врачом лечение и все проблемы, связанные с ним.

Какую дозу препарата Циклайд необходимо принять

Врач будет корректировать дозу препарата Циклайд для пациента. Доза зависит от массы тела пациента и цели,
для которой используется препарат. Врач также сообщит пациенту, как часто необходимо принимать препарат.

У взрослых:

Трансплантация органа, костного мозга или стволовых клеток

• Общая суточная доза обычно составляет от 2 мг до 15 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.
• Большие дозы обычно используются до и сразу после трансплантации. Меньшие дозы используются после стабилизации функции трансплантированного органа или костного мозга.
• Врач будет корректировать дозу препарата так, чтобы она была оптимальной для данного пациента. Для этого может быть необходимо проведение анализов крови.

Эндогенный увеит

• Общая суточная доза обычно составляет от 5 мг до 7 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.

Нефротический синдром

• Общая суточная доза обычно составляет 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм массы тела.

Тяжелый ревматоидный артрит

• Общая суточная доза обычно составляет от 3 мг до 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая суточная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.

У детей:

Нефротический синдром

• Общая суточная доза обычно составляет 6 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм массы тела. Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача и никогда не менять дозу препарата самостоятельно, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Если врач изменит один пероральный препарат с циклоспорином на другой

После изменения лечения с одной пероральной формы циклоспорина на другую:
Врач будет в течение короткого времени тщательно контролировать состояние пациента.
У пациента могут появиться определенные нежелательные явления. Если это произойдет, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо изменение дозы препарата. Никогда не следует самостоятельно менять дозу, если это не рекомендовано врачом.

Когда принимать препарат Циклайд

Препарат Циклайд необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это очень важно у пациентов после
трансплантации.

Как принимать препарат Циклайд

Суточную дозу всегда необходимо принимать в двух дозах, разделенных на две части. Необходимо вынуть капсулы из блистера.
Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Как долго использовать препарат Циклайд

Врач сообщит пациенту, как долго использовать препарат Циклайд. Это зависит от того, принимает ли пациент препарат после трансплантации или для лечения тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита, увеита или нефротического синдрома. В случае тяжелой сыпи лечение обычно длится 8 недель.
Необходимо продолжать принимать препарат Циклайд так долго, как это рекомендовано врачом.
В случае вопросов о том, как долго использовать препарат Циклайд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циклайд

Если случайно была принята слишком большая доза препарата, чем рекомендована врачом, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Циклайд

Если пациент забыл принять дозу препарата, необходимо принять ее как можно скорее. Если
это уже почти время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу препарата.
Затем необходимо принимать препарат так, как раньше.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Циклайд

Не следует прекращать использование препарата Циклайд, если только это не рекомендовано врачом.
Необходимо продолжать принимать препарат Циклайд даже, если пациент чувствует себя хорошо. Прекращение лечения препаратом Циклайд может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми

Необходимо немедленно сообщить врачу,если пациент заметит у себя любое из следующих тяжелых нежелательных явлений:
Аналогично другим препаратам, влияющим на иммунную систему, циклоспорин может изменять
способность организма бороться с инфекциями и может вызывать развитие опухолей или
других злокачественных новообразований, особенно кожи. Симптомами инфекции могут быть лихорадка или боль в горле.
Изменения зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, а также слабость мышц. Это могут быть симптомы инфекции мозга, называемой прогрессирующей многофокальной лейкоэнцефалопатией.
Расстройства мозга с такими симптомами, как судороги, спутанность, дезориентация,
изменения личности, возбуждение, бессонница, изменения зрения, слепота,
кома, паралич части или всего тела, жесткость шеи, потеря координации с (или без)
расстройствами речи или движений глазных яблок.
Отек задней части глаза. Это может быть связано с нечетким зрением. Это также может влиять на зрение из-за увеличения давления внутри черепа (гипертония внутричерепная не имеющая опухолевого характера).
Расстройства и повреждение печени с желтухой кожи и глаз, тошнотой, потерей аппетита и
темным цветом мочи или без этих симптомов.
Расстройства почек, которые могут значительно уменьшить количество вырабатываемой мочи.
Малое количество красных кровяных клеток или тромбоцитов. Симптомы: бледность кожи, чувство усталости,
одышка, темный цвет мочи (симптом разрушения красных кровяных клеток), появление синяков
или кровотечений без明显ной причины, чувство спутанности, чувство дезориентации, уменьшение чувствительности и расстройства почек.

Другие нежелательные явления:

Нежелательные явления, появляющиеся очень часто:могут затрагивать более 1 пациента из 10.
Расстройства функции почек.
Высокое артериальное давление.
Головная боль.
Неконтролируемое дрожание тела.
Чрезмерный рост волос на коже тела и лице.
Большая концентрация липидов в крови.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные явления, появляющиеся часто:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100.
Судороги (припадки).
Расстройства функции печени.
Большая концентрация сахара в крови.
Усталость.
Потеря аппетита.
Тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея.
Чрезмерный рост волос.
Акне, внезапное покраснение.
Лихорадка.
Малое количество белых кровяных клеток.
Онемение или покалывание.
Боль в мышцах, спазм мышц.
Язва желудка.
Гипертрофия десен, покрывающих зубы.
Большая концентрация мочевой кислоты и калия в крови, малая концентрация магния в крови.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные явления, появляющиеся не очень часто:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 1 000.
Симптомы расстройств мозга, включая внезапные судороги, спутанность, бессонницу,
дезориентацию, расстройства зрения, потерю сознания, чувство слабости конечностей, расстройства движений.
Сыпь.
Отек общий.
Увеличение массы тела.
Малое количество красных кровяных клеток, малое количество тромбоцитов, что может увеличить риск
кровотечений.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные явления, появляющиеся редко:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 10 000.
Расстройства нервной системы с онемением или покалыванием пальцев рук и ног.
Панкреатит с сильной болью в верхней части живота.
Слабость мышц, потеря мышечной силы, боли в мышцах ног или рук или других мышцах тела.
Разрушение красных кровяных клеток, включая расстройства почек с такими симптомами, как отек
лица, живота, рук и (или) ног, уменьшение количества вырабатываемой мочи, трудности с дыханием,
боль в груди, судороги, потеря сознания.
Изменения менструального цикла, увеличение груди у мужчин.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные явления, появляющиеся очень редко:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100 000.
Отек задней части глаза, который может быть связан с увеличением давления внутри черепа и
расстройствами зрения.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Другие нежелательные явления, появляющиеся с неизвестной частотой:частота не может быть определена на
основании имеющихся данных.
Тяжелые расстройства печени с желтухой глаз или кожи либо без, тошнотой, потерей аппетита,
темным цветом мочи, отеком лица, ног, рук и (или) всего тела.
Кровотечения под кожей или фиолетовые пятна на коже, внезапное кровотечение без明显ной
причины.
Мигрень или сильная головная боль часто с тошнотой или рвотой и чувствительностью к свету.
Боль в ногах и боль в ногах
Потеря слуха
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Не следует ожидать дополнительных нежелательных явлений у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Циклайд

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Капсулы необходимо хранить в блистерах. Упаковку необходимо удалить непосредственно перед
приемом препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия блистера появляется характерный запах препарата. Это нормально и не означает, что
капсулы не пригодны для использования.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклайд

Активным веществом препарата является циклоспорин. Каждая мягкая капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг
циклоспорина.
Другими компонентами являются:
Содержание капсулы: безводный этанол, все-рас-α-токоферил ацетат (Е 307), диэтиленгликольный эфир, макрогологлицериновые олеинаты, макрогологлицериновый гидроксистеарин.
Оболочка капсулы: желатина, глицерин, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172) (только 25 мг и 100 мг).

Как выглядит Циклайд и что содержит упаковка

Препарат Циклайд выпускается в трех дозах:
25 мг: мягкая капсула, серого цвета.
50 мг: мягкая капсула, белого цвета.
100 мг: мягкая капсула, серого цвета.
Упаковка содержит 50 или 60 мягких капсул в блистерах из алюминия/алюминия.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократес, 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель

Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Лафборо
Лестершир, LE11 5GW
Великобритания
Monteresearch s.r.l
Виа IV Новембре, 92

• 20021 – Боллате (МИ) Италия

Medis International a.s., производственный завод Болатиче
Промышленная улица, 961/16
747 23 Болатиче
Чехия

Дата последней актуализации инструкции: 10.2023