Противоречивость: Информация дляпациента
Ciqorin 100 мг мягкие капсулы EFG
Циклоспорин
Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу,или аптекарю.
-Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу,или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1.Что такое Ciqorin и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приема Ciqorin
3.Как принимать Ciqorin
4.Возможные побочные эффекты
5.Хранение Ciqorin
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
Что такое Цикорин
Название вашего лекарства - Цикорин. В его состав входит активное вещество циклоспорин. Он принадлежит к группе лекарств, известной как иммунодепрессанты. Эти лекарства используются для снижения иммунных реакций организма.
Для чего используется Цикорин и как он работает
Рекомендации в этом листке могут различаться в зависимости от того, принимаете ли вы препарат для пересадки или для аутоиммунного заболевания.
Следуйте всем указаниям врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этом листке.
Не принимайте Цикорин
Если это относится к вам, не принимайте Цикорин и сообщите об этом своему врачу. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед принятием Цикорина.
Предупреждения и предостережения
Перед и во время лечения Цикорином сообщите своему врачу немедленно:
Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, сообщите об этом своему врачу немедленно.
Защита от солнца и ультрафиолета
Цикорин подавляет вашу иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака, в первую очередь кожи и лимфатической системы. Поэтому вам следует ограничить свое воздействие на солнце и ультрафиолетовое излучение следующим образом:
Мониторинг во время лечения Цикорином
Врач будет контролировать:
Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как работает Цикорин, или почему вам назначен этот препарат, обратитесь к врачу.
Кроме того, если вы принимаете Цикорин для заболевания, отличного от пересадки(uveítис интермедиарный или постерийный и uveítис Бехчета, дерматит атопический, ревматоидный артрит тяжелый или синдром нефротики), не принимайте Цикорин:
Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов, не принимайте Цикорин. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед принятием Цикорина.
Если у вас увеитис Бехчета, ваш врач будет тщательно контролировать вас, особенно если у вас появляются неврологические симптомы (например, частые забывчивости, изменения в личности, наблюдаемые в течение времени, психические расстройства или настроение, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение мурашек в конечностях, слабость в конечностях, нарушения движений, головные боли с или без тошноты и рвоты, нарушения зрения, включая ограниченные движения глаза).
Врач будет тщательно контролировать вас, если вы старше 65 лет и лечите вас от псориаза или дерматита атопического. Если вам назначен Цикорин для лечения псориаза или дерматита атопического, не следует подвергаться ультрафиолетовому излучению или фотохимиотерапии во время лечения.
Дети и подростки
Цикорин не следует давать детям для других указаний, отличных от пересадки, кроме лечения синдрома нефротики.
Пожилые люди (старше 65 лет)
Имеется ограниченная опытность с Цикорином у пожилых людей. Врач должен контролировать, как функционируют ваши почки. Если вы старше 65 лет и страдаете от псориаза или дерматита атопического, вы должны лечиться Цикорином только в том случае, если ваше состояние особенно тяжелое.
Принятие Цикорина с другими препаратами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты.
В частности сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов перед или во время лечения Цикорином:
-Препараты, которые могут повысить уровень циклоспорина в крови включают в себя: антибиотики (например, эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итараконазол), препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или высокого кровяного давления (дилтиазем, никардин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используется для предотвращения рвоты), противозачаточные таблетки, даназол (используется для лечения месячных), препараты, используемые для лечения подагры (аллопуринол), ацетилсалициловая кислота и ее производные (используются для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используется для лечения лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (используется для лечения гепатита С), каннабидиол (его использование включает в себя, в частности, лечение эпилептических припадков).
-Препараты, которые могут снизить уровень циклоспорина в крови включают в себя: барбитураты (используются для помощи в сне), некоторые противосудорожные препараты (например, карбамазепин или фенитоин), октреотид (используется для лечения акромегалии или опухолей нейроэндокринных тканей в кишечнике), антибактериальные препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (используется для помощи в снижении веса), препараты, содержащие св. траву, тиклопидин (используется после инсульта), некоторые препараты, снижающие кровяное давление (босентан), и тербинафин (антигрибковый препарат, используемый для лечения инфекций пальцев ног и ногтей).
Если у вас есть какие-либо из вышеуказанных симптомов (или вы не уверены), сообщите об этом своему врачу или фармацевту перед принятием Цикорина.
Гепатит С
Сообщите своему врачу, если у вас гепатит С. Функция вашей печени может измениться во время лечения гепатита С, что может повлиять на уровень циклоспорина в крови. Возможно, вам потребуется тщательное наблюдение за уровнями циклоспорина в крови и корректировка дозы после начала лечения гепатита С.
Принятие Цикорина с пищей и напитками
Не принимайте Цикорин с помело или сока помело. Это связано с тем, что это может повлиять на работу Цикорина.
Сообщите своему врачу или фармацевту перед принятием этого препарата. Врач расскажет вам о потенциальных рисках приема Цикорина во время беременности.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость, головокружение или двоение в глазах после приема циклоспорина. Будьте осторожны при вождении или работе с машинами, пока вы не узнаете, как это влияет на вас.
Цикорин содержит этиловый спирт
Этот препаратсодержит 159,50 мг этилового спирта (этилового спирта) в каждой капсуле. Доза 500 мг (797,5 мг этилового спирта) эквивалентна менее 20 мл пива или 8 мл вина.Малое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта.
Цикорин содержит сорбитол
Этот препарат содержит 19,06 мг сорбитола в каждой капсуле.
Цикорин содержитгидроксистеарат макроголгликерола
Он может вызывать боли в животе и диарею.
Не принимайте больше рекомендованной дозы.
Ваш врач тщательно настроит дозу этого препарата в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Принимание слишком большого количества этого препарата может повлиять на ваши почки. Вы будете делать регулярные анализы крови и посещения в больнице, особенно после пересадки. Это позволит вам обсудить свой курс лечения и любые проблемы, которые у вас могут возникнуть, с вашим врачом.
Какую дозу Ciqorin следует принимать
Ваш врач скажет вам, какую правильную дозу Ciqorin следует принимать. Это зависит от вашего веса и того, для чего вы принимаете этот препарат. Кроме того, ваш врач сообщит вам, как часто следует принимать препарат.
•Взрослым:
Пересадка органов, костного мозга и стволовых клеток
Эндогенная увеитис
Синдром нефротики
Грубая артритическая ревматизм
Псориаз и атопическая дерматит
•В детях:
Синдром нефротики
Следуйте точно указаниям вашего врача и не изменяйте дозу сами, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Переключение циклоспорина на циклоспорин вмикроэмульсии
Возможно, вы уже принимали другую циклоспорину. Возможно, ваш врач решит заменить ее на этот препарат, Ciqorin.
Если ваш врач решит заменить циклоспорин на циклоспорин вмикроэмульсиях:
Если ваш врач решит заменить одну форму циклоспорина на другую
После того, как вы поменяли одну форму циклоспорина на другую:
Когда принимать Ciqorin
Принимайте Ciqorin в одно и то же время каждый день. Это очень важно, если вы перенесли пересадку.
Как принимать Ciqorin
Ваша суточная доза должна быть разделена на две дозы.
Извлеките капсулы из блистера. Принимайте капсулы целиком с водой.
Как долго принимать Ciqorin
Ваш врач скажет вам, сколько времени вы должны принимать Ciqorin. Это зависит от того, принимаете ли вы его после пересадки или для лечения серьезных кожных заболеваний, ревматоидного артрита, увеита или синдрома нефротики. В случае серьезной кожной эрозии лечение обычно длится 8 недель.
Продолжайте принимать Ciqorin в течение всего времени, которое скажет вам ваш врач.
Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Если вы принимаете больше Ciqorin, чем следует
Если вы случайно принимаете слишком большую дозу препарата, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Вам может потребоваться медицинская помощь.
ТакжевыможетепозвонитьвСлужбуинформированияотоксичности,телефон915620420иуказатьпрепаратипринятуюколичество.
Если вы забыли принять Ciqorin
Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если вы близки к следующей дозе, пропустите забытую дозу. Затем продолжайте как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекращаете лечение Ciqorin
Не прекращайте лечение Ciqorin, если не скажет вам об этом ваш врач.
Продолжайте принимать Ciqorin даже если вы чувствуете себя хорошо. Прекращение лечения Ciqorin может увеличить риск отторжения пересаженного органа.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными
Сообщите своему врачу немедленноесли вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов:
Другие побочные эффекты включают:
Очень частые (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Незначительная частота (могут повлиять на до 1 из 100 человек)
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)
Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10.000 человек)
Если это серьезно повлияет на вас,сообщите своему врачу.
Частота неизвестна:Не может быть оценена на основе доступных данных.
Если они серьезно повлияют на вас, сообщите своему врачу.
Другие побочные эффекты у детей и подростков
Не ожидается, что у детей и подростков будут дополнительные побочные эффекты по сравнению с взрослыми.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.
Вы также можете сообщить напрямую через Испанскую систему фармаковигиланции лекарств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на коробке и блистере даты окончания срока годности, после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 30ºC. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности..
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.
Состав Цикорина
-Активное вещество - циклоспорин.
-В каждой мягкой капсуле содержится 100 мг циклоспорина
-Другие компоненты в содержимом капсулы: гидроксистеарат макроголгликерола, монолинолеат гликерола, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, анаридный этиловый спирт и D, L-α-токоферол
-Другие компоненты в оболочке капсулы: желатин, гликерол, жидкий сорбитол (не кристаллизованный)(E420), гликин, диоксид титана (E171), коричневый оксид железа (E172) и жидкая парафина
Внешний вид препарата и содержание упаковки
Цикорин 100 мг мягкие капсулы представляют собой мягкие желатиновые капсулы коричневого цвета, содержащие бесцветный или слегка желтый маслянистый раствор. Размер примерно 24,7 x 9,9 мм.
Капсулы доступны в упаковках размером 20, 30, 30 x 1, 50, 50x1,60, 90 и 100 в блистере OPA/Alu/PVC-Aluminio.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу:
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1A этаж
28108 Alcobendas
Мадрид, Испания
Ответственный за производство:
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov
Чехия
или
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Дебрецен
Венгрия
или
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Гаага
Нидерланды
или
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Блауберен
Германия
или
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80. 31-546, Краков
Польша
Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства и в Соединенном Королевстве (Северной Ирландии) с следующими названиями:
ГерманияЦикорин 100 мг мягкие капсулы
ИспанияЦикорин 100 мг мягкие капсулы EFG
ИталияЦикорин
Соединенное Королевство (Северная Ирландия) Vanquoral 100 мг Капсулы, мягкие
Дата последней ревизии этого проспекта: январь 2024
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.