ЦИКОРИН 50 мг МЯГКИЕ ЖЕЛАТИНОВЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: Информация дляпациента

Цикорин 50 мг мягкие капсулы ЭФГ

Циклоспорин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам только, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цикорин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Цикорина
3. Как принимать Цикорин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Цикорина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цикорин и для чего он используется

Что такое Цикорин

Название вашего лекарства - Цикорин. Он содержит активное вещество циклоспорин. Принадлежит к группе лекарств, известных как иммунодепрессанты. Эти лекарства используются для уменьшения иммунных реакций организма.

Для чего используется Цикорин и как он работает

• Если вы были подвергнуты трансплантации органа, костного мозга и стволовых клеток, функция Цикорина заключается в контроле иммунной системы вашего организма. Цикорин предотвращает отторжение трансплантированных органов, замедляя развитие определенных клеток, которые обычно атакуют трансплантированную ткань.
• Если вы страдаете аутоиммунным заболеванием, при котором иммунный ответ вашего организма атакует собственные клетки вашего организма, Цикорин тормозит эту иммунную реакцию. Эти заболевания включают проблемы с глазами, которые могут повлиять на ваше зрение (эндоGENная увеит, включая увеит Бехчета), тяжелые случаи определенных кожных заболеваний (атопический дерматит, или экзема, и псориаз), тяжелый ревматоидный артрит и почечное заболевание, называемое нефротическим синдромом.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Цикорина

Если вы принимаете Цикорин после трансплантации, его может назначить только врач с опытом трансплантации и/или аутоиммунных заболеваний.

Рекомендации в этой инструкции могут варьироваться в зависимости от того, принимаете ли вы лекарство для трансплантации или для аутоиммунного заболевания.

Следуйте подробным инструкциям вашего врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этой инструкции.

Не принимайте Цикорин

• если вы аллергичны к циклоспорину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• с лекарствами, содержащими Hypericum perforatum(зверобой)
• с лекарствами, содержащими дабигатран этексилат (используемый для предотвращения тромбов после операции) или бозентан и алискирен (используемые для снижения высокого кровяного давления)

Если это относится к вам, не принимайте Цикорин и сообщите об этом вашему врачу. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Цикорина.

Предупреждения и меры предосторожности

До и во время лечения Цикорином сообщите вашему врачу немедленно:

• если вы испытываете любой признак инфекции, такой как лихорадка или боль в горле. Цикорин подавляет иммунную систему и также может повлиять на способность вашего организма бороться с инфекциями.
• если у вас есть проблемы с печенью
• если у вас есть проблемы с почками. Ваш врач будет регулярно проводить анализы крови и мог изменить вашу дозу при необходимости.
• если у вас высокое кровяное давление. Ваш врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление и мог назначить вам лекарство для снижения артериального давления, если это необходимо.
• если у вас низкий уровень магния в организме. Ваш врач мог назначить вам добавки магния, особенно сразу после операции, если вы были подвергнуты трансплантации.
• если у вас высокий уровень калия в крови.
• если вы страдаете подагрой.
• если вам нужна вакцинация.

Если до или во время лечения Цикорином вы испытываете одну из этих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Защита от солнца и солнечного света

Цикорин подавляет вашу иммунную систему. Это может увеличить риск развития рака, в основном кожи и лимфатической системы. Поэтому вам следует ограничить свое воздействие на солнце и ультрафиолетовое излучение следующим образом:

• Носите защитную одежду.
• Часто наносите солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.

Мониторинг во время лечения Цикорином

Ваш врач будет контролировать:

• уровни циклоспорина в крови, особенно если вы были подвергнуты трансплантации,
• ваше кровяное давление до начала лечения и регулярно во время лечения,
• функцию вашей печени и почек,
• уровень липидов в вашей крови (жиров).

Если у вас есть вопросы о том, как работает Цикорин или почему он был назначен вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Кроме того, если вы принимаете Цикорин для заболевания, отличного от трансплантации(увеит интермедиарный или постериорный и увеит Бехчета, атопический дерматит, тяжелый ревматоидный артрит или нефротический синдром), не принимайте Цикорин:

• если у вас есть проблемы с почками (кроме нефротического синдрома).
• если у вас есть не контролируемая инфекция.
• если у вас есть какой-либо вид рака.
• если у вас высокое кровяное давление (гипертония), которое не контролируется лекарствами. Если у вас развивается высокое кровяное давление во время лечения и оно не может быть контролируемо, ваш врач должен прекратить лечение Цикорином.

Если одна из этих ситуаций относится к вам, не принимайте Цикорин. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Цикорина.

Если вам лечат увеит Бехчета, ваш врач будет тщательно следить за вами, особенно если у вас есть неврологические симптомы (например, частые забывчивости, изменения личности, наблюдаемые со временем, психиатрические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, снижение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость конечностей, двигательные нарушения, головные боли с или без тошноты и рвоты, нарушения зрения, включая ограниченные движения глазного яблока).

Ваш врач будет внимательно следить за вами, если вы пожилой человек и вам лечат псориаз или атопический дерматит. Если вам назначили Цикорин для лечения псориаза или атопического дерматита, не подвергайтесь воздействию ультрафиолетового излучения или фотохимиотерапии во время лечения.

Дети и подростки

Цикорин не должен назначаться детям для других показаний, кроме трансплантации, за исключением лечения нефротического синдрома.

Пожилые люди (65 лет и старше)

Есть ограниченный опыт использования Цикорина у пожилых пациентов. Ваш врач должен контролировать функцию ваших почек. Если вам 65 лет или старше и у вас псориаз или атопический дерматит, лечение Цикорином должно проводиться только в случае особенно тяжелого состояния.

Прием Цикорина с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств до или во время лечения Цикорином:

• Лекарства, которые могут повлиять на ваш уровень калия. Это включает лекарства, содержащие калий, добавки калия, диуретики, сохраняющие калий, и некоторые лекарства, снижающие кровяное давление.
• Метотрексат. Используется для лечения опухолей, тяжелого псориаза и ревматоидного артрита.
• Лекарства, которые могут увеличить или уменьшить уровень циклоспорина (активного вещества Цикорина) в вашей крови. Ваш врач может проверить уровень циклоспорина в вашей крови, когда вы начинаете или прекращаете лечение другими лекарствами.

• Лекарства, которые могут увеличить уровень циклоспорина в вашей крови, включают: антибиотики (такие как эритромицин или азитромицин), противогрибковые препараты (вориконазол, итраконазол), лекарства, используемые для сердечных расстройств или высокого кровяного давления (дилтиазем, никардипин, верапамил, амиодарон), метоклопрамид (используемый для предотвращения рвоты), пероральные контрацептивы, даназол (используемый для лечения менструальных расстройств), лекарства, используемые для лечения подагры (аллопуринол), холевой кислоты и ее производных (используемых для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или опухолей), колхицин, телапревир (используемый для лечения гепатита C), каннабидиол (его использование включает, среди прочего, лечение эпилептических приступов).
• Лекарства, которые могут уменьшить уровень циклоспорина в вашей крови, включают: барбитураты (используемые для помощи в засыпании), определенные противоэпилептические препараты (такие как карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или нейроэндокринных опухолей в кишечнике), антибактериальные препараты, используемые для лечения туберкулеза, орлистат (используемый для помощи в похудении), лекарства на основе травяных средств, содержащие зверобой, тиклопидин (используемый после инсульта), определенные лекарства, снижающие кровяное давление (бозентан), и тербинафин (противогрибковый препарат, используемый для лечения инфекций ногтей и кожи стопы).

Лекарства, которые могут повлиять на ваши почки. Это включает: антибактериальные препараты (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые препараты, содержащие амфотерицин Б, лекарства, используемые для инфекций мочевыводящих путей, содержащие триметоприм, лекарства для лечения рака, содержащие мелфалан, лекарства, используемые для снижения количества кислоты в вашем желудке (ингибиторы секреции кислоты типа антагонистов рецептора H2), такролимус, обезболивающие препараты (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как диклофенак), лекарства фибратного типа (используемые для снижения количества жира в крови).

• Нифедипин. Используется для лечения высокого кровяного давления и боли в груди. У вас может быть воспаление десен, которое может расти над вашими зубами, если вы принимаете нифедипин во время лечения циклоспорином.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных расстройств), лекарства, снижающие уровень холестерина (ингибиторы HMG-CoA редуктазы, также называемые статинами), преднизолон, этопозид (используемый для лечения рака), репаглинид (пероральный антидиабетический препарат), иммунодепрессанты (эверолимус, сиролимус), амбрисентан и определенные противораковые препараты, называемые антрациклинами (такие как доксорубицин).
• Микофенолат натрия или микофенолат мофетила (иммунодепрессант) и эльтромбопаг (используемый для лечения кровотечений).

Если одна из этих ситуаций относится к вам (или вы не уверены), сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Цикорина.

Гепатит C

Сообщите вашему врачу, если у вас гепатит C. Ваша функция печени может измениться во время лечения гепатита C, и это может повлиять на уровень циклоспорина в крови. Возможно, ваш врач будет cần контролировать уровень циклоспорина в крови и корректировать дозу после начала лечения гепатита C.

Прием Цикорина с пищей и напитками

Не принимайте Цикорин с грейпфрутом или грейпфрутовым соком. Это связано с тем, что он может повлиять на действие Цикорина.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Ваш врач обсудит с вами потенциальные риски приема Цикорина во время беременности.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны или планируете стать беременной. Опыт использования Цикорина у беременных женщин ограничен. Обычно Цикорин не должен назначаться во время беременности. Если вам необходимо принимать это лекарство, ваш врач обсудит с вами потенциальные преимущества и риски приема во время беременности.
• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью. Кормление грудью не рекомендуется во время лечения Цикорином. Это связано с тем, что циклоспорин, активное вещество, проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость, дезориентацию или иметь размытое зрение после приема циклоспорина. Будьте осторожны при вождении или работе с машинами во время приема циклоспорина, пока не узнаете, как он влияет на вас.

Цикорин содержит этанол

Это лекарство содержит 79,75 мг этанола в каждой капсуле. Доза 500 мг (797,5 мг этанола) эквивалентна менее 20 мл пива или 8 мл вина. Небольшое количество этанола в этом лекарстве не окажет заметного влияния.

Цикорин содержит сорбитол

Это лекарство содержит 11,03 мг сорбитола в каждой капсуле.

Цикорин содержитгидроксистеарат макроглицерола

Может вызывать желудочные расстройства и диарею.

3. Как принимать Цикорин

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом снова.

Не принимайте больше рекомендуемой дозы.

Ваш врач тщательно отрегулирует дозу этого лекарства в соответствии с вашими индивидуальными потребностями. Слишком большое количество этого лекарства может повлиять на ваши почки. У вас будут регулярные анализы крови и посещения больницы, особенно после трансплантации. Это позволит вам проконсультироваться с вашим врачом о вашем лечении и любых проблемах, которые у вас могут возникнуть.

Какое количество Цикорина следует принимать

Ваш врач укажет правильную дозу Цикорина для вас. Это зависит от вашего веса и того, для чего вы принимаете это лекарство. Кроме того, ваш врач сообщит вам, как часто вы должны принимать свое лекарство.

• У взрослых:

Трансплантация органов, костного мозга и стволовых клеток

• Общая суточная доза обычно составляет от 2 мг до 15 мг на килограмм веса тела. Она делится на две дозы.
• Обычно высокие дозы используются до и сразу после трансплантации. Низкие дозы используются после того, как ваш трансплантированный орган или костный мозг стабилизируются.
• Ваш врач отрегулирует дозу до оптимальной для вас. Для этого ваш врач может потребовать сделать вам некоторые анализы крови.

Эндогенная увеит

• Общая суточная доза обычно составляет от 5 мг до 7 мг на килограмм веса тела. Она делится на две дозы.

Нефротический синдром

• Общая суточная доза для взрослых обычно составляет 5 мг на килограмм веса тела. Она делится на две дозы. У пациентов с нарушениями функции почек первая суточная доза, которую вы принимаете, не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса тела.

Тяжелый ревматоидный артрит

• Общая суточная доза обычно составляет от 3 мг до 5 мг на килограмм веса тела. Она делится на две дозы.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая суточная доза обычно составляет от 2,5 мг до 5 мг на килограмм веса тела. Она делится на две дозы.

• У детей:

Нефротический синдром

• Общая суточная доза для детей обычно составляет 6 мг на килограмм веса тела. Она делится на две дозы. У пациентов с нарушениями функции почек первая суточная доза, которую вы принимаете, не должна превышать 2,5 мг на килограмм веса тела.

Следуйте точно инструкциям вашего врача и никогда не меняйте дозу самостоятельно, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Переход от циклоспорина к циклоспорину в микроэмульсии

Возможно, вы уже принимали другой пероральный циклоспорин. Ваш врач может решить перевести вас на это лекарство, Цикорин.

• Все эти лекарства содержат циклоспорин в качестве активного вещества.
• Цикорин - это другая, улучшенная форма циклоспорина. Циклоспорин лучше всасывается в кровь с Цикорином и менее вероятно подвержен влиянию приема пищи. Это означает, что уровни циклоспорина в крови остаются более стабильными с Цикорином.

Если ваш врач переводит вас с перорального циклоспорина на пероральный циклоспорин в микроэмульсии:

• Не принимайте предыдущее лекарство, если только ваш врач не укажет вам это.
• После перехода ваш врач будет более внимательно следить за вами в течение короткого периода. Это связано с изменением того, как циклоспорин всасывается в кровь. Ваш врач убедится, что вы принимаете правильную дозу в соответствии с вашими индивидуальными потребностями.
• У вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Если это произойдет, сообщите вашему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется уменьшить вашу дозу. Никогда не уменьшайте свою дозу самостоятельно, если только врач не укажет вам это.

Если ваш врач переводит вас с одной пероральной формы циклоспорина на другую

После того, как вы перейдете с одной пероральной формы циклоспорина на другую:

• Ваш врач будет более внимательно следить за вами в течение короткого периода.
• У вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Если это произойдет, сообщите вашему врачу или фармацевту. Возможно, потребуется изменить вашу дозу. Никогда не изменяйте свою дозу самостоятельно, если только врач не укажет вам это.

Когда принимать Цикорин

Принимайте Цикорин в одно и то же время каждый день. Это очень важно, если вы были подвергнуты трансплантации.

Как принимать Цикорин

Ваша суточная доза должна всегда делиться на 2 приема.

Извлеките капсулы из блистера. Проглотите капсулы целиком с стаканом воды.

Как долго принимать Цикорин

Ваш врач укажет, как долго вам нужно принимать Цикорин. Это зависит от того, принимаете ли вы его после трансплантации или для лечения тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита, увеита или нефротического синдрома. В случае тяжелой кожной сыпи лечение обычно длится 8 недель.

Продолжайте принимать Цикорин все время, пока ваш врач не укажет вам остановиться.

Если у вас есть сомнения относительно того, как долго вы должны принимать Цикорин, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Цикорина

Если вы случайно приняли слишком большую дозу лекарства, сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Цикорин

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу. Затем продолжайте как раньше. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Цикорином

Не прекращайте лечение Цикорином, если только ваш врач не укажет вам это.

Продолжайте принимать Цикорин, даже если вы чувствуете себя хорошо. Прекращение лечения Цикорином может увеличить риск отторжения вашего трансплантированного органа.

Если у вас есть другие сомнения относительно использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов:

• Как и другие лекарства, влияющие на иммунную систему, циклоспорин может влиять на способность вашего организма бороться с некоторыми инфекциями и может вызывать опухоли или другие злокачественные заболевания, особенно кожи. Признаки инфекции могут включать лихорадку или боль в горле.
• Нарушения зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, и слабость в мышцах. Это могут быть признаки инфекции в мозге, называемой прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатией.
• Проблемы в мозге с симптомами, такими как судороги, спутанность сознания, дезориентация, изменение личности, агитация, бессонница, нарушения зрения, слепота, кома, паралич части или всего тела, тортиколлис, потеря координации с или без аномалий речи или движений глаз.
• Воспаление в глазном дне, которое может быть связано с размытым зрением. Это также может повлиять на ваше зрение из-за увеличения давления внутри головы (бенигной внутричерепной гипертензии).
• Повреждение и нарушение функции печени с или без желтухи в глазах или коже, тошноты, потери зрения и темной мочи.
• Проблемы с почками, которые могут значительно уменьшить количество мочи, которую вы производите.
• Снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов. Эти симптомы включают бледную кожу, усталость, одышку, темную мочу (признак разрушения красных кровяных клеток), кровотечение или синяки без видимой причины, спутанность сознания, дезориентация, потеря внимания и проблемы с почками.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Проблемы с почками.
• Высокое кровяное давление.
• Головные боли.
• Неконтролируемые движения тела.
• Чрезмерный рост волос на лице и теле.
• Увеличение количества липидов в крови.

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Судороги.
• Проблемы с печенью.
• Увеличение количества сахара в крови.
• Усталость.
• Потеря аппетита.
• Тошнота, рвота, дискомфорт или боль в животе, диарея.
• Чрезмерный рост волос.
• Акне, приливы.
• Лихорадка.
• Снижение количества белых кровяных клеток.
• Чувство онемения или покалывания.
• Боль в мышцах, мышечные спазмы.
• Язвы желудка.
• Чрезмерный рост ткани десен, который может покрыть ваши зубы.
• Избыток мочевой кислоты или калия в крови, снижение уровня магния в крови.

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Симптомы нарушений в мозге, включая внезапные судороги, спутанность сознания, бессонницу, дезориентацию, нарушения зрения, потерю сознания, чувство слабости в конечностях, ухудшение движений.
• Сыпь на коже.
• Общая воспалительная реакция.
• Увеличение веса.
• Снижение количества красных кровяных клеток и тромбоцитов в крови, что может привести к повышенному риску кровотечения.

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Нарушения нервов с онемением или покалыванием в пальцах рук и ног.
• Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
• Слабость в мышцах, потеря силы в мышцах, боль в мышцах ног или рук или любой части тела.
• Разрушение красных кровяных клеток, которое включает проблемы с почками с симптомами, такими как отек лица, живота, рук и/или ног, снижение количества мочи, затруднение дыхания, боль в груди, судороги, потеря сознания.
• Изменения менструального цикла, увеличение груди у мужчин.

• Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Воспаление в глазном дне, которое может быть связано с увеличением давления внутри головы и ухудшением зрения.

Если это сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Частота не известна:Не может быть оценена из доступных данных.

• Тяжелые проблемы с печенью с или без желтухи в глазах или коже, тошноты, потери аппетита, темной мочи, воспаления лица, ног, рук и/или всего тела.
• Кровотечение под кожей или синяки на коже пурпурного цвета, внезапное кровотечение без видимой причины.
• Мигрень или сильная головная боль, часто с головокружением или чувством тошноты и чувствительностью к свету.

• Боль в ногах и ногах.
• Потеря слуха

Если любой из них сильно влияет на вас, сообщите вашему врачу.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

Не ожидается дополнительных побочных эффектов у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Цикорина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C. Не замораживайте. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цикорина

• Активное вещество - циклоспорин.
• Каждая мягкая капсула содержит 50 мг циклоспорина.
• Другие компоненты в содержимом капсулы - гидроксиестEARат макроглицерола, монолинолеат глицерина, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, безводный этанол и D, L-а-токоферол.
• Другие компоненты в оболочке капсулы - желатина, глицерин, жидкий сорбитол (не кристаллизованный) (Е420), глицин, диоксид титана (Е171), желтый оксид железа (Е172) и легкая жидкая парафина.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Цикорин 50 мг мягкие капсулы - это мягкие желатиновые капсулы желто-коричневого цвета, не прозрачные, содержащие маслянистую жидкость от бесцветной до слабо желтоватой. Приблизительный размер 20,7 х 7,8 мм.

Капсулы выпускаются в упаковках по 20, 30, 50, 50х1, 60, 90 и 100 в блистерах OPA/Alu/PVC-алюминий.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас

Мадрид, Испания

Ответственный за производство:

Teva Czech Industries s.r.o.

Улица Остравска, 29, 74770 Опава-Комаров

Чешская Республика

или

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Улица Паллаги, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

или

Pharmachemie B.V.

Улица Свенсвег, 5, 2031 ГА Харлем

Нидерланды

или

Merckle GmbH

Улица Людвиг-Меркле, 3, 89143 Блаубойрен

Германия

или

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Улица Могильска, 80, 31-546 Краков

Польша

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия Цикорин 50 мг мягкие капсулы

Испания Цикорин 50 мг мягкие капсулы EFG

Италия Цикорин

Великобритания (Северная Ирландия) Ванкорал 50 мг капсулы, мягкие

Дата последнего пересмотра этого листка: январь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.