Цицлаид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циклайд,25 мг, мягкие капсулы
Циклайд,50 мг, мягкие капсулы
Циклайд,100 мг, мягкие капсулы
Циклоспорин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Циклайд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Циклайд
• 3. Как использовать лекарство Циклайд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Циклайд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Циклайд и для чего оно используется

Что такое лекарство Циклайд

Это лекарство называется Циклайд. Оно содержит активное вещество циклоспорин. Это лекарство принадлежит к группе
лекарств, называемых иммунодепрессивными средствами. Эти лекарства используются для уменьшения реакции
иммунной системы организма.

Для чего используется лекарство Циклайд и как оно действует

• У пациентов после трансплантации органа, костного мозга и стволовых клетокдействие лекарства Циклайд заключается в контроле иммунной системы. Циклайд предотвращает отторжение трансплантированного органа, блокируя развитие определённых клеток, которые в нормальных условиях атаковали бы трансплантированную ткань.
• У пациентов с аутоиммунными заболеваниями,при которых иммунная система атакует клетки собственного организма, Циклайд останавливает эту иммунную реакцию. К таким заболеваниям относятся заболевания глаз, угрожающие потерей зрения (эндогенное воспаление сосудистой оболочки глаза, включая воспаление сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета), тяжёлые случаи определённых кожных заболеваний (атопического дерматита или экземы и псориаза), тяжёлое ревматоидное артрит и заболевание почек, называемое нефротическим синдромом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Циклайд

У пациентов, принимающих лекарство Циклайд после трансплантации, это лекарство будет назначено только врачом, имеющим опыт в области трансплантации и (или) аутоиммунных заболеваний.
Рекомендации, содержащиеся в этой инструкции, могут быть разными в зависимости от того, принимает ли пациент это лекарство из-за трансплантации органа или для лечения аутоиммунного заболевания.
Необходимо тщательно соблюдать все рекомендации врача. Они могут отличаться от общих сведений, содержащихся в этой инструкции.

Когда не использовать лекарство Циклайд:

• если у пациента есть аллергия на циклоспорин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• с лекарствами, содержащими Hypericum perforatum(зверобой),
• с лекарствами, содержащими етексилат дабигатрана(используемый для предотвращения тромбов после операций) или бозентан и алискирен(используемый для снижения артериального давления).

Не следует использовать лекарство Циклайд и необходимо сообщить врачу, если такая ситуация относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом перед использованием лекарства Циклайд.

Предостережения и меры предосторожности

До и во время лечения лекарством Циклайд необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента出现ят любые симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле. Лекарство Циклайд подавляет действие иммунной системы и также может влиять на способность организма бороться с инфекциями.
• если у пациента есть заболевания печени.
• у пациента есть заболевания почек. Врач будет назначать регулярные анализы крови и, если необходимо, может изменить дозу лекарства.
• у пациента есть высокое артериальное давление. Врач будет регулярно контролировать артериальное давление пациента и, если необходимо, может назначить лекарство, снижающее артериальное давление.
• пациент имеет дефицит магния. Врач может назначить пациенту принимать добавки магния, особенно сразу после операции, если пациент получил трансплантат.
• у пациента есть высокая концентрация калия в крови.
• у пациента есть подагра.
• пациент будет вакцинирован.

Если у пациента出现ят любая из этих ситуаций до или во время лечения лекарством Циклайд,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Защита от солнечного света и ультрафиолетового излучения

Циклайд подавляет действие иммунной системы, что увеличивает риск развития злокачественных опухолей,
особенно кожи и лимфатической системы. Необходимо ограничить воздействие солнечного света и
ультрафиолетового излучения путем:

• ношения защитной одежды,
• частого использования кремов с высоким защитным фактором.

Необходимо сообщить врачу перед использованием лекарства Циклайд, если:

• у пациента есть проблемы, связанные с употреблением алкоголя, в настоящее время или в прошлом,
• пациент имеет эпилепсию,
• у пациента есть любые заболевания печени,
• пациентка беременна,
• пациентка кормит грудью,
• это лекарство было назначено ребёнку. Если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо сообщить об этом врачу перед использованием лекарства Циклайд, поскольку это лекарство содержит алкоголь (см. также ниже «Циклайд содержит этанол»).

Контрольные исследования во время лечения лекарством Циклайд

Врач будет контролировать следующие параметры:

• концентрацию циклоспорина в крови, особенно у пациентов после трансплантации,
• артериальное давлениедо начала лечения и регулярно во время лечения,
• функцию печени и почек,
• концентрацию липидов (жиров) в крови.

В случае любых вопросов, связанных с действием лекарства Циклайд или причинами, по которым
это лекарство было назначено пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Кроме того, пациенты, принимающие лекарство Циклайд по поводу других показаний, чем после трансплантации

(воспаление сосудистой оболочки глаза и воспаление сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета, атопический дерматит, тяжёлое ревматоидное артрит или нефротический синдром), не должны принимать лекарство Циклайд, если:

• у пациента есть заболевания почек (за исключением нефротического синдрома);
• у пациента есть неуправляемая инфекция;
• у пациента есть любая злокачественная опухоль;
• у пациента есть высокое артериальное давление (гипертония) без лечения или не поддающееся лечению. Если высокое артериальное давление появляется во время лечения и не может быть контролируемо с помощью лекарств, врач должен прекратить использование лекарства Циклайд. Не следует использовать лекарство Циклайд, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства Циклайд.

У пациентов, леченных по поводу воспаления сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета, врач будет
тщательно контролировать состояние пациента, если у него появятся неврологические симптомы (например, усиленная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость конечностей, нарушения походки, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Врач будет тщательно контролировать лечение у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, леченных по поводу псориаза или атопического дерматита. Если лекарство Циклайд было назначено пациенту для лечения псориаза или атопического дерматита, пациент не должен подвергаться воздействию ультрафиолетового излучения или не должен использовать фототерапию во время лечения.

Дети и подростки

Лекарство Циклайд не должно быть назначено детям для лечения заболеваний после трансплантации, за исключением лечения нефротического синдрома.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Опыт использования лекарства Циклайд у пациентов пожилого возраста ограничен. У этих пациентов врач должен контролировать функцию почек. Пациенты пожилого возраста с псориазом или атопическим дерматитом должны быть лечены лекарством Циклайд только в том случае, если их заболевание особенно тяжёлое.

Лекарство Циклайд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств до или во время лечения лекарством Циклайд:

• Лекарства, которые могут влиять на концентрацию калия. К ним относятся лекарства, содержащие калий, добавки калия, мочегонные средства (диуретики) типа диуретиков, сохраняющих калий, и некоторые лекарства, снижающие артериальное давление.
• Метотрексат. Он используется для лечения злокачественных опухолей, тяжёлого псориаза и тяжёлого ревматоидного артрита.
• Лекарства, которые могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина (активного вещества лекарства Циклайд) в крови. Врач может назначить контроль концентрации циклоспорина в крови при начале или прекращении лечения другими лекарствами.
• К лекарствам, которые могут увеличивать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: антибиотики (такие как эритромицин или азитромицин), противогрибковые средства (вориконазол, итраконазол), лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний или высокого артериального давления (дилтиазем, никардипин, верапамил, амiodарон), метоклопрамид (используемый для лечения рвоты), пероральные контрацептивы, даназол (используемый для лечения нарушений менструального цикла), лекарства, используемые для лечения подагры (аллопуринол), холевая кислота и её производные (используемые для лечения желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ, иматиниб (используемый для лечения лейкемии или злокачественных опухолей), колхицин, телипревир (используемый для лечения гепатита С). Каннабидиол (используемый, в частности, для лечения приступов эпилепсии)
• К лекарствам, которые могут уменьшать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: барбитураты (используемые, например, как снотворные средства), некоторые противоэпилептические средства (такие как карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый для лечения акромегалии или нейроэндокринных опухолей кишечника), противобактериальные средства, используемые для лечения туберкулёза, орлистат (помогающий уменьшить массу тела), травяные средства, содержащие зверобой, тиклопидин (используемый после инсульта), некоторые лекарства, снижающие артериальное давление (бозентан) и тербинафин (противогрибковое средство, используемое для лечения инфекций ног и ногтей).
• Лекарства, влияющие на функцию почек. К ним относятся: противобактериальные средства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые средства, содержащие амфотерицин Б, лекарства, используемые для лечения инфекций мочевыделительной системы, содержащие триметоприм, противоопухолевые средства, содержащие мельфалан, лекарства, используемые для уменьшения количества кислоты в желудке (ингибиторы секреции кислоты, являющиеся антагонистами рецептора Н), такролимус, обезболивающие средства (нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак), лекарства, содержащие фибриновую кислоту (используемые для уменьшения количества жиров в крови, так называемые фибраты).
• Нифедипин. Лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления и боли в сердце. Использование нифедипина во время лечения циклоспорином может привести к отёку дёсен и их чрезмерному росту вокруг зубов.
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний), лекарства, снижающие концентрацию холестерина (ингибиторы редуктазы ХМГ-КоА, также называемые статинами), преднизолон, этопозид (используемый для лечения рака), репаглинид (лекарство, снижающее уровень сахара в крови), иммунодепрессивные средства (эверолимус, сиролимус), амбрисентан и специфические противоопухолевые средства, называемые антрациклинами (такие как доксорубицин). Если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства Циклайд.

Лекарство Циклайд с пищей и напитками

Не следует принимать лекарство Циклайд с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут
влиять на действие лекарства Циклайд.

Беременность и кормление грудью

Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач обсудит с пациенткой риски, связанные с использованием лекарства Циклайд во время беременности.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует стать беременной.

Опыт использования лекарства Циклайд во время беременности ограничен. Как правило, лекарство Циклайд не
должно быть использовано во время беременности. Если необходимо принимать это лекарство пациенткой,
врач обсудит с пациенткой преимущества и риски, связанные с использованием этого лекарства во время беременности.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью.Кормление грудью не рекомендуется
во время лечения лекарством Циклайд, поскольку циклоспорин, активное вещество лекарства, проникает в грудное молоко. Это может влиять на ребёнка.

Вирусный гепатит С

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть вирусный гепатит С. Функция печени может измениться во время лечения гепатита С, что может влиять на концентрацию циклоспорина в крови. Может быть необходимо тщательное наблюдение врача за концентрацией циклоспорина в крови пациента и коррекция дозы после начала лечения гепатита С.

Вождение транспортных средств и использование машин

Циклайд содержит алкоголь, который может нарушать способность управлять транспортными средствами и
использовать машины.
Циклайд содержит гидроксистеарин макрогола, который может вызывать раздражение
желудка и диарею.

Циклайд содержит этанол

Это лекарство содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг алкоголя (этанола) в каждой капсуле, содержащей
соответственно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорина. Доза 500 мг циклоспорина содержит 500 мг
этанола, что эквивалентно менее 13 мл пива или 5 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметного эффекта.

Циклайд содержит пропиленгликоль

Лекарство содержит 47,25 мг пропиленгликоля в каждой капсуле, 25 мг.
Лекарство содержит 79 мг пропиленгликоля в каждой капсуле, 50 мг.
Лекарство содержит 136,5 мг пропиленгликоля в каждой капсуле, 100 мг.
Прежде чем давать лекарство ребёнку в возрасте до 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом, особенно если ребёнок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как использовать лекарство Циклайд

Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать большую дозу лекарства, чем рекомендовано.
Врач будет корректировать дозу этого лекарства в зависимости от состояния здоровья пациента. Слишком большая доза лекарства может влиять на функцию почек. Пациент будет проходить регулярные анализы крови и посещать больницу, особенно после трансплантации. Пациент сможет обсудить с врачом лечение и все проблемы, связанные с ним.

Какое количество лекарства Циклайд необходимо принять

Врач будет корректировать дозу лекарства Циклайд для пациента. Доза зависит от массы тела пациента и причины,
по которой лекарство используется. Врач, ведущий пациента, также сообщит пациенту, как часто необходимо
принимать лекарство.

У взрослых:

Трансплантация органа, костного мозга или стволовых клеток

• Общая суточная доза обычно составляет от 2 мг до 15 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.
• Более высокие дозы обычно используются до и сразу после трансплантации. Меньшие дозы используются после стабилизации функции трансплантированного органа или костного мозга.
• Врач будет корректировать дозу лекарства так, чтобы она была оптимальной для данного пациента. Для этого может быть необходимо провести анализы крови.

Эндогенное воспаление сосудистой оболочки глаза

• Общая суточная доза обычно составляет от 5 мг до 7 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.

Нефротический синдром

• Общая суточная доза обычно составляет 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм массы тела.

Тяжёлое ревматоидное артрит

• Общая суточная доза обычно составляет от 3 мг до 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая суточная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части.

У детей:

Нефротический синдром

• Общая суточная доза обычно составляет 6 мг на килограмм массы тела. Доза делится на две части. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм массы тела. Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача и никогда не менять дозу лекарства самостоятельно, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Если врач изменит один пероральный препарат циклоспорина на другой

После изменения лечения с одной пероральной формы циклоспорина на другую:
Врач будет в течение короткого времени тщательно контролировать состояние пациента.
У пациента могут появиться определённые нежелательные реакции. Если это произойдёт, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо изменение дозы лекарства. Никогда не следует менять дозу самостоятельно, если это не рекомендовано врачом.

Когда принимать лекарство Циклайд

Лекарство Циклайд необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это очень важно у пациентов после
трансплантации.

Как принимать лекарство Циклайд

Суточную дозу необходимо всегда принимать в двух дозах, разделённых. Необходимо вынуть капсулы из блистера.
Капсулы необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Как долго использовать лекарство Циклайд

Врач сообщит пациенту, как долго использовать лекарство Циклайд. Это зависит от того, принимает ли пациент лекарство после трансплантации или для лечения тяжёлых кожных заболеваний, ревматоидного артрита, воспаления сосудистой оболочки глаза или нефротического синдрома. В случае тяжёлой сыпи лечение обычно длится 8 недель.
Необходимо продолжать принимать лекарство Циклайд столько, сколько рекомендовано врачом.
В случае вопросов о том, как долго использовать лекарство Циклайд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Приём большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Циклайд

Если случайно была принята слишком большая доза лекарства, чем рекомендовано врачом, необходимо немедленно
сообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приёма лекарства Циклайд

Если пациент забыл принять дозу лекарства, необходимо принять её как можно скорее. Если
это уже почти время приёма следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу лекарства.
Затем необходимо принимать лекарство так, как раньше.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приёма лекарства Циклайд

Не следует прекращать использование лекарства Циклайд, если только это не рекомендовано врачом.
Необходимо продолжать принимать лекарство Циклайд даже, если пациент чувствует себя хорошо. Прекращение
лечения лекарством Циклайд может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжёлыми

Необходимо немедленно сообщить врачу,если пациент заметил у себя любую из следующих тяжёлых нежелательных реакций:
Аналогично другим лекарствам, влияющим на иммунную систему, циклоспорин может изменять
способность организма бороться с инфекциями и может вызывать развитие опухолей или других злокачественных новообразований, особенно кожи. Симптомами инфекции могут быть лихорадка или боль в горле.
Изменения зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, а также слабость мышц. Это могут быть симптомы инфекции мозга, называемой прогрессирующей многофокальной лейкоэнцефалопатией.
Расстройства мозга с такими симптомами, как судороги, спутанность, дезориентация,
пониженная реактивность, изменения личности, возбуждение, бессонница, изменения зрения, слепота,
кома, паралич части или всего тела, жесткость шеи, потеря координации с (или без)
расстройствами речи или движений глазных яблок.
Отёк задней части глаза. Это может быть связано с нечётким зрением. Это также может влиять на зрение из-за увеличения давления внутри головы (гипертония внутричерепная без новообразований).
Расстройства и повреждение печени с желтухой кожи и глаз, тошнотой, потерей аппетита и
тёмным цветом мочи или без этих симптомов.
Расстройства почек, которые могут значительно уменьшить количество вырабатываемой мочи.
Малое количество красных кровяных клеток или тромбоцитов. Симптомы: бледность кожи, чувство усталости,
одышка, тёмный цвет мочи (симптом разрушения красных кровяных клеток), появление синяков
или кровотечений без明ной причины, чувство спутанности, чувство дезориентации, пониженная чувствительность и расстройства почек.

Другие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, появляющиеся очень часто:могут затрагивать более 1 пациента из 10.
Расстройства функции почек.
Высокое артериальное давление.
Головная боль.
Неконтролируемое дрожание тела.
Чрезмерный рост волос на коже тела и лице.
Высокая концентрация липидов в крови.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся часто:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100.
Судороги (припадки).
Расстройства функции печени.
Высокая концентрация сахара в крови.
Усталость.
Потеря аппетита.
Тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея.
Чрезмерное оволосение.
Акне, внезапное покраснение.
Лихорадка.
Малое количество белых кровяных клеток.
Онемение или покалывание.
Боль в мышцах, спазм мышц.
Язва желудка.
Гипертрофия дёсен, покрывающих зубы.
Высокая концентрация мочевой кислоты и калия в крови, малая концентрация магния в крови.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 1 000.
Симптомы расстройств мозга, включая внезапные судороги, спутанность, бессонницу,
дезориентацию, расстройства зрения, потерю сознания, чувство слабости конечностей, расстройства движений.
Сыпь.
Отёк общий.
Увеличение массы тела.
Малое количество красных кровяных клеток, малое количество тромбоцитов, что может увеличить риск
кровотечений.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся редко:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 10 000.
Расстройства нервной системы с онемением или покалыванием пальцев рук и ног.
Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
Слабость мышц, потеря мышечной силы, боли в мышцах ног или рук или других мышцах тела.
Разрушение красных кровяных клеток, включая расстройства почек с такими симптомами, как отёк
лица, живота, рук и (или) ног, уменьшение количества вырабатываемой мочи, трудности с дыханием,
боль в груди, судороги, потеря сознания.
Изменения менструального цикла, увеличение груди у мужчин.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100 000.
Отёк задней части глаза, который может быть связан с увеличением давления внутри головы и
расстройствами зрения.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Другие нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой:частота не может быть определена на
основании доступных данных.
Тяжёлое расстройство печени с желтухой глаз или кожи или без, тошнотой, потерей аппетита,
тёмным цветом мочи, отёком лица, ног, рук и (или) всего тела.
Кровотечения под кожей или фиолетовые пятна на коже, внезапное кровотечение без明ной
причины.
Мигрень или сильная головная боль часто с тошнотой или рвотой и чувствительностью к свету.
Боль в ногах и боль в ногах
Потеря слуха
Если появится любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Не следует ожидать дополнительных нежелательных реакций у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Циклайд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Это лекарство не требует специальных условий хранения при определённой температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Капсулы необходимо хранить в блистерах. Упаковку необходимо удалить непосредственно перед
приёмом лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия блистера появляется характерный запах лекарства. Это нормально и не означает, что
капсулы не пригодны для использования.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Циклайд

Активным веществом лекарства является циклоспорин. Каждая мягкая капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг
циклоспорина.
Другими вспомогательными веществами являются:
Содержание капсулы: безводный этанол, альфа-токоферил ацетат (Е 307), диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, макроголглицериды олеиновые, макроголглицерол гидроксистеарин.
Оболочка капсулы: желатина, глицерин, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172) (только 25 мг и 100 мг).

Как выглядит Циклайд и что содержит упаковка

Лекарство Циклайд выпускается в трёх дозах:
25 мг: мягкая капсула, серого цвета.
50 мг: мягкая капсула, белого цвета.
100 мг: мягкая капсула, серого цвета.
Упаковка содержит 50 или 60 мягких капсул в блистерах из алюминия/алюминия.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель

Morningside Pharmaceuticals Ltd.
5 Pavilion Way, Castle Business Park
Лафборо
Лестершир, LE11 5GW
Великобритания
Monteresearch s.r.l
Виа IV Новембре 92

• 20021 – Боллате (МИ) Италия

Medis International a.s., производственный завод Болатиче
Промышленная 961/16
747 23 Болатиче
Чехия

Дата последней актуализации инструкции: 10.2023