Цицлаид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Циклайд,25 мг, мягкие капсулы
Циклайд,50 мг, мягкие капсулы
Циклайд,100 мг, мягкие капсулы
Циклоспорин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Циклайд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Циклайд
• 3. Как принимать лекарство Циклайд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Циклайд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Циклайд и для чего оно используется

Что такое лекарство Циклайд

Это лекарство называется Циклайд. Оно содержит активное вещество циклоспорин. Это лекарство относится к группе
лекарств, называемых иммунодепрессивными средствами. Эти лекарства используются для уменьшения реакции
иммунной системы организма.

Для чего используется лекарство Циклайд и как оно действует

• У пациентов после трансплантации органа, костного мозга и стволовых клетокдействие лекарства Циклайд заключается в контроле иммунной системы. Циклайд предотвращает отторжение трансплантированного органа, блокируя развитие определенных клеток, которые в нормальных условиях атаковали бы трансплантированную ткань.
• У пациентов с аутоиммунными заболеваниями,при которых иммунная система атакует клетки собственного организма, Циклайд останавливает эту иммунную реакцию. К таким заболеваниям относятся заболевания глаз, угрожающие потерей зрения (эндогенный увеит, включая увеит при болезни Бехчета), тяжелые случаи определенных кожных заболеваний (атопический дерматит или псориаз), тяжелое ревматоидное артрит и заболевание почек, называемое нефротическим синдромом.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Циклайд

У пациентов, принимающих лекарство Циклайд после трансплантации, это лекарство будет назначено только врачом, имеющим опыт в области трансплантации и (или) аутоиммунных заболеваний.
Рекомендации, содержащиеся в этой инструкции, могут быть разными, в зависимости от того, принимает ли пациент это лекарство из-за трансплантации органа или в лечении аутоиммунного заболевания.
Необходимо тщательно соблюдать все рекомендации врача. Они могут отличаться от общих сведений, содержащихся в этой инструкции.

Когда не принимать лекарство Циклайд:

• если у пациента есть аллергия на циклоспорин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• с лекарствами, содержащими Hypericum perforatum(зелье зверобоя),
• с лекарствами, содержащими етексилан дабигатрана(используемого для предотвращения тромбов после операций) или бозентан и алискирен(используемого для снижения артериального давления).

Не следует принимать лекарство Циклайд и необходимо сообщить врачу, если такая ситуация относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Циклайд.

Предостережения и меры предосторожности

До и во время лечения лекарством Циклайд необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента появляются любые симптомы инфекции, такие как лихорадка или боль в горле. Лекарство Циклайд подавляет действие иммунной системы и также может влиять на способность организма бороться с инфекциями.
• если у пациента есть заболевания печени.
• у пациента есть заболевания почек. Врач будет назначать регулярные анализы крови и, если необходимо, может изменить дозу лекарства.
• у пациента есть высокое артериальное давление. Врач будет регулярно контролировать артериальное давление пациента и, если необходимо, может назначить прием лекарства, снижающего артериальное давление.
• пациент имеет дефицит магния. Врач может назначить пациенту прием добавок магния, особенно сразу после операции, если пациент получил трансплантат.
• у пациента есть высокая концентрация калия в крови.
• у пациента есть подагра.
• пациент будет вакцинирован.

Если у пациента появляется любая из этих ситуаций до или во время лечения лекарством Циклайд,
необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Защита от солнечного света и ультрафиолетового излучения

Циклайд подавляет действие иммунной системы, что увеличивает риск развития злокачественных опухолей,
особенно кожи и лимфатической системы. Необходимо ограничить воздействие солнечного света и
ультрафиолетового излучения путем:

• ношения подходящей защитной одежды,
• частого использования кремов с высоким защитным фактором.

Необходимо сообщить врачу перед приемом лекарства Циклайд, если:

• у пациента есть проблемы, связанные с употреблением алкоголя, в настоящее время или в прошлом,
• пациент имеет эпилепсию,
• у пациента есть любые заболевания печени,
• пациентка беременна,
• пациентка кормит грудью,
• это лекарство было назначено ребенку. Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо сообщить об этом врачу перед приемом лекарства Циклайд, поскольку это лекарство содержит алкоголь (см. также ниже «Циклайд содержит этанол»).

Контрольные исследования во время приема лекарства Циклайд

Врач будет контролировать следующие параметры:

• концентрацию циклоспорина в крови, особенно у пациентов после трансплантации,
• артериальное давлениедо начала лечения и регулярно во время лечения,
• функцию печени и почек,
• концентрацию липидов (жиров) в крови.

В случае любых вопросов, связанных с действием лекарства Циклайд или причинами, по которым
это лекарство было назначено пациенту, необходимо обратиться к врачу.

Кроме того, пациенты, принимающие лекарство Циклайд по поводу других показаний, чем после трансплантации

(увеит среднего или заднего отдела глаза и увеит при болезни Бехчета, атопический дерматит, тяжелый ревматоидный артрит или нефротический синдром), не должны принимать лекарство Циклайд, если:

• у пациента есть заболевания почек (за исключением нефротического синдрома);
• у пациента есть инфекция, не поддающаяся контролю с помощью лекарств;
• у пациента есть любая злокачественная опухоль;
• у пациента есть высокое артериальное давление (гипертония) без лечения или не поддающееся лечению. Если высокое артериальное давление появляется во время лечения и не может быть контролируемо с помощью лекарств, врач должен прекратить прием лекарства Циклайд. Не следует принимать лекарство Циклайд, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Циклайд.

У пациентов, леченных по поводу увеита при болезни Бехчета, врач будет тщательно контролировать состояние пациента, если у него появляются неврологические симптомы (например, усиленная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, ощущение онемения в конечностях, слабость конечностей, нарушения походки, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Врач будет тщательно контролировать лечение у пациентов пожилого возраста, а также у лиц, леченных по поводу псориаза или атопического дерматита. Если лекарство Циклайд было назначено пациенту в лечении псориаза или атопического дерматита, пациент не должен подвергаться воздействию ультрафиолетового излучения или не должен использовать фототерапию во время лечения.

Дети и подростки

Лекарство Циклайд не должно быть назначено детям в лечении заболеваний после трансплантации, за исключением лечения нефротического синдрома.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Опыт использования лекарства Циклайд у пациентов пожилого возраста ограничен. У этих пациентов врач должен контролировать функцию почек. Пациенты в возрасте старше 65 лет с псориазом или атопическим дерматитом должны быть лечены лекарством Циклайд только в том случае, если их заболевание особенно тяжелое.

Лекарство Циклайд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств до или во время лечения лекарством Циклайд:

• Лекарства, которые могут влиять на концентрацию калия. К ним относятся лекарства, содержащие калий, добавки калия, мочегонные средства (диуретики) типа диуретиков, сохраняющих калий, и некоторые лекарства, снижающие артериальное давление.
• Метотрексат. Он используется в лечении злокачественных опухолей, тяжелого псориаза и тяжелого ревматоидного артрита.
• Лекарства, которые могут увеличивать или уменьшать концентрацию циклоспорина (активного вещества лекарства Циклайд) в крови. Врач может назначить контроль концентрации циклоспорина в крови при начале или прекращении лечения другими лекарствами.
• К лекарствам, которые могут увеличивать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: антибиотики (такие как эритромицин или азитромицин), противогрибковые средства (вориконазол, итраконазол), лекарства, используемые в лечении сердечных заболеваний или высокого артериального давления (дилтиазем, никардипин, верапамил, амiodарон), метоклопрамид (используемый в лечении рвоты), пероральные контрацептивы, даназол (используемый в лечении нарушений менструального цикла), лекарства, используемые в лечении подагры (аллопуринол), холевая кислота и ее производные (используемые в лечении желчных камней), ингибиторы протеазы, используемые в лечении ВИЧ, иматиниб (используемый в лечении лейкемии или злокачественных опухолей), колхицин, телипревир (используемый в лечении гепатита С). Каннабидиол (используемый, в частности, в лечении приступов эпилепсии)
• К лекарствам, которые могут уменьшать концентрацию циклоспорина в крови, относятся: барбитураты (используемые, например, как снотворные), некоторые противосудорожные средства (такие как карбамазепин или фенитоин), октреотид (используемый в лечении акромегалии или нейроэндокринных опухолей кишечника), противобактериальные средства, используемые в лечении туберкулеза, орлистат (помогающий уменьшить массу тела), растительные средства, содержащие зверобой, тиклопидин (используемая после инсульта), некоторые лекарства, снижающие артериальное давление (бозентан) и тербинафин (противогрибковое средство, используемое в лечении инфекций ногтей и кожи стопы).
• Лекарства, влияющие на функцию почек. К ним относятся: противобактериальные средства (гентамицин, тобрамицин, ципрофлоксацин), противогрибковые средства, содержащие амфотерицин Б, лекарства, используемые в лечении инфекций мочевыделительной системы, содержащие триметоприм, противоопухолевые средства, содержащие мельфалан, лекарства, используемые для уменьшения количества кислоты в желудке (ингибиторы секреции кислоты, являющиеся антагонистами рецептора Н2), такролимус, обезболивающие средства (нестероидные противовоспалительные средства, такие как диклофенак), лекарства, содержащие фибриновую кислоту (используемые для уменьшения количества жиров в крови, так называемые фибраты).
• Нифедипин. Лекарство, используемое в лечении высокого артериального давления и боли в сердце. Прием нифедипина во время лечения циклоспорином может вызвать отек десен и их чрезмерный рост вокруг зубов.
• Дигоксин (используемый в лечении сердечных заболеваний), лекарства, снижающие концентрацию холестерина (ингибиторы редуктазы ХМГ-КоА, также называемые статинами), преднизолон, этопозид (используемый в лечении рака), репаглинид (лекарство, снижающее уровень сахара в крови), иммунодепрессивные средства (эверолимус, сиролимус), амбрисентан и специфические противоопухолевые средства, называемые антрациклинами (такие как доксорубицин). Если любая из этих ситуаций относится к пациенту (или пациент не уверен), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Циклайд.

Лекарство Циклайд и еда

Не следует принимать лекарство Циклайд с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут
влиять на действие лекарства Циклайд.

Беременность и грудное вскармливание

Прежде чем принимать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Врач обсудит с пациенткой риски, связанные с приемом лекарства Циклайд во время беременности.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка беременна или планирует беременность.

Опыт использования лекарства Циклайд во время беременности ограничен. Как правило, лекарство Циклайд не
должно быть использовано во время беременности. Если необходимо принимать это лекарство пациенткой,
врач обсудит с пациенткой преимущества и риски, связанные с использованием этого лекарства во время беременности.
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью.Грудное вскармливание не рекомендуется
во время лечения лекарством Циклайд, поскольку циклоспорин, активное вещество лекарства, проникает в материнское молоко. Это может влиять на кормящего ребенка.

Вирусный гепатит С

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть вирусный гепатит С. Функция печени может измениться во время лечения гепатита С, что может влиять на концентрацию циклоспорина в крови. Может быть необходимо тщательное наблюдение врача за концентрацией циклоспорина в крови пациента и коррекция дозы после начала лечения гепатита С.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Циклайд содержит алкоголь, который может нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Циклайд содержит макроголгидроксистеарин, который может вызывать раздражение
желудка и диарею.

Циклайд содержит этанол

Это лекарство содержит 25 мг, 50 мг, 100 мг алкоголя (этанола) в каждой капсуле, содержащей
соответственно 25 мг, 50 мг, 100 мг циклоспорина. Доза 500 мг циклоспорина содержит 500 мг
этанола, что эквивалентно менее 13 мл пива или 5 мл вина.
Малое количество алкоголя в этом лекарстве не будет иметь заметных эффектов.

Циклайд содержит пропиленгликоль

Лекарство содержит 47,25 мг пропиленгликоля в каждой капсуле, 25 мг.
Лекарство содержит 79 мг пропиленгликоля в каждой капсуле, 50 мг.
Лекарство содержит 136,5 мг пропиленгликоля в каждой капсуле, 100 мг.
Прежде чем давать лекарство ребенку в возрасте до 4 недель, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать лекарство Циклайд

Это лекарство должно быть всегда принимаемо в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать большую дозу лекарства, чем рекомендовано.
Врач будет корректировать дозу этого лекарства в зависимости от состояния здоровья пациента. Слишком большая доза лекарства может влиять на функцию почек. Пациент будет проходить регулярные анализы крови и посещать больницу, особенно после трансплантации. Пациент сможет обсудить с врачом лечение и все проблемы, связанные с ним.

Какое количество лекарства Циклайд необходимо принять

Врач будет корректировать дозу лекарства Циклайд для пациента. Доза зависит от веса пациента и причины,
по которой лекарство используется. Врач, ведущий пациента, также сообщит пациенту, как часто необходимо принять лекарство.

У взрослых:

Трансплантация органа, костного мозга или стволовых клеток

• Общая суточная доза обычно составляет от 2 мг до 15 мг на килограмм веса. Дозу делят на две части.
• Большие дозы обычно используются до и сразу после трансплантации. Меньшие дозы используются после стабилизации функции трансплантированного органа или костного мозга.
• Врач будет корректировать дозу лекарства так, чтобы она была оптимальной для данного пациента. Для этого может быть необходимо проведение анализов крови.

Эндогенный увеит

• Общая суточная доза обычно составляет от 5 мг до 7 мг на килограмм веса. Дозу делят на две части.

Нефротический синдром

• Общая суточная доза обычно составляет 5 мг на килограмм веса. Дозу делят на две части. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм веса.

Тяжелый ревматоидный артрит

• Общая суточная доза обычно составляет от 3 мг до 5 мг на килограмм веса. Дозу делят на две части.

Псориаз и атопический дерматит

• Общая суточная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг на килограмм веса. Дозу делят на две части.

У детей:

Нефротический синдром

• Общая суточная доза обычно составляет 6 мг на килограмм веса. Дозу делят на две части. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм веса. Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача и никогда не менять дозу лекарства самостоятельно, даже если пациент чувствует себя хорошо.

Если врач меняет один пероральный препарат циклоспорина на другой

После изменения лечения с одной пероральной формы циклоспорина на другую:
Врач будет в течение короткого времени тщательно контролировать состояние пациента.
У пациента могут появиться определенные нежелательные реакции. Если это произойдет, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходима коррекция дозы лекарства. Никогда не следует менять дозу самостоятельно, если это не рекомендовано врачом.

Когда принимать лекарство Циклайд

Лекарство Циклайд необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это очень важно у пациентов после трансплантации.

Как принимать лекарство Циклайд

Суточную дозу необходимо всегда принимать в двух дозах, разделенных на две части. Капсулы необходимо вынуть из блистера.
Капсулы необходимо проглотить целиком, запив водой.

Как долго принимать лекарство Циклайд

Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Циклайд. Это зависит от того, принимает ли пациент лекарство после трансплантации или в лечении тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита, увеита или нефротического синдрома. В случае тяжелой сыпи лечение обычно длится 8 недель.
Необходимо продолжать принимать лекарство Циклайд столько, сколько рекомендовал врач.
В случае вопросов о том, как долго принимать лекарство Циклайд, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Циклайд

Если случайно была принята слишком большая доза лекарства, чем рекомендовано врачом, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Пациенту может потребоваться медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Циклайд

Если пациент забыл принять дозу лекарства, необходимо принять ее как можно скорее. Если
это уже почти время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Затем необходимо принимать лекарство так, как раньше.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Циклайд

Не следует прекращать прием лекарства Циклайд, если только это не рекомендовано врачом.
Необходимо продолжать принимать лекарство Циклайд, даже если пациент чувствует себя хорошо. Прекращение лечения лекарством Циклайд может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми

Необходимо немедленно сообщить врачу,если пациент заметил у себя любую из следующих тяжелых нежелательных реакций:
Аналогично другим лекарствам, влияющим на иммунную систему, циклоспорин может изменять способность организма бороться с инфекциями и может вызывать развитие опухолей или других злокачественных новообразований, особенно кожи. Симптомами инфекции могут быть лихорадка или боль в горле.
Изменения зрения, потеря координации, неуклюжесть, потеря памяти, трудности с речью или пониманием того, что говорят другие, а также слабость мышц. Это могут быть симптомы инфекции мозга, называемой прогрессирующей многофокальной лейкоэнцефалопатией.
Расстройства мозга с такими симптомами, как судороги, спутанность, дезориентация, уменьшение реакции, изменения личности, возбуждение, бессонница, изменения зрения, слепота, кома, паралич части или всего тела, жесткость шеи, потеря координации с (или без) расстройствами речи или движений глазных яблок.
Отек задней части глаза. Это может быть связано с нечетким зрением. Это также может влиять на зрение из-за увеличения давления внутри головы (гипертония внутричерепная не имеющая опухолевого характера).
Расстройства и повреждение печени с желтухой кожи и глаз, тошнотой, потерей аппетита и темным цветом мочи или без этих симптомов.
Расстройства почек, которые могут значительно уменьшить количество вырабатываемой мочи.
Малое количество красных кровяных клеток или тромбоцитов. Симптомы: бледность кожи, чувство усталости, одышка, темный цвет мочи (симптом разрушения красных кровяных клеток), появление синяков или кровотечений без明显ой причины, чувство спутанности, чувство дезориентации, уменьшение чувствительности и расстройства почек.

Другие нежелательные реакции:

Нежелательные реакции, появляющиеся очень часто:могут затрагивать более 1 пациента из 10.
Расстройства функции почек.
Высокое артериальное давление.
Головная боль.
Неконтролируемое дрожание тела.
Чрезмерный рост волос на коже тела и лице.
Большая концентрация липидов в крови.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся часто:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100.
Судороги (припадки).
Расстройства функции печени.
Большая концентрация сахара в крови.
Усталость.
Потеря аппетита.
Тошнота, рвота, боль в животе, запор, диарея.
Чрезмерное оволосение.
Акне, внезапное покраснение.
Лихорадка.
Малое количество белых кровяных клеток.
Онемение или покалывание.
Боль в мышцах, спазм мышц.
Язва желудка.
Гипертрофия десен, покрывающих зубы.
Большая концентрация мочевой кислоты и калия в крови, малая концентрация магния в крови.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 1 000.
Симптомы расстройств мозга, включая внезапные судороги, спутанность, бессонницу, дезориентацию, расстройства зрения, потерю сознания, чувство слабости конечностей, расстройства движений.
Сыпь.
Отек общий.
Увеличение массы тела.
Малое количество красных кровяных клеток, малое количество тромбоцитов, что может увеличить риск кровотечений.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся редко:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 10 000.
Расстройства нервной системы с онемением или покалыванием пальцев рук и ног.
Воспаление поджелудочной железы с сильной болью в верхней части живота.
Слабость мышц, потеря мышечной силы, боли в мышцах ног или рук или других мышцах тела.
Разрушение красных кровяных клеток, включая расстройства почек с такими симптомами, как отек лица, живота, рук и (или) ног, уменьшение количества вырабатываемой мочи, трудности с дыханием, боль в груди, судороги, потеря сознания.
Изменения менструального цикла, увеличение груди у мужчин.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100 000.
Отек задней части глаза, который может быть связан с увеличением давления внутри головы и расстройствами зрения.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Другие нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой:частота не может быть определена на основе доступных данных.
Тяжелые расстройства печени с желтухой кожи или глаз или без, тошнотой, потерей аппетита, темным цветом мочи, отеком лица, ног, рук и (или) всего тела.
Кровотечения под кожей или фиолетовые пятна на коже, внезапное кровотечение без明显ой причины.
Мигрень или сильная головная боль часто с тошнотой или рвотой и чувствительностью к свету.
Боль в ногах и боль в ногах
Потеря слуха
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Не следует ожидать дополнительных нежелательных реакций у детей и подростков по сравнению с взрослыми.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Циклайд

Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Это лекарство не требует специальных условий хранения при определенной температуре.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Капсулы необходимо хранить в блистерах. Упаковку необходимо удалить непосредственно перед приемом лекарства.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия блистера ощущается характерный запах лекарства. Это нормально и не означает, что капсулы не пригодны для использования.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Циклайд

Активным веществом лекарства является циклоспорин. Каждая мягкая капсула содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг циклоспорина.
Другими вспомогательными веществами являются:
Содержание капсулы: безводный этанол, все-рац-α-токоферил ацетат (Е 307), моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, олеиновые макроголглицериды, гидроксистеарин макроголглицерола.
Оболочка капсулы: желатина, глицерина, пропиленгликоля, диоксида титана (Е171), черного оксида железа (Е172) (только 25 мг и 100 мг).

Как выглядит Циклайд и что содержит упаковка

Лекарство Циклайд выпускается в трех дозах:
25 мг: мягкая капсула, серого цвета.
50 мг: мягкая капсула, белого цвета.
100 мг: мягкая капсула, серого цвета.
Упаковка содержит 50 или 60 мягких капсул в блистерах из алюминия/алюминия.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель

Морнингсайд Фармацевтикалс Лтд.
5 Павильон Уэй, Кастл Бизнес Парк
Лафборо
Лестершир, LE11 5GW
Великобритания
Монтересерч с.р.л
Виа IV Новембре н.92

• 20021 – Боллате (МИ) Италия

Медис Интернешнл а.с., производственный завод Болатиче
Промышленная улица 961/16
747 23 Болатиче
Чехия

Дата последнего обновления инструкции: 10.2023