Циклоспорин
Это лекарство называется Экворал. Оно содержит активное вещество циклоспорин. Это лекарство принадлежит к группе препаратов, называемых иммунодепрессивными средствами. Эти препараты используются для уменьшения реакции иммунной системы организма.
У пациентов, принимающих лекарство Экворал после трансплантации, это лекарство будет назначено только врачом с опытом в области трансплантации и (или) аутоиммунных заболеваний.
Советы, содержащиеся в этой инструкции, могут быть разными, в зависимости от того, принимает ли пациент это лекарство из-за трансплантации органа или для лечения аутоиммунного заболевания.
Необходимо тщательно соблюдать все рекомендации врача. Они могут отличаться от общей информации, содержащейся в этой инструкции.
Не следует использовать лекарство Экворал и необходимо сообщить врачу, если такая ситуация относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом перед использованием лекарства Экворал.
У пациентов, леченных из-за воспаления сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета, врач будет особенно внимательно следить за состоянием пациента, если у него появляются неврологические симптомы (например, повышенная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, онемение в конечностях, слабость в конечностях, нарушения ходьбы, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Если у пациента появляется любая из этих ситуаций до или во время лечения лекарством Экворал, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Экворал подавляет действие иммунной системы, что увеличивает риск развития злокачественных опухолей, особенно кожи и лимфатической системы. Необходимо ограничить воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения путем:
Врач будет контролировать следующие параметры:
(воспаление сосудистой оболочки глаза или другие заболевания), не должны принимать лекарство Экворал, если:
Не следует использовать лекарство Экворал, если любая из этих ситуаций относится к пациенту. В случае сомнений необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства Экворал.
У пациентов, леченных из-за воспаления сосудистой оболочки глаза при болезни Бехчета, врач будет особенно внимательно следить за состоянием пациента, если у него появляются неврологические симптомы (например, повышенная склонность к забыванию, изменения личности во время лечения, психические расстройства или изменения настроения, ощущение жжения в конечностях, уменьшение чувствительности в конечностях, онемение в конечностях, слабость в конечностях, нарушения ходьбы, головная боль с тошнотой и рвотой или без, нарушения зрения, включая ограниченную подвижность глазных яблок).
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет вирусный гепатит С. Во время лечения вирусного гепатита С функция печени может измениться, что может влиять на концентрацию циклоспорина в крови. Может быть необходимо тщательное наблюдение врача за концентрацией циклоспорина в крови и коррекция дозы после начала лечения вирусного гепатита С.
Лекарство Экворал не должно быть назначено детям для лечения заболеваний после трансплантации, за исключением лечения нефротического синдрома.
Опыт использования лекарства Экворал у пациентов пожилого возраста ограничен. У этих пациентов врач должен контролировать функцию почек. Пациенты пожилого возраста с псориазом или атопическим дерматитом должны быть лечены лекарством Экворал только в случае, если их заболевание особенно тяжелое.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих лекарств до или во время лечения лекарством Экворал:
Лекарство Экворал с пищей и напитками
Не следует принимать лекарство Экворал с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку они могут влиять на действие лекарства Экворал.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Прежде чем использовать это лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Может появиться сонливость, дезориентация или нечеткое зрение после использования лекарства Экворал. Необходимо быть осторожным при вождении транспортных средств или использовании машин во время лечения лекарством Экворал до тех пор, пока не будет известно, как оно влияет на организм.
Лекарство Экворал содержит около 18,8% (по объему) этанола (алкоголя), что соответствует максимально 798 мг на дозу у пациентов после трансплантации. Это эквивалентно почти 20 мл пива (5%) или 8,3 мл вина (12%) на дозу.
Алкоголь в этом лекарстве может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент зависим от алкоголя, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Алкоголь может быть вредным для пациентов с алкогольной зависимостью, эпилепсией, повреждением мозга, заболеваниями печени или для пациенток, находящихся в состоянии беременности или кормящих грудью. Он также может быть вредным, если это лекарство назначено детям.
Экворал 25 мг содержит 8,6 мг сорбитола на капсулу.
Экворал 50 мг содержит 20,20 мг сорбитола на капсулу.
Экворал 100 мг содержит 28,70 мг сорбитола на капсулу.
Сorbitол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его назначением ребенку.
Лекарство содержит рицинное масло, которое может вызывать расстройство желудка и диарею.
Это лекарство должно быть использовано всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать большую дозу лекарства, чем рекомендовано.
Врач тщательно подберет дозу этого лекарства для пациента. Слишком большая доза может влиять на функцию почек. Пациент будет проходить регулярные анализы крови и посещать больницу, особенно после трансплантации. Это будет возможность обсудить с врачом лечение и любые возможные проблемы, связанные с ним.
Врач подберет подходящую дозу лекарства Экворал для пациента. Она зависит от веса пациента и причины, по которой это лекарство используется. Врач также сообщит пациенту, как часто необходимо принимать это лекарство.
Общая суточная доза обычно варьируется от 2 мг до 15 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы.
Большие дозы обычно используются до и сразу после трансплантации. Меньшие дозы используются после стабилизации функции трансплантированного органа или костного мозга.
Врач подберет дозу лекарства так, чтобы она была оптимальной для данного пациента. Для этого может быть необходимо провести анализы крови.
Общая суточная доза обычно варьируется от 5 мг до 7 мг на килограмм веса.
Она делится на две дозы.
Общая суточная доза обычно составляет 5 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм веса.
Общая суточная доза обычно варьируется от 3 мг до 5 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы.
Общая суточная доза обычно варьируется от 2,5 мг до 5 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы.
Общая суточная доза обычно составляет 6 мг на килограмм веса. Она делится на две дозы. У пациентов с заболеваниями почек первая доза, принимаемая каждый день, не должна быть больше 2,5 мг на килограмм веса.
Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача и никогда не менять дозу самостоятельно, даже если пациент чувствует себя хорошо.
У пациентов, которые уже принимают другой пероральный препарат циклоспорина, врач может решить изменить этот препарат на Экворал мягкие капсулы.
Все эти препараты содержат циклоспорин как активное вещество.
Экворал является другим, улучшенным препаратом циклоспорина. Циклоспорин лучше всасывается в кровь из препарата Экворал, и существует меньшая вероятность того, что всасывание будет зависеть от приема пищи. Это означает, что концентрации циклоспорина в крови будут более стабильными во время лечения препаратом Экворал.
Не следует повторно использовать предыдущий препарат, если только врач не рекомендует это.
После изменения лечения врач будет более внимательно следить за состоянием пациента в течение короткого времени. Это связано с изменением всасывания циклоспорина в кровь. Врач проверит, что пациент получил подходящую дозу для своих потребностей.
У пациента могут появиться некоторые нежелательные эффекты. Если это происходит, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Может быть необходимо уменьшить дозу препарата. Никогда не следует самостоятельно уменьшать дозу, если только врач не рекомендует это.
Лекарство Экворал необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это очень важно у пациентов после трансплантации.
Суточную дозу необходимо всегда принимать в 2 разделенных дозах.
Капсулы необходимо вынуть из блистера. Капсулы необходимо проглотить целиком, запив водой.
Врач сообщит пациенту, как долго использовать лекарство Экворал. Это зависит от того, принимает ли пациент лекарство после трансплантации или для лечения тяжелых кожных заболеваний, ревматоидного артрита, воспаления сосудистой оболочки глаза или нефротического синдрома. В случае тяжелой сыпи лечение обычно длится 8 недель.
Необходимо продолжать принимать лекарство Экворал столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае вопросов о том, как долго использовать лекарство Экворал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если случайно была принята слишком большая доза лекарства, чем рекомендовано врачом, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Пациент может потребовать медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу лекарства, необходимо принять ее как можно скорее. Если же уже почти время принимать следующую дозу, необходимо пропустить пропущенную дозу. Затем необходимо принимать лекарство как обычно.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует прекращать использование лекарства Экворал, если только врач не рекомендует это.
Необходимо продолжать принимать лекарство Экворал, даже если пациент чувствует себя хорошо. Прекращение лечения лекарством Экворал может увеличить риск отторжения трансплантированного органа.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если пациент заметил у себя любой из следующих тяжелых нежелательных эффектов:
Очень частые нежелательные эффекты:могут затрагивать более 1 пациента из 10.
Частые нежелательные эффекты:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100.
Нечастые нежелательные эффекты:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 1 000.
Редкие нежелательные эффекты:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 10 000.
Очень редкие нежелательные эффекты:могут затрагивать 1 до 10 пациентов из 100 000.
Другие нежелательные эффекты с неизвестной частотой:частота не может быть определена на основе доступных данных.
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачуили фармацевту.
Не следует ожидать дополнительных нежелательных эффектов у детей и подростков по сравнению с взрослыми.
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в закрытом оригинальном упаковке.
Не хранить в холодильнике, не замораживать.
Капсулы хранить в оригинальном упаковке до момента использования для защиты от света. После открытия упаковки блистера появляется характерный запах. Это нормально и не означает, что капсулы не пригодны для использования.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Экворал 25 мг: желатиновые мягкие капсулы, овальные, размером 12,5 x 8 мм, желтого цвета, содержащие желтоватую до желтовато-коричневой масляной жидкости.
Экворал 50 мг: желатиновые мягкие капсулы, удлиненной формы, размером 21 x 8 мм, цвета желтой охры, содержащие желтоватую до желтовато-коричневой масляной жидкости.
Экворал 100 мг: желатиновые мягкие капсулы, удлиненной формы, размером 26 x 8 мм, коричневого цвета, содержащие желтоватую до желтовато-коричневой масляной жидкости.
Упаковка содержит 50 капсул в блистерах, в картонной коробке.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Teva Czech Industries s.r.o.
Остравска 29
747 70 Опава-Комаров
Чешская Республика
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.