Димиста

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Димиста

(137 микрограмм + 50 микрограмм)/доза для носового применения, аэрозоль для носа, суспензия
Азеластин гидрохлорид + Флутиказон пропионат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Димиста и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Димиста
• 3. Как применять препарат Димиста
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Димиста
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Димиста и для чего он используется

Препарат Димиста содержит две активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

• Азеластин гидрохлорид относится к группе препаратов, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, и тем самым уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Флутиказон пропионат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Препарат Димиста используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжелой степени, если применение других назальных препаратов, содержащих только антигистаминные или кортикостероидные вещества, считается недостаточным.

2. Важные сведения перед применением препарата Димиста

Когда не применять препарат Димиста:

• Если пациент имеет аллергию на азеластин гидрохлорид или флутиказон пропионат, или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Димиста необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент недавно перенес операцию на носу.
• Если пациент имеет инфекцию в носовой полости. Инфекцию необходимо лечить антибактериальными или противогрибковыми препаратами. Пациенты, получающие антибиотики из-за инфекции носа, могут продолжать лечить аллергию препаратом Димиста.
• Если пациент болен туберкулезом или имеет не леченую инфекцию.
• Если пациент заметил изменение зрения или ранее был диагностирован у него повышенное внутриглазное давление, глаукома и (или) катаракта. Пациенты, которым это касается, будут находиться под пристальным наблюдением во время применения препарата Димиста.
• Если у пациента наблюдаются нарушения функции надпочечников. Необходимо проявлять осторожность при переходе от системного лечения стероидами к терапии препаратом Димиста.
• Если у пациента диагностирована тяжелая печеночная недостаточность. В этом случае увеличивается риск системных нежелательных реакций.

В этих случаях решение о возможности применения препарата Димиста принимает лечащий врач.

Дети

Не рекомендуется применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Димиста и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая безрецептурные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Димиста оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Димиста содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 14 микрограмм бензалкония хлорида в каждом распылении, что соответствует 0,014 мг/0,14 г. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек носа, особенно если он используется в течение длительного времени.

3. Как применять препарат Димиста

Препарат Димиста необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

• Рекомендуется применять одну дозу в каждый носовой проход утром и вечером.

Применение у детей в возрасте до 12 лет

• Не рекомендуется применять этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и печени

• Нет данных о применении у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Способ применения

Назальное применение.

ИНСТРУКЦИЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Подготовка аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть флакон, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку (см. рисунок 1).

Рисунок 1

• 2. Если аэрозоль для носа используется впервые, необходимо заполнить дозатор, выпустив дозу препарата в воздух.
• 3. Дозатор заполнить, поместив два пальца по обе стороны от дозатора, а большой палец на дне флакона.

Применение аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть флакон, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку (см. рисунок 1).
• 2. Выдохнуть нос, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Держать голову наклоненной вниз в сторону пальцев ног. Не наклонять голову назад.
• 4. Держать флакон вертикально и осторожно поместить кончик дозатора в носовой проход.
• 5. Другой носовой проход закрыть пальцем, нажать на дозатор быстро один раз и одновременно выполнить легкий вдох (см. рисунок 3).
• 6. Выполнить выдох ртом.

Рисунок 3

• 7. Произвести то же самое с другим носовым проходом.
• 8. После применения препарата выполнять легкие вдохи и не наклонять голову назад. Это предотвратит попадание препарата в горло и неприятного вкуса (см. рисунок 4).

Рисунок 4

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Димиста может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• Носовые кровотечения

Нежелательные реакции, встречающиеся реже (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Головные боли
• Горький вкус во рту, особенно если пациент наклоняет голову назад во время применения аэрозоля для носа. Этот вкус должен исчезнуть, если через несколько минут после применения препарата пациент выпьет безалкогольный напиток
• Неприятный запах

5. Как хранить препарат Димиста

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Димиста

Активными веществами препарата являются: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

Как выглядит препарат Димиста и что содержит упаковка

Препарат Димиста является белой, однородной суспензией.

Подмиот ответственный:

Viatris Healthcare Limited

Производитель:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG

Дата последнего обновления инструкции: 08/2024