Дексаметгасоне Зентива

Инструкция по применению: информация для пациента

Дексаметазон Зентива, 8 мг, таблетки

Дексаметазон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых дополнительных сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дексаметазон Зентива и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дексаметазон Зентива
• 3. Как применять лекарство Дексаметазон Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дексаметазон Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дексаметазон Зентива и для чего оно используется

Лекарство Дексаметазон Зентива содержит активное вещество дексаметазон, который является синтетическим глюкокортикоидом (гормоном надпочечников). Он влияет на метаболизм, электролитный баланс организма и функционирование тканей.
Дексаметазон Зентива используется при заболеваниях, требующих системного лечения глюкокортикоидами. В зависимости от вида и тяжести заболевания к ним относятся:

• отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическими операциями, абсцессом мозга или бактериальным менингитом
• тяжелый острый приступ астмы
• начальный этап лечения распространенных, тяжелых кожных заболеваний с острым течением, например, эритродермии, пузырчатки или острого экземы
• лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут влиять на внутренние органы), таких как системная красная волчанка
• активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением, например, формы, которые быстро приводят к разрушению суставов и (или) поражению тканей, находящихся вне суставов
• тяжелые инфекционные заболевания с симптомами, подобными интоксикации (например, туберкулез, брюшной тиф); исключительно в сочетании с соответствующей противоинфекционной терапией
• вспомогательное лечение злокачественных опухолей
• лечение заболевания, вызванного коронавирусом 2019 (COVID-19), у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), с затруднениями дыхания и требующих кислородотерапии
• профилактика и лечение рвоты во время лечения цитостатиками
• профилактика и лечение рвоты после хирургических операций

2. Важные сведения перед применением лекарства Дексаметазон Зентива

Когда не применять лекарство Дексаметазон Зентива

• если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять Дексаметазон Зентива, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если пациент принимает другие стероидные лекарства, не следует прекращать их применение, если врач не рекомендует иного.
Общие меры предосторожности, связанные с применением стероидных лекарств при определенных заболеваниях, маскировании симптомов инфекций, принимаемых одновременно лекарств и т. д., должны быть приняты в соответствии с актуальными рекомендациями.
Лечение глюкокортикоидами может привести к недостаточной функции коры надпочечников (недостаточная производство глюкокортикоидов организмом), которая в зависимости от дозы и продолжительности лечения может длиться несколько месяцев, а в некоторых случаях даже более года после окончания терапии.
Если во время лечения глюкокортикоидами возникают особые условия физического стресса, такие как лихорадка, травмы, хирургическая операция, роды и т. д., необходимо проинформировать лечащего врача или врача скорой помощи о проводимом лечении. Может быть необходимо временное увеличение суточной дозы лекарства Дексаметазон Зентива. Применение глюкокортикоидов также может быть необходимо в стрессовых ситуациях, когда после окончания лечения сохраняется недостаточность коры надпочечников (ослабление функции надпочечников). Во время длительного лечения лекарством Дексаметазон Зентива врач должен передать пациенту карту, информирующую о приеме кортикостероидов, которую необходимо всегда иметь при себе.
Чтобы избежать острой формы недостаточности коры надпочечников, вызванной терапией, когда планируется прекращение лечения, врач устанавливает план снижения дозы, который необходимо строго соблюдать.
Лечение продуктом Дексаметазон Зентива может привести к увеличению риска инфекций бактериальных, вирусных, паразитарных, оportunistических и грибковых в результате ослабления защитных механизмов организма. Симптомы существующей или развивающейся инфекции могут быть замаскированы и,因此, трудно обнаружить. Неактивные инфекции могут рецидивировать.

Лекарство Дексаметазон Зентива можно применять при следующих заболеваниях только

тогда,когда врач считает это абсолютно необходимым. В некоторых случаях могут быть одновременно применены лекарства с специфическим противоинфекционным действием:

• острые вирусные инфекции (гепатит Б, ветряная оспа, опоясывающий лишай, вирусные инфекции, гепатит, вызванный вирусом герпеса);
• хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg (инфекционный гепатит);
• около 8 недель перед вакцинацией и до 2 недель после вакцинации с использованием вакцин, содержащих живые микроорганизмы;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
• некоторые паразитарные заболевания (амебиаз, гельминтоз). В случае заражения или подозрения на заражение кишечным гельминтом (Strongyloides) Дексаметазон Зентива может привести к активации и усиленному размножению этих паразитов;
• болезнь Хейна-Медина (полиомиелит);
• лимфаденит после вакцинации против туберкулеза;
• если пациент ранее болел туберкулезом, лекарство можно применять только одновременно с противотуберкулезными средствами.

Продолжение текста...

Во время лечения лекарством Дексаметазон Зентива необходимо контролировать течение следующих заболеваний:

• язвенная болезнь желудка и кишечника;
• потеря костной массы (остеопороз);
• тяжелая сердечная недостаточность;
• трудно поддающееся коррекции артериальное гипертония;
• трудно поддающаяся коррекции диабет;
• психические расстройства (также в анамнезе), включая риск суицидальных попыток. В этом случае рекомендуется неврологический или психиатрический надзор.
• повышение внутриглазного давления (глаукома с узким или широким углом оттока), рекомендуется офтальмологический надзор и соответствующее лечение;
• повреждения и язвы роговицы; рекомендуется офтальмологический надзор и лечение.

Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Применение этого лекарства может привести к возникновению кризиса феохромоцитомы (pheochromocytoma crisis), который может привести к смерти.
Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечников. Кризис в ее течении может возникнуть с следующими симптомами: болью в голове, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать применение лекарства Дексаметазон Зентива, необходимо обсудить это с врачом, если существует подозрение или пациент имеет диагностированную феохромоцитому надпочечников (опухоль надпочечников).

Из-за риска перфорации кишечника, лекарство Дексаметазон Зентива можно применять только по жизненным показаниям и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

• тяжелый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным колитом, протекающим также без перитонита.
• дивертикулит.
• непосредственно после некоторых операций на кишечнике (интестинальные анастомозы).

Симптомы раздражения брюшины после перфорации (прокола) желудочно-кишечного тракта могут не возникнуть у пациентов, получающих большие дозы глюкокортикоидов.
У больных диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм. Необходимо учитывать возможное увеличение потребности в лекарствах, применяемых при лечении диабета (инсулин, пероральные противодиабетические лекарства).
Пациентов с тяжелым артериальным гипертонением и (или) тяжелой сердечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать, поскольку существует риск ухудшения состояния здоровья.
Большие дозы могут привести к замедлению работы сердца.
Могут возникнуть тяжелые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).
При одновременном применении фторхинолонов (типа антибиотиков) и лекарства Дексаметазон Зентива увеличивается риск нарушений в области сухожилий, воспаления сухожилия и разрыва сухожилия.
Во время лечения определенного типа мышечной дистрофии (миастении) вначале симптомы могут ухудшиться.

Вакцинация

Вакцинация вакцинами, содержащими убитые микроорганизмы (инактивированные вакцины), в принципе возможна. Однако необходимо отметить, что иммунный ответ, а значит, и ответ на вакцинацию, может быть ослаблен при больших дозах кортикостероидов.

Длительное лечение

• Длительное применение даже небольших доз дексаметазона может привести к увеличению риска инфекции, включая инфекции, вызванные микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оportunistические инфекции). Одновременно симптомы инфекций могут быть замаскированы, что затрудняет обнаружение существующей или развивающейся инфекции.
• При длительном лечении продуктом Дексаметазон Зентива необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологические).
• Особенно во время длительного лечения большими дозами лекарства Дексаметазон Зентива необходимо обратить внимание на прием достаточного количества калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать уровень кальция в крови.
• В зависимости от продолжительности лечения и дозы необходимо учитывать возможное негативное влияние лекарства на метаболизм кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно актуально для лиц с существующими факторами риска, такими как семейная история, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период, а также отсутствие физической активности. Профилактика заключается в достаточном потреблении кальция и витамина D, а также физической активности. В случае уже существующей остеопороза врач должен рассмотреть возможность применения дополнительных лекарств.
• В случае завершения или прекращения длительного лечения глюкокортикоидами необходимо учитывать риск возникновения следующих ситуаций: обострение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, синдром отмены кортикостероидов.

Вирусные заболевания

Вирусные заболевания (такие как корь, ветряная оспа) могут иметь особенно тяжелое течение у пациентов, леченных продуктом Дексаметазон Зентива. Особенно подвержены пациенты с пониженным иммунитетом, которые не болели еще корью или ветряной оспой. Если эти пациенты имеют контакт с больными корью или ветряной оспой во время лечения продуктом Дексаметазон Зентива, они должны немедленно обратиться к врачу, который в случае необходимости начнет профилактическое лечение.

Синдром лизиса опухоли

Симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность, потеря или нарушения зрения, а также одышка, если у пациента есть злокачественная опухоль кроветворной системы.

Дети и подростки

Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
У детей лекарство Дексаметазон Зентива должно применяться только в случае наличия важных медицинских показаний, поскольку существует риск задержки роста, а при длительном лечении необходимо регулярно контролировать рост. Необходимо ограничить продолжительность лечения лекарством Дексаметазон Зентива или применять его через день (например, через день, но в двойной дозе) (интермиттирующая терапия).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность из-за риска возникновения остеопороза.

Тесты на допинг

Применение лекарства Дексаметазон Зентива может привести к положительным результатам тестов на наличие наркотиков.

Дексаметазон Зентива и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять.

Лекарства, влияющие на действие лекарства Дексаметазон Зентива

• Лекарства, которые ускоряют его разрушение в печени, такие как снотворные таблетки (барбитураты), противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулезные лекарства (рифампицин), могут ослабить действие кортикостероидов.
• Лекарства, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые лекарства (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикостероидов.
• Определенные женские половые гормоны, например, применяемые в противозачаточных средствах („пили“): могут усиливать действие лекарства Дексаметазон Зентива.
• Лекарства, снижающие выработку соляной кислоты в желудке (антациды): возможно снижение всасывания дексаметазона при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия. Эти лекарства должны приниматься отдельно (с двухчасовым интервалом).
• Эфедрин (может содержаться, например, в лекарствах, применяемых при лечении низкого кровяного давления, в хроническом бронхите, приступах астмы, а также для уменьшения отека слизистых оболочек при простуде, а также как компонент средств, снижающих аппетит): эффективность лекарства Дексаметазон Зентива может быть снижена из-за ускоренного метаболизма в организме.

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает ритонавир или кобицистат, поскольку это может увеличить концентрацию дексаметазона в крови.

Влияние лекарства Дексаметазон Зентива на действие других лекарств

• может увеличить риск изменений в морфологии крови, если применяется одновременно с некоторыми лекарствами, снижающими кровяное давление (ингибиторы АПФ)
• может усиливать действие лекарств, усиливающих сердечную деятельность (гликозиды), из-за недостатка калия
• может увеличивать выведение калия, вызванное мочегонными лекарствами (салуретики) или слабительными средствами
• может ослаблять действие пероральных противодиабетических лекарств, снижающих уровень сахара в крови, и инсулина
• может ослаблять или усиливать действие лекарств, снижающих свертываемость крови (пероральные антикоагулянты, кумарины). Врач решает, необходимо ли корректировать дозу лекарства, снижающего свертываемость крови.
• может увеличивать риск возникновения язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если применяется одновременно с противовоспалительными и ревматологическими лекарствами (салицилаты, индометацин и другие нестероидные противовоспалительные лекарства)
• может продлевать действие некоторых миорелаксантов (недеполяризующие миорелаксанты)
• может усиливать действие некоторых лекарств, увеличивающих внутриглазное давление (атропин и другие антихолинергические лекарства)
• может снижать эффективность действия лекарств, применяемых при лечении глистных инвазий (празиквантел)
• может увеличивать риск развития мышечных или сердечных заболеваний (миопатии, кардиомиопатии) при одновременном применении с лекарствами против малярии или ревматологическими заболеваниями (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин)
• может снижать эффективность действия гормонов роста (соматропин), особенно при применении лекарства в больших дозах или при длительном лечении

Продолжение текста...

• может снижать уровень гормона тиреотропина (ТТГ) после введения протирелина (ТРГ, гормон, вырабатываемый гипоталамусом)
• может увеличивать восприимчивость к инфекциям, если применяется одновременно с лекарствами, снижающими активность иммунной системы (иммунодепрессивные вещества), и может усиливать течение существующей инфекции, которая еще не полностью развилась
• может увеличивать концентрацию циклоспорина (лекарство, применяемое для ослабления защитных механизмов организма против заболеваний) в крови, а значит, и риск судорог
• фторхинолоны, группа антибиотиков, которая может увеличить риск разрыва сухожилий.

Влияние на диагностические исследования

Глюкокортикоиды могут抑制ть кожные реакции в аллергических тестах.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Дексаметазон проникает через плаценту. Во время беременности, а особенно в первом триместре, лекарство может быть применено только после тщательной оценки соотношения пользы и риска, поэтому если пациентка беременна или может быть беременной, она должна сообщить об этом врачу. Не можно исключить возникновение нарушений роста плода при длительном применении глюкокортикоидов во время беременности. Если глюкокортикоиды вводятся в конце беременности, существует риск возникновения недостаточности коры надпочечников у плода, что может потребовать заместительной терапии с постепенным снижением дозы у новорожденных.
Грудное вскармливание
Глюкокортикоиды, включая дексаметазон, проникают в грудное молоко кормящих женщин. До настоящего времени не известны случаи вредного действия на грудных детей. Тем не менее, лекарство может быть применено во время грудного вскармливания только в случае абсолютной необходимости. Если требуется применение больших доз из-за заболевания, грудное вскармливание должно быть прекращено. Необходимо немедленно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

На данный момент нет данных, что Дексаметазон Зентива нарушает способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. То же самое относится к работе в опасных условиях.

Дексаметазон Зентива содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациентов была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть лекарство считается „свободным от натрия“.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Зентива

Лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго необходимо применять дексаметазон. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дексаметазон Зентива не подходит для всех доз, описанных ниже. В случае этих доз необходимо применять другие лекарственные препараты, содержащие дексаметазон. Врач устанавливает дозу лекарства индивидуально для каждого пациента. Необходимо соблюдать рекомендации в соответствии с инструкцией, поскольку в противном случае действие лекарства Дексаметазон Зентива не будет правильным. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не рекомендует иного, рекомендуется применять следующие дозы:

• Отек мозга:16 - 24 мг (до 48 мг) в сутки, разделенные на 3 - 4 (до 6) однократные дозы в течение 4 - 8 дней.
• Отек мозга, вызванный бактериальным менингитом:0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней. Дети: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до введения первой дозы антибиотика.
• Тяжелый острый приступ астмы:необходимо ввести как можно скорее 8 - 20 мг, затем, если необходимо, 8 мг каждые 4 часа. Дети: 0,15 - 0,3 мг/кг массы тела.
• Острые кожные заболевания:в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8 - 40 мг, а в некоторых случаях до 100 мг. Затем лечение с применением все меньших доз.
• Системная красная волчанка:6 - 16 мг.
• Активный ревматоидный артрит с тяжелым прогрессирующим течением, например, формы, которые быстро приводят к разрушению суставов или имеют внесуставные проявления: 6 - 12 мг в сутки.
• Тяжелые инфекционные заболевания с симптомами, подобными интоксикации:4 - 20 мг в сутки в течение нескольких дней, исключительно в сочетании с соответствующей противоинфекционной терапией.
• Палиативное лечение злокачественных опухолей:первоначально 8 - 16 мг в сутки, в более длительной терапии 4 - 12 мг в сутки.
• Лечение COVID-19:Взрослым рекомендуется вводить перорально 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней. Подросткам (в возрасте от 12 лет) рекомендуется вводить перорально 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней.
• Профилактика и лечение рвоты во время лечения цитостатиками в рамках плана противорвотной терапии:10 - 20 мг до начала химиотерапии, затем 4 - 8 мг 2 - 3 раза в сутки в течение 1 - 3 дней или, если необходимо, до 6 дней.
• Профилактика и лечение рвоты после хирургических операций:Однократная доза 8 - 20 мг до начала хирургической операции; У детей от 2 лет: 0,15 - 0,5 мг/кг массы тела (максимально 16 мг).

Способ применения

Таблетки для перорального применения.
Таблетки необходимо проглотить целиком во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Если возможно, суточную дозу необходимо вводить в одной дозе утром. Однако в случае заболеваний, требующих лечения большими дозами, для достижения максимального эффекта часто необходимо применение нескольких доз в течение суток.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач устанавливает план лечения, который должен быть строго соблюдаем. Как только будет достигнут удовлетворительный результат лечения, доза будет снижена до поддерживающей или лечение будет прекращено. В принципе, доза должна быть снижена постепенно.
В случае недостаточной функции щитовидной железы или цирроза печени относительно небольшие дозы могут оказаться достаточными или может быть необходимо снижение дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дексаметазон Зентива

В целом, лекарство Дексаметазон Зентива хорошо переносится без осложнений даже при кратковременном применении больших доз. Не существует необходимости в применении специальных мер. В случае возникновения выраженных или необычных нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Дексаметазон Зентива

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить ту, которая ранее не была принята. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Многократный пропуск приема лекарства может привести к обострению или ухудшению течения леченого заболевания. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение применения лекарства Дексаметазон Зентива

Необходимо всегда соблюдать схему дозирования, рекомендованную врачом. Никогда не следует прекращать применение лекарства Дексаметазон Зентива самостоятельно, поскольку, в частности, длительное лечение может привести к подавлению производства глюкокортикоидов организмом (недостаточность или „недостаточность“ коры надпочечников). Ситуация выраженного физического стресса без достаточной выработки глюкокортикоидов может угрожать жизни.
В случае любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Если во время лечения лекарством Дексаметазон Зентива возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных реакций или любые другие нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу. Не следует самостоятельно прекращать лечение.

Возможные нежелательные реакции

Существует небольшой риск возникновения нежелательных реакций после применения рекомендованных доз в гормональной заместительной терапии.
Однако при длительном применении, особенно больших доз, лекарство может вызывать нежелательные реакции различной степени выраженности, но частота их возникновения не может быть однозначно определена.

Инфекции и инвазии

Маскировка инфекций, возникновение и усиление вирусных, грибковых, бактериальных, а также паразитарных и оportunistических инфекций, а также активация латентной инфекции.

Нарушения крови и лимфатической системы

Изменения в морфологии крови (увеличение количества лейкоцитов или всех клеток, снижение количества определенного типа лейкоцитов).

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое кровяное давление, коллапс, инфаркт миокарда, ослабление иммунной системы.

Нарушения эндокринной системы

Вызывание синдрома Кушинга (типовыми симптомами являются лунообразное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Нарушения метаболизма и питания

Увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, диабет, повышение уровня липидов (холестерина и триглицеридов), увеличение уровня натрия с отеком тканей (отек), недостаток калия, вызванный повышенным выведением калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), повышение аппетита.

Нарушения психики

Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение активности, психоз, мания, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, тревога, нарушения сна, суицидальные наклонности.

Нарушения нервной системы

Повышение внутричерепного давления, возникновение симптомов латентной эпилепсии, увеличение частоты приступов у пациентов с эпилепсией.

Нарушения зрения

Повышение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), ухудшение язвы роговицы, усиление воспаления глаза, вызванного вирусами, бактериями или грибами, ухудшение бактериального кератита, опущение век, расширение зрачков, отек конъюнктивы, перфорация белой части стенки глазного яблока (склеры), нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.

Нарушения кровеносной системы

Артериальная гипертония, повышение риска атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (также как синдром отмены после длительного лечения) и повышение хрупкости сосудов.

Нарушения желудочно-кишечного тракта

Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, панкреатит, желудочно-кишечные расстройства.
Если возникают желудочно-кишечные расстройства, боль в спине, плечах или тазобедренных суставах, психические расстройства, заметные колебания уровня сахара в крови у диабетиков или другие расстройства, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Нарушения кожи и подкожной ткани

Растяжки на коже, снижение толщины кожи („пергаментная кожа“), расширение кровеносных сосудов, склонность к кровоподтекам, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиление оволосения, акне, воспалительные заболевания кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Нарушения мышечно-сkeletalной и соединительной ткани

Нарушения в области мышц, слабость и атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз) в зависимости от дозы и возможная даже после кратковременной терапии, другие формы дегенерации костей (асептический некроз костей), заболевания сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, отложение жира в позвоночнике (липоматоз надкостницы), подавление роста у детей.
Примечание:
Если после длительного лечения доза снижается слишком быстро, может возникнуть синдром отмены. Он может проявляться расстройствами, такими как боли в мышцах и суставах.

Нарушения репродуктивной и молочной системы

Нарушения выработки половых гормонов, проявляющиеся в виде нерегулярных менструаций или их отсутствия (аменорея), мужского оволосения у женщин (гирсутизм), импотенции.

Нарушения общего состояния и местные реакции

Замедление заживления ран.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Зентива

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения „EXP“. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дексаметазон Зентива

• Активным веществом является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат; карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А); стеарат магния; коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит лекарство Дексаметазон Зентива и что содержит упаковка

Белая или почти белая, круглая, плоская таблетка с срезанными краями и диаметром около 9,5 мм, с надписью „DX“ на одной стороне и „8“ на другой стороне.
Блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДЦ в картонной упаковке.
Размер упаковки: 10, 20, 30, 50, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с.
У кабельной 130
Долни Мехолупы
102 37 Прага 10
Чешская Республика

Импортер

С.З. Зентива С.А.
Б-дул Теодор Паллади нр 50, Сектор 3
Бухарест 032266
Румыния

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Дексаметазон Зентива
Хорватия: Дексаметазон Зентива
Польша: Дексаметазон Зентива

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.,
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава, Польша
тел.: +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции: