Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дексаметазон Krka (Дексаметазон ХС 8 мг), 8 мг, таблетки

Дексаметазон
Дексаметазон Krka и Дексаметазон ХС 8 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дексаметазон Krka
• 3. Как применять препарат Дексаметазон Krka
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется

Препарат Дексаметазон Krka представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат обладает противовоспалительными, обезболивающими и антиаллергическими, а также иммунодепрессивными свойствами.
Препарат Дексаметазон Krka показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, узелкового полиартериита), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальной астмы, крупа), кожи (например, эритродермии, пузырчатки), туберкулезного менингита исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией, заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), отека мозга, в лечении симптоматического множественного миелома, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарственными средствами, палиативного лечения злокачественных заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции вместе с противорвотными средствами.

2. Важные сведения перед применением препарата Дексаметазон Krka

Когда не применять препарат Дексаметазон Krka:

• если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае системной инфекции (если она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• в случае, если пациент ранее страдал тяжелой депрессией или маниакально-депрессивным расстройством (аффективным биполярным расстройством); это означает, что пациент страдал депрессией до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи пациента были такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть во время приема стероидов, таких как препарат Дексаметазон Krka.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще они встречаются после более высоких доз препарата.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникают, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата появляются любые симптомы проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В некоторых случаях проблемы с психическим здоровьем возникли после снижения дозы или окончания приема препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хронической печеночной недостаточности),
• опухоли надпочечника (феохромоцитома) или подозрения на ее наличие,
• артериальной гипертонии, сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличие диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего мышечной слабости, вызванной этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличие глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваний кишечника или язвы желудка,
• психиатрических проблем или психического заболевания, которое ухудшилось при применении таких препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• недостаточности щитовидной железы,
• паразитарных инфекций,
• туберкулеза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• малярии мозга,
• вируса герпеса (губ или гениталий, а также глаза, с учетом возможного перфорации роговицы),
• бронхиальной астмы,
• продолжающейся терапии по поводу блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Применение этого препарата может привести к кризису феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и артериальная гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемыми оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае симптомов пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о перенесенном туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются паразитарные инфекции.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на возможный контакт с любой из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих заболеваний.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, дезориентация, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет злокачественное заболевание кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может привести к тендиниту. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении некоторыми антибиотиками, а также при проблемах с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, жесткости или отека суставов или сухожилий.
Применение препарата Дексаметазон Krka может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в ситуациях стресса или травмы, хирургической операции, родов или заболевания, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или заболеванием.
Если во время или после окончания лечения препаратом Дексаметазон Krka возникает несчастный случай, заболевание или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (обнаруживающих уровень гормонов в крови), аллергических кожных тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить человеку, проводящему исследование, о приеме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничить количество соли в диете и назначить补充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты приема этого препарата могут быть более серьезными, особенно снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет внимательно наблюдать за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки

При применении препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких интервалах времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Препарат Дексаметазон Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (диуретики)
• Амфотерицин Б, вводимый в виде инъекций
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• Аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения противоопухолевых заболеваний)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• Эфедрин (препарат, применяемый для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир (ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, усиливающие мышечную активность при миастении (например, неостигмина)
• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• Гормоны эстрогенной группы, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид, применяемый для оценки функции коры надпочечников
• Сультиоприд, применяемый как седативный препарат
• Циклоспорин, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Празиквантел, применяемый для лечения паразитарных инфекций
• Вакцинация "живыми вакцинами"
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных явлений при приеме дексаметазона

с следующими препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Krka, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если пациент принимает эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (диуретики)
• Амфотерицин Б, вводимый в виде инъекций
• Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид, применяемый для оценки функции коры надпочечников
• Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• Препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Вакцинация "живыми вакцинами"
• Препараты, усиливающие мышечную активность при миастении (например, неостигмина)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать в сочетании с препаратом Дексаметазон Krka, чтобы получить информацию о этих препаратах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на проведение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Препарат Дексаметазон Krka с пищей, питьем и алкоголем

Дексаметазон следует применять во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и возможное применение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Препарат Дексаметазон Krka должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Если во время приема препарата Дексаметазон Krka пациентка становится беременной, не следует прекращать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей. Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять любые опасные задачи, если у пациента возникают нежелательные явления, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дексаметазон Krka

Препарат Дексаметазон Krka следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решит, как долго пациент должен применять дексаметазон. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дексаметазон Krka выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную дозировку 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно вводится в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может быть необходимо применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять самую маленькую эффективную дозу.

Если врач не назначил иначе, рекомендуется применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют исключительно информативный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны быть определены на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Отек мозга:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 6-16 мг в сутки (максимально до 24 мг) перорально, разделенные на 3-4 однократные дозы.

Примечание: перевод осуществлялся на основе предоставленного текста, без каких-либо изменений в структуре и форматировании.