Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дексаметазон Крка (Дексаметазон ТАД)

8 мг, таблетки
Дексаметазон
Дексаметазон Крка и Дексаметазон ТАД являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон Крка и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка
• 3. Как применять препарат Дексаметазон Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон Крка и для чего он используется

Препарат Дексаметазон Крка является синтетическим глюкокортикоидом. Глюкокортикоиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат имеет противовоспалительные, обезболивающие и антиаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
Препарат Дексаметазон Крка показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, узловатого полиартериита), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальной астмы, крупа), кожи (например, эритродермии, пузырчатки), туберкулезного менингита исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией, заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), отека мозга, для симптоматического лечения множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарственными препаратами, паллиативного лечения злокачественных заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции вместе с противорвотными препаратами.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Крка

Когда не применять препарат Дексаметазон Крка

• если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае системной инфекции (если она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент лечится от инфекции COVID-19, не следует прекращать применение любых других препаратов из группы стероидов, если врач не рекомендует иного.
Перед началом приема препарата Дексаметазон Крка необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• в случае прошлого тяжелого депрессивного эпизода или заболевания аффективным расстройством двойного типа (биполярным расстройством); это означает прошлый депрессивный эпизод до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Психические проблемы могут возникнуть во время приема стероидов, таких как препарат Дексаметазон Крка.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще встречаются после более высоких доз препарата.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникают, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата появятся любые признаки психических проблем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В нескольких случаях психические проблемы возникли после снижения дозы или окончания приема препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хронической печеночной недостаточности),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника) или подозрения на ее наличие,
• гипертонии, сердечной недостаточности или недавнего инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличие диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• прошлого мышечной слабости, вызванной этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличие глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика в глазу, ведущее к снижению зрения),
• миастении(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваний кишечника или язвы желудка,
• психических проблем или психического заболевания, которое ухудшилось при применении таких препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• паразитарных инфекций,
• туберкулеза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• малярии мозга,
• вируса герпеса (губ или половых органов, а также глаза, из-за возможного перфорации роговицы),
• астмы,
• проводимой терапии из-за блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Применение этого препарата может привести к кризису феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемыми оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим препаратом возникает любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае признаков пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в груди. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о прошедшем туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются паразитарные инфекции.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на возможный контакт с любой из этих болезней необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о прошедших инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих болезней.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, дезориентация, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет новообразование кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может привести к тендиниту. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Это риск увеличивается при лечении с использованием некоторых антибиотиков и проблем с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, жесткости или отека суставов или сухожилий.
Применение препарата Дексаметазон Крка может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в ситуациях стресса или травмы, хирургической операции, родов или болезни, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после окончания лечения препаратом Дексаметазон Крка возникает несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о применении стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (обнаруживающих уровень гормона в крови), кожных аллергических тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить лицу, проводящему исследование, о применении дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты исследований.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничение количества соли в диете и补ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты применения этого препарата могут быть более серьезными, особенно снижение плотности костей (остеопороз), гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательное наблюдение за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких интервалах времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Препарат Дексаметазон Крка и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• -- Антикоагулянты (например, варфарин)
• -- Ацетилсалициловая кислота или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например индометацин
• -- Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• -- Препараты, применяемые для лечения гипертонии
• -- Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• -- Мочегонные препараты (диуретики)
• -- Амфотерицин Б, вводимый инъекционно
• -- Фенитоин, карбамазепин, примидон, (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• -- Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• -- Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• -- Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• -- Аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения противоопухолевых заболеваний)
• -- Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• -- Эфедрин (препарат, применяемый для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• -- Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• -- Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• -- Кетоконазол, итраконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций)
• -- Ритонавир (ВИЧ)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• -- Препараты, поддерживающие мышечную активность при миастении (например, неостигмина)
• -- Холестиранин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• -- Гормоны эстрогеновой группы, включая противозачаточные таблетки
• -- Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Сультоприд, применяемый как седативный препарат
• -- Циклоспорин, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата
• -- Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• -- Празиквантел (применяемый для лечения паразитарных инфекций),
• -- Вакцинация "живыми вакцинами"
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• -- Гормон роста
• -- Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при применении дексаметазона с

нижеперечисленными препаратами:

• -- Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Крка, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если пациент принимает эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicистат)
• -- Ацетилсалициловая кислота или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например индометацин
• -- Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• -- Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• -- Мочегонные препараты (диуретики)
• -- Амфотерицин Б, вводимый инъекционно
• -- Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• -- Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• -- Препараты, применяемые для лечения гипертонии
• -- Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• -- Вакцинация "живыми вакцинами"
• -- Препараты, поддерживающие мышечную активность при миастении (например, неостигмина)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Крка необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать в сочетании с препаратом Дексаметазон Крка, чтобы получить информацию о этих препаратах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на проведение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Препарат Дексаметазон Крка с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует применять во время или после приема пищи, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и, при необходимости, использовать препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Препарат Дексаметазон Крка должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если во время применения препарата Дексаметазон Крка пациентка становится беременной, не следует прекращать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей. Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять любые опасные задания, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Препарат Дексаметазон Крка содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дексаметазон Крка

Препарат Дексаметазон Крка следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго пациент должен применять дексаметазон. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дексаметазон Крка выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную силу 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в день, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может потребоваться применение доз выше 10 мг в день. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять самую маленькую эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иного, рекомендуется применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют исключительно информативный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны быть определены на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Отек мозга:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 6-16 мг в день (максимально до 24 мг) перорально, разделенные на 3-4 единичные дозы.
• Острая астма:взрослые: 16 мг в день в течение двух дней; дети: 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного-двух дней.
• Круп:дети: 0,15-0,6 мг/кг массы тела в единичной дозе.
• Острые кожные заболевания:в зависимости от типа и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8-40 мг, и в некоторых случаях до 100 мг, после чего должно быть ограничение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний:системная красная волчанка 6-16 мг в день.
• Активный ревматоидный артрит с тяжелым, прогрессирующим течением:быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания 12-16 мг в день, с внесуставными симптомами 6-12 мг в день.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулезное менингит:пациенты с заболеванием II или III стадии получают лечение препаратом внутривенно в течение четырех недель (0,4 мг на килограмм массы тела в день в первый неделю, 0,3 мг на килограмм массы тела в день во второй неделю, 0,2 мг на килограмм массы тела в день в третью неделю и 0,1 мг на килограмм массы тела в день в четвертую неделю), а затем лечение препаратом перорально в течение четырех недель, начиная с дозы 4 мг в день и каждую неделю уменьшая дозу на 1 мг; пациенты с заболеванием I стадии получают лечение препаратом внутривенно в течение двух недель (0,3 мг на килограмм массы тела в день в первую неделю и 0,2 мг на килограмм массы тела в день во вторую неделю), а затем лечение препаратом перорально в течение четырех недель (0,1 мг на килограмм массы тела в день в третью неделю лечения, а в следующей неделе 3 мг в день, каждую неделю уменьшая дозу на 1 мг).
• Паллиативное лечение злокачественных заболеваний:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 3-20 мг в день. В паллиативном лечении могут быть применены также очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимального дозирования и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей силы (4 мг и 8 мг) с таблетками большей силы (20 мг или 40 мг).
• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, химиотерапией, эметогенной вместе с другими противорвотными препаратами:8-20 мг дексаметазона до химиотерапии, а затем 4-16 мг в день во второй и третий день терапии.
• Профилактика и лечение послеоперационной рвоты вместе с другими противорвотными препаратами:единичная доза 8 мг до операции.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы, в сочетании с другими препаратами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в день. Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других применяемых препаратов. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, описанными в характеристике препарата другого применяемого препарата, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить необходимую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.

Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после начальной терапии необходимо перейти от глюкокортикоидов с дексаметазона на преднизон или преднизолон, чтобы ограничить抑制ное влияние на кору надпочечников.

Применение у детей и подростков

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких интервалах времени.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Крка

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Дексаметазон Крка

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для补ения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дексаметазон Крка

В случае необходимости окончания терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное уменьшение принимаемой дозы препарата до полного окончания терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого окончания терапии, включают снижение артериального давления, и в некоторых случаях - рецидив первоначального заболевания.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены препарата и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических проблем.
Они могут возникать у примерно 5 из 100 человек, принимающих такие препараты, как дексаметазон. Эти проблемы включают:

• чувство депрессии, включая мысли о самоубийстве,
• чувство эйфории (мании) или изменчивости настроения,
• чувство неуверенности, бессонница, проблемы с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потери памяти,
• ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного слабости мышц и утомления, экстремально низкого артериального давления, потери массы тела и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии заболевания кишечника.

Этот препарат может усугубить существующие заболевания сердца. В случае одышки или отека стоп необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• -- Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные глазные инфекции.
• -- Снижение или увеличение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• -- Аллергические реакции на препарат, включая серьезные, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, и в тяжелых случаях - затруднение дыхания или головокружение).
• -- Нарушения гормональной регуляции организма, отек и прибавление в весе, лунная лицо (кушинговидное состояние), изменение эффективного выделения в ответ на стресс и травму, хирургические операции, роды или заболевание, организм может не быть в состоянии реагировать правильно в ситуациях тяжелого стресса, таких как несчастные случаи, операции, роды или заболевания, подавление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (менструации), развитие избыточной волосатости (особенно у женщин).

-- Прибавление в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения солевого баланса, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в препаратах для лечения сахарного диабета, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).

• -- Большое колебание настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• -- Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения в связи с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• -- Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение роговицы, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных глазных инфекций, усиление симптомов язвы роговицы, усиление существующих глазных инфекций, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• -- Сердечная недостаточность у склонных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• -- Гипертония, тромбы, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• -- Икота.
• -- Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорваться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• -- Тонкая, хрупкая кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, ненатуральные жировые отложения, чрезмерная волосатость тела, задержка воды в организме, нарушения пигментации, ослабление кровеносных сосудов, видимое как кровоизлияние под кожей (повышенная хрупкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (перIORALное дерматит).
• -- Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), некроз костей, тендинит, разрыв сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, раннее закрытие ростовых пластинок костей (предварительное закрытие эпифиза).
• -- Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• -- Нарушения реакции на вакцинацию и кожные аллергические тесты, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• -- Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексаметазон Крка

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаметазон Крка

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кукурузный, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470б). См. пункт 2. "Препарат Дексаметазон Крка содержит лактозу моногидрат".

Как выглядит препарат Дексаметазон Крка и что содержит упаковка

Белые или почти белые, овальные таблетки с линией деления на одной стороне (толщина: 3,5-5,5 мм; длина: 8,7-9,3 мм). Таблетку можно делить на равные дозы.
Блистеры OPA/Al/PVC/Al в картонной коробке.
Упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломанн-штрассе 5
27472 Куксхавен, Германия

Производитель:

Krka, д.о.о. Ново Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 713556.2

Номер разрешения на параллельный импорт: 64/25

Дата утверждения инструкции: 17.02.2025

[Информация о защищенном товарном знаке]