Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Дексаметазон Krka (Дексаметазон ТАД)

4 мг, таблетки
Дексаметазон
Дексаметазон Krka и Дексаметазон ТАД являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Krka
• 3. Как применять препарат Дексаметазон Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется

Препарат Дексаметазон Krka является синтетическим глюкокортикоидом. Глюкокортикоиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат имеет противовоспалительные, обезболивающие и антиаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
Препарат Дексаметазон Krka показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, узелкового полиартериита), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальной астмы, крупа), кожи (например, эритродермии, пузырчатки), туберкулезного менингита исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией, заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), отека мозга, для симптоматического лечения множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарственными препаратами, паллиативного лечения злокачественных заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции вместе с противорвотными препаратами.
Препарат Дексаметазон Krka, 4 мг, таблетки
Препарат Дексаметазон Krka используется для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), с затруднениями дыхания и требующих кислородотерапии.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Krka

Когда не применять препарат Дексаметазон Krka

• если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае инфекции, охватывающей весь организм (если она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент лечится от инфекции COVID-19, не следует прекращать применение любых других препаратов из группы стероидов, если врач не рекомендует иного.
Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• в случае перенесенной ранее тяжелой депрессии или маниакально-депрессивного расстройства (аффективного биполярного расстройства); это означает перенесенную депрессию до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть во время приема стероидов, таких как препарат Дексаметазон Krka.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще они возникают после более высоких доз препарата.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникнут, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата появятся любые симптомы проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В нескольких случаях проблемы с психическим здоровьем возникли после снижения дозы или окончания приема препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• опухоли хромаффинной ткани (опухоли надпочечников) или подозрения на ее наличие,
• артериальной гипертонии, сердечной болезни или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличие диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего мышечного слабости, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного внутриглазного давления) или наличие глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика в глазу, ведущее к снижению зрения),
• миастении(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваний кишечника или язвы желудка,
• психиатрических проблем или психического заболевания, которое ухудшилось при применении этого типа препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• инфекций, вызванных паразитами,
• туберкулеза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• малярии мозга,
• вируса герпеса (губ или половых органов, а также глаза, с учетом возможного перфорирования роговицы),
• бронхиальной астмы,
• продолжающейся терапии из-за блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Применение этого препарата может привести к кризису феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редко встречающаяся опухоль надпочечников. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и артериальная гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемых оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим препаратом возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае симптомов пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о перенесенной туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются инфекции, вызванные глистами.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на потенциальный контакт с любой из этих болезней необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих болезней.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если у пациента есть новообразование кровеносной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может привести к тендиниту. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении некоторыми антибиотиками и проблемами с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, жесткости или отека суставов или сухожилий.
Применение препарата Дексаметазон Krka может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Оно может влиять на эффективность действия препарата в ситуациях стресса или травмы, хирургической операции, родов или болезни, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после окончания лечения препаратом Дексаметазон Krka возникнет несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима хирургическая операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о применении стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (обнаруживающих уровень гормонов в крови), аллергических кожных тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить лицу, проводящему исследование, о применении дексаметазона, поскольку он может влиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничение количества соли в диете и補充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты применения этого препарата могут быть более серьезными, в частности, снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательное наблюдение за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Препарат Дексаметазон Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• -- Антикоагулянты (например, варфарин)
• -- Ацетилсалициловая кислота или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например индометацин
• -- Препараты, используемые для лечения сахарного диабета
• -- Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• -- Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний
• -- Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• -- Амфотерицин В, вводимый внутривенно
• -- Фенитоин, карбамазепин, примидон, (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• -- Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• -- Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• -- Барбитураты (препараты, используемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• -- Аминоглутетимид (препарат, используемый для лечения противоопухолевых заболеваний)
• -- Карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язвы желудка)
• -- Эфедрин (препарат, используемый для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• -- Ацетазоламид (препарат, используемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• -- Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• -- Кетоконазол, итраконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• -- Ритонавир (ВИЧ)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• -- Препараты, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• -- Холестиранин (препарат, используемый при повышенном уровне холестерина)
• -- Гормоны эстрогеновой группы, включая противозачаточные таблетки
• -- Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Сультоприд, используемый как седативный препарат
• -- Циклоспорин, используемый для предотвращения отторжения трансплантата
• -- Талидомид, используемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• -- Празиквантел (используемый для лечения паразитарных инфекций),
• -- Вакцинация "живыми вакцинами"
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, используемые для лечения малярии)
• -- Гормон роста
• -- Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при применении дексаметазона с

нижеперечисленными препаратами:

• -- Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Krka, и врач может захотеть контролировать пациента, если пациент принимает эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобикистат)
• -- Ацетилсалициловая кислота или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например индометацин
• -- Препараты, используемые для лечения сахарного диабета
• -- Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний
• -- Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• -- Амфотерицин В, вводимый внутривенно
• -- Ацетазоламид (препарат, используемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• -- Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• -- Карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язвы желудка)
• -- Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, используемые для лечения малярии)
• -- Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• -- Талидомид, используемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• -- Вакцинация "живыми вакцинами"
• -- Препараты, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• -- Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать в сочетании с препаратом Дексаметазон Krka, чтобы получить информацию о этих препаратах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на проведение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Препарат Дексаметазон Krka с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует применять во время или после приема пищи, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется употреблять небольшие и частые приемы пищи, и возможно применение препаратов, нейтрализующих желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Препарат Дексаметазон Krka должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Если во время применения препарата Дексаметазон Krka пациентка становится беременной, не следует прекращать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу, что она беременна.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей. Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать устройства или машины, или выполнять любые опасные задачи, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дексаметазон Krka

Препарат Дексаметазон Krka следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решит, как долго пациент должен применять дексаметазон. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дексаметазон Krka выпускается в виде таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную силу 2 мг и 10 мг, и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в день, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может потребоваться применение доз выше 10 мг в день. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять самую маленькую эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иного, рекомендуется применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют исключительно информативный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны быть определены на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Отек мозга:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 6-16 мг в день (максимально до 24 мг) перорально, разделенная на 3-4 единичные дозы.
• Острая астма:взрослые: 16 мг в день в течение двух дней; дети: 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного или двух дней.
• Круп:дети: 0,15-0,6 мг/кг массы тела в единичной дозе.
• Острые заболевания кожи:в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8-40 мг, и в некоторых случаях до 100 мг, после чего должно быть постепенное снижение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний:системная красная волчанка 6-16 мг в день.
• Активный ревматоидный артрит с тяжелым, прогрессирующим течением:быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания 12-16 мг в день, с внесуставными симптомами 6-12 мг в день.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулезный менингит:пациенты с заболеванием II или III стадии получают лечение препаратом внутривенно в течение четырех недель (0,4 мг на килограмм массы тела в день в первую неделю, 0,3 мг на килограмм массы тела в день во вторую неделю, 0,2 мг на килограмм массы тела в день в третью неделю и 0,1 мг на килограмм массы тела в день в четвертую неделю), а затем лечение препаратом перорально в течение четырех недель, начиная с дозы 4 мг в день и снижая дозу на 1 мг каждую неделю; пациенты с заболеванием I стадии получают лечение препаратом внутривенно в течение двух недель (0,3 мг на килограмм массы тела в день в первую неделю и 0,2 мг на килограмм массы тела в день во вторую неделю), а затем лечение препаратом перорально в течение четырех недель (0,1 мг на килограмм массы тела в день в третью неделю лечения, а в следующей неделе 3 мг в день, снижая дозу на 1 мг каждую неделю).
• Паллиативная помощь при злокачественных заболеваниях:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 3-20 мг в день. В паллиативной помощи могут быть применены также очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимальной дозировки и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки с меньшей силой (4 мг и 8 мг) с таблетками с большей силой (20 мг или 40 мг).
• Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами:8-20 мг дексаметазона перед химиотерапией, а затем 4-16 мг в день во второй и третий день терапии.
• Профилактика и лечение рвоты после операции в сочетании с другими противорвотными препаратами:единичная доза 8 мг перед операцией.
• Лечение симптоматического множественного миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими препаратами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в день. Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других применяемых препаратов. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, описанными в характеристике препарата другого применяемого препарата, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить подходящую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.

Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после начальной терапии необходимо перейти на другой глюкокортикоид с дексаметазона на преднизон или преднизолон, чтобы ограничить抑制ное воздействие на кору надпочечников.
Препарат Дексаметазон Krka, 4 мг, таблетки

• Лечение COVID-19:у взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 6 мг один раз в день перорально, в течение максимально 10 дней. Применение у подростков: у подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) рекомендуется пероральное применение 6 мг один раз в день, в течение максимально 10 дней.

Применение у детей и подростков

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Krka

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Дексаметазон Krka

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дексаметазон Krka

В случае необходимости окончания терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы препарата до полного окончания терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого окончания терапии, включают снижение артериального давления, и в некоторых случаях рецидив первоначального заболевания.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зуд кожи и воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены препарата и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных проблем с психическим здоровьем.
Эти проблемы могут возникнуть у примерно 5 из 100 пациентов, принимающих такие препараты, как дексаметазон. Эти проблемы включают:

• чувство подавленности, с мыслями о самоубийстве включительно,
• чувство эйфории (мании) или изменчивости настроения,
• чувство неуверенности, бессонница, проблемы с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потери памяти,
• ощущение, восприятие или слышание несуществующих вещей; необычные или ужасающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного слабости мышц и утомления, экстремально низкого артериального давления, потери массы тела и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии заболевания кишечника.

Этот препарат может ухудшить существующие заболевания сердца. В случае одышки или отека лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• -- Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные глазные инфекции.
• -- Снижение или повышение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• -- Аллергические реакции на препарат, включая серьезные, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, и в тяжелых случаях затруднение дыхания или головокружение).
• -- Нарушения гормональной регуляции организма, отек и прибавление в массе тела, лунная лицо (кушингоидный синдром), изменение эффективного выделения коры надпочечников в ответ на стресс и травму, хирургические операции, роды или заболевание, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, такие как несчастные случаи, операции, роды или заболевания,抑制 роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (менструация), развитие избыточной волосатости (особенно у женщин).
• -- Прибавление в массе тела, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения солевого баланса, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенное потребность в препаратах для лечения сахарного диабета, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• -- Очень сильные колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• -- Сильные нестандартные головные боли с нарушениями зрения в связи с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• -- Повышенное внутриглазное давление, отек глаза, истончение эпителия глаз, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, усиление симптомов язвы роговицы, ухудшение существующих глазных инфекций, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• -- Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавно перенесенного инфаркта миокарда, сердечная недостаточность.
• -- Артериальная гипертония, тромбы, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• -- Икота.
• -- Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорваться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• -- Тонкая, деликатная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, избыточное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, неестественные жировые отложения, избыточная волосатость тела, задержка воды в организме, нарушения пигментации, ослабление кровеносных сосудов, видимое как кровоизлияние под кожей (повышенная хрупкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (перIORALный дерматит).
• -- Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), некроз костей, тендинит, разрыв сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное закрытие ростовых пластинок костей (преждевременное закрытие эпифиза).
• -- Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• -- Нарушения реакции на вакцинацию и кожные тесты, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• -- Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаметазон Krka

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 4 мг дексаметазона.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кукурузный, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. "Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат".

Как выглядит препарат Дексаметазон Krka и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с срезанными краями, с линией деления на одной стороне (толщина: 2,5-3,5 мм; диаметр: 5,7-6,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
Блистеры OPA/Al/PVC/Al в картонной коробке.
Упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Испании, стране экспорта:

TAD Pharma GmbH
Хайнц-Ломан-штрассе, 5
27472 Куксхавен, Германия

Производитель:

Krka, д.о.о. Ново Место
Шмарешка цеста, 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 713555.5

Номер разрешения на параллельный импорт: 66/25

Дата утверждения инструкции: 17.02.2025

[Информация о защищенной торговой марке]