Дексаметгасоне Крка

Инструкция по применению: информация для пациента

Дексаметазон Krka, 4 мг, таблетки

Дексаметазон Krka, 8 мг, таблетки

Дексаметазон

Прежде чем принимать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дексаметазон Krka и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дексаметазон Krka
• 3. Как применять лекарство Дексаметазон Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дексаметазон Krka
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дексаметазон Krka и для чего оно используется

Дексаметазон Krka - синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды - гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемое лекарство имеет противовоспалительные, обезболивающие и антиаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
Дексаметазон Krka показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки, ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, гигантоклеточного артериита), заболеваний дыхательной системы (например, бронхиальной астмы, крупа), кожи (например, эритродермии, пузырчатки), туберкулезного менингита исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией, заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), отека мозга, для симптоматического лечения множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарственными средствами, паллиативного лечения злокачественных заболеваний, профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, а также профилактики и лечения рвоты после операции вместе с противорвотными средствами.
Дексаметазон Krka, 4 мг, таблетки
Лекарство Дексаметазон Krka используется для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), с затруднениями дыхания и требующих кислородотерапии.

2. Важные сведения перед применением лекарства Дексаметазон Krka

Когда не применять лекарство Дексаметазон Krka

• если пациент имеет аллергию на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• в случае инфекции, охватывающей весь организм (если она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае приближающегося срока вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент лечится от инфекции COVID-19, не следует прерывать применение любых других лекарств из группы стероидов, если врач не рекомендует иного.
Прежде чем начать принимать лекарство Дексаметазон Krka, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• в случае, если пациент ранее перенес серьезную депрессию или маниакально-депрессивное расстройство (аффективное биполярное расстройство); это означает перенесенную депрессию до или во время приема стероидных лекарств, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть во время приема стероидов, таких как Дексаметазон Krka.

• Вышеуказанные расстройства могут быть серьезными.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема лекарства.
• Чаще они встречаются после более высоких доз лекарства.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникнут, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого лекарства появятся любые признаки проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В нескольких случаях проблемы с психическим здоровьем возникли после снижения дозы или окончания приема лекарства.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением лекарства в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• феохромоцитома (опухоль надпочечника) или подозрение на ее наличие,
• гипертонии, сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или наличие диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего мышечного слабости, вызванного этим или другим стероидным лекарством,
• глаукомы (повышенного давления в глазном яблоке) или наличие глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика глаза, ведущее к снижению зрения),
• миастения гравис(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваний кишечника или язвы желудка,
• психиатрических проблем или психического заболевания, которое ухудшилось при приеме таких лекарств,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреоза,
• инфекций, вызванных паразитами,
• туберкулеза, сепсиса или грибковой инфекции глаза,
• малярии мозга,
• вируса герпеса (губ или половых органов, а также глаза, из-за возможного перфорирования роговицы),
• бронхиальной астмы,
• проводимой терапии из-за блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язвы роговицы и травм роговицы.

Применение этого лекарства может привести к кризису феохромоцитома, который может быть смертельным. Феохромоцитома - редко встречающаяся опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемыми оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим лекарством возникнет любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае признаков пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Может также возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о перенесенной туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются инфекции, вызванные глистами.
Во время приема этого лекарства важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на потенциальный контакт с любым из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих заболеваний.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет новообразование кровеносной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим лекарством может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого лекарства может привести к тендиниту. В极 редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении некоторыми антибиотиками и проблемами с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, жесткости или отека суставов или сухожилий.
Применение лекарства Дексаметазон Krka может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Оно может влиять на эффективность действия лекарства в ситуациях стресса или травмы, хирургической операции, родов или заболевания, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или заболеванием.
Если во время или после окончания лечения лекарством Дексаметазон Krka возникнет несчастный случай, заболевание или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима хирургическая операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (выявляющих уровень гормонов в крови), аллергических кожных тестов или исследований на выявление бактериальной инфекции необходимо сообщить лицу, проводящему исследование, о приеме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничить количество соли в диете и назначить补充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты применения этого лекарства могут быть более серьезными, в частности, снижение плотности костей (остеопороз), гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательное наблюдение за пациентом, принимающим лекарство.

Дети и подростки

Во время применения лекарства у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Лекарство Дексаметазон Krka и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Антикоагулянты (например, варфарин)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные лекарства), например, индометацин
• Лекарства, применяемые для лечения сахарного диабета
• Лекарства, применяемые для лечения гипертонии
• Лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные лекарства (мочегонные)
• Амфотерицин В, вводимый инъекционно
• Фенитоин, карбамазепин, примидон (лекарства, применяемые для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин, изониазид (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• Лекарства, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• Барбитураты (лекарства, применяемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• Аминоглутетимид (лекарство, применяемое для лечения противоопухолевых заболеваний)
• Карбеноксолон (лекарство, применяемое для лечения язвы желудка)
• Эфедрин (лекарство, применяемое для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (лекарство, применяемое для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (лекарство, применяемое для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир (ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Лекарства, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• Холестирамин (лекарство, применяемое при повышенном уровне холестерина)
• Гормоны эстрогенной группы, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид, применяемый в тесте оценки функции коры надпочечников
• Сультиоприд, применяемый как седативное средство
• Циклоспорин, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Празиквантел, применяемый для лечения паразитарных инфекций
• Живые вакцины
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (лекарства, применяемые для лечения малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при приеме дексаметазона с

нижеперечисленными лекарствами:

• Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Дексаметазон Krka, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если пациент принимает эти лекарства (включая некоторые лекарства для ВИЧ: ритонавир, кobicistat)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные лекарства), например, индометацин
• Лекарства, применяемые для лечения сахарного диабета
• Лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные лекарства (мочегонные)
• Амфотерицин В, вводимый инъекционно
• Ацетазоламид (лекарство, применяемое для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид, применяемый в тесте оценки функции коры надпочечников
• Карбеноксолон (лекарство, применяемое для лечения язвы желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (лекарства, применяемые для лечения малярии)
• Лекарства, применяемые для лечения гипертонии
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Живые вакцины
• Лекарства, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Прежде чем начать принимать лекарство Дексаметазон Krka, необходимо прочитать инструкции для пациента всех лекарств, которые пациент будет принимать в сочетании с лекарством Дексаметазон Krka, чтобы получить информацию о этих лекарствах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на проведение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Дексаметазон Krka с пищей, питьем и алкоголем

Дексаметазон следует применять во время или после приема пищи, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и, при необходимости, использовать лекарства, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства .
Лекарство Дексаметазон Krka должно применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.
Если во время применения лекарства Дексаметазон Krka пациентка становится беременной, не следует прерывать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей.
Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять любые опасные задачи, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Дексаметазон Krka содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Krka

Лекарство Дексаметазон Krka следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго пациент должен применять дексаметазон. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дексаметазон Krka выпускается в форме таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную дозировку 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.
Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна определяться в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять самую маленькую эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иного, рекомендуется применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют исключительно информативный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны определяться на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Отек мозга:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 6-16 мг в сутки (максимально до 24 мг) перорально, разделенные на 3-4 однократные дозы.
• Острая астма:взрослые: 16 мг в сутки в течение двух дней; дети: 0,6 мг на килограмм массы тела в течение одного-двух дней.
• Круп:дети: 0,15-0,6 мг/кг массы тела в однократной дозе.
• Острые заболевания кожи:в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8-40 мг, и в некоторых случаях до 100 мг, после чего должно следовать снижение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Активная фаза системных ревматических заболеваний:системная красная волчанка 6-16 мг в сутки.
• – Активный ревматоидный артрит с тяжелым, прогрессирующим течением:быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания 12-16 мг в сутки, с внесуставными симптомами 6-12 мг в сутки.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Туберкулезное менингит:пациенты с заболеванием II или III стадии получают лечение внутривенно в течение четырех недель (0,4 мг на килограмм массы тела в сутки в первой неделе, 0,3 мг на килограмм массы тела в сутки во второй неделе, 0,2 мг на килограмм массы тела в сутки в третьей неделе и 0,1 мг на килограмм массы тела в сутки в четвертой неделе), а затем лечение перорально в течение четырех недель, начиная с дозы 4 мг в сутки и снижая дозу на 1 мг каждую неделю; пациенты с заболеванием I стадии получают лечение внутривенно в течение двух недель (0,3 мг на килограмм массы тела в сутки в первой неделе и 0,2 мг на килограмм массы тела в сутки во второй неделе), а затем лечение перорально в течение четырех недель (0,1 мг на килограмм массы тела в сутки в третьей неделе лечения, а в следующей неделе 3 мг в сутки, снижая дозу на 1 мг каждую неделю).
• – Паллиативная помощь при злокачественных заболеваниях:начальная доза и продолжительность лечения в зависимости от причин и тяжести заболевания: 3-20 мг в сутки. В паллиативной помощи могут применяться также очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимальной дозировки и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей дозировки (4 мг и 8 мг) с таблетками более высокой дозировки (20 мг или 40 мг).
• – Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, химиотерапией с рвотным эффектом, вместе с другими противорвотными средствами:8-20 мг дексаметазона перед химиотерапией, а затем 4-16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Профилактика и лечение рвоты после операции вместе с другими противорвотными средствами:однократная доза 8 мг перед операцией.
• – Лечение симптоматического множественного миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарствами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других принимаемых лекарств. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, описанными в характеристике лекарственного средства другого принимаемого лекарства, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий лекарство, должен тщательно оценить подходящую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.

Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после начальной терапии необходимо перейти от глюкокортикостероидов дексаметазона к преднизону или преднизолону, чтобы ограничить抑制ное влияние на кору надпочечников.
Дексаметазон Krka, 4 мг, таблетки

• Лечение COVID-19:у взрослых пациентов рекомендуемая доза составляет 6 мг один раз в сутки перорально, в течение максимум 10 дней. Применение у подростков: у подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг) рекомендуется пероральный прием 6 мг один раз в сутки, в течение максимум 10 дней.

Применение у детей и подростков

Во время применения лекарства у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени.

Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дексаметазон Krka

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.

Пропуск приема лекарства Дексаметазон Krka

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Дексаметазон Krka

В случае необходимости прекращения терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы лекарства до полного прекращения терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого прекращения терапии, включают снижение артериального давления, и в некоторых случаях - рецидив первоначального заболевания.
Может также возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, зудящую кожу и воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены лекарства и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных проблем с психическим здоровьем.
Могут возникнуть у примерно 5 из 100 пациентов, принимающих такие лекарства, как дексаметазон. Эти проблемы включают:

• чувство подавленности, с мыслями о самоубийстве включительно,
• чувство эйфории (мании) или смены настроения,
• чувство неуверенности, бессонница, проблемы с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потеря памяти,
• восприятие, видение или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного слабости мышц и утомления, экстремально низкого артериального давления, потери массы тела и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников,
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии заболевания кишечника.

Это лекарство может ухудшить существующие заболевания сердца. В случае одышки или отека голеней необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные инфекции глаза.
• Снижение или повышение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на лекарство, включая серьезные, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, и в тяжелых случаях - затруднение дыхания или головокружение).
• Нарушения гормонального регулирования организма, отек и прибавление в массе тела, лунная лицо (кушинговидное состояние), изменение эффективного выделения в ответ на стресс и травму, хирургические операции, роды или заболевание, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, такие как несчастные случаи, операции, роды или заболевание, подавление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (менструация), развитие избыточной волосатости (особенно у женщин).
• Прибавление в массе тела, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в лекарствах для лечения сахарного диабета, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Большие колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• Сильные нестандартные головные боли с нарушениями зрения в связи с отменой лекарства, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• Повышение давления в глазу, отек глаза, истончение слизистой оболочки глаза, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных инфекций глаза, усиление симптомов язвы роговицы, ухудшение существующих инфекций глаза, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Гипертония, тромбы, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут разрываться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, хрупкая кожа, необычные пятна на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, избыточное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, неестественные жировые отложения, избыточная волосатость тела, задержка воды в организме, нарушения пигментации, ослабление кровеносных сосудов, видимое как кровоизлияние под кожей (повышенная хрупкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (перIORALный дерматит).
• Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), некроз костей, тендинит, разрыв сухожилий, атрофия мышц, миопатия, мышечная слабость, раннее закрытие ростовых пластинок костей (предварительное закрытие эпифиза).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Пониженная реакция на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Может также возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю массы тела, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Krka

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры ,,Lot".
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дексаметазон Krka

• Активным веществом лекарства является дексаметазон. Дексаметазон Krka, 4 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 4 мг дексаметазона. Дексаметазон Krka, 8 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 8 мг дексаметазона.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. См. пункт 2 «Дексаметазон Krka содержит лактозу».

Как выглядит лекарство Дексаметазон Krka и что содержит упаковка

4 мг: Белые или почти белые, круглые таблетки с сечением, имеющие линию деления на одной стороне (толщина: 2,5-3,5 мм; диаметр: 5,7-6,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
8 мг: Белые или почти белые, овальные таблетки с линией деления на одной стороне (толщина: 3,5-5,5 мм; длина: 8,7-9,3 мм). Таблетку можно разделить на равные дозы.
4 мг таблетки:
Блистер OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100, 10x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1 и 100x1 таблеток.
8 мг таблетки:
Блистер OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, в картонной коробке.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 и 100x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях лекарства в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:25.04.2022 г.