Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Дексаметазон Krka (Дексаметазон ХС 20 мг)

20 мг, таблетки

Дексаметазон
Дексаметазон Krka и Дексаметазон ХС 20 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Krka
• 3. Как применять препарат Дексаметазон Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется

Препарат Дексаметазон Krka является синтетическим глюкокортикоидом. Глюкокортикоиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат имеет противовоспалительные, обезболивающие и антиаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
Препарат Дексаметазон Krka показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, миозита), кожных заболеваний (например, пузырчатки), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), для лечения симптомов множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и негранулёматозного лимфома в сочетании с другими лекарственными средствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга, вызванного опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в сочетании с противорвотными средствами.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Krka

Не следует применять препарат Дексаметазон Krka:

• в случае аллергии на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• в случае инфекции, охватывающей весь организм (если только она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Дексаметазон Krka необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• в случае перенесенного тяжелого депрессивного состояния или маниакально-депрессивного расстройства (аффективного биполярного расстройства); это означает перенесенный депрессивный эпизод до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть во время приема стероидов, таких как препарат Дексаметазон Krka.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще они возникают после более высоких доз препарата.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникают, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата возникают любые признаки проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В некоторых случаях проблемы с психическим здоровьем возникли после снижения дозы или окончания приема препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хронической печеночной недостаточности),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника) или подозрения на ее наличие,
• артериальной гипертонии, сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или возникновения диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего мышечного слабости, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного давления в глазном яблоке) или возникновения глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика в глазу, ведущее к снижению зрения),
• миастении(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваниях мочевого пузыря или язве желудка,
• психиатрических проблемах или психических заболеваниях, которые ухудшились при применении этого типа препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреозе,
• инфекциях, вызванных паразитами,
• туберкулезе, сепсисе или грибковой инфекции глаза,
• мозговом менингите,
• вирусной инфекции (уст или половых органов, а также глаза, с учетом возможного перфорации роговицы),
• бронхиальной астме,
• проводимой терапии для блокировки кровеносных сосудов с образованием тромбов (тромбоэмболическая болезнь),
• язве роговицы и травмах роговицы.

Применение этого препарата может привести к кризису феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редко встречающаяся опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и артериальная гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемых оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим препаратом возникает любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае признаков пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о перенесенном туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются инфекции, вызванные глистами.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на возможный контакт с любой из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих заболеваний.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, дезориентация, нарушения зрения или потеря зрения, а также одышка, в случае, если пациент имеет новообразование кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может привести к тендиниту. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении с использованием некоторых антибиотиков и проблем с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, скованности или отека суставов или сухожилий.
Применение препарата Дексаметазон Krka может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в ситуациях стресса или травмы, хирургического вмешательства, родов или заболевания, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или заболеванием.
Если во время или после окончания лечения препаратом Дексаметазон Krka возникает несчастный случай, заболевание или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (обнаруживающих уровень гормонов в крови), аллергических кожных тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить лицу, проводящему исследование, о приеме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничение количества соли в диете и補充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты применения этого препарата могут быть более серьезными, в частности, снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательный контроль пациента, принимающего препарат.

Дети и подростки

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Препарат Дексаметазон Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• Амфотерицин Б, вводимый в инъекциях
• Фенитоин, карбамазепин, примидон, (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• Аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• Эфедрин (препарат, применяемый для облегчения дыхания при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир (ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, поддерживающие мышечную активность при миастении (например, неостигмина)
• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• Гормоны эстрогенной группы, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Сультоприд, применяемый как седативный препарат
• Циклоспорин, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Празиквантел (препарат, применяемый для лечения паразитарных инфекций)
• Живые вакцины
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или最近, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при приеме дексаметазона с

нижеперечисленными препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Krka, и врач может захотеть контролировать пациента, если пациент принимает эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• Амфотерицин Б, вводимый в инъекциях
• Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• Препараты, применяемые для лечения артериальной гипертонии
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Живые вакцины
• Препараты, поддерживающие мышечную активность при миастении (например, неостигмина)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать в сочетании с препаратом Дексаметазон Krka, чтобы получить информацию о этих препаратах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на выполнение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Препарат Дексаметазон Krka с пищей, напитками и алкоголем

Дексаметазон следует применять во время или после приема пищи, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и, при необходимости, использовать препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Krka должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Если во время применения препарата Дексаметазон Krka пациентка становится беременной, не следует прекращать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей. Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять любые опасные задания, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дексаметазон Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дексаметазон Krka выпускается в форме таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную дозировку 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.

Необходимо помнить, что это высокодозированный препарат.

Рекомендуется применять препарат Дексаметазон Krka в наименьшей эффективной дозе.

Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иначе, следует применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют исключительно информативный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны быть определены на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• -Пузырчатка:начальная доза 300 мг в течение трех дней, после чего должна быть проведена постепенная отмена в соответствии с клинической необходимостью.
• -Миозит:40 мг в течение 4 дней в цикле.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Метастатическое сдавление спинного мозга:начальная доза и продолжительность лечения зависят от причин и тяжести заболевания. В палиативной помощи могут быть применены очень высокие дозы, до 96 мг. Для оптимальной дозировки и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей дозировки (4 мг и 8 мг) с таблетками более высокой дозировки (20 мг или 40 мг).

Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может потребоваться применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.

• -Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами:8-20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, а затем 4-16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Лечение симптомов множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и негранулёматозного лимфома, в сочетании с другими препаратами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы лечения и других применяемых препаратов. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, описанными в инструкции по медицинскому применению другого применяемого препарата, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить необходимую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.
Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после начальной терапии необходимо провести замену глюкокортикоида с дексаметазона на преднизон или преднизолон, чтобы ограничить抑制ное действие на кору надпочечников.

Дети и подростки

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Krka

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Дексаметазон Krka

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дексаметазон Krka

В случае необходимости окончания терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы препарата до полного окончания терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого окончания терапии, включают снижение артериального давления, а в некоторых случаях - рецидив первичного заболевания.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены препарата и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических проблем.
Такие проблемы могут возникнуть у примерно 5 из 100 человек, принимающих такие препараты, как дексаметазон. Эти проблемы включают:

• чувство подавленности, включая мысли о самоубийстве,
• чувство эйфории (мании) или изменчивость настроения,
• чувство неуверенности, бессонница, проблемы с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потеря памяти,
• восприятие, видение или слышание несуществующих вещей; необычные или ужасающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного мышечного слабости и усталости, экстремально низкого артериального давления, потери веса и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии заболевания кишечника.

Этот препарат может усугубить существующие сердечные заболевания. В случае одышки или отека стоп необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные глазные инфекции.
• Снижение или увеличение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на препарат, включая серьезные, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, а в тяжелых случаях - затруднение дыхания или головокружение).
• Нарушения гормональной регуляции организма, отек и прибавление в весе, лунная лицо (кушинговидное состояние), изменение эффективного выделения коры надпочечников в ответ на стресс и травму, хирургические операции, роды или заболевания, организм может не быть в состоянии правильно реагировать на серьезные нагрузки, такие как несчастные случаи, операции, роды или заболевания,抑制 роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (аменорея), развитие избыточной волосатости (особенно у женщин).
• Прибавление в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения электролитного баланса, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Очень сильные колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанными с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• Повышенное давление в глазу, отек глаза, истончение роговицы, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных глазных инфекций, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертония, тромбы, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут перфорироваться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, хрупкая кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, избыточное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, неестественные жировые отложения, избыточная волосатость тела, задержка воды в организме, нарушения пигментации, ослабление кровеносных сосудов, видимое как подкожное кровоизлияние (повышенная хрупкость сосудов), раздражение кожи вокруг рта (перIORALный дерматит).
• Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрыв сухожилий, атрофия мышц, миопатия, мышечная слабость, раннее закрытие ростовых пластинок костей (предварительное закрытие эпифиза).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Нарушения реакции на вакцинацию и кожные аллергические тесты, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаметазон Krka

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кукурузный, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Дексаметазон Krka и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с сечением и линией деления и гравировкой «20» на одной стороне (толщина: 4,0-6,0 мм; диаметр: 10,7-11,3 мм). Таблетку можно делить на равные дозы.
Блистер ОПА/Ал/ПВХ/Ал в картонной коробке.
Упаковки: 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

HCS bvba

• ул. Х. Кеннисстраат, 53, 2650 Эдегем, Бельгия

Производитель:

TAD Pharma GmbH
ул. Х. Ломанн-Штрассе, 5
27472 Куксхавен
Германия
Krka, д.о.о., Ново Место
ул. Шмарьешка цеста, 6
8501 Ново Место
Словения

Параллельный импортер:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 138042

Номер разрешения на параллельный импорт: 234/22 Дата утверждения инструкции: 01.06.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]