Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Дексаметазон Krka (Дексаметазон ТАД)

20 мг, таблетки

Дексаметазон
Дексаметазон Krka и Дексаметазон ТАД являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Krka
• 3. Как применять препарат Дексаметазон Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется

Препарат Дексаметазон Krka является синтетическим глюкокортикоидом. Глюкокортикоиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат имеет противовоспалительные, обезболивающие и антиаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
Препарат Дексаметазон Krka показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, миозита), кожных заболеваний (например, пузырчатки), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), для лечения симптомов множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими лекарственными средствами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга, вызванного опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в сочетании с противорвотными средствами.

2. Важная информация перед применением препарата Дексаметазон Krka

Не следует применять препарат Дексаметазон Krka:

• в случае аллергии на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• в случае инфекции, охватывающей весь организм (если только она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Дексаметазон Krka необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• в случае перенесенной ранее тяжелой депрессии или маниакально-депрессивного расстройства (аффективного биполярного расстройства); это означает перенесенную депрессию до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Проблемы с психическим здоровьем могут возникнуть во время приема стероидов, таких как препарат Дексаметазон Krka.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще они возникают после более высоких доз препарата.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникают, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата появляются любые признаки проблем с психическим здоровьем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В некоторых случаях проблемы с психическим здоровьем возникли после снижения дозы или окончания приема препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника) или подозрения на ее наличие,
• артериальной гипертонии, сердечной болезни или недавно перенесенного инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или возникновения диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего возникновения мышечной слабости, вызванной этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного давления в глазном яблоке) или возникновения глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика глаза, приводящее к снижению зрения),
• миастении(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваниях мочевого пузыря или язве желудка,
• психиатрических проблемах или психических заболеваниях, которые ухудшились при приеме этого типа препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреозе,
• инфекциях, вызванных паразитами,
• туберкулезе, сепсисе или грибковой инфекции глаза,
• малярии мозга,
• вирусе герпеса (губ или половых органов, а также глаза, с учетом возможного перфорирования роговицы),
• бронхиальной астме,
• проводимой терапии из-за блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язве роговицы и травмах роговицы.

Прием этого препарата может привести к кризису феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редко встречающаяся опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и артериальная гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемых оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим препаратом возникает любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае признаков пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о перенесенной туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются инфекции, вызванные глистами.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на возможный контакт с любой из этих заболеваний необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о перенесенных инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих заболеваний.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет новообразование кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может привести к тендиниту. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении с использованием некоторых антибиотиков и проблем с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, жесткости или отека суставов или сухожилий.
Прием препарата Дексаметазон Krka может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Это может повлиять на эффективность действия препарата в ситуациях стресса или травмы, хирургического вмешательства, родов или заболевания, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или заболеванием.
Если во время или после окончания лечения препаратом Дексаметазон Krka возникает несчастный случай, заболевание или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (обнаруживающих уровень гормонов в крови), аллергических кожных тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить лицу, проводящему исследование, о приеме дексаметазона, поскольку он может повлиять на результаты исследований.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничение количества соли в диете и補充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты приема этого препарата могут быть более серьезными, особенно снижение плотности костей (остеопороз), артериальная гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательное наблюдение за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки

Во время приема препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Препарат Дексаметазон Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, используемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• Амфотерицин В, вводимый в инъекциях
• Фенитоин, карбамазепин, примидон, (препараты, используемые для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин (антибиотик, используемый для лечения туберкулеза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, используемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• Аминоглутетимид (препарат, используемый для лечения противоопухолевых заболеваний)
• Карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язвы желудка)
• Эфедрин (препарат, используемый для облегчения сужения кровеносных сосудов при воспалительных заболеваниях слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (препарат, используемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир (ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• Холестирамин (препарат, используемый при повышенном уровне холестерина)
• Гормоны эстрогенной группы, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Сультоприд, используемый как седативный препарат
• Циклоспорин, используемый для предотвращения отторжения трансплантата
• Талидомид, используемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Празиквантел (препарат, используемый для лечения паразитарных инфекций)
• Живые вакцины
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, используемые для лечения малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при приеме дексаметазона с

нижеперечисленными препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Krka, и врач может захотеть контролировать пациента, если пациент принимает эти препараты (включая некоторые препараты для ВИЧ: ритонавир, кобикистат)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, используемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• Амфотерицин В, вводимый в инъекциях
• Ацетазоламид (препарат, используемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язвы желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, используемые для лечения малярии)
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии
• Талидомид, используемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Живые вакцины
• Препараты, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать в сочетании с препаратом Дексаметазон Krka, чтобы получить информацию о этих препаратах. В случае использования талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на выполнение теста на беременность и на необходимость ее предотвращения.

Препарат Дексаметазон Krka с пищей, питьем и алкоголем

Дексаметазон следует принимать во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и, при необходимости, использовать препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Krka должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Если во время приема препарата Дексаметазон Krka пациентка становится беременной, не следует прекращать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей. Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания для ребенка и пользы от лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать устройства или машины, или выполнять любые опасные задачи, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дексаметазон Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дексаметазон Krka выпускается в форме таблеток по 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную дозировку 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.

Необходимо помнить, что это высокодозированный препарат.

Рекомендуется применять препарат Дексаметазон Krka в наименьшей эффективной дозе.

Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может быть необходимо применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется применять следующие дозы:

Указанные ниже рекомендации по дозированию имеют исключительно информационный характер.

Начальная и суточная дозы всегда должны быть определены на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• -Пузырчатка:начальная доза 300 мг в течение трех дней, после чего должно быть постепенное снижение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• -Миозит:40 мг в течение 4 дней в цикле.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Метастатическое сдавление спинного мозга:начальная доза и продолжительность лечения зависят от причин и тяжести заболевания. В палиативной помощи могут быть применены очень высокие дозы, до 96 мг. Для оптимальной дозировки и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки с меньшей силой (4 мг и 8 мг) с таблетками с большей силой (20 мг или 40 мг).

Дексаметазон обычно назначается в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от леченого заболевания. В более тяжелых случаях может быть необходимо применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.

• -Профилактика и лечение рвоты, вызванной цитостатиками, химиотерапией, в сочетании с другими противорвотными препаратами:8-20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, а затем 4-16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Лечение симптомов множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы, в сочетании с другими препаратами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки.

Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других применяемых препаратов. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, указанными в характеристике препарата другого применяемого препарата, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить необходимую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.
Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после начальной терапии необходимо перейти на другой глюкокортикоид, такой как преднизон или преднизолон, чтобы ограничить подавляющее влияние на кору надпочечников.

Дети и подростки

Во время приема препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Krka

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Дексаметазон Krka

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дексаметазон Krka

В случае необходимости окончания терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы препарата до полного окончания терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого окончания терапии, включают снижение артериального давления, и в некоторых случаях - рецидив первоначального заболевания.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены препарата и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных проблем с психическим здоровьем.
Эти проблемы могут возникнуть у примерно 5 из 100 человек, принимающих такие препараты, как дексаметазон. Эти проблемы включают:

• чувство подавленности, включая мысли о самоубийстве,
• чувство эйфории (мании) или смену настроения,
• чувство неуверенности, бессонницу, трудности с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потерю памяти,
• восприятие, видение или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного слабости мышц и утомления, экстремально низкого артериального давления, потери веса и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии заболевания кишечника.

Этот препарат может ухудшить существующие сердечные заболевания. В случае одышки или отека лодыжек необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые инфекции, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные глазные инфекции.
• Снижение или повышение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на препарат, включая серьезные, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, и в тяжелых случаях - затруднение дыхания или головокружение).
• Нарушения гормональной регуляции организма, отек и прибавление в весе, лунная лицо (кушингоидное состояние), изменение эффективного выделения во время стресса и травмы, хирургических операций, родов или заболеваний, организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на ситуации тяжелого стресса, таких как несчастные случаи, операции, роды или заболевания, подавление роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (менструации), развитие избыточной волосатости (особенно у женщин).
• Прибавление в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения баланса солей, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенная потребность в противодиабетических препаратах, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Очень сильные колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанными с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• Повышение давления в глазу, отек глаза, истончение эпителия глазных оболочек, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных глазных инфекций, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертония, тромбы, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорваться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, деликатная кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, ненатуральные жировые отложения, чрезмерная волосатость тела, задержка воды в организме, нарушения пигментации, ослабление кровеносных сосудов, видимое как кровоизлияние под кожей (повышенная хрупкость сосудов), воспаление кожи вокруг рта (перIORALное дерматит).
• Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрыв сухожилий, атрофия мышц, миопатия, слабость мышц, преждевременное закрытие ростовых зон костей (преждевременное закрытие эпифиза).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Нарушения реакции на вакцинацию и кожные аллергические тесты, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаметазон Krka

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, крахмал картофельный, кукурузный, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b). См. пункт 2. «Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу моногидрат».

Как выглядит препарат Дексаметазон Krka и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с срезанными краями, с линией деления и выгравированным текстом 20 на одной стороне (толщина: 4,0-6,0 мм; диаметр: 10,7-11,3 мм). Таблетку можно делить на равные дозы.
Блистеры OPA/Al/PVC/Al в картонной упаковке.
Упаковки: 20 x 1 таблетка.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Испании, стране экспорта:

TAD Pharma GmbH
улица Хайнц-Ломанн-Штрассе, 5
27472 Куксхавен, Германия

Производитель:

Krka, д.о.о., Ново Место
улица Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново Место, Словения

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Дельфарма Сп. з о.о.
улица Святой Терезы от Детей Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 713561.6

Номер разрешения на параллельный импорт: 65/25

Дата утверждения инструкции: 17.02.2025

[Информация о защищенной торговой марке]