Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дексаметазон Krka, 20 мг, таблетки

Дексаметазон Krka, 40 мг, таблетки

Дексаметазон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дексаметазон Krka
• 3. Как применять препарат Дексаметазон Krka
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дексаметазон Krka и для чего он используется

Дексаметазон Krka - синтетический глюкокортикостероид. Глюкокортикостероиды - это гормоны, вырабатываемые корой надпочечников. Описываемый препарат имеет противовоспалительные, обезболивающие и антиаллергические, а также иммунодепрессивные свойства.
Дексаметазон Krka показан для лечения ревматических и аутоиммунных заболеваний (например, миозита), кожных заболеваний (например, пузырчатки), заболеваний крови (например, идиопатической тромбоцитопенической пурпуры у взрослых), для лечения симптомов множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в комбинации с другими лекарственными препаратами, метастатического сдавления спинного мозга (сдавления нервов спинного мозга, вызванного опухолью), профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, в сочетании с противорвотными препаратами.

2. Важные сведения перед применением препарата Дексаметазон Krka

Не следует применять препарат Дексаметазон Krka

• в случае аллергии на дексаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае инфекции, охватывающей весь организм (если только она не лечится);
• в случае язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
• в случае предстоящей вакцинации живой вакциной.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять Дексаметазон Krka, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• в случае тяжелой депрессии или маниакально-депрессивного расстройства (аффективного расстройства двойного типа); это означает, что депрессия была раньше, до или во время приема стероидных препаратов, таких как дексаметазон;
• в случае, если у любого члена близкой семьи были такие заболевания.

Психические проблемы могут возникнуть во время приема стероидов, таких как Дексаметазон Krka.

• Вышеуказанные расстройства могут быть тяжелыми.
• Обычно они появляются в течение нескольких дней или недель после начала приема препарата.
• Чаще всего они возникают после более высоких доз препарата.
• Большинство этих проблем исчезает после снижения дозы или окончания терапии. Однако, если такие проблемы возникают, они могут потребовать лечения.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время приема этого препарата появятся любые признаки психических проблем. Это особенно важно в случае депрессии или появления мыслей о самоубийстве. В некоторых случаях психические проблемы возникали после снижения дозы или окончания приема препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата в случае:

• заболеваний почек или печени (цирроз печени или хроническая печеночная недостаточность),
• феохромоцитомы (опухоли надпочечника) или подозрения на ее наличие,
• гипертонии, сердечной болезни или недавнего инфаркта миокарда (были случаи разрыва сердца),
• сахарного диабета или возникновения диабета в семье,
• остеопороза (потери костной массы), особенно у женщин после менопаузы,
• предыдущего мышечного слабости, вызванного этим или другим стероидным препаратом,
• глаукомы (повышенного давления в глазном яблоке) или возникновения глаукомы или катаракты в семье (помутнение хрусталика в глазу, приводящее к снижению зрения),
• миастении(заболевания, вызывающего мышечную слабость),
• заболеваниях мочевого пузыря или язве желудка,
• психических проблемах или психическом заболевании, которое ухудшилось при применении такого типа препаратов,
• эпилепсии (заболевания, характеризующегося повторяющимися потерями сознания или судорогами),
• мигрени,
• гипотиреозе,
• инфекциях, вызванных паразитами,
• туберкулезе, сепсисе или грибковой инфекции глаза,
• мозговом менингите,
• вирусе герпеса (герпесе губ или гениталий, а также глаз, с учетом возможного перфорирования роговицы),
• бронхиальной астме,
• проводимой терапии из-за блокировки кровеносных сосудов сгустками (тромбоэмболическая болезнь),
• язве роговицы и травмах роговицы.

Применение этого препарата может привести к кризису феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Лечение кортикостероидами может ослабить способность организма бороться с инфекцией. Это может иногда привести к возникновению инфекций, вызванных микроорганизмами, которые в нормальных условиях редко вызывают инфекцию (называемыми оппортунистическими инфекциями). Если во время лечения этим препаратом возникает любая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это особенно важно в случае симптомов пневмонии: кашля, лихорадки, одышки и боли в грудной клетке. Также может возникнуть чувство дезориентации, особенно у пожилых людей. Необходимо также сообщить врачу о прошедшем туберкулезе или пребывании в районах, где часто встречаются инфекции, вызванные глистами.
Во время приема этого препарата важно избегать контакта с людьми, больными ветряной оспой, герпесом зoster или корью. В случае подозрения на возможный контакт с любой из этих болезней необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Необходимо также сообщить врачу о прошедших инфекционных заболеваниях, таких как корь или ветряная оспа, а также о вакцинации против этих болезней.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из следующих состояний: явления синдрома лизиса опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет новообразование кроветворной системы.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Лечение этим препаратом может привести к хориоретинопатии, заболеванию глаза, вызывающему снижение остроты зрения или нарушения зрения. Обычно это затрагивает один глаз.
Терапия с использованием этого препарата может привести к тендиниту. В очень редких случаях может возникнуть разрыв сухожилия. Этот риск увеличивается при лечении с использованием некоторых антибиотиков и проблем с почками. Необходимо обратиться к врачу в случае обнаружения болезненности, жесткости или отека суставов или сухожилий.
Применение препарата Дексаметазон Krka может привести к заболеванию, называемому недостаточностью коры надпочечников. Оно может влиять на эффективность действия препарата в ситуациях стресса или травмы, хирургической операции, родов или болезни, и организм может не быть в состоянии реагировать естественным образом на серьезные нагрузки, связанные с несчастным случаем, операцией, родами или болезнью.
Если во время или после окончания лечения препаратом Дексаметазон Krka возникает несчастный случай, болезнь или другие особые обстоятельства, представляющие физическую нагрузку для организма, когда необходима операция (даже стоматологическая) или вакцинация (особенно с живыми вирусными вакцинами), необходимо сообщить лечащему врачу о приеме стероидов.
В случае проведения тестирующих исследований (обнаруживающих уровень гормона в крови), аллергических кожных тестов или исследований на обнаружение бактериальной инфекции необходимо сообщить лицу, проводящему исследование, о приеме дексаметазона, поскольку он может влиять на результаты тестов.
Во время терапии врач может также рекомендовать ограничение количества соли в диете и補充ение калия.
В случае пожилых людей некоторые побочные эффекты применения этого препарата могут быть более серьезными, в частности, снижение плотности костей (остеопороз), гипертония, снижение уровня калия, сахарный диабет, склонность к инфекциям и истончение кожи. Врач будет проводить тщательное наблюдение за пациентом, принимающим препарат.

Дети и подростки

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени. Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.

Препарат Дексаметазон Krka и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Противосвертывающие препараты (например, варфарин)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, применяемые для лечения гипертонии
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• Амфотерицин В, вводимый в инъекциях
• Фенитоин, карбамазепин, примидон, (препараты, применяемые для лечения эпилепсии)
• Рифабутин, рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза)
• Препараты, нейтрализующие желудочный сок, особенно те, которые содержат магниевый трисиликат
• Барбитураты (препараты, применяемые для облегчения засыпания и снижения тревоги)
• Аминоглутетимид (препарат, применяемый для лечения противоопухолевых заболеваний)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• Эфедрин (препарат, применяемый для сужения кровеносных сосудов при воспалении слизистых оболочек носа)
• Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Гидрокортизон, кортизон и другие кортикостероиды
• Кетоконазол, итраконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций)
• Ритонавир (ВИЧ)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны
• Препараты, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• Холестипол (препарат, применяемый при повышенном уровне холестерина)
• Гормоны эстрогенной группы, включая противозачаточные таблетки
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Сультоприд, применяемый как седативный препарат
• Циклоспорин, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Празиквантел (препарат, применяемый для лечения паразитарных инфекций)
• Живые вакцины
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии)
• Гормон роста
• Протирелин

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Пациент может быть подвержен повышенному риску возникновения нежелательных реакций при приеме дексаметазона с

нижеперечисленными препаратами:

• Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Дексаметазон Krka, и врач может захотеть наблюдать за пациентом, если пациент принимает эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобикистат)
• Кислота ацетилсалициловая или подобные (нестероидные противовоспалительные препараты), например, индометацин
• Препараты, применяемые для лечения сахарного диабета
• Препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний
• Мочегонные препараты (мочегонные препараты)
• Амфотерицин В, вводимый в инъекциях
• Ацетазоламид (препарат, применяемый для лечения глаукомы и эпилепсии)
• Тетракозактид (используемый в тесте оценки функции коры надпочечников)
• Карбеноксолон (препарат, применяемый для лечения язвы желудка)
• Хлорохин, гидрохлорохин, мефлохин (препараты, применяемые для лечения малярии
• Препараты, применяемые для лечения гипертонии
• Талидомид, применяемый, в том числе, для лечения множественной миеломы
• Живые вакцины
• Препараты, поддерживающие движение мышц при миастении (например, неостигмина)
• Антибиотики, включая эритромицин, фторхинолоны

Перед началом приема препарата Дексаметазон Krka необходимо прочитать инструкции для пациента всех препаратов, которые пациент будет принимать в сочетании с препаратом Дексаметазон Krka, чтобы получить информацию о этих препаратах. В случае применения талидомида, леналидомида или помалидомида необходимо обратить особое внимание на выполнение теста на наличие беременности и на необходимость ее предотвращения.

Препарат Дексаметазон Krka с пищей, питьем и алкоголем

Дексаметазон следует применять во время или после еды, чтобы уменьшить раздражение желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать напитков, содержащих алкоголь или кофеин. Рекомендуется принимать небольшие и частые приемы пищи и, при необходимости, использовать препараты, нейтрализующие желудочный сок, если это рекомендовано врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Дексаметазон Krka должен применяться во время беременности, особенно в первом триместре, только в случае, если, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.
Если во время применения препарата Дексаметазон Krka пациентка становится беременной, не следует прекращать его применение, но необходимо немедленно сообщить врачу о беременности.
Кортикостероиды могут проникать в грудное молоко. Не можно исключить риск для новорожденных или грудных детей.
Решение о том, продолжать или прекратить грудное вскармливание, или продолжать или прекратить лечение дексаметазоном, должно быть принято с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения дексаметазоном для женщины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы или выполнять любые опасные задания, если у пациента возникают нежелательные реакции, такие как дезориентация, галлюцинации, головокружение, усталость, сонливость, обморок или нечеткое зрение.

Препарат Дексаметазон Krka содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Дексаметазон Krka

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дексаметазон Krka выпускается в форме таблеток 4 мг, 8 мг, 20 мг и 40 мг. Таблетки можно делить на половинки, что обеспечивает дополнительную силу 2 мг и 10 мг и позволяет пациенту легче проглотить таблетку.

Необходимо помнить, что это лекарственный препарат в высокой дозе.

Рекомендуется применять препарат Дексаметазон Krka в наименьшей эффективной дозе.

Дексаметазон обычно вводится в дозах от 0,5 мг до 10 мг в сутки, в зависимости от лечимого заболевания. В более тяжелых случаях может быть необходимо применение доз выше 10 мг в сутки. Доза должна быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания. Для минимизации побочных эффектов следует применять наименьшую эффективную дозу.

Если врач не рекомендует иначе, рекомендуется применять следующие дозы:

Нижеуказанные рекомендации по дозированию имеют исключительно информативный характер.

Первоначальные и суточные дозы всегда должны быть определены на основе индивидуальной реакции пациентов и тяжести заболевания.

• Пузырчатка:первоначальная доза 300 мг в течение трех дней, после чего должно быть постепенное снижение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Миозит:40 мг в течение 4 дней в цикле
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура:40 мг в течение 4 дней в циклах.
• Метастатическое сдавление спинного мозга:первоначальная доза и продолжительность лечения зависят от причины и тяжести заболевания. В палиативной помощи могут быть применены очень высокие дозы, максимально до 96 мг. Для оптимальной дозировки и ограничения количества таблеток можно комбинировать таблетки меньшей силы (4 мг и 8 мг) с таблетками большей силы (20 мг или 40 мг).
• Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатиками, химиотерапией, эметогенной в сочетании с другими противорвотными препаратами:8-20 мг (одна таблетка 20 мг или половина таблетки 40 мг) перед химиотерапией, а затем 4-16 мг в сутки во второй и третий день терапии.
• Лечение симптомов множественной миеломы, острой лимфобластной лейкемии, болезни Ходжкина и неходжкинской лимфомы в сочетании с другими препаратами:обычно применяемая доза составляет 40 мг или 20 мг один раз в сутки. Доза и частота применения различаются в зависимости от схемы терапии и других применяемых препаратов. Применение дексаметазона должно проводиться в соответствии с рекомендациями по дозированию дексаметазона, описанными в характеристике препарата другого применяемого препарата, если они там указаны. Если нет, необходимо следовать национальным или международным протоколам и рекомендациям по дозированию. Врач, назначающий препарат, должен тщательно оценить необходимую дозу в каждом случае, учитывая состояние пациента и его заболевание.

Длительное лечение
В случае длительного лечения нескольких заболеваний после первоначальной терапии необходимо изменить глюкокортикостероид с дексаметазона на преднизон или преднизолон, чтобы ограничить抑制ное влияние на кору надпочечников.

Дети и подростки

Во время применения препарата у детей важно, чтобы врач внимательно наблюдал за ростом и развитием детей в коротких промежутках времени.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дексаметазон Krka

В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Дексаметазон Krka

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо принять только одну дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дексаметазон Krka

В случае необходимости окончания терапии необходимо следовать рекомендациям врача.
Они могут включать постепенное снижение принимаемой дозы препарата до полного окончания терапии. Симптомы, возникающие после слишком быстрого окончания терапии, включают снижение артериального давления, и в некоторых случаях - рецидив первоначального заболевания.
Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит). В случае слишком быстрого отмены препарата и возникновения некоторых из этих симптомов необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших вопросов о применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении серьезных психических проблем. Они могут возникать у примерно 5 из 100 человек, принимающих такие препараты, как дексаметазон. Эти проблемы включают:

• чувство депрессии, включая мысли о самоубийстве,
• чувство эйфории (мании) или смену настроения,
• чувство неуверенности, бессонницу, трудности с рациональным мышлением или чувство дезориентации и потерю памяти,
• восприятие, видение или слышание несуществующих вещей; необычные или пугающие мысли, влияющие на поведение или чувство одиночества.

Необходимо немедленно сообщить врачу о возникновении:

• сильной боли в животе, тошноты, рвоты, диареи, значительного мышечного слабости и утомления, экстремально низкого артериального давления, потери веса и лихорадки, поскольку они могут указывать на недостаточность коры надпочечников;
• внезапной боли в животе, чувствительности, тошноты, рвоты, лихорадки и крови в стуле, поскольку они могут быть симптомами разрыва стенки кишечника, особенно при наличии заболевания кишечника.

Этот препарат может усугубить существующие сердечные заболевания. В случае одышки или отека стоп необходимо немедленно обратиться к врачу.
К другим нежелательным реакциям относятся (частота неизвестна):

• Повышенная склонность к инфекциям, включая вирусные и грибковые, например, кандидоз, рецидив туберкулеза или другие инфекции, например, ранее диагностированные глазные инфекции.
• Снижение или увеличение количества белых кровяных клеток, нарушения свертываемости крови.
• Аллергические реакции на препарат, включая серьезные, угрожающие жизни аллергические реакции (которые могут проявляться как сыпь, отек горла или языка, и в тяжелых случаях - затруднение дыхания или головокружение).
• Нарушения гормональной регуляции организма, отек и прибавление в весе, лунная лицо (кушингоидный синдром), изменение эффективного выделения во время стресса и травмы, хирургических операций, родов или болезни, организм может не быть в состоянии правильно реагировать в ситуациях сильного стресса, таких как несчастные случаи, операции, роды или болезни,抑制 роста у детей и подростков, нерегулярный менструальный цикл или исчезновение менструального цикла (менструации), развитие чрезмерного оволосения (особенно у женщин).
• Прибавление в весе, отрицательный белково-кальциевый баланс, повышенный аппетит, нарушения баланса солей, задержка воды в организме, потеря калия, которая может вызывать нарушения сердечного ритма, повышенное потребность в сахароснижающих препаратах, возникновение симптомов скрытого сахарного диабета, высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови (гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия).
• Крайние колебания настроения, шизофрения (психическое расстройство) может ухудшиться, депрессия, бессонница.
• Сильные необычные головные боли с нарушениями зрения, связанные с отменой препарата, судороги и ухудшение эпилепсии, головокружение.
• Повышенное давление в глазу, отек глаза, истончение эпителия глаз, ухудшение существующих вирусных, грибковых и бактериальных глазных инфекций, экзофтальм, катаракта, нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.
• Сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, разрыв сердца после недавнего инфаркта, сердечная недостаточность.
• Гипертония, тромбы, образование тромбов, которые могут закупорить кровеносные сосуды, например, в ногах или легких (тромбоэмболические осложнения).
• Икота.
• Тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и вздутие живота, воспаление и язвы в пищеводе, язвы желудка, которые могут прорваться и кровоточить, панкреатит (который может проявляться как боль в спине и животе), газы в кишечнике, кандидоз пищевода.
• Тонкая, хрупкая кожа, необычные родинки на коже, синяки, покраснение и воспаление кожи, растяжки, видимый отек мелких кровеносных сосудов, акне, чрезмерное потоотделение, сыпь, отек, выпадение волос, неестественные жировые отложения, чрезмерное оволосение тела,

задержка воды в организме, нарушения пигментации, повреждение кровеносных сосудов, видимое как кровоизлияние под кожей (повышенная хрупкость кровеносных сосудов), раздражение кожи вокруг рта (перIORALное дерматит).

• Снижение плотности костей с повышенным риском возникновения переломов (остеопороз), заболевания костей, тендинит, разрыв сухожилий, мышечная атрофия, миопатия, мышечная слабость, раннее закрытие ростовых пластинок костей (предварительное закрытие эпифиза).
• Изменения количества и подвижности сперматозоидов, импотенция.
• Нарушения реакции на вакцинацию и кожные пробы, медленное заживление ран, дискомфорт, плохое самочувствие.
• Также может возникнуть синдром отмены кортикостероидов, включающий лихорадку, боль в мышцах и суставах, воспаление слизистой оболочки носа (ринит), потерю веса, болезненные и зудящие узлы на коже, воспаление глаза (конъюнктивит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата

5. Как хранить препарат Дексаметазон Krka

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дексаметазон Krka

• Активным веществом препарата является дексаметазон. Дексаметазон Krka, 20 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 20 мг дексаметазона. Дексаметазон Krka, 40 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 40 мг дексаметазона.
• Другими компонентами препарата являются лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. См. пункт 2. "Дексаметазон Krka содержит лактозу".

Как выглядит препарат Дексаметазон Krka и что содержит упаковка

20 мг: Белые или почти белые, круглые таблетки с сечением и линией деления и выгравированным текстом 20 на одной стороне (толщина: 4,0-6,0 мм; диаметр: 10,7-11,3 мм).
Таблетку можно делить на равные дозы.
40 мг: Белые или почти белые, овальные таблетки с линией деления на обеих сторонах (толщина: 6,0-8,0 мм; длина: 18,7-19,3 мм). Таблетку можно делить на равные дозы.
Блистер OPA/Алюминий/PVC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковки: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 и 100x1 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель:

KRKA, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównolegла 5
02-235 Варшава
Телефон: 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:25.04.2022 г.