Дексаметгасоне Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дексаметазон Крка, 0,5 мг, таблетки

дексаметазон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дексаметазон Крка и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дексаметазон Крка
• 3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дексаметазон Крка и для чего оно используется

Дексаметазон Крка 0,5 мг является синтетическим глюкокортикоидом(гормоном надпочечников), влияющим на метаболизм, электролитный баланс и функцию тканей.

Дексаметазон Крка 0,5 мг используется в следующих случаях:

Болезни, требующие системного лечения глюкокортикоидами. Они включают, в зависимости от вида и степени тяжести:

Неврологические заболевания

Отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическим вмешательством, бактериальным менингитом, абсцессом мозга.

Заболевания легких и дыхательных путей

Приступ тяжелой острой астмы.

Дерматологические заболевания

Лечение начального этапа лечения обширных, тяжелых, острых кожных заболеваний, чувствительных к действию глюкокортикоидов, например, эритродермии (шелушащегося дерматита), пузырчатки.

Аутоиммунные расстройства и ревматические заболевания

Лечение начального этапа лечения аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка. Тяжелое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания и (или) внесуставные симптомы.

Инфекционные заболевания

Туберкулезный менингит исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией.

Онкологические заболевания

Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях.

Эндокринологические заболевания

Гормональная заместительная терапия: при снижении функции надпочечников или неудаче функции надпочечников (синдром адреногенитальности) у взрослых.

2. Важные сведения перед применением лекарства Дексаметазон Крка

Не следует применять лекарство Дексаметазон Крка

• в случае аллергии на активное вещество или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6);

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять Дексаметазон Крка, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом: Прежде чем принять лекарство Дексаметазон Крка, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или подозревается наличие феохромоцитома (опухоль надпочечника). Лечение глюкокортикоидами может привести к ослаблению функции коры надпочечников (недостаточная продукция глюкокортикоидов организмом); в зависимости от дозы и продолжительности лечения может сохраняться несколько месяцев и в некоторых случаях даже более года после окончания лечения. Если во время лечения глюкокортикоидами возникают особые условия физического стресса (такие как лихорадка, травмы, хирургическое вмешательство, роды и т. д.), необходимо проинформировать лечащего врача или врача скорой помощи о проводимом лечении. Может потребоваться увеличение суточной дозы лекарства Дексаметазон Крка 0,5 мг. В случаях длительной недостаточности коры надпочечников после окончания лечения может потребоваться введение глюкокортикоидов в условиях физического стресса. Поэтому во время длительного лечения лекарством Дексаметазон Крка 0,5 мг врач должен передать пациенту карту, информирующую о приеме стероидов, которую необходимо всегда носить с собой. Чтобы избежать острой недостаточности коры надпочечников, вызванной терапией, когда планируется прекращение лечения, врач устанавливает план снижения дозы, которого необходимо строго придерживаться. Из-за иммунодепрессивного действия лекарства Дексаметазон Крка может привести к увеличению риска инфекций бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых. Симптомы возникающей или развивающейся инфекции могут быть замаскированы, что затрудняет диагностику. Лечение лекарством Дексаметазон Крка должно проводиться только в случае наиболее серьезных показаний и только при необходимости дополнительного целенаправленного противоинфекционного лечения в следующих заболеваниях:

• острые вирусные инфекции (вирусный гепатит Б, ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпес, кератит, вызванный вирусом герпеса);
• хронический активный гепатит с наличием антигена HbsAG;
• около 8 недель до 2 недель после вакцинации с использованием живой вакцины);
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• системные грибковые инфекции и паразитарные инфекции (например, вызванные нематодами);
• некоторые паразитарные заболевания (например, вызванные амебами, нематодами). У пациентов с подозрением или подтверждением инфекции нематодой лекарство Дексаметазон Крка может привести к активации и значительному размножению паразитов;
• болезнь Хейна-Медина (полиомиелит);
• лимфаденит после вакцинации БЦЖ;
• в случае перенесенного туберкулеза (риск реактивации) использовать только под ослоной противотуберкулезных препаратов.

Кроме того, лечение дексаметазоном должно проводиться только в случае абсолютных медицинских показаний, при необходимости с использованием дополнительного специфического лечения в случае:

• язв желудка и кишечника;
• остеопороза;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• трудно поддающегося контролю артериального давления;
• трудно поддающегося контролю диабета;
• психических заболеваний (в том числе в анамнезе), включая мысли о самоубийстве - рекомендуется неврологический или психиатрический надзор;
• глаукомы с узким и широким углом зрения - рекомендуется офтальмологический надзор и сопутствующее лечение;
• язв и повреждений роговицы - рекомендуется офтальмологический надзор и сопутствующее лечение.

Из-за риска перфорации кишечника дексаметазон должен применяться только по жизненным показаниям и под соответствующим контролем в случае:

• тяжелого воспаления кишечника (язвенного колита) с риском перфорации, с абсцессами или гнойным перитонитом, возможным также без раздражения брюшины);
• воспаления дивертикулов кишечника;
• непосредственно после некоторых операций на кишечнике (интестинальных анастомозов).

Симптомы раздражения брюшины после перфорации желудка и кишечника могут не возникать у пациентов, получающих большие дозы глюкокортикоидов. У больных диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм (обмен веществ). Необходимо учитывать возможное увеличение потребности в препаратах, применяемых при лечении диабета (инсулин, пероральные противодиабетические препараты). В случаях тяжелой гипертонии или тяжелой сердечной недостаточности врач должен тщательно наблюдать за пациентом, поскольку существует риск ухудшения состояния здоровья. Большие дозы могут привести к замедлению сердечного ритма. Могут возникать тяжелые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы). При одновременном применении фторхинолонов и лекарства Дексаметазон Крка 0,5 мг увеличивается риск нарушений в области сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий. Во время лечения определенного типа мышечной дистрофии (миастении) вначале симптомы могут ухудшиться. Длительное применение даже небольших доз дексаметазона может привести к увеличению риска инфекций такими микроорганизмами, которые обычно редко вызывают инфекции. Одновременно может маскировать симптомы, что затрудняет диагностику существующей или возникающей инфекции. В принципе, вакцинация (с использованием вакцин, содержащих убитые микроорганизмы) допускается. Однако необходимо учитывать, что иммунный ответ, а значит, и эффект вакцинации, могут быть снижены после больших доз кортикостероидов. Во время длительного лечения дексаметазоном необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологические). Особенно во время длительного лечения большими дозами лекарства Дексаметазон Крка 0,5 мг необходимо обратить внимание на прием достаточного количества калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать уровень калия в крови. В зависимости от продолжительности лечения и дозы необходимо учитывать возможное негативное влияние лекарства на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно касается лиц с существующими одновременно факторами риска, такими как семейная история, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, период после менопаузы или отсутствие физической активности. Профилактика заключается в достаточном потреблении кальция и витамина Д, а также физической активности. В случае уже существующей остеопороза необходимо также учитывать применение препаратов. Во время окончания длительного лечения глюкокортикоидами необходимо учитывать риск возникновения следующих ситуаций: ухудшение или рецидив основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, синдром отмены кортизона. У пациентов, леченных лекарством Дексаметазон Крка 0,5 мг, вирусные заболевания могут иметь особенно тяжелое течение, особенно у детей с нарушением иммунитета и лиц, которые ранее не болели корью или ветряной оспой. В случае контакта этих лиц во время применения лекарства Дексаметазон Крка 0,5 мг с лицами, больными корью или ветряной оспой, необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости примет профилактические меры. Симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как судороги, мышечная слабость, спутанность, потеря или нарушение зрения, а также поверхностное дыхание в случае, когда пациент имеет новотворение кроветворной системы. Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу. Прием этого лекарства может привести к кризису феохромоцитома, который может быть смертельным. Феохромоцитома - это редко встречающаяся опухоль надпочечника. Кризис может проявляться следующими симптомами: головные боли, потливость, сердцебиение и гипертония. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Дети и подростки

Из-за риска抑ения роста лекарство Дексаметазон Крка должно применяться у детей по важным медицинским показаниям, во время длительного лечения необходимо регулярно контролировать рост ребенка. Лечение лекарством Дексаметазон Крка должно быть ограничено во времени или в случае длительного лечения должно проводиться через день (например, через день, а затем с применением двойной дозы). Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с недостаточностью дыхательной системы.

Пациенты пожилого возраста

Также у пациентов пожилого возраста необходимо тщательно учитывать соотношение пользы и риска из-за более высокого риска остеопороза.

Примечания о допинге

Применение продукта Дексаметазон Крка может привести к положительным результатам в антидопинговых контролях.

Лекарство Дексаметазон Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта).

Лекарства, влияющие на действие лекарства Дексаметазон Крка

• Лекарства, ускоряющие метаболизм в печени, такие как некоторые снотворные препараты (барбитураты), препараты, применяемые при лечении судорог (содержащие фенитоин, карбамазепин и примидон) и некоторые препараты, применяемые при лечении туберкулеза (содержащие рифампицин), могут ослабить действие кортикостероидов.
• Некоторые лекарства могут усилить действие лекарства Дексаметазон Крка, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кобикистат).
• Лекарства, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), могут усилить действие кортикостероидов.
• Некоторые женские половые гормоны, например, применяемые в противозачаточных препаратах ("пILLE"), могут увеличить действие лекарства Дексаметазон Крка.
• Лекарства, снижающие производство соляной кислоты в желудке (антациды): Одновременное применение гидроксида алюминия или гидроксида магния может привести к снижению всасывания дексаметазона и снижению эффективности лекарства Дексаметазон Крка. Необходимо соблюдать двухчасовой интервал между приемом одного и другого лекарства.

Эфедрин (может содержаться в препаратах, применяемых при лечении низкого кровяного давления, хронического бронхита, приступов астмы, ринита и как компонент средств, снижающих аппетит): эффективность лекарства Дексаметазон Крка может быть снижена в результате ускоренного метаболизма в организме.

Влияние лекарства Дексаметазон Крка на действие других лекарств

При одновременном применении с некоторыми лекарствами, снижающими кровяное давление (ингибиторами конвертазы ангитензина), лекарство Дексаметазон Крка может увеличить риск изменений в морфологии крови. Дексаметазон Крка может увеличить действие препаратов, применяемых при сердечных заболеваниях (гликозидов сердца), в результате дефицита калия. Дексаметазон Крка может увеличить выведение калия, вызванное мочегонными препаратами, а также препаратами, применяемыми при лечении запоров. Дексаметазон Крка может увеличить уровень глюкозы в крови, ослабляя действие пероральных противодиабетических препаратов и инсулина. Дексаметазон Крка может уменьшить или увеличить действие препаратов, снижающих свертываемость крови (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решит, необходимо ли корректировать дозу препарата, снижающего свертываемость крови. Дексаметазон Крка, применяемый одновременно с противовоспалительными препаратами (содержащими салицилаты, индометацин или другие нестероидные противовоспалительные препараты), может увеличить риск язв желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта. Дексаметазон Крка может продлить действие некоторых препаратов, вызывающих расслабление мышц (недеполяризующих мышечных релаксантов). Дексаметазон Крка может увеличить действие некоторых препаратов (атропина и других антихолинергических препаратов), которые увеличивают внутриглазное давление. Дексаметазон Крка может ослабить действие препаратов, применяемых при лечении паразитарных заболеваний (содержащих празиквантел). При одновременном применении с препаратами, применяемыми при лечении малярии и ревматических заболеваний (содержащими хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин), лекарство Дексаметазон Крка может увеличить риск миопатии и кардиомиопатии. Дексаметазон Крка может ослабить действие гормонов роста (соматотропина), особенно при применении препарата в больших дозах и длительное время. Дексаметазон Крка может ослабить действие препаратов, увеличивающих уровень тиреотропного гормона (ТШ) после применения протирелина (ТРГ - гормона, вырабатываемого частью мозга). При одновременном применении с препаратами, снижающими активность иммунной системы (иммунодепрессивными препаратами), лекарство Дексаметазон Крка может увеличить восприимчивость к инфекциям и может ухудшить или вызвать симптомы ранее не выявленных инфекций. Кроме того, при применении циклоспорина (иммунодепрессивного препарата) лекарство Дексаметазон Крка может увеличить уровень циклоспорина в крови, что может привести к увеличению риска судорог. Фторхинолоны, определенная группа антибиотиков, могут увеличить риск повреждений сухожилий.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Глюкокортикоиды могут подавлять кожные реакции в аллергических тестах.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Дексаметазон проникает через плаценту. Во время беременности, особенно в первом триместре, лекарство может применяться только после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Поэтому если пациентка беременна или может быть беременной, она должна сообщить об этом врачу. Не можно исключить возникновение нарушений роста плода при длительном применении глюкокортикоидов во время беременности. Если глюкокортикоиды вводятся в конце беременности, существует риск возникновения недостаточности коры надпочечников у плода, что может потребовать заместительной терапии с постепенным снижением дозы у новорожденных.

Грудное вскармливание

Глюкокортикоиды, включая дексаметазон, проникают в грудное молоко кормящих женщин. До настоящего времени не известны повреждения у младенцев. Однако лекарство может применяться во время грудного вскармливания только в случае абсолютной необходимости. Если требуется применение больших доз из-за заболевания, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования влияния Дексаметазон Крка на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы в движении или работе без защитных средств.

Дексаметазон Крка содержит лактозу

Если ранее у пациентов была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства.

3. Как применять лекарство Дексаметазон Крка

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. Врач устанавливает дозу индивидуально. Чтобы принять дозу лекарства Дексаметазон Крка и получить правильное действие, необходимо следовать инструкции. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не назначил иначе, рекомендуется применять следующие дозы:

• Отек мозга: 16-24 мг (до 48 мг) в сутки, разделенные на 3-4 (до 6) однократные дозы в течение 4-8 дней. Для этого показания рекомендуется применять таблетки высшей дозировки.
• Отек мозга, вызванный бактериальным менингитом 0,15 мг на килограмм массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней, дети: 0,4 мг на килограмм массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до первого приема антибиотика.
• Острая астма: взрослые: 8-20 мг, затем, если необходимо, 8 мг каждые 4 часа; дети: 0,15-0,3 мг на килограмм массы тела.
• Острые кожные заболевания: в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне 8-40 мг, после чего должна быть проведена постепенная отмена дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Системная красная волчанка: 6-16 мг в сутки.
• Активный ревматоидный артрит с тяжелым, прогрессирующим течением: быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания 12-16 мг в сутки, с внесуставными симптомами 6-12 мг в сутки.
• Тяжелые инфекционные заболевания, токсические состояния (например, туберкулез, брюшной тиф): 4-20 мг в течение нескольких дней, только с сопутствующей противоинфекционной терапией.
• Паллиативная помощь при онкологических заболеваниях: начальная доза 8-16 мг в сутки, в более длительной терапии 4-12 мг в сутки.
• Гормональная заместительная терапия: Врожденный адреногенитальный синдром у взрослых: 0,25-0,75 мг/сутки в однократной дозе. При необходимости можно добавить минералокортикоид (флудрокортизон). В случае особого физического стресса (например, инфекции с лихорадкой, травмы, хирургическое вмешательство или роды) врач должен временно увеличить дозу.

Таблетки не следует делить для корректировки дозы. Если пациенту необходима доза, которую нельзя получить одной или большей количеством таблеток 0,5 мг, необходимо применить другие подходящие формы препарата.

Способ применения

Таблетки для перорального применения. Таблетки следует принимать во время или после еды. Таблетки следует проглотить целиком, с достаточным количеством жидкости. Суточную дозу следует вводить в одной дозе утром. У пациентов, которые из-за своего заболевания требуют лечения большими дозами, необходимо прием нескольких доз в течение суток для достижения максимального эффекта.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач определяет схему лечения, которую пациент должен строго соблюдать. После достижения удовлетворительного результата лечения доза будет снижена до поддерживающей дозы или лечение будет прекращено. В принципе, доза должна быть постепенно снижена. В случае недостаточности функции щитовидной железы или цирроза печени могут быть достаточными небольшие дозы или может потребоваться снижение дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дексаметазон Крка

Обычно лекарство Дексаметазон Крка хорошо переносится без осложнений даже после кратковременного применения в больших дозах. Не существует необходимости в специальных мерах. В случае выявления усиленных или нетипичных нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Дексаметазон Крка

Пропущенную дозу можно принять в течение того же дня, а на следующий день рекомендуется принимать дозу в соответствии с рекомендациями врача. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска нескольких доз лекарства может иногда возникнуть ухудшение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение применения лекарства Дексаметазон Крка

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Не следует самостоятельно прекращать прием лекарства Дексаметазон Крка. Особенно длительное применение лекарства Дексаметазон Крка может привести к подавлению производства собственных глюкокортикоидов организмом. Ситуации особого физического стресса без соответствующего производства глюкокортикоидов могут быть смертельными. В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Возможные нежелательные реакции

Гормональная заместительная терапия:

Существует низкий риск возникновения нежелательных реакций после применения рекомендованных доз в гормональной заместительной терапии. В случае длительного применения, особенно в больших дозах, часто сообщалось о нежелательных реакциях различной степени тяжести, но их частота не может быть четко определена.

Инфекции и паразитарные инвазии:

Маскирование инфекций, возникновение и усиление вирусных, грибковых, бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация инфекции вентрикулов мозга.

Расстройства крови и лимфатической системы:

Изменения в морфологии крови (увеличение количества белых кровяных телец или всех кровяных телец, снижение количества определенного вида белых кровяных телец).

Расстройства иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (сужение гладкой мускулатуры бронхов), снижение или повышение артериального давления, коллапс, инфаркт миокарда, подавление иммунной системы.

Эндокринные расстройства

Вызывание синдрома Кушинга (типичные симптомы: большая, круглая лицо - "лунное лицо", ожирение туловища и покраснение лица).

Расстройства метаболизма и питания:

Увеличение массы тела, увеличение уровня глюкозы в крови, сахарный диабет, увеличение уровня липидов в крови (холестерина и триглицеридов), увеличение уровня натрия с отеком, дефицит калия из-за увеличения выведения калия (может привести к нарушениям сердечного ритма), увеличение аппетита.

Психические расстройства:

Депрессия, раздражительность, эйфория, увеличение активности, психоз, мания, галлюцинации, эмоциональная нестабильность, тревога, нарушения сна, мысли о самоубийстве.

Расстройства нервной системы:

Увеличение внутричерепного давления, возникновение симптомов скрытой эпилепсии, увеличение склонности к судорогам при эпилепсии.

Расстройства зрения:

Увеличение внутриглазного давления (глаукома), помутнение хрусталика (катаракта), усиление язвенной кератита, усиление вирусных, грибковых и бактериальных конъюнктивитов, усиление бактериального кератита, птоз, миоз, отек конъюнктивы, перфорация роговицы, нарушение зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.

Сосудистые расстройства:

Гипертония, увеличение риска атеросклероза и тромбоза, васкулит (включая синдром отмены после длительного лечения), увеличение хрупкости сосудов.

Расстройства желудка и кишечника:

Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудка или кишечника, панкреатит, диспепсия, икота.

Расстройства кожи и подкожной жировой клетчатки:

Стрии, истончение кожи ("пергаментная кожа"), расширение сосудов, склонность к образованию синяков, точечные или поверхностные кровоизлияния в кожу, акне, воспалительные состояния кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

Расстройства мышц, мышечная слабость, атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз) возникает в зависимости от дозы и возможна даже при кратковременном применении, другие формы дегенерации костей (асептический некроз костей), расстройства сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, подавление роста у детей. Примечание: Слишком быстрое снижение применяемой дозы после длительного лечения может привести к возникновению симптомов, таких как боли в мышцах и суставах (синдром отмены).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Расстройства выделяения половых гормонов (в результате чего возникает отсутствие менструаций, мужской тип оволосения у женщин - гирсутизм, импотенция).

Общие расстройства и местные реакции:

Замедление заживления ран. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если возникло любое из перечисленных нежелательных реакций или другие нежелательные реакции во время применения лекарства Дексаметазон Крка. Никогда не следует прекращать лечение без консультации с врачом. В случае возникновения желудочно-кишечных расстройств, болей в спине, плечах или тазобедренном суставе, психических расстройств, заметных колебаний уровня сахара в крови (у пациентов с диабетом) или других расстройств необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 стронка интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Дексаметазон Крка

Хранить в месте, недоступном для детей. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дексаметазон Крка

• Активным веществом лекарства является дексаметазон. Каждая таблетка содержит 0,5 мг дексаметазона.
• Другими компонентами лекарства являются лактоза моногидрат, крахмал карбоксиметилцеллюлозы, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. См. пункт 2. "Дексаметазон Крка содержит лактозу".

Как выглядит лекарство Дексаметазон Крка и что содержит упаковка

Белые или почти белые, круглые таблетки с срезанными краями, диаметр: 4,8-5,2 мм, толщина 1,4-2,2 мм. Блистер из пленки OPA/Алюминий/ПВХ/Алюминий, в картонной коробке. Упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 10х1, 20х1, 28х1, 30х1, 50х1, 56х1, 60х1, 90х1 и 100х1 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломан-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о. ул. Рównолегла 5 02-235 Варшава Тел. 22 57 37 500 Дата последней актуализации инструкции:25.04.2022 г.