Десмоксан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Десмоксан, 1,5 мг, таблетки

( Цитизин)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Десмоксан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Десмоксан
• 3. Как применять препарат Десмоксан
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Десмоксан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Десмоксан и для чего он используется

Десмоксан показан для отказа от курения и снижения никотиновой зависимости у
лиц, которые хотят бросить курить. Целью применения препарата Десмоксан является постоянный отказ от использования
никотинсодержащих продуктов.
Применение препарата Десмоксан позволяет постепенно снижать зависимость организма от никотина за счет
смягчения симптомов абстиненции.

2. Важные сведения перед применением препарата Десмоксан

Когда не применять препарат Десмоксан:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• в случае нестабильной стенокардии,
• в случае недавно перенесенного инфаркта миокарда,
• в случае клинически значимых нарушений сердечного ритма,
• в случае недавно перенесенного инсульта,
• в период беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Десмоксан следует применять с осторожностью при заболеваниях коронарной недостаточности, сердечной недостаточности,
гипертонии, феохромоцитоме надпочечников, атеросклерозе и других заболеваниях периферических сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, гипертиреозе, диабете, шизофрении, почечной и печеночной недостаточности.
Десмоксан должны применять только лица с серьезным намерением отказаться от курения.
Применение препарата и продолжение курения может привести к усилению побочных эффектов никотина.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применять препарат у детей и подростков в возрасте
до 18 лет.

Пожилые люди

Из-за ограниченного клинического опыта не рекомендуется применять препарат Десмоксан у пожилых людей (старше 65 лет).

Применение у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Отсутствует клинический опыт применения препарата Десмоксан у пациентов с нарушениями функции печени и почек, поэтому не рекомендуется его применение в этой группе пациентов.

Десмоксан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не следует применять препарат Десмоксан
вместе с противотуберкулезными препаратами.
В некоторых случаях в результате отказа от курения, с использованием или без использования препарата Десмоксан, может потребоваться коррекция доз других препаратов. Это особенно важно, когда пациент принимает препараты, содержащие теофиллин (применяется при астме), такрин (применяется при болезни Альцгеймера),
клоzapин (применяется при шизофрении) и ропиниrol (применяется при болезни Паркинсона). В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В настоящее время не известно, может ли Десмоксан снижать эффективность гормональных контрацептивов, действующих системно. Женщины, принимающие гормональные контрацептивы, действующие системно, должны использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Десмоксан. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Десмоксан противопоказан при беременности и во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Десмоксан не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Отказ от курения

Изменения в организме, связанные с отказом от курения, в результате применения препарата Десмоксан или без него,
могут изменить действие других препаратов. Поэтому в некоторых случаях может потребоваться коррекция доз других препаратов. Более подробную информацию см. выше в пункте
«Десмоксан и другие препараты».
У некоторых людей отказ от курения, в результате применения препаратов или без них, был связан с
повышенным риском возникновения изменений в мышлении или поведении, чувством депрессии и тревоги (в том числе
редко мысли о самоубийстве и попытки самоубийства) и может быть связано с усилением существующих психиатрических расстройств. Если у пациента есть или были в прошлом психиатрические расстройства,
он должен обсудить это с врачом.

3. Как применять препарат Десмоксан

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одна упаковка препарата Десмоксан (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения. Продолжительность лечения составляет 25 дней. Препарат Десмоксан следует принимать внутрь с достаточным количеством воды в соответствии с следующей схемой.

Дни лечения Рекомендуемая дозировка Максимальная суточная доза

С 1 по 3 день
1 таблетка каждые 2 часа
6 таблеток
С 4 по 12 день
1 таблетка каждые 2,5 часа
5 таблеток
С 13 по 16 день
1 таблетка каждые 3 часа
4 таблетки
С 17 по 20 день
1 таблетка каждые 5 часов
3 таблетки
С 21 по 25 день
1-2 таблетки в день
до 2 таблеток
Необходимо отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения. Не следует курить во время
лечения, поскольку это может усилить побочные эффекты. Если результат лечения неудовлетворительный,
необходимо прекратить лечение и после истечения 2-3 месяцев можно начать его снова.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Десмоксан

Симптомы, возникающие при передозировке препарата Десмоксан, характерны для симптомов никотинового отравления. Симптомами передозировки являются: плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение,
колебания артериального давления, нарушения дыхания, нарушения зрения, судороги.
В случае возникновения даже одного из описанных симптомов или симптома, который не был указан в инструкции, необходимо прекратить применение препарата Десмоксан и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Десмоксан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Десмоксан

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.
Следующие побочные эффекты могут возникать с определенной частотой:
Очень часто – возникающие у более чем 1 из 10 человек:изменение аппетита (в основном увеличение), прибавление в весе, головокружение, раздражительность, изменения настроения, тревога, повышенное артериальное давление
(гипертония), сухость во рту, диарея, сыпь, повышенная утомляемость, нарушения сна
(бессонница, сонливость, вялость, странные сны, кошмары), головные боли, учащенное сердцебиение, тошнота,
изменения вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в эпигастральной области), боли в мышцах.
Часто – возникающие у 1 до 10 человек из 100:трудности с концентрацией внимания, замедление сердцебиения, вздутие,
жжение языка, плохое самочувствие.
Не очень часто – возникающие у 1 до 10 человек из 1000:чувство тяжести в голове, снижение полового влечения, слезотечение, одышка, усиление кашля, повышенное слюноотделение,
повышенная потливость, снижение эластичности кожи, усталость, повышение активности печеночных ферментов.
Большинство перечисленных выше побочных эффектов возникают в основном в начальном периоде лечения и исчезают с его продолжением. Они также могут быть результатом отказа от курения (симптомы абстиненции), а не применения препарата Десмоксан.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Десмоксан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Десмоксан

• Активным веществом препарата является цитизин. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизина.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния, дибегенат глицерола, гипромеллоза.

Как выглядит препарат Десмоксан и что содержит упаковка

Десмоксан представляет собой круглые, двусторонние выпуклые, белые таблетки диаметром 6 мм.
Блистеры из ПВХ/ПКТФЭ/Алюминия или ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, помещенные в картонную коробку, содержащую в общей сложности 100 таблеток.

Ответственное лицо:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Улица Партизанская, 133/151
95-200 Пабянице
Польша
тел. (42) 22-53-100

Производитель:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Улица Школьная, 31
95-054 Ксаверов
Польша

Дата последнего обновления инструкции: 07/2023