Дермисил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дермисил, (20 мг + 1 мг)/г, крем

Фузидиовая кислота + Бетаметазон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дермисил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Дермисил
• 3. Как применять препарат Дермисил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дермисил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дермисил и для чего он используется

Препарат Дермисил содержит два различных препарата: фузидиовую кислоту, которая является антибиотиком, и бетаметазон, который является кортикостероидом. Оба препарата действуют одновременно, но по-разному.
Дермисил действует следующим образом:

• антибиотик подавляет рост микроорганизмов (бактерий), вызывающих инфекцию
• кортикостероид уменьшает любые виды отеков, покраснений или зуда кожи.

Дермисил используется для лечения:

• кожных поражений, сопровождающихся воспалением (экзема или дерматит), а также в случае инфекции кожи микроорганизмами (бактериями).

Если через 7 дней не произошло улучшения, необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Дермисил

Когда не применять препарат Дермисил:

• если пациент имеет аллергию на фузидиовую кислоту, бетаметазон или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6)
• при лечении кожных инфекций у детей до 1 года
• при лечении кожных поражений, вызванных сифилисом или туберкулезом
• при лечении обычного акне
• при лечении розацеи - сопровождающейся покраснением и воспалением кожи на носу и щеках. Необходимо проконсультироваться с врачом, если не уверены в симптомах болезни.
• при перIORбитальном дерматите - это красные высыпания и покраснения вокруг рта или подбородка
• при лечении кожных заболеваний, вызванных бактериями, такими как фурункулы или карбункулы
• при лечении кожных заболеваний, вызванных вирусами, такими как герпес или ветряная оспа
• при лечении кожных заболеваний, вызванных грибами, такими как грибок между пальцами.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Дермисил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Необходимо проявлять особую осторожность при применении этого препарата возле глаз своих или ребенка. Если крем попадет в глаз, может увеличиться давление в глазном яблоке, что может привести к потере зрения (глаукома).
• Если у пациента появляются нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• Если крем применяется в течение длительного времени или в больших количествах, это может привести к увеличению частоты нежелательных реакций. Кожа также может стать более чувствительной к препарату.
• Не рекомендуется применять этот препарат в течение длительного времени на кожу лица.
• Не рекомендуется применять этот препарат на открытые раны или в чувствительных местах, таких как ноздри, уши, губы или половые органы, если это не рекомендовано врачом.
• Не рекомендуется применять этот препарат на тонкую кожу, язвы кожи, трещины или при акне, если это не рекомендовано врачом.

Препарат Дермисил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Если пациентка беременна или подозревает, что она беременна, не следует применять этот препарат в течение длительного времени или в больших количествах.
• Препарат Дермисил не должен применяться на груди, если пациентка кормит грудью.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка забеременеет во время применения этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Дермисил обычно оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Необходимо обратиться к врачу, если появляются какие-либо нежелательные реакции, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дермисил содержит цетостеариловый спирт

Препарат может вызывать местную реакцию кожи (например, контактный дерматит).

Препарат Дермисил содержит хлорокрезол

Препарат может вызывать аллергические реакции.
В случае сомнений относительно любого компонента этого препарата необходимо обратиться к врачу.

3. Как применять препарат Дермисил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат следует применять только на кожу взрослого или ребенка.
Не проглатывать.
Не следует применять этот препарат внутрь тела.
Способ использования
Необходимо снять крышку.
Перед первым использованием крема необходимо проверить, не повреждено ли защитное устройство трубки.
Затем необходимо проколоть трубку острием, находящимся в крышке.
Перед применением препарата Дермисил необходимо всегда мыть руки.
Наносить тонкий слой крема на пораженные участки кожи.
Необходимо быть осторожным, если препарат применяется на коже лица, чтобы избежать области глаз.
Необходимо всегда мыть руки после применения препарата Дермисил, если крем не применяется для лечения рук.
В случае попадания препарата Дермисил в глаз необходимо сразу промыть его холодной водой. Если это возможно, промыть глаз глазными каплями. Глаз может болеть. Если появляются проблемы со зрением или если глаз болит, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дозировка
Врач решает, какое количество препарата Дермисил пациент должен применять.
Продолжительность лечения обычно составляет до 2 недель. Необходимо обратиться к врачу перед применением препарата в течение более длительного периода.
Улучшение можно заметить уже через несколько дней применения препарата.
Если улучшение не наступает через 7 дней, необходимо прекратить применение препарата Дермисил и обратиться к врачу.
Этот препарат следует обычно применять дважды в день, утром и вечером. Напоминанием о необходимости применения препарата может быть выполнение другой регулярной деятельности, такой как чистка зубов.
Если врач рекомендовал покрыть пораженную кожу повязкой или бинтом, пациент не должен применять препарат Дермисил слишком часто.
Пеленка для ребенка может также действовать как повязка. В этом случае необходимо следовать рекомендациям врача.
Взрослые и дети:
Врач должен информировать пациента о подходящем количестве крема, которое он должен применять для себя или для ребенка. Если врач не рекомендовал подходящее количество препарата, необходимо следовать нижеприведенной инструкции.
Для измерения подходящего количества препарата Дермисил, которое необходимо применять, можно использовать указательный палец.
Для этого необходимо выдавить крем из трубки, измерив его количество, руководствуясь от кончика пальца до первого сустава. Это так называемая единица кончика пальца. Поскольку разные части тела могут требовать лечения, в таблице ниже приведены подходящие количества крема, которые необходимо применять для каждой части тела. Если необходимо применять большее или меньшее количество препарата, можно сделать это без опасений. Если крем применяется на коже ребенка, также необходимо использовать палец взрослого человека для измерения единицы кончика пальца.

Дети от 1 до 10 лет

Пропуск применения препарата Дермисил

В случае пропуска применения препарата в обычное время необходимо применить его как можно скорее. Затем необходимо применять препарат в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

В случае появления следующих нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Это может быть аллергическая реакция на препарат:

• затруднение дыхания
• отек лица, век, губ, языка или горла
• развитие тяжелой сыпи на коже.

Другие нежелательные реакции:

• Любая из следующих нежелательных реакций более вероятна, если препарат применяется в течение длительного времени, в больших количествах или на складках кожи (подмышками или под грудью).
• Следующие нежелательные реакции чаще встречаются у младенцев и детей. Они также чаще встречаются при применении повязки, бинта или пеленки на пораженную кожу.

Не очень часто (встречаются у менее 1 из 100 человек):

• раздражение кожи
• чувство жжения кожи
• зуд
• ухудшение экземы
• чувство покалывания кожи
• покраснение кожи.

Редко (встречаются у менее 1 из 1000 человек):

• крапивница
• сухость кожи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• зуд кожи или дерматит в месте применения препарата
• сыпь
• появление мелких кровеносных сосудов возле места применения препарата
• неясное зрение.

Также были зарегистрированы нежелательные реакции, связанные с бетаметазоном, одним из компонентов препарата Дермисил. Необходимо информировать врача в случае появления следующих нежелательных реакций:

• атрофия кожи
• растяжки
• воспаление или отек корня волоса (фолликулит)
• изменения роста волос
• красные высыпания вокруг рта и подбородка
• обесцвечивание кожи (депигментация)
• потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва в глазу, в результате увеличения давления в глазном яблоке (глаукома)
• надпочечники могут перестать функционировать правильно. Симптомами этого могут быть тошнота, боль в животе, головная боль, слабый набор веса, отсутствие энергии, усталость, депрессия и тревога.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дермисил

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Срок годности после первого открытия трубки: 6 месяцев.
Необходимо записать дату первого открытия трубки в месте, предусмотренном на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дермисил

• Активными веществами препарата являются фузидиовая кислота и бетаметазон. Препарат Дермисил содержит 20 мг/г фузидиовой кислоты и 1 мг/г бетаметазона. 1 г крема содержит 20 мг фузидиовой кислоты и 1 мг бетаметазона в виде 1,214 мг бетаметазона валиерата.
• Другими компонентами являются: цетостеариловый спирт, макроголевый эфир цетостеарила 22, хлорокрезол, дигидрофосфат натрия, жидкий парафин, белый вазелин, альфа-токоферол, гидроксид натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Дермисил и что содержит упаковка

Белый или почти белый, гладкий, однородный крем в алюминиевой трубке, помещенной в картонную упаковку.
Каждая упаковка содержит 5 г, 15 г, 30 г или 60 г крема.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01

Производитель

КYMOS, С.Л.
Ронда де Кан Фатьо, 7Б (Парке Текнологико дел Вальес), Серданьола дел Вальес
08290 Барселона
Испания

Дата последнего обновления инструкции: