Демезон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Демезон, 4 мг, таблетки

Дексаметазон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Демезон и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Демезон
• 3. Как применять лекарство Демезон
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Демезон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Демезон и для чего оно используется

Демезон является синтетическим глюкокортикоидом(кортикостероидом), который влияет на метаболизм, электролитный баланс и функции тканей.

Применение лекарства Демезон

Демезон используется для лечения заболеваний, требующих системного введения глюкокортикоидов. В зависимости от симптомов и тяжести заболевания, к ним относятся:

• Отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическим вмешательством, абсцессом мозга, бактериальным менингитом.
• Тяжелый острый приступ астмы.
• Начальный этап лечения обширных, тяжелых кожных заболеваний с острым течением, таких как эритродермия, пузырчатка, острая экзема.
• Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут влиять на весь организм), таких как системная красная волчанка.
• Тяжелое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания и (или) внесуставные симптомы.
• Тяжелые инфекционные заболевания с симптомами, подобными сепсису (например, туберкулез, брюшной тиф); исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией.
• Паллиативное лечение злокачественных опухолей.
• Профилактика и лечение постоперационной и химиотерапии-индуцированной рвоты.
• Лекарство Демезон показано для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), с затруднением дыхания и требующих кислородной терапии.

2. Важная информация перед применением лекарства Демезон

Когда не применять лекарство Демезон

Если у пациента есть аллергия на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Демезон, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой. Не следует прекращать прием любых лекарств из группы стероидов, если врач не рекомендует этого. Общие меры предосторожности, связанные с применением стероидных лекарств при определенных заболеваниях, маскировании симптомов инфекций, принимаемых одновременно лекарств и т. д., в соответствии с текущими рекомендациями. Дексаметазон не должен применяться при заболевании COVID-19 у пациентов, которые не требуют введения кислорода или механической вентиляции, из-за отсутствия терапевтической пользы и риска ухудшения состояния здоровья в этой группе пациентов. Лечение глюкокортикоидами может привести к недостаточной функции коры надпочечников (работа коры надпочечников слабая, поэтому организм не производит достаточного количества глюкокортикоидов), которая в зависимости от дозы и продолжительности лечения может длиться несколько месяцев после окончания терапии, а в некоторых случаях даже более года. В случае, когда во время лечения глюкокортикоидом происходит особая нагрузка на организм, например, заболевания с лихорадкой, травмы или операции, роды и т. д., необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или сообщить об этом врачу скорой помощи. Иногда требуется временное увеличение суточной дозы лекарства Демезон. Применение глюкокортикоидов также может быть необходимо в стрессовых ситуациях, когда после окончания лечения сохраняется недостаточность коры надпочечников (ослабление функции надпочечников). Во время длительного лечения врач должен передать пациенту карту лечения кортикостероидом, которую необходимо всегда иметь при себе. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет злокачественное новообразование кроветворной системы. Чтобы избежать острой недостаточности коры надпочечников (ослабление функции коры надпочечников) после окончания лечения, врач устанавливает план окончания лечения, предполагающий постепенное уменьшение дозы. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Демезон подавляет иммунную систему организма, что увеличивает риск бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических (инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом) и грибковых инфекций. Симптомы инфекций могут быть замаскированы и поэтому трудно обнаруживаемы. Может произойти рецидив неактивных инфекций. Лекарство Демезон можно применять при следующих заболеваниях только в том случае, если врач считает это необходимым. В некоторых случаях должны быть одновременно применены лекарства с специфическим действием против патогенных микроорганизмов:

• острые вирусные инфекции (гепатит Б, ветряная оспа, опоясывающий лишай, вирусные инфекции, вызванные вирусом герпеса, кератит, вызванный вирусами герпеса);
• хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg (инфекционный гепатит);
• около 8 недель до и 2 недели после профилактических прививок с использованием живых вакцин;
• острые и хронические бактериальные инфекции;
• грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
• некоторые паразитарные заболевания (амебиаз или гельминтоз). В случае заражения или подозрения на заражение острицами (Strongyloides), Демезон может привести к активации и усиленному размножению этих паразитов;
• болезнь Гейне-Медина;
• опухание лимфатических узлов после прививки против туберкулеза;
• если пациент ранее болел туберкулезом, лекарство можно применять только одновременно с противотуберкулезными средствами.

Во время лечения лекарством Демезон необходимо контролировать течение следующих заболеваний:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• потеря костной массы (остеопороз),
• тяжелая сердечная недостаточность,
• артериальная гипертония, трудно поддающаяся коррекции,
• сахарный диабет, трудно поддающийся коррекции,
• психические расстройства (в том числе в анамнезе), включая риск суицидальных попыток. В случае психических или неврологических заболеваний рекомендуется наблюдение за пациентом.
• повышение внутриглазного давления (глаукома с закрытым или открытым углом оттока), рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение,
• повреждения и язвы роговицы, рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение.

Применение этого лекарства может привести к возникновению кризиса феохромоцитомы (преходящего состояния, характеризующегося повышением артериального давления, сердцебиением, потливостью и другими симптомами), который может привести к смерти. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечников. Кризис в ее течении может проявляться головной болью, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу. Прежде чем начать применение лекарства Демезон, необходимо обсудить это с врачом, если существует подозрение или пациент имеет диагностированную феохромоцитому (опухоль надпочечников). Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу. Из-за риска перфорации кишечника лекарство Демезон можно применять только по жизненным показаниям и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

• тяжелый эрозивный гастрит (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным воспалением, протекающим также без перитонита,
• дивертикулит (воспаление выпячивания стенки толстой кишки),
• после определенных операций на кишечнике (интестинальных анастомозов) сразу после операции.

Симптомы перитонита после перфорации желудочно-кишечного тракта могут не возникнуть у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов. Во время применения лекарства Демезон пациентам с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм и учитывать возможность повышения потребности в лекарствах, применяемых для лечения сахарного диабета (инсулине, пероральных гипогликемических препаратах). Из-за риска ухудшения состояния здоровья пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением. Во время применения высоких доз лекарства частота сердечных сокращений может быть ниже обычной. Может возникнуть тяжелая анафилаксия (чрезмерная реакция иммунной системы). Риск заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов, леченных одновременно глюкокортикоидами и фторхинолонами (типом антибиотиков). Во время лечения определенного типа мышечной дистрофии (миастении) может возникнуть первоначальное ухудшение симптомов. Длительное применение даже небольших количеств дексаметазона приводит к повышению риска инфекций, включая те, которые в других обстоятельствах редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Лечение дексаметазоном может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции, затрудняя диагностику. В принципе, возможно применение вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы. Однако необходимо помнить, что после применения высоких доз лекарства Демезон может возникнуть снижение эффективности вакцинации. Во время длительного применения лекарства Демезон необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологические). Особенно во время длительного лечения в относительно высоких дозах лекарства Демезон необходимо обратить внимание на потребление достаточного количества калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия. Врач должен контролировать уровень калия в крови. В зависимости от продолжительности лечения и дозы необходимо учитывать возможное негативное влияние лекарства на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно актуально для пациентов с существующими факторами риска, такими как семейная история, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика включает в себя достаточное потребление кальция и витамина Д, а также физическую активность. В случае уже существующей остеопороза необходимо также учитывать применение лекарств. После окончания или возможного прекращения длительного применения лекарства Демезон необходимо помнить о следующих видах риска: ухудшение основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, симптомы и нарушения, вызванные прекращением действия кортизола. У пациентов, леченных лекарством Демезон, вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) могут иметь особенно тяжелое течение, особенно у детей с иммунодефицитом и лиц, которые ранее не болели корью или ветряной оспой. В случае контакта этих лиц во время применения лекарства Демезон с пациентами, больными корью или ветряной оспой, необходимо немедленно обратиться к врачу, который в случае необходимости примет профилактические меры.

Важная информация о некоторых компонентах лекарства Демезон

Это лекарство содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

Дети и подростки

Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с недостаточностью дыхательной системы. У детей лекарство Демезон можно применять только по жизненным показаниям, поскольку существует риск抑ения роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребенка. Необходимо ограничить продолжительность лечения лекарством Демезон или применять его через день (например, в двойной дозе).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность из-за риска развития остеопороза.

Влияние лекарства, применяемого неправильно как допинг

Применение лекарства Демезон может привести к положительным результатам тестов на наличие допинговых веществ.

Демезон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Лекарства, влияющие на действие лекарства Демезон

• Некоторые лекарства могут усилить действие лекарства Демезон, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
• Лекарства, которые ускоряют его распад в печени, такие как снотворные таблетки (барбитураты), противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулезные препараты (рифампицин), могут ослабить действие кортикостероидов.
• Лекарства, которые замедляют метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усилить действие кортикостероидов.
• Определенные женские половые гормоны, например, пероральные контрацептивы: действие лекарства Демезон может быть усилено.
• Лекарства, снижающие выработку желудочной кислоты (антациды): возможно снижение всасывания дексаметазона при одновременном применении магния гидроксида или алюминия гидроксида. Эти лекарства должны приниматься отдельно (с двухчасовым интервалом).
• Эфедрин (является компонентом некоторых лекарств, применяемых при низком кровяном давлении, в хронической бронхите, приступах астмы, лекарств, разжижающих носовые выделения, и продуктов, стимулирующих аппетит). Эффективность лекарства Демезон может быть снижена из-за ускоренного метаболизма глюкокортикоидов.

Влияние лекарства Демезон на действие других лекарств

• Одновременное применение с некоторыми лекарствами, снижающими кровяное давление (ингибиторами АПФ), несет в себе повышенный риск заболеваний крови.
• Из-за возможности развития лекарством Демезон гипокалиемии (пониженного уровня калия в крови) может возникнуть снижение эффективности лекарств, применяемых для лечения сердечной недостаточности (гликозидов).
• Лекарство Демезон увеличивает выведение калия при применении мочегонных препаратов (диуретиков) и слабительных.
• Демезон может ослабить гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови) пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
• Демезон может ослабить или усилить действие лекарств, предотвращающих образование тромбов (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решает,是否 необходимо изменить дозу антикоагулянта.
• Если лекарство Демезон применяется одновременно с противовоспалительными и ревматологическими препаратами (салицилатами, индометацином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами), может возникнуть повышенный риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Демезон может продлить действие некоторых миорелаксантов (недеполяризующих миорелаксантов).
• Демезон может усилить действие лекарств, повышающих внутриглазное давление (атропина и других антихолинергических препаратов).
• Демезон может снизить эффективность лекарств, применяемых для лечения глистных инвазий (празиквантела).
• При одновременном применении с лекарствами, применяемыми для лечения малярии или ревматических заболеваний (хлорохином, гидроксихлорохином и мефлокином), Демезон может повысить риск заболеваний мышц или сердца (миопатии и кардиомиопатии).
• Демезон, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может ослабить действие гормона роста (соматотропина).
• Демезон может снизить уровень ТШ (тиреотропного гормона) после введения протирелина (ТРГ, гормона, вырабатываемого гипоталамусом).
• Применение лекарства Демезон одновременно с иммунодепрессивными препаратами может повысить восприимчивость к инфекциям и усилить течение существующей инфекции, которая еще не проявилась.
• Циклоспорин (иммунодепрессивный препарат): Демезон может повысить концентрацию циклоспорина в крови и тем самым повысить риск нападок.
• Фторхинолоны, группа антибиотиков, могут повысить риск разрыва сухожилий.

Влияние на диагностические исследования

Глюкокортикоиды могут подавлять кожную реакцию на аллергические пробы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Дексаметазон проникает через плаценту. Дексаметазон может быть назначен во время беременности, особенно в первом триместре, только если польза от лечения превышает риски. В случае беременности или подозрения на беременность необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении лекарства Демезон во время беременности не можно исключить возникновение нарушений роста плода. В случае применения лекарства Демезон в конце беременности у новорожденного может возникнуть недостаточность коры надпочечников (ослабление функции коры надпочечников), которая может потребовать постепенного заместительного лечения у новорожденных.

Грудное вскармливание

Дексаметазон проникает в грудное молоко кормящих женщин. На настоящий момент не сообщалось о вредном влиянии на ребенка. Однако необходимо тщательно рассмотреть необходимость применения лекарства Демезон. Если из-за заболевания необходимо его применение в высоких дозах, необходимо прекратить грудное вскармливание и проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования, касающиеся влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять лекарство Демезон

Лекарство должно применяться всегда в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго необходимо применять дексаметазон. Врач устанавливает дозу лекарства индивидуально для каждого пациента. Необходимо соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие лекарства Демезон не будет правильным. В случае сомнений необходимо снова проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Если врач не рекомендует иного, рекомендуется применять следующие дозы:

• Отек мозга: 16 - 24 мг (до 48 мг) (4 - 6 таблеток (до 12 таблеток)) в день перорально, разделенные на 3 - 4 (до 6) однократные дозы в течение 4 - 8 дней.
• Отек мозга, вызванный бактериальным менингитом: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней. Дети: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до введения первой дозы антибиотика.
• Тяжелый острый приступ астмы: взрослые: необходимо ввести как можно скорее 8 - 20 мг (2 - 5 таблеток), затем по мере необходимости 8 мг (2 таблетки) каждые 4 часа. Дети: 0,15 - 0,3 мг/кг массы тела.
• Острые кожные заболевания: в зависимости от типа и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне от 8 до 40 мг (2 - 10 таблеток), а в некоторых случаях до 100 мг, после чего должно произойти снижение дозы в соответствии с клинической необходимостью.
• Системная красная волчанка: 6 - 16 мг (1,5 - 4 таблетки).
• Активный ревматоидный артрит с тяжелым, прогрессирующим течением, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания: 12 - 16 мг (3 - 4 таблетки) в день, с внесуставными симптомами: 6 - 12 мг (1,5 - 3 таблетки) в день.
• Тяжелые инфекционные заболевания с симптомами, подобными сепсису: 4 - 20 мг в день (1 - 5 таблеток) в течение нескольких дней, исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией.
• Паллиативное лечение злокачественных опухолей: начально 8 - 16 мг в день (2 - 4 таблетки);
• 4 - 12 мг в день (1 - 3 таблетки) при длительной терапии.
• Профилактика и лечение химиотерапии-индуцированной рвоты: 10 - 20 мг (2,5 - 5 таблеток) дексаметазона до химиотерапии, затем по мере необходимости 4 - 8 мг (1 - 2 таблетки) 2 - 3 раза в день в течение 1 - 3 дней (умеренно эметогенная химиотерапия) или до 6 дней (высокоэметогенная химиотерапия).
• Профилактика и лечение постоперационной рвоты: одноразовая доза 8 - 20 мг (2 - 5 таблеток) до операции; дети в возрасте от 2 лет: 0,15 - 0,5 мг/кг массы тела (максимально 16 мг).
• Лечение COVID-19: взрослым пациентам рекомендуется пероральное применение 6 мг один раз в день в течение до 10 дней. Детям и подросткам (в возрасте от 12 лет) рекомендуется пероральное применение 6 мг один раз в день в течение до 10 дней.

Способ применения

Пероральное применение. Таблетку необходимо проглотить целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды. Если возможно, всю суточную дозу следует применять утром в виде однократной дозы. Однако в случае заболеваний, требующих лечения высокими дозами, разделение суточной дозы на несколько доз может дать лучший терапевтический эффект.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач устанавливает план лечения, который должен быть тщательно соблюдаем. Как только будет достигнут удовлетворительный результат лечения, доза будет снижена до поддерживающей или лечение будет прекращено. В принципе, доза должна быть снижена постепенно. В случае недостаточной функции щитовидной железы или цирроза печени относительно небольшие дозы могут быть достаточными или может потребоваться снижение дозы.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Демезон

Обычно лекарство Демезон хорошо переносится без осложнений даже при кратковременном применении в высоких дозах. Не существует необходимости в специальных мерах. В случае выявления выраженных или нетипичных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Демезон

Пропущенную дозу можно принять в течение дня. На следующий день дозу принимают как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска нескольких доз лекарства может иногда возникнуть ухудшение состояния здоровья. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение применения лекарства Демезон

Необходимо тщательно соблюдать рекомендации врача. Не следует самостоятельно прекращать прием лекарства Демезон. Особенно длительное применение лекарства Демезон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикоидов организмом (недостаточность коры надпочечников). Выраженный стресс для организма может представлять угрозу для жизни (кризис надпочечников). В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.

Возможные нежелательные явления

При заместительной терапии риск нежелательных явлений низок при соблюдении рекомендованной дозировки. Однако при длительном применении, особенно высоких доз, лекарство может вызывать нежелательные явления различной степени тяжести. Частота их возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных.

Инфекции и паразитарные инвазии:

Маскировка симптомов инфекции, возникновение, рецидив и ухудшение вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация инвазии острицами.

Нарушения крови и лимфатической системы:

Изменения морфологии крови (повышение количества лейкоцитов в крови или всех кровяных клеток, снижение количества определенного типа лейкоцитов).

Нарушения иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (состояние гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое кровяное давление, коллапс, инфаркт миокарда, недостаточность иммунной системы.

Нарушения эндокринной системы:

Развитие синдрома Кушинга (типовыми симптомами являются лунная лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Нарушения метаболизма и питания:

Увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня липидов (холестерина, триглицеридов), повышение уровня натрия с отеком тканей, недостаток калия, вызванный повышенным выведением калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), повышенный аппетит.

Нарушения психики:

Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение активности, психоз, мания, галлюцинации, изменения настроения, тревога, нарушения сна, риск суицидальных попыток.

Нарушения нервной системы:

Повышение внутричерепного давления, возникновение симптомов ранее не наблюдавшейся эпилепсии и повышение склонности к возникновению приступов у пациентов с существующей эпилепсией.

Нарушения зрения:

Повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта, усиление язвы роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибами, усиление бактериального кератита, опущение век, расширение зрачка, отек конъюнктивы, перфорация склеры (белой части глазного яблока), нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.

Нарушения кровеносной системы:

Повышение артериального давления, повышение риска атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе как синдром отмены после длительной терапии), повышенная хрупкость кровеносных сосудов.

Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Икота

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудка и кишечника, панкреатит, диспепсия.

Нарушения кожи и подкожной ткани:

Стрии, снижение толщины кожи („пергаментная кожа“), расширение кровеносных сосудов кожи, склонность к кровоподтекам, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиление оволосения, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

Миопатии, мышечная слабость, атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз) в зависимости от дозы и возможный даже после короткого курса лечения, другие формы дегенерации костей (асептический некроз костей), заболевания сухожилий, тендинит, разрыв сухожилий, отложение жира в позвоночнике (липоматоз надкостницы), подавление роста у детей. Примечание: Осложнения, такие как синдром отмены, могут возникнуть, если после длительного лечения доза лекарства снижается слишком быстро. Это может проявляться болью в мышцах и суставах.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы:

Нарушения выработки половых гормонов (проявляющиеся нерегулярными менструациями или их отсутствием (аменорея), оволосением по мужскому типу у женщин (гирсутизм), импотенцией).

Нарушения общего состояния и местные реакции:

Замедление заживления ран.

Рекомендации

Если возникают любые нежелательные явления, перечисленные в инструкции, или другие нежелательные явления во время применения лекарства Демезон, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Не следует самостоятельно прекращать лечение. В случае возникновения симптомов со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений уровня сахара в крови или других нарушений у пациентов с сахарным диабетом, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые симптомы, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно также сообщать в уполномоченный орган. Сообщая о нежелательных явлениях, можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Демезон

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Условия хранения: Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Демезон

Активным веществом лекарства является дексаметазон. Одна таблетка содержит 4 мг дексаметазона. Другими компонентами лекарства являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Как выглядит лекарство Демезон и что содержит упаковка

Демезон, 4 мг, таблетки - это белые или почти белые, круглые, плоские с двух сторон таблетки с срезанными краями, диаметром около 7 мм, с линией деления и надписью D4 на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы. Демезон, 4 мг, таблетки выпускается в упаковках по 10, 20 и 40 таблеток. Блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Уполномоченный орган и производитель:

Уполномоченный орган:

SUN-FARM Сп. з о.о. ул. Долна 21 05-092 Ломянки тел. +48 22 350 66 69

Производитель:

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Гёрцаллее 305 б 14167 Берлин Германия Cyndea Pharma S.L. Полигон Индустриаль Эмилиано Ревилла Санз Аvenida де Агреда, 31 Ольвега 42110 (Сория) Испания Дата последней актуализации инструкции:07.2023