Демезон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Демезон, 1 мг, таблетки

Дексаметазон

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Демезон и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Демезон
• 3. Как применять лекарство Демезон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Демезон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Демезон и для чего оно используется

Демезон является синтетическим глюкокортикоидом(кортикостероидом), который влияет на метаболизм, электролитный баланс и функции тканей.

Применение лекарства Демезон

Демезон используется для лечения заболеваний, требующих системного введения глюкокортикоидов. В зависимости от симптомов и тяжести заболевания это могут быть:

• Отек мозга, вызванный опухолью мозга, нейрохирургическим вмешательством, абсцессом мозга, бактериальным менингитом.
• Тяжелый острый приступ астмы.
• Начальная стадия лечения обширных, тяжелых кожных заболеваний с острым течением, таких как эритродермия, пузырчатка, острая экзема.
• Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут влиять на весь организм), таких как системная красная волчанка.
• Тяжелое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания и (или) внесуставные симптомы.
• Тяжелые инфекционные заболевания с симптомами, подобными сепсису (например, туберкулез, брюшной тиф); исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией.
• Паллиативное лечение злокачественных опухолей.
• Лекарство Демезон показано для лечения COVID-19 у взрослых пациентов и подростков (в возрасте 12 лет и старше, с массой тела не менее 40 кг), с затруднениями дыхания и требующих кислородотерапии.

2. Важные сведения перед применением лекарства Демезон

Когда не применять лекарство Демезон

Если у пациента есть аллергия на дексаметазон или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять лекарство Демезон, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Не следует прекращать прием любых лекарств из группы стероидов, если врач не рекомендует этого.
Общие меры предосторожности, связанные с применением стероидных лекарств при определенных заболеваниях, маскировании симптомов инфекции, приеме других лекарств и т. д., в соответствии с текущими рекомендациями.
Дексаметазон не должен применяться при заболевании COVID-19 у пациентов, которые не требуют введения кислорода или механической вентиляции, из-за отсутствия терапевтической пользы и риска ухудшения состояния здоровья в этой группе пациентов.
Лечение глюкокортикоидами может привести к недостаточной функции коры надпочечников (ослабленной работе коры надпочечников), которая может длиться несколько месяцев после окончания терапии, а в некоторых случаях даже более года.
В случае, когда во время лечения глюкокортикоидами происходит особая нагрузка на организм, например, заболевания с лихорадкой, травмы или операции, роды и т. д., необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или сообщить врачу скорой помощи о проводимом лечении. Иногда необходимо временное увеличение суточной дозы лекарства Демезон.
Применение глюкокортикоидов также может быть необходимо в стрессовых ситуациях, когда после окончания лечения сохраняется недостаточность коры надпочечников (ослабленная функция надпочечников). Во время длительного лечения врач должен предоставить пациенту карту лечения кортикостероидами, которую необходимо всегда иметь при себе.
Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание, в случае, если пациент имеет новообразование кроветворной системы.
Чтобы избежать острой недостаточности коры надпочечников (ослабленной функции коры надпочечников) после окончания лечения, врач устанавливает план окончания лечения, предполагающий постепенное уменьшение дозы. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача.
Демезон подавляет иммунную систему организма, что увеличивает риск инфекций бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических (инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом) и грибковых. Симптомы инфекций могут быть маскированы и поэтому трудно обнаруживаемы. Может произойти рецидив неактивных инфекций.
Лекарство Демезон можно применять при следующих заболеваниях только в случае, если врач считает это необходимым. В некоторых случаях могут быть одновременно применены лекарства с конкретным противомикробным действием:

• Острые вирусные инфекции (гепатит Б, ветрянка, опоясывающий лишай, вирусные инфекции, гепатит, вызванный вирусом герпеса);
• Хронический активный гепатит с положительным результатом теста на наличие HBsAg (инфекционный гепатит);
• Примерно 8 недель до и 2 недели после профилактических вакцинаций с использованием живых вакцин;
• Острые и хронические бактериальные инфекции;
• Грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
• Некоторые паразитарные заболевания (амебная или глистная инфекция). В случае заражения или подозрения на заражение острицами (Strongyloides), Демезон может привести к активации и усилению размножения этих паразитов;
• Болезнь Хейна-Медина;
• Увеличенные лимфатические узлы после вакцинации против туберкулеза;
• если пациент ранее болел туберкулезом, лекарство можно применять только одновременно с противотуберкулезными средствами.

Во время лечения лекарством Демезон необходимо контролировать течение следующих заболеваний:

• Язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
• потеря костной массы (остеопороз),
• тяжелая сердечная недостаточность,
• артериальная гипертония, трудно поддающаяся коррекции,
• сахарный диабет, трудно поддающийся коррекции,
• психические расстройства (в том числе в анамнезе), включая риск суицидальных попыток. В случае психических или неврологических заболеваний рекомендуется наблюдение за пациентом.
• повышение внутриглазного давления (глаукома с открытым или закрытым углом), рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение,
• повреждения и язвы роговицы, рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение.

Применение этого лекарства может привести к возникновению кризиса феохромоцитомы (преходящего состояния, сопровождающегося повышением артериального давления, тахикардией и другими симптомами), который может привести к смерти. Феохромоцитома - это редкая опухоль надпочечников. Кризис в ее течении может проявляться головной болью, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Прежде чем начать применять лекарство Демезон, необходимо обсудить это с врачом, если существует подозрение или пациент имеет диагностированную феохромоцитому надпочечников (опухоль надпочечников).
Если у пациента出现ило нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Из-за риска перфорации кишечника лекарство Демезон можно применять только по жизненным показаниям и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

• тяжелый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным колитом, протекающим также без перитонита,
• дивертикулит (воспаление выпячивания стенки толстой кишки),
• после определенных операций на кишечнике (интестинальных анастомозов) сразу после операции.

Признаки раздражения брюшины после перфорации желудочно-кишечного тракта могут не возникнуть у пациентов, получающих большие дозы глюкокортикоидов.
Во время применения лекарства Демезон пациентам с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать метаболизм и учитывать повышенную потребность в лекарствах, применяемых для лечения сахарного диабета (инсулине, пероральных гипогликемических препаратах).
Из-за риска ухудшения симптомов заболевания пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью должны находиться под пристальным наблюдением.
Во время применения большого количества лекарства частота сердечных сокращений может быть ниже, чем обычно.
Может возникнуть тяжелая анафилаксия (чрезмерная чувствительность иммунной системы).
Риск возникновения заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий увеличивается у пациентов, леченных одновременно глюкокортикоидами и фторхинолонами (типом антибиотиков).
Во время лечения определенного типа мышечной дистрофии (миастении) может возникнуть первоначальное ухудшение симптомов.
Длительное применение даже небольших количеств дексаметазона может привести к повышению риска инфекций, включая те, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции). Лечение дексаметазоном может маскировать симптомы существующей или развивающейся инфекции, затрудняя диагностику.
В принципе, возможно вакцинация с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы. Однако необходимо помнить, что после применения больших доз лекарства Демезон может возникнуть снижение эффективности вакцинации.
Во время длительного применения лекарства Демезон необходимы регулярные медицинские осмотры (в том числе офтальмологические).
Особенно во время длительного лечения относительно большими дозами лекарства Демезон необходимо обратить внимание на прием достаточного количества калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия.
Врач должен контролировать уровень калия в крови.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы необходимо учитывать возможное негативное влияние лекарства на метаболизм кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно касается пациентов с существующими одновременно факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя, постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика заключается в достаточном потреблении кальция и витамина Д, а также физической активности. В случае уже существующей остеопороза необходимо также учитывать применение лекарств.
После окончания или возможного прекращения длительного применения лекарства Демезон необходимо помнить о следующих видах риска: ухудшение основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, симптомы и нарушения, вызванные прекращением действия кортизона.
У пациентов, леченных лекарством Демезон, вирусные заболевания (например, корь, ветрянка) могут иметь особенно тяжелое течение, особенно у детей с ослабленным иммунитетом и у лиц, которые ранее не болели корью или ветрянкой. В случае контакта этих лиц во время применения лекарства Демезон с больными корью или ветрянкой необходимо немедленно обратиться к врачу, который в случае необходимости примет профилактические меры.

Важные сведения о некоторых компонентах лекарства Демезон

Это лекарство содержит лактозу моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

Дети и подростки

Дексаметазон не должен применяться у недоношенных детей с недостаточностью дыхательной системы.
У детей лекарство Демезон можно применять только по абсолютным показаниям, из-за риска подавления роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребенка. Необходимо ограничить продолжительность лечения лекарством Демезон или применять его через день (например, с двойной дозой).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять осторожность из-за риска возникновения остеопороза.

Действие лекарства, применяемого неправильно как допинг

Применение лекарства Демезон может привести к положительным результатам тестов на наличие допинговых веществ.

Демезон и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Лекарства, влияющие на действие лекарства Демезон

• Некоторые лекарства могут усилить действие лекарства Демезон, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
• Лекарства, которые ускоряют его разрушение в печени, такие как снотворные таблетки (барбитураты), противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулезные препараты (рифампицин), могут ослабить действие кортикостероидов.
• Лекарства, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые препараты (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усилить действие кортикостероидов.
• Определенные женские половые гормоны, например, пероральные контрацептивы: действие лекарства Демезон может быть усилено.
• Лекарства, снижающие выработку желудочной кислоты (антациды): возможно снижение всасывания дексаметазона при одновременном применении магния гидроксида или алюминия гидроксида. Эти лекарства должны приниматься отдельно (с двухчасовым интервалом).
• Эфедрин (является компонентом некоторых лекарств, применяемых при низком кровяном давлении, хронической бронхите, приступах астмы, лекарствах, расширяющих носовые проходы, и продуктах, стимулирующих аппетит). Эффективность лекарства Демезон может быть снижена из-за ускоренного метаболизма глюкокортикоидов.

Влияние лекарства Демезон на действие других лекарств

• Одновременное применение с некоторыми лекарствами, снижающими кровяное давление (ингибиторами АПФ), может увеличить риск заболеваний крови.
• Из-за возможности дексаметазона вызвать дефицит калия может снизиться эффективность лекарств, применяемых для лечения сердечной недостаточности (сердечных гликозидов).
• Лекарство Демезон увеличивает выведение калия при применении мочегонных препаратов (диуретиков) и слабительных.
• Демезон может ослабить гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови) пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
• Демезон может ослабить или усилить действие лекарств, предотвращающих образование тромбов (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решает, необходима ли коррекция дозы антикоагулянта.
• Если лекарство Демезон применяется одновременно с противовоспалительными и противоревматическими препаратами (салицилатами, индометацином и другими нестероидными противовоспалительными препаратами), может возникнуть повышенный риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Демезон может продлить действие некоторых миорелаксантов (неполяризующих миорелаксантов).
• Демезон может усилить действие лекарств, повышающих внутриглазное давление (атропина и других антихолинергических препаратов).
• Демезон может снизить эффективность лекарств, применяемых для лечения глистных инвазий (празиквантела).
• При одновременном применении с лекарствами, применяемыми для лечения малярии или ревматических заболеваний (хлорохином, гидроксихлорохином и мефлокином), Демезон может увеличить риск заболеваний мышц или сердца (миопатии и кардиомиопатии).
• Демезон, особенно в больших дозах и при длительном применении, может ослабить действие гормона роста (соматотропина).
• Демезон может снизить уровень ТШ (тиреотропного гормона) после введения протирелина (ТРГ, гормона, вырабатываемого гипоталамусом).
• Применение лекарства Демезон одновременно с иммунодепрессивными препаратами может увеличить восприимчивость к инфекциям и усилить течение существующей инфекции, которая еще не проявила себя.
• Циклоспорин (иммунодепрессивный препарат): Демезон может увеличить уровень циклоспорина в крови и тем самым увеличить риск нападок.
• Фторхинолоны, группа антибиотиков, могут увеличить риск разрыва сухожилий.

Влияние на диагностические исследования

Глюкокортикоиды могут подавлять кожную реакцию на аллергические пробы.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Беременность

Дексаметазон проникает через плаценту. Дексаметазон может быть назначен во время беременности, особенно в первом триместре, только если польза от лечения превышает риски. В случае беременности или подозрения на беременность необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении лекарства Демезон во время беременности не можно исключить возникновение нарушений роста плода. При применении лекарства Демезон в конце беременности у новорожденного может возникнуть недостаточность коры надпочечников (ослабленная функция коры надпочечников), которая может потребовать постепенного заместительного лечения у новорожденных.

Лактация

Дексаметазон проникает в грудное молоко кормящих женщин. До настоящего времени не сообщалось о вредном влиянии на ребенка. Однако необходимо тщательно рассмотреть необходимость применения лекарства Демезон. Если из-за заболевания необходимо его применение в больших дозах, необходимо прекратить грудное вскармливание и проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять лекарство Демезон

Лекарство необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго необходимо применять дексаметазон. Врач устанавливает дозу лекарства индивидуально для каждого пациента. Необходимо соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие лекарства Демезон не будет правильным. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к врачу или фармацевту.

Если врач не рекомендует иного, рекомендуется применять следующие дозы:

• Отек мозга: 16 - 24 мг (до 48 мг) (16 - 24 таблетки (до 48 таблеток)) в день перорально, разделенные на 3 - 4 (до 6) однократные дозы в течение 4 - 8 дней. В этом показании пациент может применять меньшее количество таблеток дексаметазона, но с большей силой.
• Отек мозга, вызванный бактериальным менингитом: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней. Дети: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до введения первой дозы антибиотика.
• Тяжелый острый приступ астмы: взрослые: необходимо ввести как можно скорее 8 - 20 мг (8 - 20 таблеток), затем по мере необходимости 8 мг (8 таблеток) каждые 4 часа. Дети: 0,15 - 0,3 мг/кг массы тела.
• Острые кожные заболевания: в зависимости от вида и степени распространения заболевания, суточные дозы в диапазоне
• 8 – 40 мг (8 – 40 таблеток), а в некоторых случаях даже до 100 мг, после чего должна быть проведена коррекция дозы в соответствии с клиническими потребностями.
• Системная красная волчанка: 6 - 16 мг (6 - 16 таблеток).
• Активное ревматоидное артрит с тяжелым, прогрессирующим течением, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания: 12 - 16 мг (12 - 16 таблеток) в день, с внесуставными симптомами: 6 - 12 мг (6 - 12 таблеток) в день.
• Тяжелые инфекционные заболевания с симптомами, подобными сепсису: 4 - 20 мг в день (4 - 20 таблеток) в течение нескольких дней, исключительно в сочетании с противоинфекционной терапией.
• Паллиативное лечение злокачественных опухолей: первоначально 8 - 16 мг в день (8 - 16 таблеток);
• 4 – 12 мг в день (4 – 12 таблеток) при длительной терапии.
• Лечение COVID-19: взрослым пациентам рекомендуется пероральное применение 6 мг один раз в день в течение до 10 дней. Детям и подросткам (в возрасте от 12 лет) рекомендуется пероральное применение 6 мг один раз в день в течение до 10 дней.

Способ применения

Пероральное применение
Таблетку необходимо проглотить целиком (не разжевывая), запивая достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Если это возможно, всю суточную дозу необходимо применять утром в виде однократной дозы. Однако в случае заболеваний, требующих лечения большими дозами, разделение суточной дозы на несколько доз может дать лучший терапевтический эффект.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач устанавливает план лечения, который необходимо строго соблюдать. Как только будет достигнут удовлетворительный результат лечения, доза будет снижена до поддерживающей дозы или лечение будет прекращено. В принципе, доза должна быть снижена постепенно.
В случае недостаточной функции щитовидной железы или цирроза печени относительно небольшие дозы могут оказаться достаточными или может быть необходимо снижение дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Демезон

Обычно лекарство Демезон хорошо переносится без осложнений даже при кратковременном применении в больших дозах. Не существует необходимости в специальных мерах. В случае выявления усиленных или необычных нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения лекарства Демезон

Пропущенную дозу лекарства можно принять в течение дня. На следующий день дозу принимают как обычно.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска нескольких доз лекарства может иногда возникнуть ухудшение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.

Прекращение применения лекарства Демезон

Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Не следует самостоятельно прекращать прием лекарства Демезон. Особенно длительное применение лекарства Демезон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикоидов организмом (недостаточность коры надпочечников). Усиленный стресс для организма может представлять угрозу для жизни (кризис надпочечников).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.

Возможные нежелательные реакции

При заместительной терапии риск нежелательных реакций низок, если соблюдать рекомендуемую дозировку. Однако при длительном применении, особенно больших доз, лекарство может вызывать нежелательные реакции различной степени тяжести. Частота их возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных.

Инфекции и паразитарные инвазии:

Маскировка симптомов инфекции, возникновение, рецидив и ухудшение вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация инвазии острицами.

Нарушения крови и лимфатической системы:

Изменения морфологии крови (повышение количества лейкоцитов в крови или всех клеток, снижение количества определенных типов лейкоцитов).

Нарушения иммунной системы:

Реакции повышенной чувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (состояние гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое кровяное давление, коллапс, инфаркт миокарда, ослабление иммунной системы.

Нарушения эндокринной системы:

Развитие синдрома Кушинга (типовыми симптомами являются лунная лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Нарушения метаболизма и питания:

Увеличение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня липидов (холестерина, триглицеридов), повышение уровня натрия с отеками тканей, дефицит калия, вызванный повышенным выведением калия (что может привести к нарушениям сердечного ритма), повышенный аппетит.

Нарушения психики:

Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение активности, психоз, мания, галлюцинации, изменения настроения, беспокойство, нарушения сна, риск суицидальных попыток.

Нарушения нервной системы:

Повышение внутричерепного давления, возникновение симптомов ранее не наблюдавшейся эпилепсии и повышение склонности к возникновению приступов у пациентов с существующей эпилепсией.

Нарушения зрения:

Повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта, ухудшение язв роговицы, ухудшение вирусных, бактериальных или грибковых кератитов, падение век, расширение зрачков, отек конъюнктивы, перфорация склеры (белой части глазного яблока), нарушения зрения, потеря зрения, нечеткое зрение.

Нарушения кровеносной системы:

Повышение артериального давления, повышение риска атеросклероза и тромбоза, васкулит (васкулит также как синдром отмены после длительной терапии), повышенная хрупкость кровеносных сосудов.

Нарушения дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Икота

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

Язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, панкреатит, диспепсия.

Нарушения кожи и подкожной жировой клетчатки:

Стрии, снижение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение кровеносных сосудов кожи, склонность к кровоподтекам, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиленное оволосение, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Нарушения мышечно-скелетной системы и соединительной ткани:

Миопатии, мышечная слабость, атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз) в зависимости от дозы и возможный даже после короткого курса лечения, другие формы дегенерации костей (асептический некроз костей), заболевания сухожилий, тендинит, разрыв сухожилий, отложение жира в позвоночнике (липоматоз надкостницы), подавление роста у детей.
Примечание:
Осложнения, такие как синдром отмены, могут возникнуть, если после длительного лечения доза лекарства снижается слишком быстро. Это может проявляться болью в мышцах и суставах.

Нарушения репродуктивной системы и молочной железы:

Нарушения выработки половых гормонов (проявляющиеся нерегулярными менструациями или их отсутствием (аменорея), оволосением по мужскому типу у женщин (гирсутизм), импотенцией).

Нарушения общего состояния и состояния в месте введения:

Замедление заживления ран.

Рекомендации

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, указанные в инструкции, или другие нежелательные реакции во время применения лекарства Демезон, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Не следует самостоятельно прекращать лечение.
В случае возникновения симптомов, связанных с желудочно-кишечным трактом, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений уровня сахара в крови или других нарушений у пациентов с сахарным диабетом, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо симптомы, включая все симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Демезон

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Демезон

Активным веществом лекарства является дексаметазон.
Одна таблетка содержит 1 мг дексаметазона.
Другими компонентами лекарства являются:
лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Как выглядит лекарство Демезон и что содержит упаковка

Демезон, 1 мг, таблетки - это белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с фаской и надписью D1 на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Демезон, 1 мг, таблетки выпускается в упаковках по 20, 40 и 100 таблеток.
Блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной пачке.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна, 21
05-092 Ломянки
телефон: +48 22 350 66 69

Производитель:

Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH
Гёрцаллее, 305 б
14167 Берлин
Германия
Cyndea Pharma S.L.
Полигоно Индустриаль Эмилиано Ревилья Санз
Авенида де Агреда, 31
Ольвега 42110 (Сория)
Испания
Дата последней актуализации инструкции:07.2023