Дазларис

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дазларис

(137 микрограмм + 50 микрограмм)/доза для носа
аэрозоль для носа, суспензия
Азеластин гидрохлорид + Флутиказон пропионат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Дазларис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Дазларис
• 3. Как использовать Дазларис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Дазларис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Дазларис и для чего он используется

Препарат Дазларис содержит две активные вещества: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат.

• Азеластин гидрохлорид относится к группе препаратов, называемых антигистаминными препаратами. Антигистаминные препараты действуют путем предотвращения действия веществ, таких как гистамин, которые организм производит в качестве части аллергической реакции, и тем самым уменьшают симптомы аллергического ринита.
• Флутиказон пропионат относится к группе препаратов, называемых кортикостероидами, которые уменьшают воспаление.

Препарат Дазларис используется для облегчения симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита средней и тяжелой степени, если использование других назальных препаратов, содержащих только антигистаминные или кортикостероидные препараты, считается недостаточным.

2. Важные сведения перед использованием Дазларис

Когда не использовать препарат Дазларис

• если пациент имеет аллергическую реакцию на азеластин гидрохлорид или флутиказон пропионат или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Дазларис, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент недавно перенес операцию на носу.
• Если пациент имеет инфекцию в носовой полости. Инфекцию необходимо лечить с помощью антибактериальных или противогрибковых препаратов. Пациенты, получавшие лечение от носовой инфекции, могут продолжать лечить аллергию с помощью препарата Дазларис.
• Если пациент имеет туберкулез или не леченную инфекцию.
• Если пациент заметил изменение зрения или ранее был диагностирован у него повышенное внутриглазное давление, глаукома и (или) катаракта. Пациенты, которых это касается, будут находиться под тщательным наблюдением во время использования препарата Дазларис.
• Если у пациента есть нарушения функции надпочечников. Необходимо проявлять осторожность при замене лечения стероидами, вводимыми внутрь, на терапию препаратом Дазларис.
• Если у пациента диагностирована тяжелая печеночная недостаточность. В этом случае увеличивается риск возникновения системных нежелательных реакций.

В этих случаях решение о возможности использования препарата Дазларис принимает лечащий врач.

3. Как использовать Дазларис

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуется использовать одну дозу в каждый носовой проход, утром и вечером.

Использование у детей в возрасте до 12 лет

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек и печени

Нет данных о использовании у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

Способ введения

Назальное введение.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку.
• 2. Если аэрозоль для носа используется впервые, необходимо заполнить насадку, выпустив дозу препарата в воздух.
• 3. Насадку заполнить, поместив два пальца по обе стороны от насадки, а большой палец на дне бутылки.
• 4. Нажать и отпустить насадку 6 раз, до появления мелкого тумана (см. рисунок а).

а

• 5. Теперь насадка заполнена и готова к использованию.

Использование аэрозоля

• 1. В течение 5 секунд осторожно встряхнуть бутылку, выполняя движение вверх и вниз, а затем снять защитную насадку.
• 2. Выдохнуть нос, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Держать голову наклоненной вниз в сторону пальцев ног. Не откидывать голову назад.
• 4. Держать бутылку вертикально и осторожно поместить кончик насадки в носовой проход.
• 5. Другой носовой проход закрыть пальцем, нажать насадку быстро один раз и одновременно выполнить легкий вдох (см. рисунок б).

б

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

• Кровотечение из носа

Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Горький вкус во рту, особенно если пациент откидывает голову назад во время введения аэрозоля для носа. Этот вкус должен исчезнуть, если через несколько минут после использования препарата пациент выпьет безалкогольный напиток
• Неприятный запах

Редко возникающие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):

• Легкое раздражение внутри носа. Это может вызывать легкое ощущение покалывания, зуда или чихания
• Сухость в носу, кашель, сухость горла или раздражение горла

5. Как хранить Дазларис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке бутылки и наружной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не хранить в холодильнике и не замораживать.

Срок годности после первого открытия: Неиспользованный препарат следует выбросить после 6 месяцев с момента первого открытия аэрозоля для носа.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дазларис

• Активными веществами препарата являются: азеластин гидрохлорид и флутиказон пропионат. В каждом грамме суспензии содержится 1000 микрограмм азеластина гидрохлорида и 365 микрограмм флутиказона пропионата.

После каждого нажатия насадки (0,14 г) выпускается 137 микрограмм азеластина гидрохлорида (= 125 микрограмм азеластина) и 50 микрограмм флутиказона пропионата.

• Другими компонентами являются: динатрий эдетат, глицерин, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, полисорбат 80, бензалконий хлорид, фенол и очищенная вода.

Как выглядит препарат Дазларис и что содержит упаковка

Дазларис представляет собой белую или почти белую, однородную суспензию.

Дазларис выпускается в бутылке из коричневого стекла с насадкой, распылителем и защитной насадкой, в картонной упаковке.

Бутылка 25 мл содержит 23 г аэрозоля для носа в виде суспензии (не менее 120 доз).

Дазларис выпускается в упаковке с 1 бутылкой, содержащей 23 г аэрозоля для носа, суспензию.