Цицлогест

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Циклогест (Амелген)

400 мг, вагитабы

Прогестерон
Циклогест и Амелген являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циклогест и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Циклогест
• 3. Как применять препарат Циклогест
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циклогест
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циклогест и для чего он используется

Препарат Циклогест содержит прогестерон, который является естественным женским половым гормоном, вырабатываемым организмом.
Препарат Циклогест предназначен для женщин, которым необходимы дополнительные дозы прогестерона во время лечения методами вспомогательной репродукции (ART - вспомогательная репродуктивная технология).
Прогестерон действует на слизистую оболочку матки и помогает зачать и сохранить беременность во время лечения бесплодия.

2. Важная информация перед применением препарата Циклогест

Когда не применять препарат Циклогест:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на прогестерон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если имеется вагинальное кровотечение (не связанное с менструацией), которое не было исследовано врачом
• если имеется опухоль или подозрение на опухоль, зависимую от гормонов
• если имеется порфирия (наследственное или приобретенное нарушение некоторых ферментов)
• если имеются или были в прошлом тромбы в ногах, легких, глазах или других частях тела
• если имеются или были в прошлом тяжелые заболевания печени
• если произошел выкидыш и существует подозрение, что в матке остались мертвые ткани.

Предостережения и меры предосторожности

Страница 1 4
Если во время лечения или в течение нескольких дней после приема последней дозы появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо проявить осторожность и немедленно сообщить врачу:

• боль в икрах или боль в груди, внезапное укорочение дыхания или кашель с кровью, что может указывать на тромбы в ногах, сердце или легких
• острая головная боль или рвота, головокружение, обморок или нарушения зрения и речи, слабость или онемение руки или ноги, что может указывать на тромбы в мозге или глазу
• ухудшение депрессии.

Перед применением препарата Циклогест необходимо сообщить врачу или фармацевту, если в прошлом были или есть следующие состояния:

• заболевания печени
• эпилепсия
• мигрень
• астма
• заболевания сердца или почек
• сахарный диабет.

Дети и подростки

Препарат Циклогест не показан для применения у детей.

Препарат Циклогест и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно. Особенно это касается применения следующих препаратов: карбамазепина (применяемой, например, при лечении эпилепсии, некоторых видов боли и нарушений настроения), рифампицина (применяемого при лечении инфекций) и фенитоина (применяемого при лечении эпилепсии и некоторых видов боли), которые могут уменьшить эффективность действия прогестерона.
Применение других вагинальных препаратов одновременно с препаратом Циклогест не рекомендуется, поскольку их влияние на действие препарата Циклогест не известно.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Циклогест может быть применен в первом триместре беременности у женщин, требующих дополнительного введения прогестерона в рамках лечения методами вспомогательной репродукции.
Риск врожденных дефектов, включая нарушения половых органов у младенцев мужского или женского пола, после внутриутробного воздействия экзогенного прогестерона во время беременности не был окончательно определён.
Препарат не должен быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Циклогест имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Он может вызывать головокружение, поэтому рекомендуется проявлять осторожность лицам, управляющим транспортными средствами или эксплуатирующим машины.

3. Как применять препарат Циклогест

Этот препарат всегда должен быть применен в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая доза препарата составляет 400 мг два раза в день вагинально. Применение препарата Циклогест должно быть начато с дня овуляции. Если беременность подтверждена, применение препарата Циклогест должно быть продолжено в течение 38 дней с начала лечения.

Как применять вагитабы препарата Циклогест

Страница 2 4
Перед применением вагитабы и после применения необходимо всегда мыть руки.
Для введения вагитабы в вагину необходимо поместить ее между разведенными губами вульвы и толкнуть глубоко вверх. Введение вагитабы может быть легче в положении лежа или с согнутыми ногами.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циклогест

В случае случайного проглатывания вагитаб или приема слишком большой дозы необходимо немедленно обратиться в ближайшую больницу или связаться с врачом для получения консультации.

Пропуск применения препарата Циклогест

В случае пропуска применения вагитабы необходимо принять пропущенную дозу препарата как можно скорее, если только не приближается время приема следующей дозы. Никогда не следует применять двойную дозу препарата. Необходимо помнить о приеме следующих доз в правильное время.

Прекращение применения препарата Циклогест

Не следует прекращать применение препарата Циклогест без консультации с врачом или фармацевтом. Внезапное прекращение препарата может привести к увеличению чувства тревоги, изменению настроения и повышению склонности к возникновению эпилептических приступов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции у пациенток, леченных методами вспомогательной репродукции, представлены ниже:
Частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациенток):

• вздутие, боль в животе, запор
• сонливость
• усталость
• приливы жара
• боль в груди.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациенток):

• головная боль, головокружение, изменения настроения
• нарушения вкуса, рвота, газы в кишечнике, диарея, вздутие (расширение желудка)
• ночная потливость, сыпь или зуд кожи
• боль в суставах
• боль в тазу, увеличение яичников, вагинальное кровотечение
• частое мочеиспускание, недержание мочи
• увеличение массы тела
• кровотечение
• зуд в месте применения препарата, чувство холода или чувство изменения температуры, общий дискомфорт.

После применения препарата Циклогест можно наблюдать выделение секрета после растворения вагитабы. Не следует беспокоиться об этом - это нормальный симптом при применении вагинальных или ректальных препаратов.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циклогест

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циклогест

• Активным веществом препарата является прогестерон. Каждая вагитаба содержит 400 мг прогестерона.
• Другим компонентом является твердый жир.

Как выглядит препарат Циклогест и что содержит упаковка

Вагитабы белого цвета, приблизительных размеров 10 мм х 30 мм и торпедообразной формы, упакованные в мягкие блистеры PVC/PE в картонной коробке.
Размер упаковки: 15, 30 или 45 вагитаб.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Италии, стране экспорта:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия

Производитель:

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Венгрия
Fulton Medicinali S.p.A., Via Marconi, 28/9 – 20044, Арезе (MI), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Италии, стране экспорта: 044825026

Номер разрешения на параллельный импорт: 272/24

Дата утверждения инструкции: 04.07.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 4 4