Цорсиб

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Corsib, 2,5 мг, таблетки

Corsib, 5 мг, таблетки

Corsib, 10 мг, таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Corsib и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Corsib
• 3. Как применять препарат Corsib
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Corsib
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Corsib и для чего он используется

Активным веществом препарата Corsib является бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Препарат Corsib используется в сочетании с другими препаратами (ингибиторами АПФ, диуретиками и гликозидами) для лечения стабильной сердечной недостаточности.
Сердечная недостаточность возникает, когда мышца сердца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Corsib также используется для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) и стенокардии (боли в грудной клетке, вызванной блокированием коронарных артерий).

2. Важные сведения перед применением препарата Corsib

Когда не применять препарат Corsib:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если пациент имеет тяжелую астму
• если пациент имеет тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног
• если пациент имеет метаболический ацидоз, состояние, при котором концентрация кислот в крови слишком высока
• если пациент имеет нелеченный феохромоцитом надпочечников, редко встречающуюся опухоль (коры) надпочечников
• если пациент имеет острую сердечную недостаточность, которая внезапно ухудшается, и (или) которая может потребовать госпитализации
• если пациент имеет замедленную сердечную деятельность, которая вызывает проблемы, или низкое кровяное давление
• если пациент имеет некоторые заболевания сердца, вызывающие замедленную или нерегулярную сердечную деятельность
• если пациент имеет кардиогенный шок, тяжелое нарушение сердца, приводящее к низкому кровяному давлению и сердечной недостаточности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Corsib необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, особенно если у пациента есть один из следующих состояний:

• хроническое заболевание бронхов или астма легкого течения
• сахарный диабет
• строгая диета
• десенсибилизирующая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки)
• некоторые заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в грудной клетке в покое (стенокардия Принцметала)
• нарушения функции почек или печени
• нарушения кровообращения в конечностях
• во время операции будет применено общее обезболивание
• если пациент болен (или болел ранее) псориазом (рецидивирующим заболеванием, протекающим с шелушением кожи и сухой сыпью)
• феохромоцитома надпочечников
• нарушение функции щитовидной железы.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Corsib у детей и подростков, поскольку нет опыта применения препарата Corsib в этой группе пациентов.

Препарат Corsib и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты вместе с препаратом Corsib без специального назначения врача:

• некоторые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон)
• некоторые препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, стенокардии или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• некоторые препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез предварительной консультации с врачом. Перед применением следующих препаратов вместе с препаратом Corsib необходимо проконсультироваться с врачом; возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:
• некоторые препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления или стенокардии (антагонисты кальциевых каналов, такие как фелодипин и амлодипин)
• некоторые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон)
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, применяемые для лечения глаукомы - повышенного давления в глазу)
• некоторые препараты, применяемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или препараты, применяемые для лечения острых нарушений сердца (такие как изопреналин и добутамин)
• препараты, применяемые для лечения сахарного диабета, включая инсулин
• средства, применяемые для общего обезболивания (например, во время операции)
• дигоксин (применяемый для лечения сердечной недостаточности)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые для лечения артрита, боли и воспаления (такие как ибупрофен и диклофенак)
• все препараты, которые могут снижать кровяное давление, такие как:
• противогипертензивные препараты,
• некоторые препараты от депрессии (такие как имипрамин или амитриптилин),
• некоторые препараты, применяемые для лечения эпилепсии,
• некоторые препараты, применяемые во время обезболивания (такие как фенобарбитал),
• некоторые препараты, применяемые для лечения психических заболеваний (такие как левомепромазин)
• мефлохин, применяемый для профилактики или лечения малярии
• препараты, применяемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид.

Препарат Corsib с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Corsib принимается обычно утром с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существует риск, что применение бисопролола во время беременности может навредить ребенку. Врач решит, можно ли применять препарат Corsib во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Corsib, в зависимости от того, как он переносится пациентом, может влиять на способность вождения транспортных средств или управления механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также в случае сочетания препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Corsib

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Corsib должен применяться утром с пищей или без пищи, запивая водой. Таблеток не следует разламывать или разжевывать.
Повышенное кровяное давление/стенокардия
Взрослые
Врач начнет лечение с возможно минимальной дозы (5 мг). Врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента в начале лечения и увеличивать дозу до достижения дозы, возможной для применения у пациента. Рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Лечение препаратом Corsib обычно длительное.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек или печени обычно не требуется коррекция дозы. Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек или печени не должны применять дозу более 10 мг бисопролола в сутки.
Сердечная недостаточность (снижение способности сердца работать как насос)
Лечение препаратом Corsib требует регулярного медицинского наблюдения. Это особенно необходимо в начале лечения и во время коррекции дозы. Лечение бисопрололом должно начинаться с малой дозы и постепенно увеличиваться. Врач решит, как увеличить дозу и обычно это делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в сутки в поддерживающем лечении (длительном).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
В зависимости от того, как пациент переносит препарат Corsib, врач может также решить о продлении времени между увеличением дозы. Если состояние пациента ухудшается или пациент не переносит препарат Corsib, может быть необходимо повторное снижение дозы или прекращение лечения. Если пациент должен полностью прекратить лечение, врач обычно рекомендует постепенное снижение дозы, поскольку в противном случае состояние пациента может ухудшиться.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Corsib у детей и подростков.

Применение у пожилых людей

Обычно не требуется коррекция дозы у пожилых людей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Corsib

В случае приема большей дозы препарата Corsib, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
Симптомами передозировки могут быть: замедление сердечной деятельности (брадикардия), острая бронхоконстрикция, приводящая к затруднению дыхания (бронхоспазм), значительное снижение кровяного давления, острая сердечная недостаточность или снижение уровня сахара в крови.

Пропуск применения препарата Corsib

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять обычную дозу на следующий день утром.

Прекращение применения препарата Corsib

Никогда не следует прекращать применение препарата Corsib, если не рекомендует этого врач. В противном случае состояние пациента может значительно ухудшиться.
Лечение бисопрололом не следует прекращать внезапно. Если пациент должен прекратить лечение, необходимо делать это постепенно, чтобы избежать нежелательных реакций. Если появляются какие-либо нежелательные реакции, дозу необходимо снижать более медленно.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления головокружения, слабости или затруднения дыхания необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции в зависимости от частоты их появления:
Очень часто(может появиться у более 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедление сердечной деятельности)

Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• чувство холода или онемения рук или ног
• низкое кровяное давление
• ухудшение существующей сердечной недостаточности
• тошнота, рвота, диарея, запор
• усталость*, головокружение*, головная боль* слабость (астения)

Не очень часто(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• нарушения сна
• депрессия
• нарушения проводимости между предсердиями и желудочками
• снижение кровяного давления при вставании, вызывающее головокружение
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием легких слабость мышц, судороги мышц

Редко(могут появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):

• сухость глаз, вызванная снижением выработки слез (может быть проблематичным, если пациент использует контактные линзы)
• нарушения слуха
• аллергическое воспаление слизистой оболочки носа и заложенность носа
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или белков глаз
• повышение уровня печеночных ферментов (АСТ, АЛТ), повышение уровня триглицеридов
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае появления более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или затруднение дыхания.
• нарушения эрекции
• кошмары, галлюцинации, обморок

Очень редко(могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление и покраснение глаз (конъюнктивит)
• появление или ухудшение псориатических поражений кожи (псориаз), псориатоподобные поражения
• облысение

* В случае лечения высокого кровяного давления или стенокардии эти симптомы появляются особенно в начале лечения или в случае изменения дозировки. Они обычно легкие и часто проходят в течение 1-2 недель.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно также сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.

5. Как хранить препарат Corsib

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Corsib

• Активным веществом препарата является бисопролол фумарат. Препарат Corsib, 2,5 мг содержит 2,5 мг бисопролола фумарата. Препарат Corsib, 5 мг содержит 5 мг бисопролола фумарата. Препарат Corsib, 10 мг содержит 10 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кросповидон (тип А), стеариновая магния, оксид железа желтый (Е 172) (только для препарата Corsib 2,5 мг и 10 мг), оксид железа красный (Е 172) (только для препарата Corsib 10 мг).

Как выглядит препарат Corsib и что содержит упаковка

Препарат Corsib, 2,5 мг - желтые, круглые, плоские таблетки с линией деления на одной стороне таблетки, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Corsib, 5 мг - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Препарат Corsib, 10 мг - темно-розовые, круглые, плоские таблетки с линией деления на одной стороне и выдавленным номером «10» на другой, диаметром 7 мм.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Размер упаковки: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия:

Бисопролол Медрег 2,5 мг
Бисопролол Медрег 5 мг
Бисопролол Медрег 10 мг
Чешская Республика:
Бисопролол Медрег
Польша:
Corsib
Румыния:
Бисопролол Гемакс Фарма 2,5 мг комприме
Бисопролол Гемакс Фарма 5 мг комприме
Бисопролол Гемакс Фарма 10 мг комприме

Дата последней актуализации инструкции: 06/2024