Библоц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Библок, 3,75 мг покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Библок и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Библок
• 3. Как принимать лекарство Библок
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Библок
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Библок и для чего оно используется

Библок относится к группе лекарств, называемых бета-адреноблокаторами. Они защищают сердце от слишком интенсивной деятельности.
Библок используется для лечения:

• сердечной недостаточности, проявляющейся одышкой во время нагрузки или задержкой жидкости в организме. В этом случае Библок может быть использован как дополнительное лечение сердечной недостаточности, леченной другими лекарствами.

2. Важная информация перед приемом лекарства Библок

Когда не следует принимать лекарство Библок

Если у пациента есть аллергия на бисопролол фумарат или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
Если у пациента выявлен кардиогенный шок - тяжелое нарушение сердца с ускоренным, слабым пульсом, низким артериальным давлением, холодной, влажной кожей, слабостью и обмороком.
Если у пациента когда-либо был свистящий дыхание или тяжелая бронхиальная астма, поскольку могут возникнуть нарушения дыхания.
Если у пациента выявлена медленная сердечная деятельность (менее 60 ударов в минуту). В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента выявлено очень низкое артериальное давление.
Если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения (которые могут вызывать онемение пальцев рук и ног или их побледнение или посинение).
Если у пациента выявлены тяжелые нарушения сердечного ритма.
Если у пациента внезапно возникла сердечная недостаточность или существующая сердечная недостаточность не компенсируется и требует госпитального лечения.
Если у пациента есть накопление кислот в организме, диагностированное как метаболический ацидоз. Врач предоставит информацию на эту тему.
Если у пациента выявлен феохромоцитома (опухоль надпочечника), которая не лечится.
В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Библок, необходимо обратиться к врачу:
если у пациента есть свистящий дыхание или трудности с дыханием (бронхиальная астма), он должен принимать одновременно лекарства, расширяющие бронхи. Может быть необходимо увеличение дозы бета-2-агониста.
если у пациента есть диабет. Таблетки Библок могут маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови (такие как ускоренный сердечный ритм, сердцебиение или усиленное потоотделение).
если у пациента нет постоянной диеты.
если у пациента проводится противоаллергическое лечение. Библок может увеличить чувствительность к аллергенам и усилить тяжесть реакций гиперчувствительности. Лечение адреналином может быть неэффективным и может потребоваться его введение в большей дозе.
если у пациента выявлен блокада предсердий и желудочков первого степени (нарушения проводимости в сердце).
если у пациента выявлена принцметаловская ангина (боли в груди, вызванные спазмом коронарных артерий, снабжающих сердечную мышцу кровью).
если у пациента есть нарушения кровообращения в руках и ногах.
если пациенту предстоит операция под наркозом, необходимо сообщить врачу, медицинскому персоналу или зубному врачу о принимаемых лекарствах.
если у пациента есть или было в прошлом псориаз (рецидивирующее заболевание, протекающее с шелушением кожи и сухой кожной сыпью).
если у пациента есть феохромоцитома (опухоль надпочечника). Прежде чем назначить лекарство Библок, врач должен провести соответствующее лечение.
если у пациента есть нарушения функции щитовидной железы. Таблетки бисопролола могут маскировать симптомы гиперфункции щитовидной железы.
На данный момент нет опыта терапевтического использования лекарства Библок при сердечной недостаточности у следующих пациентов:

• с диабетом 1-го типа, леченных инсулином
• с тяжелой почечной недостаточностью
• с тяжелой печеночной недостаточностью
• с некоторыми сердечными заболеваниями
• которые в течение последних 3 месяцев перенесли инфаркт миокарда.

Лечение сердечной недостаточности лекарством Библок требует систематического медицинского контроля. Это абсолютно необходимо, особенно в начале лечения и после его окончания.
Применение лекарства Библок не должно быть внезапно прекращено без крайней необходимости.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если какие-либо из описанных предостережений относятся к пациенту или относятся к ситуации, возникшей в прошлом.

Библок и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к лекарствам, выдаваемым без рецепта. Некоторых лекарств не следует принимать одновременно с Библоком, а другие требуют введения определенных изменений, например, дозы.
В каждом случае необходимо сообщить врачу о приеме или получении, кроме лекарства Библок, следующих лекарств:
лекарств, используемых для контроля артериального давления или нарушений сердечной деятельности (т.е. амиодарон, амлодипин, клонидин, гликозиды напарстника, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекайнид, лидокаин, метилдопа, моксонидин, фенитоин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил);
лекарств, используемых для лечения тревоги и психозов (психических заболеваний), например, барбитуратов (используемых также для лечения эпилепсии), фенотиазинов (используемых также для лечения рвоты и тошноты);
лекарств, используемых для лечения депрессии, например, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО-А;
лекарств, используемых для анестезии во время операций (см. также «Предостережения и меры предосторожности»);
некоторых обезболивающих лекарств (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака, индометацина, ибупрофена, напроксена);
лекарств, используемых для лечения бронхиальной астмы, насморка или некоторых глазных заболеваний, таких как глаукома (повышенное давление в глазном яблоке) или расширение зрачка;
некоторых лекарств, используемых для лечения шока (например, адреналина, добутамина, норадреналина);
мефлохина (лекарства, используемого для лечения малярии);
рифампицина (антибиотика);
производных эрготамина (используемых для лечения мигрени).
Все эти лекарства, а также лекарство Библок, могут влиять на артериальное давление и (или) сердечную деятельность.
инсулина или других противодиабетических лекарств. Существует возможность усиления действия, снижающего уровень глюкозы, и маскировки симптомов его низкого уровня в крови.

Библок и алкоголь

Алкоголь может усиливать головокружение и чувство освобождения, вызванные лекарством Библок. В этом случае необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства. Лекарство Библок может иметь вредное влияние на течение беременности и (или) на плод. Увеличивается вероятность преждевременных родов, выкидыша, снижения уровня сахара в крови ребенка и замедления сердечной деятельности. Лекарство также может влиять на развитие ребенка. Поэтому лекарство Библок не должно быть использовано во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать лекарство Библок во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство может вызывать чувство усталости, сонливость или головокружение. Если возникают описанные симптомы, не следует управлять транспортными средствами и (или) механизмами. Необходимо иметь в виду, что такие симптомы могут возникнуть, особенно в начале лечения, при изменении лекарства на другое, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Библок содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Библок

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач сообщит, сколько таблеток необходимо принимать. Лекарство следует принимать утром, до, во время или после завтрака. Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, запивая небольшим количеством воды. Таблеток не следует жевать или раздавливать.
Обычно используемая доза составляет:

Сердечная недостаточность (снижение силы сердечных сокращений):

Прежде чем начать принимать лекарство Библок, пациент обычно уже принимает ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), мочегонное или гликозид напарстника (сердечное и противогипертензивное лекарство).
Доза лекарства будет постепенно увеличиваться до достижения дозы, подходящей для пациента:
1,25 мг один раз в день в течение 1 недели. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличить до:
2,5 мг один раз в день в течение следующей недели. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличить до:
3,75 мг один раз в день в течение следующей недели. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличить до:
5 мг один раз в день в течение 4 последующих недель. Если такая доза хорошо переносится, ее можно увеличить до:
7,5 мг один раз в день в течение 4 последующих недель. Если такая доза хорошо переносится, ее можно увеличить до:
10 мг один раз в день (поддерживающая доза).
Максимальная доза составляет 10 мг один раз в день.
Врач определяет оптимальную дозу для пациента на основе, в частности, нежелательных реакций.
После приема первой дозы 1,25 мг врач проверит у пациента артериальное давление, частоту сердечных сокращений, сердечную деятельность.
Нарушения функции печени или почек
Врач будет особенно осторожно увеличивать дозу лекарства.
Пожилой возраст
Коррекция дозы обычно не требуется.
В случае ощущения, что действие лекарства Библок слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо положить на твердую, плоскую поверхность, надрезом вверх.
Нажать большим пальцем на центр таблетки. Таблетка разделится на 3 части.

Продолжительность лечения

Лекарство Библок обычно принимается в течение длительного периода.

Применение у детей и подростков

Из-за отсутствия исследований по действию лекарства Библок у детей и подростков не рекомендуется его применение в этой возрастной группе.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Библок

В случае непреднамеренного приема большей дозы, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться
к врачу или фармацевту. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какое лекарство было принято. Симптомами передозировки могут быть головокружение, чувство освобождения, чувство усталости, одышка и (или) свистящее дыхание. Может возникнуть также замедление сердечной деятельности, снижение артериального давления, недостаточная сила сердечных сокращений и низкий уровень глюкозы в крови (что может вызывать чувство голода, усиленное потоотделение и сердцебиение).

Пропуск приема лекарства Библок

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять обычную дозу как можно скорее после того, как вспомнили, и на следующий день вернуться к нормальному режиму приема.

Прекращение приема лекарства Библок

Применение лекарства Библок не должно быть внезапно прекращено. В случае внезапного прекращения лечения болезнь может ухудшиться. Дозу лекарства необходимо постепенно снижать в течение нескольких недель, в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Если нежелательная реакция серьезна, возникает внезапно или быстро ухудшается, необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы предотвратить тяжелые реакции.
Самые тяжелые нежелательные реакции связаны с сердечной деятельностью:
замедление сердечной деятельности (может возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)
ухудшение существующей сердечной недостаточности (может возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
медленная или нерегулярная сердечная деятельность (может возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
Если у пациента возникают головокружение, слабость или трудности с дыханием, необходимо обратиться к врачу как можно скорее.
Если у пациента возникают тяжелые реакции гиперчувствительности, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или горла, или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следующие нежелательные реакции перечислены ниже по частоте их возникновения:
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек):
чувство усталости, утомление
головокружение
головные боли
чувство холода или онемения пальцев рук или ног, ушей и носа; более частое возникновение судорожных болей в ногах при ходьбе
очень низкое артериальное давление, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью
тошнота, рвота
диарея
запор
Незначительно часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
снижение артериального давления при вставании, что может быть причиной головокружения, чувства освобождения или обморока
нарушения сна
депрессия
нерегулярная сердечная деятельность
трудности с дыханием у пациентов с бронхиальной астмой или возникавшими в прошлом нарушениями дыхания
слабость мышц и судороги мышц
Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
кошмары
галлюцинации
обморок
слабость слуха
воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее водянистые выделения из носа с раздражением
кожные аллергические реакции (такие как зуд, внезапное покраснение кожи, сыпь)
сухость конъюнктивы из-за снижения выделения слез (что может быть очень неприятным у пациентов, использующих контактные линзы)
воспаление печени, вызывающее боль в животе, потерю аппетита и иногда желтуху с пожелтением глаз и кожи, а также темную окраску мочи
снижение половой функции (нарушения потенции)
повышение уровня липидов в крови (триглицеридов) и повышение активности печеночных ферментов
Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
усиление симптомов псориаза или возникновение подобной, сухой, шелушащейся сыпи, а также выпадение волос
зуд или покраснение глаз (воспаление конъюнктивы)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Библок

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства в бутылке не следует использовать после 6 месяцев с момента первого открытия.
Блистер: Нет специальных рекомендаций по хранению.
Бутылка: Нет специальных рекомендаций по хранению.
После первого открытия: Не хранить при температуре выше 25°C.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Библок

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка содержит 3,75 мг бисопролола фумарата.
• Другими компонентами являются: безводный фосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, моногидрат лактозы, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 4000, желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит лекарство Библок и что содержит упаковка

Желто-белые, круглые таблетки с надрезом, маркированные «BIS 3,75» с одной стороны.
Таблетки можно разделить на три равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или в бутылки из HDPE и помещены в картонную коробку.
Блистеры содержат 30, 60 или 90 таблеток.
Бутылки содержат 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Сандоз ГмбХ
Биохемиштрассе 10
6250 Кундл, Австрия
Производитель
Лек Фармацевтика д.о.о.
Веровшкова 57
1526 Любляна, Словения
Лек С.А.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
Роуа Фармацевтикалс Лтд.
Ньютаун, Бантри, Ко. Корк, Ирландия
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Гуэрике-Алле 1
Д-39179 Барлебен, Германия
Лек С.А.
ул. Подлипье 16
95-010 Стыркув

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Сандоз Польша Сп. з о.о.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:03/2022
Логотип Сандоз