БИСОПРОЛОЛ ТАРБИС ФАРМА 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Тарбис Фарма 2,5 мг, покрытые пленкой таблетки ЕФГ

бисопролол фумарат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма
3. Как принимать Бисопролол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тарбис Фарма и для чего он используется

Активное вещество в Бисопрололе Тарбис Фарма - бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма. Бисопролол используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту (см. раздел 6 «Состав Бисопролола Тарбис Фарма»)
• тяжелая астма
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или сделать их бледными или синими
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма, если у вас есть одно из следующих сердечных проблем:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений
• замедленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• определенные сердечные состояния, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим падение кровяного давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая ангина пекторис в покое (ангина Принцметала)
• проблемы с почками или печенью
• менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях
• хронические легочные заболевания или менее тяжелая астма
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз
• опухоль надпочечной железы (феохромоцитом)
• тиреоидные расстройства.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти десенсибилизацию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой
• пройти анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может повлиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.

Если у вас есть хронические легочные заболевания или менее тяжелая астма, сообщите вашему врачу немедленно, если вы начнете испытывать трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие лекарства и Бисопролол Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, ангина пекторис или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом Тарбис Фарма; ваш врач может захотеть контролировать ваше состояние более часто:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или ангина пекторис (блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридиновой, такие как фелодипин и амлодипин)
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы)
• определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• антидиабетические лекарства, включая инсулин
• анестетики (например, во время операции)
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любое лекарство, которое может снижать кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид.

Беременность и лактация

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать это лекарство во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, а также в сочетании с алкоголем.

Использование в спорте

Это лекарство содержит бисопролол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Бисопролол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. Таблетки с разрезом можно разделить на две равные дозы.

Лечение этим лекарством обычно проводится в течение длительного времени.

Взрослые, включая пожилых

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно уменьшить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы приняли больше Бисопролола Тарбис Фарма, чем следует

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем следует, сообщите вашему врачу немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Ваш врач решит, какие меры необходимы. Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелые нарушения дыхания, головокружение или тремор (из-за снижения сахара в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Тарбис Фарма

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, кроме как по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• замедление сердечного ритма (может возникнуть у более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может возникнуть у до 1 из 10 человек)
• замедленный или нерегулярный сердечный ритм (может возникнуть у до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения:

Частые(может возникнуть у до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(может возникнуть у до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хронической легочной болезнью
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(может возникнуть у до 1 из 1 000 человек):

• проблемы со слухом
• насморк
• снижение производства слез
• воспаление печени, которое может вызвать желтый цвет кожи или белого глаза
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или горла, или трудности с дыханием
• проблемы с эрекцией
• кошмары, галлюцинации
• обморок.

Очень редкие(может возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение кожной сыпи, подобной псориазу; сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Тарбис Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Тарбис Фарма

Активное вещество - фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 2,5 мг фумарата бисопролола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кросповидон, коллоидный силиций безводный, стеарат магния.

Пленочное покрытие: поливиниловый спирт - частично гидролизованный (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, диаметром примерно 8,1 мм и толщиной 3,8 ± 0,3 мм, с надписью «2» и «4» с каждой стороны разреза на одной стороне и «Н» и «Б» с каждой стороны разреза на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Блистер, содержащий 28, 30, 50, 60, 90, 100 и 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Вурхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бисопролол Амарокс 2,5 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Бисопролол Амарокс 2,5 мг, пленочные таблетки

Испания: Бисопролол Тарбис Фарма 2,5 мг, таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/