БИСОПРОЛОЛ ТАРБИС ФАРМА 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Тарбис Фарма 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма
3. Как принимать Бисопролол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тарбис Фарма и для чего он используется

Активное вещество в Бисопрололе Тарбис Фарма - бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарств, называемых бета-блокаторами. Эти лекарства действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточно крови, чтобы удовлетворить потребности организма. Бисопролол используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в сочетании с другими лекарствами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту (см. раздел 6 «Состав Бисопролола Тарбис Фарма»)
• тяжелая астма
• тяжелые нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма, если у вас есть один из следующих сердечных проблем:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, увеличивающих силу сердечных сокращений
• замедленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• определенные сердечные состояния, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим падение кровяного давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или тяжелая ангина пекторис в покое (ангина Принцметала)
• проблемы с почками или печенью
• менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях
• хронические легочные заболевания или менее тяжелая астма
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз
• опухоль надпочечника (феохромоцитом)
• тиреоидные расстройства.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти десенсибилизацию (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку бисопролол может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой
• анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может повлиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.

Если у вас есть хронические легочные заболевания или менее тяжелая астма, немедленно сообщите вашему врачу, если вы начнете испытывать трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. во время приема этого лекарства.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие лекарства и Бисопролол Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, ангина пекторис или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с Бисопрололом Тарбис Фарма; ваш врач может захотеть контролировать ваше состояние более часто:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или ангина пекторис (блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридиновой, такие как фелодипин и амлодипин)
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы)
• определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• антидиабетические лекарства, включая инсулин
• анестетики (например, во время операции)
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любое лекарство, которое может снижать кровяное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства, используемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные лекарства, используемые для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии
• лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б, таких как моклобемид).

Беременность и лактация

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать это лекарство во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проходит ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении лекарства, а также в сочетании с алкоголем.

Использование в спорте

Это лекарство содержит бисопролол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Бисопролол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку. Таблетки с насечкой можно делить на две равные дозы.

Лечение этим лекарством обычно проводится в течение длительного времени.

Взрослые, включая пожилых

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо прекратить лечение полностью, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы приняли больше Бисопролола Тарбис Фарма, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем должно быть, немедленно сообщите вашему врачу или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Ваш врач решит, какие меры необходимы. Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, тяжелую трудность с дыханием, головокружение или дрожь (из-за снижения сахара в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Тарбис Фарма

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, кроме как по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может ухудшиться значительно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с сердечной функцией:

• замедление сердечного ритма (может повлиять на более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может повлиять до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может повлиять до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их возможной частотой:

Частые(может повлиять до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(может повлиять до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническими легочными заболеваниями
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(может повлиять до 1 из 1 000 человек):

• проблемы со слухом
• заложенность носа
• снижение производства слез
• воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белого глаза
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или горла, или трудности с дыханием
• проблемы с эрекцией
• кошмары, галлюцинации
• обмороки.

Очень редкие(может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение кожной сыпи, подобной псориазу; сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бисопролола Тарбис Фарма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Тарбис Фарма

Активное вещество - фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кросповидон, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт (часть гидролизованная) (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, белого или почти белого цвета, диаметром примерно 8,1 мм и толщиной 3,9 ± 0,3 мм, с гравировкой «2» и «6» с каждой стороны насечки на одной стороне и «Н» и «Б» с каждой стороны насечки на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Блистер, содержащий 28, 30, 50, 60, 90, 100 и 250 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Фоорсхотен, 2252TR

Нидерланды

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бисопролол Амарокс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Нидерланды: Бисопролол Амарокс 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Испания: Бисопролол Тарбис Фарма 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/