БИСОПРОЛОЛ ТАРБИС ФАРМА 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бисопролол Тарбис Фарма 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

фумарат бисопролола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бисопролол Тарбис Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма
3. Как принимать Бисопролол Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Бисопролола Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Тарбис Фарма и для чего он используется

Активное вещество в Бисопрололе Тарбис Фарма - бисопролол. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и делает сердце более эффективным, перекачивая кровь по всему организму.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца слаба и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма. Бисопролол используется для лечения хронической стабильной сердечной недостаточности.

Бисопролол используется в комбинации с другими препаратами, подходящими для этого состояния (такими как ингибиторы АПФ, диуретики и сердечные гликозиды).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к бисопрололу или любому другому компоненту (см. раздел 6 «Состав Бисопролола Тарбис Фарма»)
• тяжелая астма
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук и ног или их побледнение или посинение
• необработанный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечной железы
• метаболический ацидоз, который является состоянием, возникающим, когда в крови слишком много кислоты.

Не принимайте Бисопролол Тарбис Фарма, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• острая сердечная недостаточность
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений
• замедленный сердечный ритм
• низкое кровяное давление
• определенные состояния сердца, вызывающие очень медленный или нерегулярный сердечный ритм
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым заболеванием сердца, вызывающим падение кровяного давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Бисопролола Тарбис Фарма; ваш врач может захотеть принять особые меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или провести более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные заболевания сердца, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (ангина Принцметала)
• проблемы с почками или печенью
• менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях
• хронические заболевания легких или менее тяжелая астма
• предшествующие заболевания кожи, такие как псориаз
• опухоль надпочечной железы (феохромоцитом)
• заболевания щитовидной железы.

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти курс десенсибилизации (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку бисопролол может увеличить вероятность аллергической реакции или сделать ее более тяжелой
• пройти анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию вашего организма на эту ситуацию.

Если у вас есть хронические заболевания легких или менее тяжелая астма, сообщите вашему врачу немедленно, если вы начнете испытывать трудности с дыханием, кашель, свистящее дыхание после упражнений и т. д. во время приема этого препарата.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие препараты и Бисопролол Тарбис Фарма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты или можете принимать их.

Не принимайте следующие препараты с бисопрололом без специального совета вашего врача:

• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
• определенные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, боли в груди или нерегулярного сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти препаратыбез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих препаратов с Бисопрололом Тарбис Фарма; ваш врач может захотеть более часто контролировать ваше состояние:

• определенные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления или боли в груди (антагонисты кальция типа дигидропиридиновой, такие как фелодипин и амлодипин)
• определенные препараты, используемые для лечения нерегулярного или аномального сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон)
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы)
• определенные препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или препараты, используемые для лечения острых сердечных проблем (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин)
• антидиабетические препараты, включая инсулин
• анестетики (например, во время операции)
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак)
• любой препарат, который может снижать кровяное давление как желаемый или нежелательный эффект, такой как антигипертензивные препараты, определенные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные препараты, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или определенные препараты для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин)
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии
• препараты для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б), такие как моклобемид.

Беременность и лактация

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать этот препарат во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с машинами может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат. Будьте особенно осторожны в начале лечения, при увеличении дозы или изменении препарата, а также в сочетании с алкоголем.

Использование в спорте

Этот препарат содержит бисопролол, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

3. Как принимать Бисопролол Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не измельчайте таблетку. Таблетки с насечкой можно делить на две равные дозы.

Лечение этим препаратом обычно проводится в течение длительного времени.

Взрослые, включая пожилых

Лечение бисопрололом должно начинаться с низкой дозы и постепенно увеличиваться.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение одной недели
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите препарат, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите препарат, может быть необходимо снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых случаях поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной.

Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Если вы приняли больше Бисопролола Тарбис Фарма, чем должно быть

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем должно быть, сообщите вашему врачу немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами. Ваш врач решит, какие меры необходимы. Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, сильные трудности с дыханием, головокружение или тремор (из-за снижения уровня сахара в крови).

Если вы забыли принять Бисопролол Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою обычную дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение Бисопрололом Тарбис Фарма

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, кроме как по совету вашего врача. В противном случае ваше состояние может сильно ухудшиться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить серьезные побочные реакции, проконсультируйтесь с врачом немедленно, если побочный эффект серьезен, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может затронуть более 1 из 10 человек)
• ухудшение сердечной недостаточности (может затронуть до 1 из 10 человек)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может затронуть до 1 из 100 человек)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возможного возникновения:

Частые(может затронуть до 1 из 10 человек):

• усталость, слабость, головокружение, головная боль
• чувство холода или онемения в руках или ногах
• низкое кровяное давление
• проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Почти частые(может затронуть до 1 из 100 человек):

• нарушения сна
• депрессия
• головокружение при стоянии
• проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническими заболеваниями легких
• слабость мышц, мышечные спазмы.

Редкие(может затронуть до 1 из 1 000 человек):

• проблемы со слухом
• ринит
• снижение производства слез
• воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белого глаза
• определенные результаты анализов крови для функции печени или уровня жира вне нормы
• реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение, кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более серьезные аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, губ или горла, или трудности с дыханием
• проблемы с эрекцией
• кошмары, галлюцинации
• обморок.

Очень редкие(может затронуть до 1 из 10 000 человек):

• раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит)
• потеря волос
• появление или ухудшение кожной сыпи, подобной псориазу; сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Бисопролола Тарбис Фарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролола Тарбис Фарма

Активное вещество - фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 5 мг фумарата бисопролола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кросповидон, коллоидный алюмосиликат, стеарат магния.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт (часть гидролизованная) (Е1203), диоксид титана (Е171), макрогол (Е1521), тальк (Е553b), оксид железа желтый (Е172)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, розового цвета, диаметром примерно 6,5 мм и толщиной 3,0 ± 0,3 мм, с гравировкой «2» и «5» с каждой стороны насечки на одной стороне и «Н» и «Б» с каждой стороны насечки на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Блистер, содержащий 28, 30, 50, 60, 90, 100 и 250 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлос III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Амарокс Фарма Б.В.

Роубослаан 32

Ворсхотен, 2252TR

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Бисопролол Амарокс 5 мг, пленочные таблетки

Нидерланды: Бисопролол Амарокс 5 мг, пленочные таблетки

Испания: Бисопролол Тарбис Фарма 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/