Цорецтин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

CORECTIN

2,5 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Corectin и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Corectin
• 3. Как применять Corectin
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Corectin
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Corectin и для чего он используется

Активным веществом препарата Corectin является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, когда сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Corectin используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важные сведения перед применением препарата Corectin

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Corectin:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента есть метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) не нормальна,
• если у пациента есть острая недостаточность сердца,
• если у пациента ухудшилась недостаточность сердца и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента есть брадикардия,
• если у пациента есть низкое артериальное давление,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (атриовентрикулярный блок II или III степени, синоатриальный блок, синдром больного синусового узла),
• если у пациента есть кардиогенный шок, то есть острое, опасное для жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения,
• если пациент одновременно принимает флоктафенин или сультоприд (см. подпункт «Corectin и другие препараты»).

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных нарушений, необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Corectin необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть любое из следующих нарушений. Может быть необходимо принять особые меры предосторожности (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение контроля):

• сахарный диабет,
• строгая диета,
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - принцметалевская стенокардия),
• нарушения функции почек или печени,
• легкая форма нарушения кровообращения в конечностях,
• легкая форма бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких,
• псориаз в анамнезе (псориаз),
• феохромоцитом (опухоль надпочечников),
• заболевание щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизация (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку Corectin может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• общая анестезия (например, для операции), поскольку Corectin может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Препарат содержит активное вещество, которое дает положительный результат тестов на допинг у спортсменов.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять из-за отсутствия опыта применения бисопролола у детей и подростков.

Corectin и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать следующие препараты во время применения препарата Corectin:

• флоктафенин (применяется при боли и воспалении суставов),
• сультоприд (применяется при лечении тяжелых психических расстройств).

Не следует принимать следующие препараты одновременно с препаратом Corectin без специального назначения врача:

• некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон),
• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем),
• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратов без согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Corectin необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку могут быть необходимы более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, например, фелодипин и амлодипин),
• некоторые препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амiodaron),
• местные бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы),
• некоторые препараты, применяемые при лечении, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики),
• препараты, применяемые при лечении острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин),
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты - при одновременном применении бисопролола могут быть маскированы симптомы гипогликемии,
• средства, применяемые при общей анестезии (например, во время операции),
• гликозиды напарстника, применяемые при лечении недостаточности сердца,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) при лечении артрита, облегчении боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак),
• адреналин, препарат, применяемый при лечении тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и при остановке сердца,
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое, так и нежелаемое действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или применяемые при общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина),
• мефлохин, применяемый при профилактике и лечении малярии,
• препараты, применяемые при лечении депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б),
• рифампицин, антибиотик, применяемый при лечении инфекций,
• баклофен - миорелаксант (релаксант мышц),
• производные эрготамина, применяемые при лечении деменции и мигреней.

Corectin с пищей, питьем или алкоголем

Алкоголь может усиливать головокружение и чувство «пустоты» в голове, вызываемые препаратом Corectin.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения бисопролола.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Corectin может нанести вред беременности и (или) плоду. Существует повышенный риск возникновения преждевременных родов, выкидыша, гипогликемии и замедления сердечного ритма у плода или новорожденного. Препарат также может повлиять на развитие плода или новорожденного.
Поэтому не следует применять препарат Corectin во время беременности, если только это не абсолютно необходимо по назначению врача.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, и, следовательно, не следует кормить грудью во время применения препарата Corectin.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать чувство усталости, сонливость или головокружение. В случае возникновения таких явлений не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Необходимо быть осведомленным о возможности возникновения таких явлений, особенно в начале лечения, при изменении дозы препарата или других применяемых препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять Corectin

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Corectin необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и в случае завершения лечения.

Дозирование Взрослые

Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
Дозу увеличивают через двухнедельные или более длинные интервалы до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может рекомендовать продление интервала времени до следующего увеличения дозы. Если болезнь ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит подходящее действие.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.
Обычно лечение препаратом Corectin является долгосрочным.
Недостаточность печени или почек
Врач будет проявлять особую осторожность при увеличении дозы препарата.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы не является необходимой.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат Corectin у детей и подростков.

Способ применения

• Таблетки следует принимать один раз в день, утром, натощак или с пищей.
• Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Corectin

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.
Симптомы передозировки препарата: головокружение, чувство «пустоты» в голове, усталость, трудности с дыханием. Также может произойти замедление сердечной деятельности, снижение артериального давления, недостаточность сердца и снижение уровня глюкозы в крови (что может проявляться чувством голода, потением, сердцебиением и дрожанием).

Пропуск применения препарата Corectin

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять таблетку в течение следующих 12 часов. Если прошло более 12 часов, не следует принимать пропущенную дозу, а только принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Corectin

Лечение препаратом Corectin НЕ СЛЕДУЕТ прекращать внезапно, особенно у пациентов с стенокардией или после инфаркта миокарда. Быстрое прекращение лечения может привести к ухудшению состояния здоровья пациента или повторному увеличению артериального давления. Чтобы избежать этого, дозу препарата необходимо постепенно уменьшать в течение нескольких недель, в соответствии с рекомендацией врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречаются у как минимум 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленная сердечная деятельность).

Часто(встречаются у менее 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• слабость, усталость*, головокружение*, головная боль* (* особенно в начале лечения - эти симптомы обычно легкие и часто проходят в течение 1-2 недель),
• чувство холода или онемения верхних и (или) нижних конечностей,
• боль, побледнение или посинение рук и (или) ног - симптом Рейно,
• более частое возникновение болей в икрах во время ходьбы - у пациентов с интермиттирующей хромотой,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости сердца,
• нарушения сна,
• депрессия,
• гипотония, особенно при изменении положения тела с лежачего на стоячее или при внезапном подъеме (ортостатическая гипотония),
• спазм бронхов (затруднение дыхания) - у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц, болезненные спазмы мышц.

Редко(встречаются у менее 1 из 1000 пациентов):

• гипогликемия - состояние, которое может проявляться ускоренной сердечной деятельностью или сердцебиением, усиленным потением (обратите внимание - Corectin может вызывать отсутствие ощущения этих симптомов (так называемое маскирование симптомов)),
• кошмары,
• галлюцинации,
• обморок,
• сухость конъюнктивы, вызванная снижением выделяемости слез (может быть неприятной, если пациент использует контактные линзы),
• нарушения слуха,
• аллергическое ринит,
• гепатит, вызывающий боль в животе, потерю аппетита и иногда желтуху с пожелтением глаз и кожи, а также темную окраску мочи,
• аллергические реакции (зуд, сыпь, внезапное покраснение лица),
• снижение половой функции,
• изменения результатов анализов крови (повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови, повышение активности печеночных ферментов).

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10000 пациентов):

• конъюнктивит (воспаление и покраснение глаз),
• возникновение или ухудшение псориаза, псориазоподобных изменений,
• выпадение волос (алопеция).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Corectin

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Corectin

• Активным веществом препарата является бисопролол фумарат. Одна покрытая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая кукурузная крахмала, кросповидон, тип А, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;

состав оболочки AquaPolish white 010.12C:гипромеллоза, макрогол 6000, полисорбат 20, тальк, кальций карбонат, диоксид титана.

Как выглядит Corectin и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с разделительной линией на одной стороне и круглым тиснением на другой стороне.
Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит 10, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Валбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
электронная почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: