Цорецтин 5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

CORECTIN 5

5 мг, покрытые таблетки

CORECTIN 10

10 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Corectin и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Corectin
• 3. Как применять Corectin
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Corectin
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Corectin и для чего он используется

Активным веществом препарата Corectin является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечную деятельность и увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, если сердечная мышца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Corectin используется для лечения артериальной гипертонии, стенокардии и стабильной, хронической сердечной недостаточности (в сочетании с другими препаратами, подходящими для лечения сердечной недостаточности, такими как ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ), диуретики и гликозиды).

2. Важные сведения перед применением препарата Corectin

Когда НЕ ПРИМЕНЯТЬ препарат Corectin:

• если у пациента есть аллергияна бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть острая сердечная недостаточностьили внезапное ухудшение сердечной недостаточности, требующие госпитализации;
• если у пациента есть тяжелые нарушения сердечной деятельности, которые приводят к низкому артериальному давлению и нарушениям кровообращения (кардиогенный шок);
• если у пациента есть тяжелые нарушения сердечного ритма, которые приводят к медленному или нерегулярному сердцебиению;
• если у пациента есть брадикардия(сердечная частота ниже 50 ударов в минуту) до начала применения препарата Corectin;
• если у пациента есть очень низкое артериальное давление(систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.);
• если у пациента есть затруднения дыханияили свистящее дыхание(тяжелая бронхиальная астма или тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких);
• если у пациента есть тяжелые нарушения кровообращения в конечностях, которые могут привести к онемению, побледнению или посинению пальцев рук и ног (например, в синдроме Рейно);
• если у пациента есть необработанный феохромоцитом(редкая опухоль надпочечника, вызывающая высокое артериальное давление);
• если у пациента есть чрезмерное накопление кислотв организме (метаболический ацидоз) - врач предоставит подробную информацию на эту тему;
• если пациент одновременно принимает флоктафенинили сульторпид- подробная информация содержится в пункте «Corectin и другие препараты».

В случае сомнений относительно вышеуказанных состояний необходимо обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Corectin необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печениили почек. Врач может рекомендовать применение меньших доз препарата - см. также пункт 3 «Как применять Corectin»;
• если у пациента есть сердечная недостаточность. У этих пациентов лечение бисопрололом должно быть начато очень осторожно, под тщательным наблюдением врача. Лечение начинается с применения небольших доз, которые затем постепенно увеличиваются до дозы, подходящей для пациента;
• если у пациента есть диабети он принимает препараты, снижающие уровень сахара в крови. Бисопролол в таблетках может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови;
• если у пациента есть или имелся в прошлом псориаз(рецидивирующее заболевание кожи, проявляющееся ее шелушением, сухостью и высыпанием);
• если пациент лечится от аллергических реакций(аллергии). Бисопролол может увеличить чувствительность к аллергенам и усилить аллергические реакции;
• если пациент лечится от феохромоцитомы надпочечника;
• если у пациента есть гипертиреоз. Бисопролол в таблетках может маскировать симптомы гипертиреоза;
• если у пациента есть бронхиальная астмаили хроническая обструктивная болезнь легких;
• если пациент не принимает твердую пищу (находится в состоянии строгой голодовки);
• если у пациента есть любые менее тяжелые нарушения сердечного ритмаили брадикардия;
• если у пациента есть стенокардия Принцметала(тип боли в грудной клетке, вызванной спазмом коронарных артерий, питающих сердечную мышцу). Бисопролол в таблетках может увеличить частоту и продлить продолжительность приступов стенокардии;
• если у пациента есть любые менее тяжелые нарушения кровообращения в конечностях(руках и ногах), поскольку препарат может усиливать симптомы, особенно в начале лечения;
• если пациент должен пройти операцию под анестезией- необходимо сообщить врачу, медицинскому персоналу или зубному врачу о всех принимаемых препаратах.

Препарат содержит активное вещество, которое дает положительный результат тестов на допинг у спортсменов.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат из-за отсутствия опыта его применения у детей и подростков.

Corectin и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• флоктафенин(применяемый при боли и воспалении суставов) - в этом случае не следуетодновременно применять препарат Corectin.
• сульторпид(применяемый при лечении тяжелых психических расстройств) - в этом случае не следуетодновременно применять препарат Corectin.
• препараты, применяемые при лечении артериальной гипертонии или сердечных расстройств, например: другие бета-адреноблокаторы, амиодарон, верапамил, дилтиазем, амлодипин, нифедипин, клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин, дизопирамид, лидокаин, хинидин, дигоксин, добутамин, изопреналин, адреналин;
• препараты, применяемые при лечении диабета(например, инсулин, пероральные противодиабетические препараты);
• препараты, применяемые при лечении депрессии и психических расстройств, такие как трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и барбитураты;
• препараты анестезирующие, применяемые во время хирургических или стоматологических операций, а также контрастные препараты, содержащие йод, применяемые в радиологических исследованиях;
• препараты, применяемые при лечении болезни Альцгеймера(например, такрин, doneпезил, ривастигмин) или при лечении мышечного заболевания, называемого миастенией(например, пиридостигмин, неостигмин);
• препараты противовоспалительные, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), например: диклофенак, ибупрофен, напроксен;
• препараты противомалярийные, например: мефлохин;
• препараты противомигренные, например: эрготамин, дигидроэрготамин;
• препараты, применяемые при лечении глаукомы(например, препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы в виде глазных капель) или для расширения зрачка глаза(например, физостигмин, атропин);
• препараты, применяемые при лечении астмы(например, салметерол, формотерол, будесонид);
• препараты, применяемые при лечении заложенности носа(например, псевдоэфедрин);
• кортикостероиды, применяемые при лечении воспаления суставов и других воспалительных заболеваний(например, гидрокортизон, преднизон);
• баклофен- препарат, расслабляющий мышцы;
• рифампицин- антибиотик (применяемый, например, при туберкулезе).

Все эти препараты могут повлиять на артериальное давление и (или) на сердечную деятельность.
Бисопролол, применяемый одновременно с инсулином или другими препаратами, применяемыми при лечении диабета, может маскировать симптомы низкого уровня сахара в крови.

Corectin с пищей, напитками или алкоголем

Препарат следует принимать утром, натощак или с пищей.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Алкоголь может усиливать головокружение и чувство «пустоты» в голове, вызываемые препаратом Corectin.
В этом случае следует избегать употребления алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Corectin может нанести вред беременности и (или) плоду. Существует повышенный риск преждевременных родов, выкидыша, низкого уровня сахара в крови, а также замедления сердечного ритма у плода или новорожденного. Препарат также может повлиять на развитие плода или новорожденного.
Поэтому не следует применять препарат Corectin во время беременности, если это не абсолютно необходимо.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, и поэтому не следует кормить грудью во время применения препарата Corectin.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать чувство усталости, сонливость или головокружение. В случае появления таких реакций не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. Необходимо быть осведомленным о возможности появления таких реакций, особенно в начале лечения, при изменении дозы препарата или других применяемых препаратов, а также при одновременном употреблении алкоголя.

3. Как применять Corectin

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Corectin необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, при увеличении дозы и в случае завершения лечения.

Дозирование

Артериальная гипертония и стенокардия
Врач определит дозу препарата, подходящую для пациента.
Взрослые

• Обычнолечение начинается с дозы 5 мг.
• При необходимости врач может постепенно увеличивать дозу препарата.
• При легких формах артериальной гипертонии (диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) может быть достаточно применения дозы 2,5 мг.
• Максимальнаярекомендуемая доза составляет 20 мг.

Стабильная, хроническая сердечная недостаточность
Обычно лечение препаратом Corectin является длительным.
Взрослые, включая пожилых людей
Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую затем постепенно увеличит - определит, как увеличить дозу. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение первой недели (для получения такой дозы необходимо применять другие препараты - невозможно получить дозу 1,25 мг с помощью препарата Corectin)
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение следующей недели
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение следующей недели (для получения такой дозы необходимо применять другие препараты - невозможно получить дозу 3,75 мг с помощью препарата Corectin)
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 4 недель
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 4 недель
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хронической терапии).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может рекомендовать продлить интервал между увеличением дозы. Если заболевание ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторно уменьшить дозу или прекратить лечение. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит подходящее лечение.
Пациенты с нарушениями функции почек
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек не должны принимать дозу больше 10 мг. Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты с нарушениями функции печени
Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени не должны принимать дозу больше 10 мг. Перед началом применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение у детей и подростков
Не рекомендуется применять препарат из-за отсутствия опыта его применения у детей и подростков.

Способ применения

• Таблетки следует принимать один раз в день, утром, натощак или с пищей.
• Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
• Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения не ограничена. Она зависит от характера и тяжести заболевания.
Врач определит, как долго пациент должен принимать препарат Corectin.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Corectin

В случае случайного приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой оставшиеся таблетки или эту инструкцию, чтобы медицинский персонал знал, какой препарат был принят.
Симптомы передозировки препарата включают: головокружение, чувство «пустоты» в голове, усталость, одышку и (или) свистящее дыхание. Также может произойти замедление сердечной деятельности, снижение артериального давления, сердечная недостаточность и снижение уровня сахара в крови (что может проявляться чувством голода, потливостью и сердцебиением).

Пропуск применения препарата Corectin

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять таблетку в течение следующих 12 часов. Если прошло больше 12 часов, не следует принимать пропущенную дозу, а следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Corectin

Лечение препаратом Corectin НЕ СЛЕДУЕТ прекращать внезапно, особенно у пациентов со стенокардией или после инфаркта миокарда. Внезапное прекращение лечения может привести к ухудшению состояния здоровья пациента или повторному увеличению артериального давления. Чтобы избежать этого, дозу препарата необходимо постепенно уменьшать в течение нескольких недель, согласно рекомендациям врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Чтобы предотвратить тяжелые нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, если симптомы нежелательных реакций тяжелые, появляются внезапно или быстро ухудшаются.
Самые тяжелые нежелательные реакции связаны с сердечной деятельностью:

• замедление сердечной деятельности (очень часто - появляется у более 1 из 10 пациентов),
• ухудшение сердечной недостаточности, приводящее к увеличению одышки и (или) задержке жидкости (часто - появляется у 1 до 10 из 100 пациентов),
• медленная или нерегулярная сердечная деятельность (не очень часто - появляется у 1 до 10 из 1 000 пациентов).

В случае появления головокружения, слабости или трудностей дыхания необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Остальные нежелательные реакции представлены ниже, в зависимости от их частоты.

Часто(появляются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• чувство усталости, головокружение, головная боль (особенно в начале лечения - эти симптомы обычно легкие и часто проходят в течение 1-2 недель)
• чувство холода или онемения конечностей верхних и (или) нижних
• боль, побледнение или посинение рук и (или) ног
• более частое появление болей в икроножных мышцах при ходьбе - у пациентов с интермиттирующей хромотой
• тошнота и рвота
• диарея
• запор
• низкое артериальное давление
• чувство слабости (утомления)

Не очень часто(появляются у 1 до 10 из 1 000 пациентов):

• нарушения сна
• депрессия
• снижение артериального давления при изменении положения тела из лежачего в стоящее или при внезапном подъеме (ортостатическая гипотония)
• трудности дыхания - у пациентов с бронхиальной астмой или нарушениями дыхания в прошлом
• слабость мышц, болезненные судороги мышц
• дегенерация суставов

Редко(появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• низкий уровень сахара в крови- состояние, которое может проявляться, например, усиленной сердечной деятельностью или сердцебиением, усиленным потливостью. Примечание: Corectin может маскировать симптомы этих состояний (т.е. маскировать симптомы).
• кошмары
• галлюцинации
• обморок
• сухость глаз, вызванная снижением выработки слез (может быть очень неприятной, если пациент использует контактные линзы)
• нарушения слуха
• воспаление слизистой оболочки носа, вызывающее насморк с раздражением
• воспаление печени, вызывающее боль в животе, потерю аппетита и иногда желтуху с пожелтением глаз и кожи, а также темную окраску мочи
• аллергические реакции (зуд, высыпание, внезапное и кратковременное покраснение лица)
• снижение половой функции
• изменения результатов анализов крови (повышение уровня триглицеридов (жиров) в крови, повышение активности ферментов печени)

Очень редко(появляются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (зуд и покраснение глаз)
• усиление псориаза или вызывание подобной, сухой и шелушащейся высыпки
• выпадение волос (облысение)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Corectin

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Corectin

• Активным веществом препарата является бисопролол фумарат. Corectin 5 Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг бисопролола фумарата. Corectin 10 Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты:

ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
оболочка:Aqua Polish white 010.12 C [гипромеллоза 6 cps, гипромеллоза 50 cps, макрогол 6000, полисорбат 20, тальк, карбонат кальция, диоксид титана (E 171)].
Corectin 10 содержит дополнительный желтый оксид железа (E 172).

Как выглядит Corectin и что содержит упаковка

Corectin 5
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, с линией деления на одной стороне.
Corectin 10
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой поверхностью, с линией деления на одной стороне.
Таблетки упакованы в блистеры PVC/PVDC/Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжихская, 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
biofarm@biofarm.pl

Дата последней актуализации инструкции: