Цордароне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кордарон (Ангорон)

200 мг, таблетки
Хлорид гидрохлорида амiodarona
Кордарон и Ангорон являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кордарон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кордарон
• 3. Как применять препарат Кордарон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кордарон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кордарон и для чего он используется

Препарат Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве активного вещества хлорид гидрохлорида амiodarona. Амiodaron является сильным противоаритмическим препаратом, используемым для лечения нерегулярного сердечного ритма.
Он используется для лечения опасных для жизни нарушений сердечного ритма:

• нарушений ритма при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта;
• при фибрилляции и трепетании предсердий, пароксизмальной наджелудочковой тахикардии: наджелудочковых и узловых тахикардий, когда другие препараты не могут быть использованы;
• коморальных нарушений ритма (коморальная тахикардия, фибрилляция), когда другие противоаритмические препараты неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кордарон

Когда не применять препарат Кордарон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на йод, амiodaron или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). В случае появления симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, трудности с глотанием и дыханием или отек губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• у пациентов с сердечными заболеваниями: синусовой брадикардией, синусоатриальным блоком, синдромом больного синусового узла, за исключением случаев, когда у пациента установлен кардиостимулятор (риск нарушения функции узла);
• у пациентов с атриовентрикулярным блоком II или III степени, за исключением случаев, когда у пациента установлен кардиостимулятор;
• одновременно с препаратами, которые могут вызывать опасные для жизни нарушения сердечного ритма - типа torsade de pointes(см. «Препарат Кордарон и другие препараты»);
• если пациент имеет заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения амiodaronом рекомендуется провести исследования ЭКГ, концентрации гормона ТШ и концентрации калия в сыворотке (снижение концентрации калия в крови увеличивает риск развития нарушений сердечного ритма).
Фармакологическое действие амiodarona вызывает изменения в исследовании ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением периода реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не вызывают токсического действия.
Сердечная функция может значительно снизиться у пациентов пожилого возраста.
В случае развития атриовентрикулярного блока 2 или 3 степени, синусоатриального блока или двугранного блока лечение препаратом Кордарон должно быть прекращено.
Препарат Кордарон обладает проаритмическим действием. Были сообщения о появлении нового типа нарушений сердечного ритма или ухудшении леченных нарушений сердечного ритма, иногда приводящих к смерти.
Редко сообщалось о проаритмическом действии препарата Кордарон, чем о других противоаритмических препаратах. Проаритмическое действие амiodarона возникает особенно в результате взаимодействия с препаратами, удлиняющими интервал QT и (или) при электролитных нарушениях (см. подпункт «Препарат Кордарон и другие препараты» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кордарон обладает низкой активностью, вызывающей нарушения сердечного ритма типа torsade de pointes.
Амiodaron может влиять на эффективность действия кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, особенно при длительном применении противоаритмических препаратов. В связи с этим рекомендуется контроль его функционирования перед и во время лечения амiodaronом.
Препарат Кордарон, применяемый перорально, не является противопоказанием у пациентов с сердечной недостаточностью, однако необходимо проявлять осторожность во время лечения, поскольку он может ее усугублять. В таких случаях препарат Кордарон может быть применен в сочетании с другими препаратами.
Перед началом приема препарата Кордарон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый для лечения вирусного гепатита С, поскольку это может привести к опасному для жизни замедлению работы сердца. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо лечение амiodaronом и софосбувиром, может потребоваться дополнительный контроль за работой сердца.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый для лечения вирусного гепатита С, и если во время лечения появляются:

• медленная или нерегулярная работа сердца или нарушения сердечного ритма,
• одышка или ухудшение существующей одышки,
• боль в грудной клетке,
• головокружение,
• сердцебиение,
• состояние, близкое к обмороку или обморок.

Препарат Кордарон может вызывать сенсорно-моторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Устранение симптомов обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кордарон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
В случае появления нечеткого зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое обследование, включая исследование глазного дна. Установление повреждения и (или) воспаления зрительного нерва требует отмены препарата Кордарон из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амiodarona с следующими препаратами: бета-адреноблокаторы, антагонисты кальциевых каналов, замедляющие сердечный ритм (верапамил, дилтиазем), препараты, вызывающие гипокалиемию, не рекомендуется.
Необходимо избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнечного света во время лечения. Препарат Кордарон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться после окончания лечения.
Наиболее часто встречающимися симптомами являются: онемение, ожоги и покраснение, появляющиеся на поверхности кожи, подвергшейся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдалась фототоксическая реакция и сыпь.
Перед операцией необходимо сообщить анестезиологу о применении пациентом амiodarona; были сообщения о случаях тяжелых нарушений со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной систем (иногда приводящих к смерти) у пациентов, подвергшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить вид лечения перед трансплантацией. Это связано с тем, что применение амiodarона перед трансплантацией сердца увеличивает риск опасного для жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором трансплантированное сердце перестает работать правильно в течение первых 24 часов после операции.

Препарат Кордарон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Кордарон одновременно с препаратами, которые могут вызывать опасные для жизни нарушения сердечного ритма (типа torsade de pointes). К этим препаратам относятся:

• препараты, используемые для лечения аритмии (нерегулярного сердечного ритма): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилиум, бепридил;
• внутривенное введение эритромицина (антибиотика), котримоксазола (противозаказного препарата) или препарата против первичных инфекций - пентамидины;
• препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисулприд, сертиндол;
• некоторые препараты, используемые для лечения других психических расстройств: препараты лития и трёхкольцевые антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин;
• некоторые противоаллергические препараты, используемые для лечения аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин;
• препараты, используемые для лечения малярии: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин;
• препарат, используемый для лечения нарушений кровообращения мозга, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно в пожилом возрасте - винкамин;
• нейролептические препараты;
• препарат, используемый для лечения задержки опорожнения желудка - цизаприд.

Не рекомендуется применять препарат Кордарон одновременно с:

• фторхинолонами - препаратами против инфекций: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином;
• бета-адреноблокаторами - препаратами, используемыми для лечения сердечных заболеваний, например, пропранололом;
• препаратами группы антагонистов кальциевых каналов, замедляющих сердечный ритм - используемыми для лечения стенокардии (сердечного заболевания) или артериальной гипертонии (чрезмерно высокого кровяного давления): верапамилом, дилтиаземом,
• противовирусными препаратами, используемыми для лечения вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска замедления работы сердца (брадикардии),
• некоторыми слабительными препаратами (используемыми для лечения запоров) вызывающими слишком низкую концентрацию калия в крови: бисакодилем, сенносом,
• препаратами, снижающими уровень холестерина - статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Необходимо проявлять осторожность при применении следующих препаратов одновременно с препаратом Кордарон:

• мочегонные препараты, например, фуросемид;
• противовоспалительные препараты - кортикостероиды, используемые системно, например, гидрокортизон, преднизолон;
• тетракозактид - препарат, используемый для исследования определенных гормональных расстройств;
• противогрибковый препарат - амфотерицин В, вводимый внутривенно;
• средства, используемые для общей анестезии или высокая концентрация кислорода, вводимая во время операций (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед операцией необходимо сообщить анестезиологу о применении препарата Кордарон;
• фенитоин - препарат, используемый для лечения судорог: необходимо проводить тщательный контроль пациента и немедленно после появления симптомов передозировки уменьшить дозу фенитоина и определить концентрацию фенитоина в сыворотке;
• гликозид напарстника, например, дигоксин - препарат, используемый для лечения сердечных заболеваний: врач назначит проведение исследований концентрации дигоксина в сыворотке и выполнение ЭКГ и изменит дозу гликозида напарстника; пациента необходимо наблюдать за появлением симптомов интоксикации гликозидами напарстника;
• препараты, снижающие свертываемость крови - варфарин, дабигатран: необходимо регулярное исследование свертываемости крови, чтобы отрегулировать пероральные дозы препаратов, снижающих свертываемость крови, как во время лечения, так и после окончания лечения препаратом Кордарон; может потребоваться отрегулирование дозы дабигатрана;
• препараты, предотвращающие отторжение трансплантата - циклоспорин, такролимус и сиролимус;
• флекаинид - препарат, используемый для лечения аритмии: лечение будет проводиться под тщательным медицинским контролем; врач изменит дозу флекаинида;
• фентанил - сильный обезболивающий препарат;
• лидокаин - обезболивающий препарат;
• силденафил - препарат, используемый для лечения импотенции;
• мидазолам - препарат, используемый для лечения тревожных состояний и для седации перед операциями;
• триазолам - препарат, используемый для лечения бессонницы;
• дигидроэрготамин и эрготамин - препараты, используемые для лечения мигрени;
• колхицин - препарат, используемый для лечения острого приступа подагры.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кордарон на щитовидную железу плода применение препарата во время беременности противопоказано, если врач не рекомендует иного. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кордарон во время грудного вскармливания противопоказано.
Нет данных о влиянии амiodarona на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В свете данных о безопасности применения амiodarona препарат не ограничивает способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Кордарон содержит лактозу моногидрат

Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

3. Как применять препарат Кордарон

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кордарон должно начинаться в больнице, а затем продолжаться под наблюдением специалиста.
Начальная доза:
обычно применяется 600 мг в день (3 раза по 200 мг) в течение недели.
Поддерживающая доза:
необходимо применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в день.
Препарат Кордарон может применяться через день в дозе 200 мг в день или ежедневно в дозе 100 мг в день; также можно применять перерывы в приеме препарата (два дня в неделю).

Применение у детей

Не установлена безопасность и эффективность лечения препаратом Кордарон у детей.
Следовательно, не рекомендуется применять препарат у этих пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Аналогично всем пациентам, необходимо применять минимальную эффективную дозу. Нет данных, которые бы указывали на то, что пациенты пожилого возраста могут требовать коррекции дозирования.
Однако пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к развитию брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Необходимо обратить особое внимание на функцию щитовидной железы.
В случае ощущения, что действие препарата Кордарон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кордарон

Существует мало сообщений о передозировке амiodarона. Может出现 замедление сердечных сокращений или коморальная тахикардия, нарушения типа torsade de pointes, а также снижение артериального давления и повреждение печени.
Передозировка препарата требует квалифицированной медицинской помощи; лечение является симптоматическим.
И амiodaron, и его метаболиты не удаляются во время диализа.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Кордарон

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кордарон

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской консультацией в случае появления:

• анafilактического шока (синдром клинических симптомов, когда ауторегуляторные механизмы организма не могут обеспечить нормальный кровоток через жизненно важные органы и ткани, вызванный внезапно протекающей аллергической реакцией) проявляющегося спутанностью, слабостью, обмороком;
• анafilактических реакций - тяжелых аллергических реакций, затрагивающих одновременно несколько органов, обычно: сердечно-сосудистой, дыхательной и кожной системы, появляющихся сразу после контакта с аллергеном;
• отека Квинке - тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек в области лица, трудности с дыханием или головокружение;
• кожных реакций, угрожающих жизни, характеризующихся появлением сыпи, пузырей, шелушения кожи и боли [токсическое некротическое отслоение кожи (ТЕН), синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), пузырное дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)], изменений на слизистых оболочках (см. также «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента, а также привести к смерти.
• негулярного сердечного ритма, может быть симптомом опасной для жизни аритмии типа torsade de pointes(см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие препараты» в пункте 2), нарушения проводимости в сердечной мышце (синусоатриальный блок, атриовентрикулярный блок разной степени);
• 2);
• откашливания с кровью как симптома легочного кровотечения;
• боли в животе и запора, которые могут быть симптомами внезапного панкреатита или острого панкреатита.
• видения, слышания или ощущения вещей, которых нет (галлюцинации);
• может появиться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (нейтропения);
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность появления инфекций (агранулоцитоз).

Часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• желтуха кожи и глаз (желтуха), боли в животе, потеря аппетита, усталость, горячка, повышенная активность аминотрансфераз в крови; это симптомы опасного для жизни острого нарушения функции печени или печеночной недостаточности;
• одышки и кашля без откашливания; это могут быть симптомы опасного для жизни интерстициального пневмонита или фиброза легких, плеврита, бронхиолитического синдрома с пневмонией (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2) или появления бронхоспазма и (или) апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности и особенно у пациентов с бронхиальной астмой.
• снижение полового влечения.

Не очень часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушений сердечного ритма или их ухудшения, иногда с остановкой сердечной деятельности (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие препараты» в пункте 2), нарушения проводимости в сердечной мышце (синусоатриальный блок, атриовентрикулярный блок разной степени);
• онемения, слабости, покалывания и жжения; это могут быть симптомы сенсорно-моторной периферической нейропатии и (или) миопатии, обычно проходящие после отмены препарата Кордарон.

Очень редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нечеткого зрения или ухудшения зрения; это могут быть симптомы повреждения зрительного нерва, которые могут привести к потере зрения (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2);
• головокружения, усталости и одышки; это могут быть симптомы значительного замедления сердечного ритма, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пациентов пожилого возраста;
• кожной сыпи, являющейся симптомом васкулитита;
• головных болей, усиливающихся утром или после нагрузки, тошноты, судорог, обморока, нарушений зрения или дезориентации, это могут быть симптомы нарушений функции мозга из-за повышенного внутричерепного давления (псевдотумор мозга);
• нарушений координации движений.

Другие нежелательные реакции препарата Кордарон могут появиться с следующей частотой:
Очень часто (встречаются у не менее 1 из 10 пациентов):

• микрозагрузки в роговице, образующиеся прямо под зрачком. Это может сопровождаться видением цветной ауры вокруг предметов при взгляде на яркий свет или нечетким зрением. Они состоят из сложных липидных отложений и проходят после отмены лечения амiodaronом;
• легкие желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, нарушения вкуса) обычно появляющиеся во время применения начальной дозы препарата и проходящие после снижения дозы амiodarona;
• повышение активности аминотрансфераз в крови, которое обычно умеренно выражено (1,5-3 раза выше верхней границы нормы), появляющееся в начале лечения. Эти нарушения могут вернуться к норме после снижения дозы препарата или самостоятельно;
• повышенная чувствительность к свету.

Часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• слишком медленный сердечный ритм (брадикардия), обычно умеренно выраженный и зависящий от дозы препарата;
• недостаточная функция щитовидной железы (проявляющаяся сильной усталостью, набором веса, запорами и болью в мышцах), повышенная функция щитовидной железы (проявляющаяся возбуждением и двигательным беспокойством, потерей веса, повышенной потливостью), иногда заканчивающаяся смертью;
• дрожание, кошмары, нарушения сна;
• темно-серое или синеватое окрашивание кожи во время длительного применения высоких доз амiodarона, которое проходит медленно после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (крапивница).

Не очень часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• сухость во рту.

Очень редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) проявляющийся плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольное гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся смертью;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• головные боли;
• орхит, импотенция;
• спазм бронхов у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой дыхательной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся смертью, особенно сразу после операции (возможное взаимодействие с высокими концентрациями кислорода) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие препараты» в пункте 2);
• краснота во время радиотерапии, кожные сыпи, обычно не специфические, шелушащиеся дерматиты, алопеция.

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запор;
• гранулема, включая гранулему костного мозга;
• склеродермия; жесткость; дрожание и двигательное беспокойство (паркинсонизм); атипичные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• маразм (включая спутанность), галлюцинации;
• синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система повреждает различные части тела и приводит к боли, скованности и отеку суставов, а также к покраснению кожи, иногда в форме крыльев бабочки на лице).
• опасное для жизни осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата), при котором трансплантированное сердце перестает работать правильно (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кордарон

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кордарон

• Активным веществом препарата является хлорид гидрохлорида амiodarona. 1 таблетка содержит 200 мг хлорида гидрохлорида амiodarona.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеариновая магния, повидон К 90, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Кордарон и что содержит упаковка

Круглая таблетка белого или слегка желтоватого цвета, с риской и надписью в виде сердца и 200 на одной стороне.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из фольги Al/PVC в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортёру.

Лицо, ответственное за препарат в Греции, стране экспорта:

Sanofi-aventis AEBE
Улица Сингру 348, Здание А
176 74 Калитеа
Греция

Производитель:

Sanofi-aventis SA
Шоссе Ла Баттлориа-Хосталрич, км 63,09
(С-35) 17404 Риельс и Виабреа (Жирона)
Испания

Параллельный импортёр:

Delfarma Sp. z o.o.
Улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
Улица Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 77642/07/04-04-2008

Номер разрешения на параллельный импорт: 100/17 Дата утверждения инструкции: 21.03.2022 г.

[Информация о защищенной торговой марке]