Амиодарон гамелн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амиодарон Хамельн, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Хлорид амиодарона

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее再 прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Амиодарон Хамельн и для чего он используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед использованием Амиодарона Хамельн
• 3. Как использовать Амиодарон Хамельн
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Амиодарон Хамельн
• 6. Состав и другие характеристики

1. Что такое Амиодарон Хамельн и для чего он используется

Лекарство Амиодарон Хамельн используется для лечения нерегулярной работы сердца, называемой аритмией.
Действие амиодарона заключается в контроле работы сердца, если оно не является правильным.
Амиодарон Хамельн вводится тогда, когда необходимо быстрое действие лекарства или если прием таблеток невозможен.
Врач введет лекарство, и состояние пациента будет контролироваться в больнице или под наблюдением специалиста.

2. Информация, которую необходимо знать перед использованием Амиодарона Хамельн

Когда не использовать Амиодарон Хамельн

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амиодарон, йод или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть замедленная работа сердца (так называемая брадикардия) или нерегулярная работа сердца (например, блокада sinoatrial или синдром больного синусного узла),
• если пациент имеет другие нарушения сердечного ритма без встроенного кардиостимулятора, например, если есть блокада atrioventricular (тип нарушения проводимости в сердце),
• если пациент имеет нарушения функции щитовидной железы - перед введением лекарства врач проведет обследование щитовидной железы,
• если пациент принимает другие лекарства, которые могут влиять на работу сердца (см. также подпункт «Амиодарон Хамельн и другие лекарства»).
• если пациентом является недоношенный ребенок или новорожденный, родившийся в срок.

Если пациент находится в списке ожидания на пересадку сердца, врач может изменить схему лечения.
Это связано с тем, что прием амиодарона перед пересадкой сердца показал увеличение риска осложнений, угрожающих жизни (первичная дисфункция трансплантата - анг. primary graft dysfunction, PGD), когда пересаженное сердце перестает правильно работать в течение первых 24 часов после операции.

Лекарство Амиодарон Хамельн не должно быть введено:

• если пациентка беременна или кормит грудью (лекарство можно использовать только в случаях, угрожающих жизни).

Предостережения и меры предосторожности

Врач будет тщательно и регулярно контролировать электрокардиограмму, артериальное давление, а также функцию печени и щитовидной железы:

• если у пациента есть ухудшение функции сердца или сердечная недостаточность,
• если пациент имеет низкое артериальное давление,
• если пациент имеет нарушения функции печени,
• если пациент имеет любые нарушения легких, включая астму,
• если пациент имеет любые нарушения функции щитовидной железы.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании Амиодарона Хамельн. Необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если:

• появляются какие-либо проблемы со зрением (могут быть симптомами заболевания, называемого невропатией зрительного нерва или воспалением нерва);
• пациентом является ребенок в возрасте до 3 лет;
• появляются пузыри или кровотечение на коже, охватывающие область губ, глаз, рта, носа и половых органов; симптомы, похожие на грипп, и лихорадка (может быть симптомом заболевания, называемого «синдромом Стивенса-Джонсона»);
• появляется тяжелая пузырчатая сыпь, при которой слои кожи могут отслаиваться, оставляя обширные области открытой кожи на теле; общее плохое самочувствие, лихорадка, озноб и боли в мышцах (токсичная эпидермальная некролиз);
• пациент принимает сейчас лекарство, содержащее софосбувир, для лечения вирусного гепатита С, поскольку это может привести к угрожающему жизни замедлению работы сердца (врач может рассмотреть альтернативные методы лечения; если необходимо лечение амиодароном и софосбувиром, может быть необходимо дополнительное наблюдение за работой сердца).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациент принимает лекарство, содержащее софосбувир, для лечения вирусного гепатита С, и если во время лечения появляются:
о замедленное или нерегулярное сердцебиение или нарушения ритма сердца,
о одышка или усиление existing одышки,
о боль в груди,
о головокружение,
о сердцебиение,
о обморок или потеря сознания.
Если вышеуказанные предостережения относятся к пациенту или имели место в прошлом, необходимо
проконсультироваться с врачом.

Амиодарон Хамельн и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает сейчас или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это особенно важно в случае следующих лекарств, которые могут взаимодействовать с амиодароном:

• лекарства, используемые для лечения нерегулярной работы сердца (например, хинидин, прокаинамид, дизопирамид и соталол),
• лекарства, улучшающие кровоток к мозгу (например, винкамин),
• лекарства, используемые для лечения психических заболеваний (например, сультоприд, сульпирид, пимозид) и некоторые типы лекарств, называемых фенотиазинами (например, тиоридазин),
• лекарства, используемые для лечения нарушений пищеварения (например, цизаприд),
• лекарства, используемые для лечения инфекций (например, моксифлоксацин, эритромицин),
• пентамидин в инъекции (используется для лечения некоторых типов пневмонии),
• некоторые антидепрессанты (например, амитриптилин, кломипрамин, досулепин, доксепин, имипрамин, лофепрамин, нортриптилин, тримипрамин, мапротилин),
• лекарства, используемые для лечения аллергии, называемые антигистаминными (например, терфенадин),
• лекарства, используемые для лечения малярии (например, галофантрин),
• софосбувир, используемый для лечения вирусного гепатита С.

Не рекомендуется одновременное использование
Не рекомендуется одновременное использование следующих лекарств с амиодароном:

• лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний и повышенного артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами (например, пропранолол),
• лекарства, используемые для лечения боли в груди (стенокардия) или повышенного артериального давления, называемые антагонистами кальция (например, дилтиазем или верапамил).

Одновременное использование, требующее осторожности
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном использовании следующих лекарств с амиодароном. Эти лекарства могут снижать уровень калия в крови, что может увеличить риск угрожающих жизни нарушений ритма сердца:

• слабительные средства - используемые для лечения запора (например, бисакодил, сенес),
• кортикостероиды - используемые для лечения воспалительных состояний (например, преднизолон),
• тетракозактид - используемый для диагностики некоторых гормональных нарушений,
• мочегонные средства (например, фуросемид),
• амфотерицин, вводимый внутривенно - используемый для лечения грибковых инфекций.

Амиодарон может усиливать действие следующих лекарств:

• лекарства, используемые для разжижения крови (например, варфарин) - врач будет корректировать дозу и будет тщательно наблюдать за лечением,
• фенитоин - используемый для лечения судорожных приступов,
• дигоксин - используемый для лечения сердечных заболеваний - врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента и будет корректировать дозу дигоксина,
• флекаинид - используемый для лечения нарушений ритма сердца - врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента и будет корректировать дозу флекаинида,
• лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина, называемые статинами (например, симвастатин или аторвастатин),
• циклоспорин, такролимус и сиролимус - используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа,
• фентанил - используемый для обезболивания,
• лидокаин - местный анестетик,
• силденafil - используемый для лечения нарушений эрекции,
• мидазолам и триазолам - используемые для расслабления, например, перед медицинской процедурой,
• эрготамин - используемый для лечения мигрени.

Хирургические процедуры

Если планируется хирургическая процедура, необходимо сообщить врачу о приеме амиодарона.

Амиодарон Хамельн с пищей и напитками

Во время приема этого лекарства не рекомендуется пить грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что прием грейпфрутового сока во время приема амиодарона может увеличить риск появления нежелательных реакций.

Беременность и грудное вскармливание

Врач назначит Амиодарон Хамельн во время беременности только в случае, если считает, что польза от лечения превышает риск. Во время беременности Амиодарон Хамельн можно использовать только в случаях, угрожающих жизни.
Применение лекарства Амиодарон Хамельн противопоказано во время грудного вскармливания. В случае необходимости введения амиодарона пациентке, кормящей грудью, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Амиодарон может влиять на способность вождения транспортных средств и использования машин. Если появляются нежелательные реакции, не следует водить транспортные средства или использовать машины.
В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

Амиодарон Хамельн содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 22,2 мг бензилового спирта в каждом мл. Он может вызывать аллергические реакции. Введение бензилового спирта маленьким детям связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый «газпинг-синдром»). Не вводить новорожденным (до 4 недель жизни). Не вводить маленьким детям (в возрасте до 3 лет) дольше, чем в течение недели, без рекомендации врача или фармацевта.
Пациенты с заболеваниями печени или почек, женщины, кормящие грудью (см. пункт 2 - Беременность и грудное вскармливание), должны проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую «метаболическую кислотоз»).

3. Как использовать Амиодарон Хамельн

Амиодарон вводится внутривенно врачом или медсестрой (в инъекции или инфузии).

Дозировка

Суточная доза лекарства Амиодарон Хамельн зависит от тяжести заболевания. Врач определит дозу и продолжительность лечения индивидуально для каждого пациента.
Если врач не рекомендует иначе, обычно используемая доза составляет 5 мг на килограмм массы тела. Лекарство должно быть введено в течение не менее 3 минут.
Введение в инъекции:

• введенная доза не должна быть больше 5 мг на кг массы тела,
• доза должна быть введена медленно, в течение не менее 3 минут (если только лекарство не вводится пациенту во время реанимации),
• врач подождет не менее 15 минут перед повторной инъекцией,
• повторное или постоянное введение может привести к воспалению вены и повреждению кожи в месте инъекции (окружающая кожа может быть теплой, чувствительной и покрасневшей) - в этом случае рекомендуется использовать центральный венозный катетер, установленный врачом.

Введение в инфузию:

• вводится доза 5 мг/кг массы тела, разведенная в 250 мл раствора глюкозы 5%,
• доза должна быть введена в течение 20 минут до 2 часов,
• введение можно повторять 2-3 раза в день.

Большинство нежелательных реакций появляются во время лечения при введении слишком большой дозы лекарства Амиодарон Хамельн. Поэтому врач введет пациенту самую маленькую возможную дозу лекарства Амиодарон Хамельн. Это позволит минимизировать нежелательные реакции.
Взрослые
Обычно используемая доза составляет 5 мг на килограмм массы тела, вводимая в течение 20 минут до 2 часов.
В зависимости от состояния пациента врач может рекомендовать введение 10 мг - 20 мг на килограмм массы тела в течение 24 часов.
В случае угрожающей жизни ситуации врач может ввести 150 мг - 300 мг в медленной инъекции, продолжающейся не менее 3 минут.
Врач будет наблюдать за реакцией на лекарство Амиодарон Хамельн и будет корректировать дозу лекарства.
Дети и подростки
Данные о эффективности и безопасности у детей ограничены. Врач определит подходящую дозу.
Пациенты пожилого возраста
Как и в случае со всеми пациентами, врач рекомендует самую маленькую эффективную дозу. Врач определит дозу, подходящую для пациента, и будет тщательно наблюдать за ритмом сердца и функцией щитовидной железы.
Врач как можно скорее рекомендует изменение формы лекарства на таблетки.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы Амиодарон Хамельн

Поскольку лекарство будет введено в больнице или под контролем врача, маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу.
Если jedoch будет введена большая доза, чем рекомендуемая, врач будет тщательно наблюдать за состоянием здоровья пациента и, если необходимо, примет меры поддерживающей терапии.
Могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, запор или усиленное потоотделение, а также неправильно медленная или быстрая работа сердца.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Амиодарон Хамельн может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Хлорид амиодарона 50 мг/мл может оставаться в крови до месяца после окончания лечения. В течение этого времени все еще могут появляться нежелательные реакции.

Необходимо прекратить прием амиодарона хлорида 50 мг/мл и сообщить врачу, медсестре или фармацевту или немедленно обратиться в больницу, если появляются:

Очень редко(появляются у менее 1 на 10 000 человек):

• аллергические реакции (симптомами могут быть: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка);
• замедление сердечного ритма, головокружение, необычная усталость и одышка (может появиться особенно у людей в возрасте старше 65 лет или у людей с нарушениями ритма сердца);
• нарушения ритма сердца (может привести к инфаркту миокарда, поэтому необходимо немедленно обратиться в больницу);
• желтуха кожи или глаз (желтуха), чувство усталости или тошноты, потеря аппетита, боль в животе или высокая температура (могут быть симптомами нарушений функции или повреждения печени, которые могут быть очень опасными);
• трудности с дыханием или чувство сдавления в груди, неустойчивый кашель, свистящее дыхание, потеря веса и лихорадка (может быть вызвано воспалением легких, которое может быть очень опасным).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• угрожающие жизни нарушения ритма сердца типа torsades de pointes;
• отек кожи и слизистых оболочек (отек Квинке);
• появление пузырей или отслоение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и половых органов, симптомы, похожие на грипп, и лихорадка (синдром Стивенса-Джонсона);
• тяжелая пузырчатая сыпь, при которой слои кожи могут отслаиваться, оставляя обширные области открытой кожи на теле, общее плохое самочувствие, лихорадка, озноб и боли в мышцах (токсичная эпидермальная некролиз);
• воспаление кожи, характеризующееся пузырями, заполненными жидкостью (пузырчатое воспаление кожи);
• симптомы, похожие на грипп, и сыпь на лице, а затем длительная сыпь с высокой лихорадкой, повышенная активность ферментов печени в крови и повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение лимфатических узлов (DRESS).

В случае обнаружения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить использование лекарства Амиодарон Хамельн и немедленно обратиться к врачу - может быть необходимо срочное лечение:

Очень редко(появляются у менее 1 на 10 000 человек):

• нарушения центральной нервной системы: головные боли (которые обычно усиливаются утром или после кашля или напряжения), тошнота, судороги, обморок, проблемы со зрением или спутанность.

Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций:

Часто(появляется у менее 1 на 10 человек):

• отслаивающиеся и зудящие сыпи (выпот);
• головокружение, шаткость, обморок (может быть временным и вызвано снижением артериального давления).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• воспаление поджелудочной железы, которое вызывает острые боли в животе и спине;
• видение, слышание или ощущение вещей, которых нет (галлюцинации);
• Может появиться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (нейтропения);
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность появления инфекций (агранулоцитоз);
• потеря зрения в одном глазу или нечеткое зрение и (или) ухудшение зрения цветов. Пациент может чувствовать боль или чувствительность глаз и болезненность при движении глазными яблоками. (невропатия зрительного нерва или воспаление нерва);
• чувство крайнего беспокойства или возбуждения, потеря веса, усиленное потоотделение и невозможность терпеть жару (гиперфункция щитовидной железы);
• гиперплазия ткани, находящейся в более крупных костях организма (гранулемы костного мозга).

Необходимо сообщить врачу, медсестре или фармацевту, если любая из следующих нежелательных реакций усилилась или сохраняется дольше, чем несколько дней:

Очень часто(появляется у более 1 на 10 человек):

• неясное зрение или зрение цветной ауры в ослепляющем свете.

Часто(появляется у менее 1 на 10 человек)

• замедление сердечного ритма;
• в месте инъекции или инфузии могут появиться:
• боль,
• покраснение кожи или изменение цвета кожи,
• местное повреждение мягких тканей,
• вытекание жидкости,
• отек, вызванный жидкостью в коже,
• воспаление или воспаление кровеносных сосудов,
• уплотнение ткани,
• инфекция;
• дрожание при движении руками или ногами.
• Снижение полового влечения

Не очень часто(появляется у менее 1 на 100 человек):

• чувство онемения или слабости, покалывание или жжение в любой части тела.

Редко(появляется у менее 1 на 1000 человек):

• чувствительность к бензиловому спирту (вспомогательное вещество).

Очень редко(появляется у менее 1 на 10 000 человек):

• изменения активности ферментов печени на начальной стадии лечения, которые можно обнаружить в анализах крови;
• тошнота/рвота;
• головная боль;
• потоотделение;
• приливы жара;
• плохое самочувствие, спутанность или слабость, тошнота (рвота), потеря аппетита, раздражительность (может быть симптомом синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ));
• нарушения проводимости сердца.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• угрожающее жизни осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата), при котором трансплантированное сердце перестает работать правильно (см. пункт 2, Предостережения и меры предосторожности);
• крапивница (зудящая, узловатая сыпь);
• боль в спине;
• снижение полового влечения;
• гипофункция щитовидной железы (крайняя усталость, слабость или истощение, прибавление веса, запоры и боли в мышцах, повышенная чувствительность к низким температурам окружающей среды);
• спутанность (делирий).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за выпуск.

5. Как хранить Амиодарон Хамельн

• За хранение лекарства Амиодарон Хамельн отвечает врач или фармацевт. Они также отвечают за правильное уничтожение любых неиспользованных остатков лекарства Амиодарон Хамельн.
• Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
• Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
• Разведенный раствор необходимо использовать немедленно.
• Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Не использовать лекарство, если раствор не является прозрачным или содержит какие-либо твердые частицы, или если упаковка повреждена.
• Только для одноразового использования. Неиспользованный раствор необходимо уничтожить.

6. Состав и другие характеристики

Что содержит Амиодарон Хамельн

Активным веществом лекарства является хлорид амиодарона.
Каждый миллилитр концентрата для приготовления раствора для инъекций/инфузии содержит
50 миллиграммов (мг) хлорида амиодарона, что соответствует 46,9 мг амиодарона.
1 ампула с 3 мл концентрата содержит 150 мг хлорида амиодарона.
Одна ампула лекарства Амиодарон Хамельн, разведенная в соответствии с рекомендациями в 250 мл раствора глюкозы 5%, позволяет получить концентрацию 0,6 мг/мл хлорида амиодарона.
Другими компонентами являются: полисорбат 80 (Е433), бензиловый спирт, вода для инъекций.

Как выглядит Амиодарон Хамельн и что содержит упаковка

Прозрачный, светло-желтый, стерильный раствор.
Варианты упаковки:
Амиодарон Хамельн выпускается в стеклянных ампулах объемом 5 мл с 3 мл концентрата для приготовления раствора для инъекций/инфузии, по 5 или 10 ампул в упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
hameln pharma gmbh
Инсельштрассе 1
31787 Хамельн
Германия
Производитель:
HBM Pharma s.r.o.
Склабинская 30
03680 Мартин
Словакия
hameln rds s.r.o.
Горная 36
90001 Модра
Словакия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 05/2022

 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная только для медицинских специалистов:

РУКОВОДСТВО ПО ПОДГОТОВКЕ:

Амиодарон Хамельн, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инъекций/инфузии

• Прозрачный, светло-желтый, стерильный раствор.
• рН 3,5 - 4,5.
• Для внутривенного введения.

Получены сообщения о кристаллизации для лекарства Амиодарон Хамельн, 50 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инъекций/инфузии. Необходимо проверить каждую ампулу перед введением и использовать только в том случае, если она не содержит кристаллического содержания. Необходимо рассмотреть возможность использования внутренних фильтров для внутривенного введения с возможностью подключения к инфузионному набору в качестве дополнительной меры предосторожности.

Фармацевтическая несовместимость

Амиодарон проявляет несовместимость с физиологическим раствором и может быть введен только после разведения в растворе глюкозы 5%.

Амиодарон может привести к высвобождению вещества, размягчающего ДЭГП (фталата ди-2-этилгексила), в раствор, в случае использования медицинского оборудования, содержащего ДЭГП. Для минимизации воздействия ДЭГП необходимо вводить амиодарон в растворе для инфузии, используя наборы, не содержащие ДЭГП, например, изготовленные из полиолефина (ПЭ, ПП) или из стекла. В раствор амиодарона для инфузии не следует добавлять никаких других веществ.
Лекарство не следует смешивать с другими лекарствами, кроме указанных ниже.
Не смешивать другие продукты в одной шприце. Не вводить другие лекарства в одном вливании.
Если лечение амиодароном хлорида 50 мг/мл концентратом для приготовления раствора для инъекций/инфузии должно быть продолжено, необходимо сделать это в внутривенном вливании.
Перед использованием необходимо проверить визуально стерильный концентрат, учитывая прозрачность, наличие твердых частиц, изменение цвета и целостность упаковки. Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачный, а контейнер не поврежден и не нарушен.

Разведение

Лекарство необходимо разводить в растворе глюкозы 5%.

Для разведения каждой ампулы необходимо использовать не более 250 мл раствора глюкозы 5%.
Разведения с более низкой концентрацией нестабильны. Амиодарон, разведенный в растворе глюкозы 5% до концентрации менее 0,6 мг/мл, нестабилен. Растворы, содержащие менее 2 ампул лекарства Амиодарон Хамельн в 500 мл глюкозы 5%, нестабильны и не должны быть использованы.
Разведение должно быть проведено в асептических условиях. Раствор необходимо проверить визуально на наличие твердых частиц и изменений цвета перед введением. Раствор должен быть использован только в том случае, если он прозрачный и свободен от частиц.

Стабильность раствора

Разведенный продукт является физически и химически стабильным в течение 24 часов при 25°C. Однако по микробиологическим причинам лекарство должно быть использовано немедленно после разведения. Если продукт не будет использован немедленно, пользователь несет ответственность за время и условия хранения перед использованием и обычно не должен превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если только разведение не было проведено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

Хранение

Не хранить при температуре выше 25°C. Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Предназначен только для одноразового использования. Все неиспользованные остатки лекарства или его отходы необходимо уничтожить в соответствии с местными правилами.