АМИОДАРОН АУРОВИТАС 200 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Амиодарон Ауровитас 200 мг таблетки ЕФГ

амиодарон гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Амиодарон Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Амиодарона Ауровитас
3. Как принимать Амиодарон Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амиодарона Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амиодарон Ауровитас и для чего он используется

Амиодарон Ауровитас содержит активное вещество амиодарон гидрохлорид. Он принадлежит к группе лекарств, известных как антиаритмические агенты.

Это работает путем контроля нерегулярного сердечного ритма (аритмии). Принимая таблетки, помогает вашему сердечному ритму вернуться к норме.

Амиодарон Ауровитас можно использовать для:

• Лечения нерегулярного сердечного ритма, когда не помогают другие лекарства или не могут быть использованы.
• Лечения заболевания, при котором ваше сердце бьется необычно быстро (синдром Вольффа-Паркинсона-Уайта), когда не могут быть использованы другие лекарства или они не помогают.
• Лечения других типов быстрого или нерегулярного сердечного ритма, известного как "флуттер предсердий" или "фибрилляция предсердий". Амиодарон Ауровитас используется только тогда, когда не могут быть использованы другие лекарства.
• Лечения внезапных и нерегулярных сердечных сокращений.

Амиодарон Ауровитас используется только тогда, когда не могут быть использованы другие лекарства.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амиодарона Ауровитас

Не принимайте Амиодарон Ауровитас:

• если вы аллергичны к йоду, амиодарону или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, трудности с глотанием или дыханием и отек губ, лица, горла или языка,
• если у вас низкая частота сердечных сокращений (брадикардия) или вы страдаете другим заболеванием, называемым синоатриальным блоком,
• если у вас другие нарушения сердечного ритма и нет кардиостимулятора,
• если у вас когда-либо были проблемы с щитовидной железой. Ваш врач должен контролировать вашу щитовидную железу перед назначением этого лекарства,
• если вы принимаете другие лекарства, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм (см. раздел "Другие лекарства и Амиодарон Ауровитас"),
• если вы кормите грудью (см. раздел "Беременность и кормление грудью").

Не принимайте это лекарство, если вы подвержены любому из вышеуказанных пунктов. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амиодарона Ауровитас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амиодарона Ауровитас:

• если у вас сердечная недостаточность,
• если у вас проблемы с печенью,
• если у вас проблемы с легкими или вы страдаете астмой,
• если у вас проблемы с глазами, включая заболевание, называемое оптической невритом,
• если вы собираетесь на операцию,
• если вам более 65 лет. Врач будет нуждаться в тщательном контроле за вами,
• если у вас кардиостимулятор или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор (ИКД). Ваш врач проверит, что устройство работает правильно перед началом приема таблеток или если изменится дозировка,
• были случаи очень редких кожных высыпаний, потенциально опасных для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме амиодарона. Симптомы могут включать: симптомы, похожие на грипп, за которыми следует болезненная кожная сыпь, красная или фиолетовая, и пузыри,
• в настоящее время принимаете лекарство, содержащее софосбувир, для лечения гепатита С, поскольку это может привести к потенциально опасной для жизни брадикардии. Ваш врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо лечение амиодароном и софосбувиром, вам может потребоваться дополнительный кардиологический мониторинг.

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете лекарство, содержащее софосбувир, для лечения гепатита С и во время лечения испытываете:

• замедленные или нерегулярные сердечные сокращения или проблемы с сердечным ритмом;
• одышку или ухудшение существующей одышки;
• боль в груди;
• головокружение;
• сердцебиение;
• обморок или приближение к обмороку.

Если вы находитесь в списке ожидания на трансплантацию сердца, ваш врач может изменить ваше лечение. Это связано с тем, что прием амиодарона до трансплантации сердца показал более высокий риск осложнений, угрожающих жизни (первичная дисфункция трансплантата), при которых трансплантированное сердце перестает функционировать правильно в течение первых 24 часов после операции.

Если вы не уверены, подвержен ли вы любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амиодарона Ауровитас.

Другие лекарства и Амиодарон Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства без рецепта и растительные лекарства. Это связано с тем, что амиодарон может изменить реакцию других лекарств. Аналогично, некоторые лекарства могут изменить действие амиодарона.

В частности, не принимайте это лекарство и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете:

• другие лекарства для лечения быстрого или нерегулярного сердечного ритма (такие как соталол, хинидин, прокаинамид, дисопирамид или бретилий),
• лекарства для лечения инфекций (такие как эритромицин внутривенно, ко-тримоксазол, моксифлоксацин или пентамидин),
• лекарства для лечения шизофрении (такие как хлорпромазин, тиоридазин, флупеназин, пимозид, галоперидол, амисулприд или сертиндол),
• лекарства для лечения других психических заболеваний (такие как литий, доксепин, мапротилин или амитриптилин),
• лекарства для лечения малярии (такие как хинин, мефлохин, хлорохин и галофантрин),
• лекарства, используемые для лечения аллергического ринита, кожных высыпаний или других аллергий, называемые антигистаминами (такие как терфенадин, астемизол или мизоластин).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• лекарства, которые удлиняют ваш сердечный цикл (интервал QT), такие как лекарства для лечения инфекций (такие как кларитромицин, ципрофлоксацин, оксофлоксацин или левофлоксацин),
• лекарства для лечения сердечных проблем, называемые бета-блокаторами (такие как пропранолол),
• лекарства для лечения гепатита С, заболевания печени, такие как софосбувир, даклатасвир, симепревир, ледипасвир,
• лекарства, называемые блокаторами кальциевых каналов, для лечения боли в груди (стенокардии) или высокого кровяного давления (такие как дилтиазем или верапамил),
• лекарства для лечения запора (слабительные) такие как бисакодил или сен,
• лекарства для лечения высокого уровня холестерина (статины) такие как симвастатин или аторвастатин.

Следующие лекарства могут увеличить вероятность развития побочных эффектов при приеме с Амиодароном Ауровитас:

• амфотерицин (при внутривенном введении) - используется для лечения грибковых инфекций,
• лекарства для лечения воспаления (кортикостероиды) такие как гидрокортизон, бетаметазон или преднизолон,
• таблетки для усиления мочеиспускания (диуретики),
• общие анестетики или высокие дозы кислорода - используются в хирургии,
• тетракозактид - используется для анализа некоторых гормональных проблем.

Амиодарон Ауровитас может увеличить эффект следующих лекарств:

• циклоспорин, такролимус, сиролимус - используются для предотвращения отторжения трансплантатов,
• лекарства для лечения импотенции такие как силденафил, тадалафил или варденафил,
• фентанил - используется для обезболивания,
• эрготамин - используется для лечения мигрени,
• мидазолам - используется для снятия тревоги или помощи в расслаблении перед операцией,
• колхицин - используется для лечения подагры,
• флекаинид - другое лекарство, используемое для лечения быстрого и нерегулярного сердечного ритма. Ваш врач будет контролировать ваше лечение и может уменьшить дозу флекаинида вдвое,
• лидокаин - используется как обезболивающее,
• кумарины - используется для предотвращения свертывания крови,
• фенитоин - используется для предотвращения судорог,
• цигиталоксин - используется для некоторых сердечных проблем,
• дабигатран - используется для разжижения крови.

Если вы не уверены, подвержен ли вы любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амиодарона Ауровитас.

Прием Амиодарона Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Не пейте грейпфрутовый сок во время приема этого лекарства. Это связано с тем, что прием грейпфрутового сока во время приема Амиодарона Ауровитас может увеличить вероятность развития побочных эффектов.

Ограничьте количество алкоголя, который вы потребляете во время приема этого лекарства. Это связано с тем, что прием алкоголя во время приема Амиодарона Ауровитас увеличит вероятность развития проблем с печенью. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом о количестве алкоголя, который вы можете потреблять.

Защитите свою кожу от солнечного света

Держитесь подальше от прямого солнечного света во время приема этого лекарства и в течение нескольких месяцев после окончания приема. Это связано с тем, что ваша кожа станет намного более чувствительной к солнцу и может обгореть, онеметь или образовать тяжелые пузыри, если вы не принимаете следующие меры предосторожности:

• Убедитесь, что используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты.
• Носите шляпу и одежду, которая покрывает ваши руки и ноги от солнца.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Обычно Амиодарон Ауровитас не назначается во время беременности.
• Не принимайте, если вы кормите грудью или планируете это. Это связано с тем, что небольшие количества лекарства переходят в грудное молоко.

Вождение и использование машин

Амиодарон Ауровитас может вызвать размытое зрение или другие симптомы, которые могут повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Если вы заметите любой из этих эффектов, избегайте вождения транспортных средств или использования машин.

Амиодарон Ауровитас содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Амиодарон Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Амиодарон Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Это поможет вам достичь лучших результатов и минимизировать риск побочных эффектов.

Начальная доза

Рекомендуемая доза составляет 200 мг амиодарона три раза в день (600 мг в день в общей сложности) в течение 8-10 дней.

Поддерживающая доза

Когда будет достигнут желаемый эффект, дозу можно уменьшить до 100-400 мг (от половины таблетки до 2 таблеток амиодарона 200 мг) в день. В некоторых случаях амиодарон 200 мг можно принимать один раз в два дня (200 мг каждые два дня эквивалентно 100 мг один раз в день).

Таблетки амиодарона 200 мг следует принимать с пищей или сразу после еды с водой (например, стаканом).

Использование у детей и подростков

Данные о безопасности и эффективности у детей ограничены. Ваш врач решит, какая доза подходит.

Таблетку можно разделить на равные части.

Если вы приняли слишком много Амиодарона Ауровитас

Если вы приняли слишком много Амиодарона Ауровитас, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в службу неотложной помощи немедленно. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, врач будет знать, что вы приняли. Могут возникнуть следующие симптомы: головокружение, слабость или усталость, путаница, замедленный сердечный ритм, повреждение печени или тошнота.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амиодарона Ауровитас

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если следующая доза близка, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Амиодароном Ауровитас

Принимайте Амиодарон Ауровитас до тех пор, пока ваш врач не скажет вам остановиться. Не прекращайте прием Амиодарона Ауровитас только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы перестанете принимать это лекарство, быстрый и нерегулярный сердечный ритм может вернуться. Это может быть опасно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Тесты

Ваш врач будет регулярно проверять, как работает ваша печень. Амиодарон Ауровитас может повлиять на функцию печени. Если это произойдет, ваш врач решит, следует ли продолжать принимать эти таблетки.

Ваш врач может регулярно проверять вашу щитовидную железу во время приема этого лекарства. Это связано с тем, что Амиодарон Ауровитас содержит йод, который может вызвать проблемы с щитовидной железой.

Ваш врач может проводить другие регулярные проверки, такие как анализ крови, рентгенография грудной клетки, электрокардиограмма (электрический анализ сердечного ритма) и офтальмологические обследования, до и во время приема Амиодарона Ауровитас.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Амиодарон Ауровитас может оставаться в вашей крови до месяца после прекращения лечения, поэтому побочные эффекты могут появиться в это время.

Прекратите принимать Амиодарон Ауровитас и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если:

• У вас есть аллергическая реакция. Симптомы могут включать: кожную сыпь, отек или проблемы с дыханием, опухшие веки, лицо, губы, горло или язык.

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• Желтуха кожи или глаз, чувство тошноты или усталости, потеря аппетита, боли в желудке или высокая температура. Это могут быть признаки повреждения или проблем с печенью, что может быть очень опасно.
• Затруднение дыхания или чувство сжатия в груди, постоянный кашель, одышка, потеря веса и лихорадка. Это может быть вызвано воспалением легких, что может быть очень опасно.
• Зуд, красная сыпь (экзема).

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

• Сердечные сокращения становятся более нерегулярными или аритмичными. Это может привести к сердечному приступу, поэтому необходимо немедленно обратиться в больницу.
• Сухость во рту.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Потеря зрения в одном глазу или тускнеющий зрение без цвета. Глаза могут чувствовать боль или чувствительность и боль при движении. Это может быть заболевание, называемое "оптическая нейропатия" или "неврит".
• Сердечный ритм становится очень медленным или останавливается. Если это происходит, немедленно обратитесь в больницу.
• Воспаление легких, что может быть очень опасно.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок); внезапное воспаление поджелудочной железы (панкреатит); снижение аппетита; необычные мышечные движения, жесткость, дрожь и агитация (паркинсонизм); нарушение обоняния (паросмия); спутанность сознания (делирий); кожные реакции, потенциально смертельные, с сыпью, пузырями, шелушением кожи и болью ((токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивенса-Джонсона (ССД), буллезный дерматит, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)); острое кровотечение в легких. Потенциально смертельная осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата) в которой трансплантированное сердце перестает функционировать правильно (см. раздел 2, Предупреждения и меры предосторожности).

Прекратите принимать Амиодарон Ауровитас и немедленно обратитесь к врачу, если заметите любой из следующих тяжелых побочных эффектов – вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• Чувство онемения или слабости, покалывание или жжение в любой части тела.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Кожная сыпь, вызванная сужением или блокировкой кровеносных сосудов (васкулит).
• Могут возникнуть головные боли (которые обычно хуже утром и появляются после кашля или напряжения), чувство тошноты, судороги, слабость, проблемы с зрением или спутанность сознания. Эти симптомы могут быть признаками проблем в мозге.
• Неравномерные движения или шаткость, заикание и медленная речь.
• Чувство слабости, головокружения, необычной усталости и нехватки воздуха. Это могут быть признаки очень медленного сердечного ритма (особенно у людей старше 65 лет) или других проблем с естественным сердечным ритмом.

Были зарегистрированы случаи кровотечения в легких у пациентов, принимающих Амиодарон Ауровитас. Сообщите врачу немедленно, если у вас出现ится кровотечение при кашле.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Боль в груди, нехватка воздуха и нерегулярный сердечный ритм. Это могут быть признаки нарушения, называемого "Торсад де Пуаз".

Сообщите врачу как можно скорее, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов:

Очень частые(встречаются более чем у 1 из 10 человек):

• Размытое зрение или видение цветного ореола вокруг яркого света.

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• Чувство сильного беспокойства или агитации, потеря веса, увеличение потливости и невозможность терпеть жару. Это могут быть признаки заболевания, называемого "гипертиреозом".
• Чувство сильной усталости, слабости или истощения, увеличение веса, невозможность терпеть холод, запор и мышечная боль. Это могут быть признаки заболевания, называемого "гипотиреозом".
• Дрожь при движении рук или ног.
• Синие или серые пятна на коже, подверженной воздействию солнечного света, особенно на лице.

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 100 человек):

• Мышечные спазмы, жесткость или судороги.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Воспаление яичек.
• Красные, чешуйчатые участки кожи, потеря волос или потеря ногтей (называемые "эксфолиативный дерматит").
• Чувство усталости, слабости, головокружения или бледности кожи. Это могут быть признаки анемии.
• Кровотечение или более частые синяки. Это может быть вызвано нарушением крови (называемым "тромбоцитопенией").
• Тошнота, чувство спутанности или слабости, головокружение (тошнота), потеря аппетита, раздражительность. Это может быть вызвано нарушением крови, называемым "синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона" (СИАДГ).

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• У вас может быть больше инфекций, чем обычно. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных телец (нейтропенией).
• Тяжелое снижение количества белых кровяных телец, которое делает более вероятными инфекции (агранулоцитоз).

Сообщите врачу или фармацевту, если любой из следующих побочных эффектов становится тяжелым или длится более нескольких дней:

Очень частые(встречаются более чем у 1 из 10 человек):

• Чувство тошноты (тошнота) или рвоты.
• Изменения во вкусе.
• Изменения в количестве ферментов печени в начале лечения. Это может быть обнаружено в анализе крови.
• Легче получить солнечный ожог при воздействии солнца (см. "Защитите свою кожу от солнечного света" в разделе 2).

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 человек):

• Сlightly замедленный сердечный ритм.
• Кошмары.
• Проблемы со сном.
• Снижение либидо.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Головные боли.
• Проблемы с равновесием, чувство головокружения (вертиго).
• Затруднение поддержания эрекции или эякуляции.
• Потеря волос, облысение.
• Кожная сыпь.
• Покраснение кожи во время радиотерапии.
• Увеличение креатинина в крови, которое может быть обнаружено в анализе крови. Это может быть признаком снижения функции почек.

Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Крапивница (зуд, пузырчатая сыпь).
• Грануломы, небольшие красные узлы на коже или внутри тела, видимые на рентгене.
• Панкреатит/острый панкреатит.
• Сухость во рту.
• Анафилактические реакции.
• Снижение аппетита.
• Паркинсонизм.
• Паросмия (нарушение обоняния).
• Спутанность сознания, видение, слышание или чувство вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• Буллезный дерматит.

Другие зарегистрированные побочные эффекты:

Синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система атакует несколько частей тела и вызывает боль, жесткость и отек в суставах и покраснение кожи, иногда в форме крыльев бабочки на лице).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амиодарона Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Амиодарона Ауровитас

• Активное вещество - гидрохлорид амиодарона.

Каждая таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.

• Другие компоненты: моногидрат лактозы, коллоидная безводная кремния, карбоксиметил натрия крахмал (тип А) (полученный из картофельного крахмала), повидон (К-30) и стеарат магния.

Внешний вид и упаковка продукта

Таблетка.

Таблетки без покрытия, белые или почти белые, круглые и двояковыпуклые, с отметкой "8" и "4", разделенными канавкой на одной стороне, и с буквой "А" на другой стороне таблетки.

Амиодарон Ауровитас выпускается в белых непрозрачных блистерах из ПВХ и алюминия.

Упаковка:

Блистер: 10, 20, 30 и 60 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91.630.86.45

Производитель:

АПЛ Суифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Италия: Амиодарон Ауробиндо

Португалия: Амиодарон Ауровитас

Испания: Амиодарон Ауровитас 200 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка:декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/