Цордароне

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Кордарон

200 мг, таблетки
Хлорид гидрохлорида амиодарона

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Кордарон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кордарон
• 3. Как применять препарат Кордарон
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Кордарон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кордарон и для чего он используется

Препарат Кордарон выпускается в виде таблеток и содержит в качестве активного вещества хлорид гидрохлорида амиодарона. Амиодарон является сильным противоаритмическим препаратом, используемым для лечения нерегулярного сердцебиения.
Он используется для лечения опасных для жизни нарушений сердечного ритма:

• нарушений ритма при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта;
• при фибрилляции и трепетании предсердий, пароксизмальной тахикардии наджелудочковой: наджелудочковой и узловой, когда другие препараты не могут быть использованы;
• камерных нарушений ритма (камерная тахикардия, фибрилляция), когда другие противоаритмические препараты неэффективны.

2. Важная информация перед применением препарата Кордарон

Когда не применять препарат Кордарон:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на йод, амиодарон или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). В случае появления симптомов аллергии, таких как зудящая сыпь, затруднение глотания и дыхания или отек губ, лица, горла и языка, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• у пациентов с сердечными заболеваниями: синусовой брадикардией, атриовентрикулярной блокадой, синдромом больного синусного узла, за исключением случаев, когда у пациента установлен кардиостимулятор (риск нарушения функции узла);
• у пациентов с атриовентрикулярной блокадой II или III степени, за исключением случаев, когда у пациента установлен кардиостимулятор;
• одновременно с препаратами, которые могут вызывать опасные для жизни нарушения сердечного ритма - типа торсад де поинтес(см. «Препарат Кордарон и другие препараты»);
• если пациент имеет заболевание щитовидной железы;
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения амиодароном рекомендуется провести исследования ЭКГ, концентрации гормона ТШ и концентрации калия в сыворотке (снижение концентрации калия в крови увеличивает риск нарушения сердечного ритма).
Фармакологическое действие амиодарона вызывает изменения в исследовании ЭКГ: удлинение интервала QT (связанное с удлинением периода реполяризации) с возможным появлением волны U.
Однако эти изменения не вызывают токсического действия.
Сердечная функция может значительно снизиться у пациентов пожилого возраста.
В случае появления атриовентрикулярной блокады 2 или 3 степени, атриовентрикулярной блокады или двугранной блокады лечение препаратом Кордарон должно быть прекращено.
Препарат Кордарон проявляет проаритмическое действие. Были сообщения о появлении нового типа нарушений сердечного ритма или ухудшении леченных нарушений сердечного ритма, иногда приводящих к смерти.
Редко сообщалось о проаритмическом действии препарата Кордарон, чем о других противоаритмических препаратах. Проаритмическое действие амиодарона возникает особенно в результате взаимодействия с препаратами, удлиняющими интервал QT, и (или) при электролитных нарушениях (см. подпункт «Препарат Кордарон и другие препараты» и пункт 4). Независимо от удлинения интервала QT, препарат Кордарон проявляет низкую активность, вызывающую нарушения сердечного ритма типа торсад де поинтес.
Амиодарон может влиять на эффективность действия кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, особенно при длительном применении противоаритмических препаратов. В связи с этим рекомендуется контроль его функционирования перед и во время лечения амиодароном.
Препарат Кордарон, применяемый перорально, не является противопоказанием у пациентов с сердечной недостаточностью, однако необходимо проявлять осторожность во время лечения, поскольку он может ее усугублять. В таких ситуациях препарат Кордарон может быть применен в сочетании с другими препаратами.
Перед началом приема препарата Кордарон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент в настоящее время принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый для лечения вирусного гепатита С, поскольку это может привести к опасному для жизни замедлению работы сердца. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если необходимо лечение амиодароном и софосбувиром, может быть необходимо дополнительное наблюдение за работой сердца.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если пациент принимает препарат, содержащий софосбувир, применяемый для лечения вирусного гепатита С, и если во время лечения появляются:

• медленное или нерегулярное сердцебиение или нарушения сердечного ритма,
• одышка или ухудшение existing одышки,
• боль в груди,
• головокружение,
• сердцебиение,
• состояние, близкое к обмороку или обморок.

Препарат Кордарон может вызывать сенсорно-моторную периферическую нейропатию и (или) миопатию.
Устранение симптомов обычно происходит в течение нескольких месяцев после отмены препарата Кордарон, но иногда некоторые симптомы могут сохраняться.
В случае появления нечеткого зрения или ухудшения зрения необходимо немедленно провести полное офтальмологическое исследование, включая исследование глазного дна. Установление повреждения и (или) воспаления зрительного нерва требует отмены препарата Кордарон из-за риска потери зрения.
Одновременное применение амиодарона с следующими препаратами: бета-адреноблокаторы, антагонисты кальциевых каналов, замедляющие сердечный ритм (верапамил, дилтиазем), слабительные препараты, которые могут вызывать гипокалиемию, не рекомендуется.
Необходимо избегать воздействия солнечного света и использовать средства защиты от солнечного света во время лечения. Препарат Кордарон вызывает повышенную чувствительность к свету, которая может сохраняться после окончания лечения.
Наиболее часто встречающимися симптомами являются: онемение, ожоги и покраснение, появляющиеся на поверхности кожи, подвергшейся воздействию солнечных лучей.
Редко наблюдалась фототоксическая реакция и сыпь.
Перед хирургической операцией необходимо сообщить анестезиологу о применении пациентом амиодарона; были сообщения о случаях тяжелых нарушений со стороны кровообращения и дыхания (иногда приводящих к смерти) у пациентов, подвергшихся общей анестезии и кислородотерапии.
Если пациент находится в списке ожидания на трансплантацию сердца, лечащий врач может изменить вид лечения перед трансплантацией. Это связано с тем, что применение амиодарона перед трансплантацией сердца увеличивает риск опасного для жизни осложнения (первичная дисфункция трансплантата), при котором трансплантированное сердце перестает работать нормально в течение первых 24 часов после операции.

Препарат Кордарон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять препарат Кордарон одновременно с препаратами, которые могут вызывать опасные для жизни нарушения сердечного ритма (типа торсад де поинтес). К этим препаратам относятся:

• препараты, применяемые для лечения аритмии (нерегулярного сердцебиения): хинидин, дизопирамид, прокаинамид, соталол, бретилиум, бепридил;
• внутривенное введение эритромицина (антбиотика), котримоксазола (противозаказного препарата) или препарата против первичных инфекций - пентамидины;
• препараты, применяемые для лечения психозов, такие как: хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисулприд, сертиндол;
• некоторые препараты, применяемые для лечения других психических заболеваний: препараты лития и трёхциклические антидепрессанты, например, доксепин, амитриптилин;
• некоторые противогистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии: терфенадин, астемизол, мизоластин;
• препараты, применяемые для лечения малярии: хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин;
• препарат, применяемый для лечения нарушений кровообращения мозга, головокружения, шума в ушах, нарушений памяти и обучения, особенно в пожилом возрасте - винкамин;
• нейролептические препараты;
• препарат, применяемый для лечения запоздалого опорожнения желудка - цизаприд.

Не рекомендуется применять препарат Кордарон одновременно с:

• фторхинолонами - противозаказными препаратами: ципрофлоксацином, офлоксацином, левофлоксацином;
• бета-адреноблокаторами - препаратами, применяемыми для лечения сердечных заболеваний, например, пропранололом;
• препаратами группы антагонистов кальциевых каналов, замедляющих сердечный ритм - препаратами, применяемыми для лечения стенокардии (сердечного заболевания) или артериальной гипертонии (чрезмерно высокого кровяного давления): верапамилом, дилтиаземом,
• противовирусными препаратами, применяемыми для лечения вирусного гепатита С, например, софосбувиром, даклатасвиром, симепревиром или ледипасвиром, из-за риска замедления работы сердца (брадикардии),
• некоторыми слабительными препаратами (препаратами, применяемыми для лечения запоров) вызывающими слишком низкую концентрацию калия в крови: бисакодилем, сенесом,
• препаратами, снижающими концентрацию холестерина - статинами, например, симвастатином, аторвастатином, ловастатином.

Необходимо проявлять осторожность при применении следующих препаратов одновременно с препаратом Кордарон:

• мочегонные препараты, например, фуросемид;
• противовоспалительные препараты - кортикостероиды, применяемые системно, например, гидрокортизон, преднизолон;
• тетракозактид - препарат, применяемый для исследования определенных гормональных нарушений;
• противогрибковый препарат - амфотерицин В, вводимый внутривенно;
• средства, применяемые для общей анестезии или высокая концентрация кислорода, вводимая во время операций (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2 и пункт 4). Перед хирургической операцией необходимо сообщить анестезиологу о применении препарата Кордарон;
• фенитоин - препарат, применяемый для лечения судорог: необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом и немедленно после появления симптомов передозировки уменьшить дозу фенитоина и определить концентрацию фенитоина в сыворотке;
• гликозид напарстника, например, дигоксин - препарат, применяемый для лечения сердечных заболеваний: врач назначит проведение исследований концентрации дигоксина в сыворотке и выполнение ЭКГ и изменит дозу гликозида напарстника; пациента необходимо наблюдать за появлением симптомов отравления гликозидами напарстника;
• препараты, применяемые для предотвращения тромбозов - варфарин, дабигатран: необходимо регулярное исследование свертываемости крови, чтобы отрегулировать пероральные дозы препаратов, предотвращающих тромбоз, как во время лечения, так и после окончания лечения препаратом Кордарон; может быть необходимо отрегулировать дозу дабигатрана;
• препараты, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата - циклоспорин, такролимус и сиролимус;
• флекаинид - препарат, применяемый для лечения аритмии: лечение будет проводиться под тщательным медицинским контролем; врач изменит дозу флекаинида;
• фентанил - сильный обезболивающий препарат;
• лидокаин - обезболивающий препарат;
• силденафил - препарат, применяемый для лечения импотенции;
• мидазолам - препарат, применяемый для лечения тревожных состояний и для седации перед операциями;
• триазолам - препарат, применяемый для лечения бессонницы;
• дигидроэрготамин и эрготамин - препараты, применяемые для лечения мигрени;
• колхицин - препарат, применяемый для лечения острого приступа подагры.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Во время беременности и в период кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Из-за влияния препарата Кордарон на щитовидную железу плода применение препарата в период беременности противопоказано, если врач не назначит иначе. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Кордарон в период кормления грудью противопоказано.
Нет данных о влиянии амиодарона на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В свете данных о безопасности применения амиодарона препарат не ограничивает способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Кордарон содержит лактозу моногидрат

Пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы типа Лаппа или синдромом плохого всасывания глюкозы-галактозы не должны применять этот препарат.

3. Как применять препарат Кордарон

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Лечение препаратом Кордарон должно быть начато в больнице, а затем продолжено под наблюдением специалиста.
Начальная доза:
обычно применяется 600 мг в день (3 раза по 200 мг) в течение недели.
Поддерживающая доза:
необходимо применять минимальную эффективную дозу (позволяющую контролировать нарушения ритма); в зависимости от индивидуальной чувствительности доза составляет от 100 до 200 мг в день.
Препарат Кордарон может быть применен через день в дозе 200 мг в день или ежедневно в дозе 100 мг в день; также можно применять перерывы в приеме препарата (два дня в неделю).

Применение у детей

Не установлено безопасность и эффективность лечения препаратом Кордарон у детей.
Следовательно, не рекомендуется применять препарат у этих пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Аналогично всем пациентам необходимо применять минимальную эффективную дозу. Нет данных, которые бы указывали на то, что пациенты пожилого возраста могут требовать коррекции дозирования.
Однако пациенты пожилого возраста могут быть более склонны к появлению брадикардии и нарушений проводимости при применении слишком высоких доз. Необходимо обратить особое внимание на функцию щитовидной железы.
В случае ощущения, что действие препарата Кордарон слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кордарон

Существует мало сообщений о передозировке амиодарона. Может появиться замедление сердечных сокращений или коморная тахикардия, нарушения типа торсад де поинтес, а также снижение кровяного давления и повреждение печени.
Передозировка препарата требует квалифицированной медицинской помощи; лечение является симптоматическим.
И амиодарон, и его метаболиты не удаляются во время диализа.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Кордарон

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы. Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Прекращение применения препарата Кордарон

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить применение препарата Кордарон и немедленно обратиться за медицинской консультацией в случае появления:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• анafilактического шока (синдром клинических симптомов, когда авторегуляторные механизмы организма не могут обеспечить нормальный кровоток через жизненно важные органы и ткани, вызванный резко протекающей аллергической реакцией) проявляющегося спутанностью, слабостью, обмороком;
• анafilактических реакций - тяжелых аллергических реакций, затрагивающих одновременно несколько органов, обычно: кровообращения, дыхания и кожи, появляющихся сразу после контакта с аллергеном;
• отека Квинке - тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек в области лица, затруднение дыхания или головокружение;
• кожных реакций, угрожающих жизни, характеризующихся появлением сыпи, пузырей, шелушения кожи и боли [токсическое некротическое отслоение кожи (ТЕН), синдром Стивенса-Джонсона (СДЖ), пузырное дерматит, лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (DRESS)], изменений на слизистых оболочках (см. также

«Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2). Эти симптомы могут угрожать жизни пациента, а также привести к смерти.

• нерегулярного сердцебиения, может быть симптомом опасного для жизни аритмии типа торсад де поинтес(см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие препараты» в пункте 2);
• откашливания с кровью как симптома легочного кровотечения;
• боли в животе и запора, может быть симптомом внезапного панкреатита или острого панкреатита;
• видения, слышания или ощущения вещей, которых нет (галлюцинации);
• может появиться большее, чем обычно, количество инфекций. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток (нейтропения).
• значительное снижение количества белых кровяных клеток, что увеличивает вероятность появления инфекций (агранулоцитоз).

Часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• желтухи глаз и кожи (желтухи), болей в животе, потери аппетита, усталости, повышения температуры, высокой активности аминотрансфераз в крови; это симптомы опасного для жизни острого нарушения функции печени или печеночной недостаточности;
• одышки и кашля без откашливания; могут быть симптомами опасного для жизни интерстициального пневмонита или фиброза легких, плеврита, бронхиолитического синдрома с пневмонией (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2) или появления бронхоспазма и (или) апноэ при тяжелой дыхательной недостаточности и особенно у пациентов с бронхиальной астмой;
• снижения полового влечения.

Не очень часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушений сердечного ритма или их ухудшения, иногда с остановкой сердца (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие препараты» в пункте 2), нарушений проводимости в сердечной мышце (атриовентрикулярная блокада, блокада проводимости различной степени);
• онемения, слабости, покалывания и жжения; могут быть симптомами сенсорно-моторной периферической нейропатии (болезни нервов) и (или) миопатии (болезни мышц), обычно проходящих после отмены препарата Кордарон.

Очень редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• нечеткого зрения или ухудшения зрения; могут быть симптомами повреждения зрительного нерва, которое может привести к потере зрения (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2);
• головокружения, усталости и одышки; могут быть симптомами значительного замедления сердечного ритма, остановки синусового узла, особенно у пациентов с нарушением функции синусового узла и (или) у пациентов пожилого возраста;
• кожной сыпи, являющейся симптомом васкулитического синдрома;
• боли в голове, усиливающейся утром или после нагрузки, тошноты, судорог, обморока, нарушений зрения или дезориентации, могут быть симптомами нарушений функции мозга из-за повышения внутричерепного давления (псевдотумор мозга);
• нарушений координации движений.

Другие нежелательные явления препарата Кордарон могут появиться с следующей частотой:
Очень часто (встречаются у не менее 1 из 10 пациентов):

• микрозаключения в роговице, образующиеся прямо под зрачком. Может им сопутствовать видение цветной ауры вокруг предметов при взгляде в яркий свет или нечеткое зрение. Они состоят из сложных липидных отложений и проходят после отмены лечения амиодароном;
• легкие желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, нарушения вкуса) обычно появляющиеся во время применения начальной дозы препарата и проходящие после снижения дозы амиодарона;
• повышение активности аминотрансфераз, выявленное в крови, которое обычно умеренно выражено (1,5-3 раза выше верхней границы нормы), появляющееся в начале лечения. Эти нарушения могут вернуться к нормальным значениям после снижения дозы препарата или самостоятельно;
• повышенная чувствительность к свету.

Часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• слишком медленное сердцебиение (брадикардия), обычно умеренно выраженное и зависящее от дозы препарата;
• недостаточная функция щитовидной железы (проявляющаяся сильной усталостью, набором веса, запорами и болью в мышцах), чрезмерная функция щитовидной железы (проявляющаяся возбуждением и беспокойством, потерей веса, повышенной потливостью), иногда заканчивающаяся смертью;
• дрожание, кошмары, нарушения сна;
• темно-серое или синеватое окрашивание кожи во время длительного применения высоких доз амиодарона, которое проходит медленно после отмены препарата;
• запор;
• зудящая красная сыпь (выпот).

Не очень часто (могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• сухость во рту.

Очень редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• гемолитическая анемия, апластическая анемия (анемии, проявляющиеся бледностью кожи и слизистых, усталостью, слабостью и головокружением), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, проявляющееся склонностью к синякам и кровотечениям);
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ) проявляющийся плохим самочувствием, слабостью, дезориентацией, тошнотой, потерей аппетита, раздражительностью;
• хронические заболевания печени (псевдоалкогольное гепатит, цирроз печени), иногда заканчивающиеся смертью;
• повышение концентрации креатинина в крови;
• боли в голове;
• воспаление яичек, импотенция;
• бронхоспазм у пациентов с тяжелой дыхательной недостаточностью и особенно у пациентов с бронхиальной астмой, синдромом острой дыхательной недостаточности у взрослых, иногда заканчивающийся смертью, особенно сразу после операции (возможное взаимодействие с кислородом в высоких концентрациях) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Препарат Кордарон и другие препараты» в пункте 2);
• краснота во время радиотерапии, кожные сыпи, обычно не специфические, шелушащиеся дерматиты, алопеция.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• крапивница;
• нейтропения, агранулоцитоз;
• панкреатит, острый панкреатит, сухость во рту, запор;
• гранулема, включая гранулему костного мозга;
• склеродермия; жесткость; дрожание и беспокойство (паркинсонизм); необычные движения мышц;
• нарушение восприятия запахов (паросмия);
• снижение аппетита;
• снижение либидо;
• майорное состояние (включая спутанность), галлюцинации;
• синдром, подобный системной красной волчанке (болезнь, при которой иммунная система повреждает различные части тела и приводит к боли, скованности и отеку суставов, а также к покраснению кожи, иногда в форме крыльев бабочки на лице);
• опасное для жизни осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата), при котором трансплантированное сердце перестает работать нормально (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кордарон

Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от света.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кордарон

• Активным веществом препарата является хлорид гидрохлорида амиодарона. 1 таблетка содержит 200 мг хлорида гидрохлорида амиодарона.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат 200 mesh, стеарат магния, повидон K90 F, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Кордарон и что содержит упаковка

Таблетки белого цвета с риской деления на одной стороне.
1 упаковка содержит 30 таблеток в блистерах из ПВХ/Ал в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Франция

Производитель:

Sanofi Winthrtop Industrie
1, rue de la Vierge
Ambares et Lagrave
33565 Carbon Blanc Cedex
Франция
Opella Healthcare Hungary Ltd.
Lévai utca 5
2112 Veresegyház
Венгрия
sanofi-aventis, S.A.
Ctra. C-35 (La Batllòria-Hostalric) Km. 63.09
17404 Riells i Viabrea (Girona)
Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 9800028

Номер разрешения на параллельный импорт: 365/18

Дата утверждения инструкции: 28.11.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]