Цонцор Цор 7,5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Concor Cor 7,5 (Emcor Deco 7,5), 7,5 мг, покрытые таблетки
Бисопролол фумарат
Concor Cor 7,5 и Emcor Deco 7,5 являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Concor Cor 7,5 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Concor Cor 7,5
• 3. Как применять препарат Concor Cor 7,5
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Concor Cor 7,5
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Concor Cor 7,5 и для чего он используется

Активным веществом препарата Concor Cor 7,5 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет деятельность сердца и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, когда мышца сердца слаба и не может перекачивать достаточное количество крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Concor Cor 7,5 используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Concor Cor 7,5

Когда не применять препарат Concor Cor 7,5

Не следует применять препарат Concor Cor 7,5 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента есть метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является неправильной,
• если у пациента есть острая недостаточность сердца,
• если у пациента необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента есть симптомы медленной деятельности сердца,
• если у пациента есть симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (блокада предсердий-комор II или III степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента есть кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом применения препарата Concor Cor 7,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может считать, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение контроля):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое - стенокардия Принцметала);
• нарушения функции почек или печени;
• нарушения кровообращения в конечностях;
• легкая астма или хроническое заболевание легких;
• появление чешуйчатых изменений кожи (псориаз), включая случаи в анамнезе;
• феохромоцитома надпочечников;
• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизация (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Concor Cor 7,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или увеличить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Concor Cor 7,5 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Concor Cor 7,5 у детей и подростков.

Препарат Concor Cor 7,5 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Concor Cor 7,5 без специального назначения врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Concor Cor 7,5 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения недостаточности сердца;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и кардиогенного шока;
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое, так и нежелаемое действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые для психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреневых болей.

Беременность и грудное вскармивание

Существует риск, что применение препарата Concor Cor 7,5 во время беременности может навредить ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Concor Cor 7,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Concor Cor 7,5.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Concor Cor 7,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Concor Cor 7,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать. Таблетку с риской можно разделить на две равные дозы.
В обращении доступны: препарат Concor Cor 1,25 (1,25 мг), препарат Concor Cor 2,5 (2,5 мг), препарат Concor Cor 3,75 (3,75 мг), препарат Concor Cor 5 (5 мг), препарат Concor Cor 7,5 (7,5 мг), препарат Concor Cor 10 (10 мг).

Взрослые

Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
Дозу увеличивают в интервалах 2 недель или дольше до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хроническом).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может рекомендовать продлить интервал до следующего увеличения дозы. Если болезнь ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит подходящее действие.

Нарушения функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Concor Cor 7,5 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Concor Cor 7,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Concor Cor 7,5

В случае приема большей дозы препарата Concor Cor 7,5, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление деятельности сердца, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Concor Cor 7,5

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение применения препарата Concor Cor 7,5

Никогда не следует прекращать применение препарата Concor Cor 7,5, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у至少 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедление деятельности сердца).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечасто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости предсердий-комор,
• нарушения сна,
• депрессия,
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделяения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (подразнение или покраснение глаз),
• облысение,
• появление или ухудшение чешуйчатых изменений кожи (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Concor Cor 7,5

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Concor Cor 7,5

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка покрытая содержит 7,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, кросповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: желтый оксид железа (E 172), диметикон, макрогол 400, диоксид титана (E 171), гипромеллоза.

Как выглядит препарат Concor Cor 7,5 и что содержит упаковка

Препарат Concor Cor 7,5 имеет форму светло-желтых таблеток, покрытых оболочкой, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Merck B.V.
Туполевская аллея 41-61
1119 NW Схипхол-Рейк, Нидерланды

Производитель:

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртская улица 250
64293 Дармштадт, Германия
Tjoapack Netherlands B.V.
Новая Донк 9
4879 АК Эттен-Леур
Нидерланды
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Хёсслгассе 20
9800 Шпитталь/Драу, Австрия
Merck S.L., Полигон Мерк,
08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона)
Испания
Famar Lyon
29, Авеню Шарля де Голля
Ф-69230 Сен-Жени-Лаваль

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
улица Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. з о.о.
улица Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
улица Челмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 24506
Номер разрешения на параллельный импорт:156/19
Дата утверждения инструкции: 08.04.2024 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]