Цонцор Цор 2,5

УПАКОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните упаковку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Concor Cor 2,5(Concor Cor 2,5 мг)

2,5 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат
Concor Cor 2,5 и Concor Cor 2,5 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием упаковки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту упаковку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой упаковке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание упаковки

• 1. Что такое препарат Concor Cor 2,5 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Concor Cor 2,5
• 3. Как применять препарат Concor Cor 2,5
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Concor Cor 2,5
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Concor Cor 2,5 и для чего он используется

Активным веществом препарата Concor Cor 2,5 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце.
В результате бисопролол замедляет работу сердца и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, когда мышца сердца слаба и не может перекачать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Concor Cor 2,5 используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Concor Cor 2,5

Когда не применять препарат Concor Cor 2,5

Не следует применять препарат Concor Cor 2,5 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлено серьезное нарушение кровообращения в конечностях (такое как синдром Рейно), которое может вызывать онемение, бледность или синюшность пальцев рук или ног, 1
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента выявлено метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является не正常ной,
• если у пациента есть острая недостаточность сердца,
• если у пациента ухудшилась недостаточность сердца и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы замедленной работы сердца,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (блокада предсердий-комнат II или III степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если возникает любой из следующих состояний, перед началом применения препарата Concor Cor 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частые медицинские осмотры):

• сахарный диабет,
• строгая диета,
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое - стенокардия Принцметала),
• нарушения функции почек или печени,
• нарушения кровообращения в конечностях,
• легкая астма или хроническое заболевание легких,
• появление чешуйчатых поражений кожи (псориаз), включая случаи в анамнезе,
• феохромоцитом надпочечников,
• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизация (например, для предотвращения поллиноза), поскольку препарат Concor Cor 2,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Concor Cor 2,5 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Concor Cor 2,5 у детей и подростков.

Препарат Concor Cor 2,5 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Concor Cor 2,5 без специального назначения врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон); 2
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений сердечного ритма (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Concor Cor 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местные бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения недостаточности сердца;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и кардиогенного шока;
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск, что применение препарата Concor Cor 2,5 во время беременности может навредить плоду.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Concor Cor 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Concor Cor 2,5.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность вождения транспортных средств или управления механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.
3

3. Как применять препарат Concor Cor 2,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Concor Cor 2,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблеток не следует разжевывать. Таблетки с риской можно разделить на две равные дозы.

Взрослые

Врач начнет лечение бисопрололом с небольшой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Дозу увеличивают через две недели или дольше до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хроническом).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может назначить продление интервала между увеличением дозы. Если болезнь ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточной поддерживающая доза меньше 10 мг бисопролола. Врач определит подходящее действие.

Нарушения функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Concor Cor 2,5 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Concor Cor 2,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно назначает постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Concor Cor 2,5

В случае приема большей дозы препарата Concor Cor 2,5, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
4
К симптомам передозировки относятся: замедление работы сердца, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Concor Cor 2,5

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение применения препарата Concor Cor 2,5

Никогда не следует прекращать применение препарата Concor Cor 2,5, если только это не назначено врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у至少 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедленная работа сердца).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости предсердий-комнат,
• нарушения сна,
• депрессия,
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделяения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации, 5
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (покраснение или раздражение глаз),
• облысение,
• появление или ухудшение чешуйчатых поражений кожи (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой упаковке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал.
Ерозолимской 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Concor Cor 2,5

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.
Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Concor Cor 2,5

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 2910/15.

Как выглядит препарат Concor Cor 2,5 и что содержит упаковка

6
Препарат Concor Cor 2,5 имеет вид белых таблеток, покрытых оболочкой, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Упаковка содержит 30, 60 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

Merck Romania SRL
Ст. Гара Герэстрэу Nr. 4D, Клэдиреа C, Этаж 6,
Сектор 2, 020334 Бухарест
Румыния

Производитель:

Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер Штрассе 250, 64293 Дармштадт,
Германия
P&G Health Austria GmbH & Co. OG
Хёсслгассе 20, 9800 Шпитталь/Драу,
Австрия
Famar Lyon
29 авеню Шарля де Голля
69230 Сен-Жени-Лаваль,
Франция
Merck, S.L.
Полигон Мерк, 08100 Моллет дел Вальес
(Барселона),
Испания

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. з о.о. Sp. командитова
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о.
7
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидзкая 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 6094/2014/01
6094/2014/02
6094/2014/03
6094/2014/04

Номер разрешения на параллельный импорт: 341/22 Дата утверждения инструкции: 16.09.2022 г.

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
8