Цонцор Цор 2,5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Конкор Кор 2,5(Эмкор Деко 2,5)

2,5 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат
Конкор Кор 2,5 и Эмкор Деко 2,5 являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конкор Кор 2,5 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5
• 3. Как применять препарат Конкор Кор 2,5
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Конкор Кор 2,5
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конкор Кор 2,5 и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор Кор 2,5 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет деятельность сердца и тем самым увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, когда мышца сердца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Конкор Кор 2,5 используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не применять препарат Конкор Кор 2,5

Не следует применять препарат Конкор Кор 2,5 в следующих случаях:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлены серьезные нарушения кровообращения в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редко встречающаяся опухоль надпочечников,
• если у пациента есть метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является не正常ной,
• если у пациента есть острая недостаточность сердца,
• если у пациента ухудшилась недостаточность сердца и необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы медленной деятельности сердца,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые заболевания сердца, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (блокада предсердий-комор II или III степени, блокада синусово-предсердная, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом применения препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может решить, что необходимо особое предосторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частое проведение контроля):

• сахарный диабет;
• строгая диета;
• некоторые заболевания сердца (такие как нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое - стенокардия Принцметала);
• нарушения функции почек или печени;
• нарушения кровообращения в конечностях;
• легкая астма или хроническое заболевание легких;
• появление чешуйчатых изменений на коже (псориаз), включая случаи в анамнезе;
• феохромоцитом надпочечников;
• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• десенсибилизирующая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может увеличить вероятность возникновения аллергической реакции или усилить ее;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменить реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 2,5 у детей и подростков.

Препарат Конкор Кор 2,5 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 без специального указания врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридинов, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местно применяемые бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых нарушений сердца (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения недостаточности сердца;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца;
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое, так и нежелаемое действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые при психических заболеваниях, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреневых болей.

Беременность и грудное вскармливание

Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может навредить ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор Кор 2,5 во время беременности.
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется грудное вскармливание во время применения препарата Конкор Кор 2,5.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после замены препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор Кор 2,5

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время применения препарата Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку необходимо принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать. Таблетку с риской можно разделить на две равные дозы.
В обращении имеются: препарат Конкор Кор 1,25 (1,25 мг), препарат Конкор Кор 2,5 (2,5 мг), препарат Конкор Кор 3,75 (3,75 мг), препарат Конкор Кор 5 (5 мг), препарат Конкор Кор 7,5 (7,5 мг), препарат Конкор Кор 10 (10 мг).

Взрослые

Врач начнет лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
Дозу увеличивают в интервалах 2 недель или более до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хроническом).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может назначить продление интервала до следующего увеличения дозы. Если заболевание ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит необходимые действия.

Нарушения функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 2,5 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор Кор 2,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно назначит постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае заболевание может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конкор Кор 2,5

В случае применения большей дозы препарата Конкор Кор 2,5, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление деятельности сердца, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск применения препарата Конкор Кор 2,5

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение применения препарата Конкор Кор 2,5

Никогда не следует прекращать применение препарата Конкор Кор 2,5, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае заболевание может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у не менее 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедление деятельности сердца).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости предсердий-комор,
• нарушения сна,
• депрессия,
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• ослабление мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (повышение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, к которым могут относиться: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (покраснение или раздражение глаз),
• облысение,
• возникновение или ухудшение чешуйчатых изменений на коже (псориаз), псориазоподобные изменения.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают любые нежелательные явления, включая все не указанные в инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор Кор 2,5

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор Кор 2,5

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: диметикон, макрогол 400, диоксид титана (Е 171), гипромеллоза.

Как выглядит препарат Конкор Кор 2,5 и что содержит упаковка

Препарат Конкор Кор 2,5 имеет вид белых таблеток, покрытых оболочкой, в форме сердца, с линией деления на обеих сторонах таблетки.
Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат в Нидерландах, стране экспорта:

Merck B.V.
Туполевская аллея 41-61
1119 NW Схипхол-Рейк, Нидерланды

Производитель:

Merck Healthcare KGaA, Франкфуртер штр. 250, 64293 Дармштадт, Германия
Tjoapack Netherlands B.V., Нieuwe Донк 9, 4879 АК Эттен-Леур, Нидерланды
P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Хёсслгассе 20, 9800 Шпитталь/Драу, Австрия
Merck S.L., Полигон Мерк, 08100 Моллет-дель-Вальес (Барселона), Испания
Famar Lyon, 29, Авеню Шарля де Голля, F-69230 Сен-Жени-Лаваль, Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Челмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 24503
Номер разрешения на параллельный импорт:158/19

Дата утверждения инструкции: 16.04.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]