Цонцор Цор 2,5

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Конкор Кор 2,5 (Конкор КОР 2,5 мг)

2,5 мг, покрытые таблетки

Бисопролол фумарат
Конкор Кор 2,5 и Конкор КОР 2,5 мг являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Конкор Кор 2,5 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5
• 3. Как применять препарат Конкор Кор 2,5
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Конкор Кор 2,5
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Конкор Кор 2,5 и для чего он используется

Активным веществом препарата Конкор Кор 2,5 является бисопролол фумарат. Бисопролол относится к группе препаратов, называемых бета-адреноблокаторами. Эти препараты влияют на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет деятельность сердца и таким образом увеличивает эффективность сердца в перекачивании крови внутри организма.
Недостаточность сердца возникает, когда мышца сердца слаба и не может перекачивать достаточного количества крови, чтобы удовлетворить потребности организма.
Препарат Конкор Кор 2,5 используется для лечения стабильной, хронической недостаточности сердца.

2. Важная информация перед применением препарата Конкор Кор 2,5

Когда не применять препарат Конкор Кор 2,5

Не следует применять препарат Конкор Кор 2,5 в следующих случаях:
1

• если пациент имеет аллергию на бисопролол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть тяжелая астма,
• если у пациента выявлено серьезное нарушение кровообращения в конечностях (такое как синдром Рейно), которое может вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук или ног,
• если у пациента есть нелеченный феохромоцитом, то есть редкая опухоль надпочечников,
• если у пациента выявлено метаболический ацидоз, то есть состояние, при котором реакция крови (pH) является не正常ной,
• если у пациента есть острая недостаточность сердца,
• если у пациента необходимо внутривенное введение препаратов, увеличивающих сократимость сердца,
• если у пациента выявлены симптомы медленной деятельности сердца,
• если у пациента выявлены симптомы низкого артериального давления,
• если у пациента есть некоторые сердечные заболевания, вызывающие очень медленную или нерегулярную работу сердца (блокада предсердий-комнат II или III степени, блокада синусового узла, синдром больного синусового узла), без кардиостимулятора,
• если у пациента выявлен кардиогенный шок, то есть острое, угрожающее жизни нарушение работы сердца, приводящее к низкому артериальному давлению и недостаточности кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Если у пациента есть любой из следующих состояний, перед началом приема препарата Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом; врач может решить, что необходима особая осторожность (например, назначение дополнительных препаратов или более частые медицинские осмотры):

• сахарный диабет,
• строгая диета,
• некоторые сердечные заболевания (такие как нарушения ритма сердца или сильная боль в груди в покое - стенокардия Принцметала),
• нарушения функции почек или печени,
• нарушения кровообращения в конечностях,
• легкая астма или хроническое заболевание легких,
• появление чешуйчатых поражений кожи (псориаз), включая случаи в анамнезе,

гормональная опухоль надпочечников,

• нарушение функции щитовидной железы.

Кроме того, необходимо сообщить врачу, если планируется:

• аллергическая терапия (например, для предотвращения сенной лихорадки), поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может увеличивать вероятность возникновения аллергической реакции или усиливать ее тяжесть;
• хирургическая операция под общим наркозом, поскольку препарат Конкор Кор 2,5 может изменять реакцию организма на вводимые препараты.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 2,5 у детей и подростков.
2

Препарат Конкор Кор 2,5 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять следующие препараты одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 без специального указания врача:

• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, ишемической болезни сердца или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем);
• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не следует прекращать прием этих препаратовбез согласования с врачом.

Перед применением следующих препаратов одновременно с препаратом Конкор Кор 2,5 необходимо проконсультироваться с врачом, возможно, врач назначит более частые медицинские осмотры:

• некоторые препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или ишемической болезни сердца (антагонисты кальция, производные дигидропиридина, такие как фелодипин и амлодипин);
• некоторые препараты, используемые для лечения нарушений ритма сердца (противоаритмические препараты класса III, такие как амиодарон);
• местные бета-адреноблокаторы (такие как глазные капли, предназначенные для лечения глаукомы);
• некоторые препараты, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики);
• препараты, используемые для лечения острых сердечных нарушений (адреномиметики, такие как изопреналин и добутамин);
• инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
• средства, используемые для общей анестезии (например, во время операции);
• гликозиды напарстника, используемые для лечения недостаточности сердца;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), используемые для лечения артрита, облегчения боли и воспаления (например, ибупрофен и диклофенак);
• адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых, угрожающих жизни аллергических реакций и остановки сердца;
• все препараты, которые могут снижать артериальное давление, как желаемое или нежелательное действие, такие как противогипертензивные препараты, некоторые антидепрессанты (трехциклические антидепрессанты), некоторые противоэпилептические препараты или используемые во время общей анестезии (барбитураты) и некоторые препараты, используемые для психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (производные фенотиазина);
• мефлохин, используемый для профилактики и лечения малярии;
• препараты, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б);
• рифампицин, антибиотик, используемый для лечения инфекций;
• производные эрготамина, препараты, используемые для лечения деменции и мигреней.

Беременность и грудное вскармивание

Существует риск, что применение препарата Конкор Кор 2,5 во время беременности может нанести вред ребенку.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Врач решит, можно ли применять препарат Конкор Кор 2,5 во время беременности.
3
Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко, поэтому не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата Конкор Кор 2,5.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат, в зависимости от того, как он переносится, может нарушать способность управлять транспортными средствами или механизмами. Необходимо проявлять особую осторожность в начале лечения, после увеличения дозы или после изменения препаратов, а также при сочетании препарата с алкоголем.

3. Как применять препарат Конкор Кор 2,5

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Конкор Кор выпускается в следующих дозах: 1,25 мг, 2,5 мг, 3,75 мг, 7,5 мг.
Во время применения препарата Конкор Кор 2,5 необходимы регулярные медицинские осмотры. Это особенно важно в начале лечения, во время увеличения дозы и в случае завершения лечения.
Таблетку следует принимать утром с пищей или независимо от пищи, запивая водой. Таблетки не следует разжевывать. Таблетки с риской можно делить на две равные дозы.

Взрослые

Врач начинает лечение бисопрололом с малой дозы, которую будет постепенно увеличивать - решит, как увеличить дозу. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день. Дозу увеличивают через две недели или дольше до дозы 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг один раз в день. Обычно это происходит следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение 2 недель;
• 10 мг бисопролола один раз в день в поддерживающем лечении (хроническом).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.
В зависимости от того, как препарат переносится, врач может решить продлить интервал между увеличением дозы. Если болезнь ухудшается или если препарат не переносится, может быть необходимо повторное уменьшение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы меньше 10 мг бисопролола.
Врач определит необходимые действия.

Нарушения функции печени или почек

Необходимо проявлять особую осторожность во время увеличения дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

4
Коррекция дозы не требуется.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор 2,5 у детей и подростков.

Продолжительность лечения

Обычно лечение препаратом Конкор Кор 2,5 является длительным.
В случае необходимости прекращения лечения врач обычно рекомендует постепенное уменьшение дозы препарата, в противном случае болезнь может ухудшиться.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Конкор Кор 2,5

В случае приема большей дозы препарата Конкор Кор 2,5, чем рекомендуемая, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, какие действия необходимо предпринять.
К симптомам передозировки относятся: замедление деятельности сердца, трудности с дыханием, значительное снижение артериального давления, головокружение или судороги (вызванные снижением уровня сахара в крови).

Пропуск приема препарата Конкор Кор 2,5

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата. На следующий день утром необходимо принять рекомендуемую дозу.

Прекращение применения препарата Конкор Кор 2,5

Никогда не следует прекращать прием препарата Конкор Кор 2,5, если только это не рекомендовано врачом. В противном случае болезнь может ухудшиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень часто(встречающиеся у至少 1 из 10 пациентов):

• брадикардия (замедление деятельности сердца).

Часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• ухудшение существующей недостаточности сердца,
• усталость, астения (слабость), головокружение, головная боль,
• чувство холода или онемения рук или ног,
• низкое артериальное давление,
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Не очень часто(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения проводимости предсердий-комнат,
• нарушения сна,

5

• депрессия,
• спазм бронхов (трудности с дыханием) у пациентов с астмой или хронической обструктивной болезнью легких,
• слабость мышц или судороги мышц.

Редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• нарушения слуха,
• аллергический ринит,
• снижение выделяения слез (необходимо учитывать, если пациент использует контактные линзы),
• воспаление печени, которое может вызывать желтуху кожи или глаз,
• изменения в результатах некоторых анализов крови, связанных с функцией печени (увеличение активности АлАТ и АспАТ) или уровнем триглицеридов в сыворотке,
• аллергические реакции, такие как зуд, покраснение лица, сыпь. Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае возникновения более тяжелых аллергических реакций, которые могут включать: отек лица, шеи, языка, полости рта или горла, или трудности с дыханием,
• нарушения потенции,
• кошмары, галлюцинации,
• обморок.

Очень редко(встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление конъюнктивы (раздражение или покраснение глаз),
• облысение,
• возникновение или ухудшение чешуйчатых поражений кожи (псориаз), псориазоподобные поражения.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникают любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения: ул. Джерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301 факс: +48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Конкор Кор 2,5

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
6
Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:
Партия/EXP viz vyraženo – номер серии/срок годности см. штамп.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Конкор Кор 2,5

• Активным веществом является бисопролол фумарат. Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола фумарата.
• Другие компоненты: ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гидрофосфат кальция; оболочка таблетки: диметикон 100, макрогол 400, диоксид титана (E171), гипромеллоза 2910/15.

Как выглядит препарат Конкор Кор 2,5 и что содержит упаковка

Препарат Конкор Кор 2,5 имеет вид белых таблеток, покрытых оболочкой, в форме сердца, с риской, разделяющей таблетку с обеих сторон.
Каждая упаковка содержит 28 или 56 таблеток, покрытых оболочкой.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Merck spol. s r.o.
На Хребене II 1718/10
140 00 Прага 4
Чешская Республика

Производитель:

Merck, S.L.
Полигон Мерк
Моллет-дель-Вальес,
08100 Барселона
Испания
Merck Healthcare KGaA
Франкфуртер штрассе 250
64293 Дармштадт
Германия

Параллельный импортер:

7
Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Чешской Республике, стране экспорта: 77/026/01-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 422/24

Дата утверждения инструкции: 29.11.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
8